加強獸用生物制品內控質量管理確保批簽發管理工作順利進行
——2017年四川省獸用生物制品批簽發管理工作會議召開

本刊訊 為強化獸用生物制品的質量監管,按照《獸藥管理條例》《獸用生物制品批簽發管理程序》有關規定,四川省獸藥監察所于2017年3月7日在成都市組織召開了全省獸用生物制品批簽發管理工作會議。四川華派、中牧股份成都廠、四川華神、海林格生藥、成都天邦、世紅生物6家省內獸用生物制品企業的質量管理人員和具體負責批簽發管理工作的相關人員參加了本次座談會。四川省獸藥監察所所長葛榮、副所長楊林等相關領導和科室主管負責人出席了會議。
本次會議主要圍繞強化全省獸用生物制品的批簽發管理工作和獸用生物制品的質量內控管理工作展開交流座談。省獸藥監察所質量監督科盧亞藝首先就2016年四川省獸用生物制品的批簽發管理工作情況和存在的問題作了總結,并提出2017年批簽發管理工作的新思路和整改方向。
會上,6家獸用生物制品企業代表分別發言,對各自企業在質量內控管理工作中的經驗做法及執行2015版新獸藥典過程中遇到的疑難問題等進行了交流座談。
在聽取所有與會人員的意見和建議后,葛榮所長針對獸用生物制品批簽發管理和內控質量管理的具體工作做了總結性發言,并給參會企業提出了五點建設性要求:一要高度重視批簽發管理這項工作,爭取一次性通過中監所的批簽發,避免不必要的麻煩;二要加強獸用生物制品的內控質量管理,重點把好病毒來源管理、生產環節和檢驗環節的質量關;三要加強獸用生物制品的安全管理,重點從加強生產人員自我保護、生產設備改進以及對廢棄危害品的正確無害化處理入手;四要強化獸用生物制品的運輸和儲存管理,確保疫苗產品的免疫效果;五要搞好疫苗產品的售后服務,尤其要加強對經銷商的管理,指導客戶正確使用疫苗。
(本刊記者 曾憲春)
