【中國工商?業界】索元生物獲得抗抑郁癥臨床IIb期新藥Liafensine全球權益

來自從事精準醫療新藥研發的領軍企業索元生物醫藥（杭州）有限公司4月24日宣布其所屬的美國全資子公司Denovo Biopharma從美國AMRI公司（NASDAQ：AMRI）獲得抗抑郁癥在研新藥Liafensine的全球授權。

據悉，Liafensine是5-羥色胺、去甲腎上腺素和多巴胺再攝取抑制劑（SNDRI），是已進入臨床IIb期的全球首創新藥。索元此次收購獲得了Liafensine在全球的研發、生產及銷售權利。Liafensine也成為索元研發管線中的第三個臨床后期的全球首創新藥（First in Class）。

從事精準醫療新藥研發的領軍企業索元生物醫藥（杭州）有限公司宣布其所屬的美國全資子公司Denovo Biopharma從美國AMRI公司獲得抗抑郁癥在研新藥Liafensine的全球授權。

AMRI是Liafensine的最初研發者，于2011年將該產品授權給國際著名藥企施貴寶。在施貴寶發起的多個針對耐藥性抑郁癥的臨床試驗中，Liafensine均顯示良好的耐受性，未出現由于不良反應導致的停藥，然而與現有藥物相比，在未細分人群中未顯示顯著療效。

索元生物董事長羅文博士表示：“耐藥性抑郁癥目前沒有藥效顯著的治療手段，我們感謝AMRI和施貴寶的研發人員為治療這一重大疾病多年來在Liafensine上所做的努力及所獲得的大量寶貴的臨床數據。我們將利用索元在特有的生物標記物平臺來分析已有的臨床樣本及數據，開發出和Liafensine療效相關的生物標記物 。希望用精準醫療的手段推進Liafensine的開發，為這一未滿足的臨床需求提供有效的治療方案，幫助到更多抑郁癥病人。”

索元生物首席商務官 Robert Little先生也談到：“Liafensine（DB104）是索元通過自己獨創的新藥研發模式引進的第三個臨床后期全球首創新藥。索元在此前收購的腫瘤新藥DB102 （enzastaurin） 項目中已成功發現生物標記物，并將于今年開始DB102的國際III期臨床試驗。我們將會繼續收購適合的臨床后期產品，依托索元全球獨特的精準醫療新藥研發模式，使它們煥發新生，實現藥品價值再現，造福腫瘤、精神疾病等重大疾病的患者。”

據了解，索元生物醫藥（杭州）有限公司是一家新型的、以快速有效的模式開發一類新藥的精準醫療領軍企業，位于中國杭州經濟技術開發區，中國臨床運營中心位于北京，并在美國加州圣地亞哥設有全資子公司。

據介紹，索元生物從國際大藥廠引進經過臨床后期試驗證明其安全性且顯示對部分病人有效的新藥，利用其獨創的生物標記物平臺技術在殘余的臨床樣本中找到可預測藥物療效的生物標記物。通過這些新發現的生物標記物作為伴隨診斷來篩選病人，索元生物能夠在敏感患者中重新開展臨床試驗，從而優化療效、安全性和耐受性，提高新藥開發的成功率，從而達到以較低的成本、較短的時間開發創新藥的目的。