布地奈德福莫特羅粉吸入劑聯合孟魯司特鈉治療咳嗽變異性哮喘臨床觀察

陳波勇+姜仁早+何淑梅

【摘要】 目的 探討布地奈德福莫特羅粉吸入劑聯合孟魯司特鈉在咳嗽變異性哮喘（CVA）患者中治療效果。方法 80例CVA患者為研究對象， 采用信封分組法將患者分為A組和B組， 各40例。A組在B組單用布地奈德福莫特羅粉吸入劑基礎上聯合孟魯司特鈉治療， 兩組患者連續治療2個月， 比較兩組患者療效及治療前后咳嗽癥狀評分、咳嗽生活質量（采用LCQ問卷評價）及外周血免疫球蛋白E（IgE）水平。結果 A組患者臨床治療總有效率為97.50%， 明顯高于B組的85.00%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。治療前兩組患者咳嗽癥狀評分、LCQ評分及IgE水平比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療后兩組患者咳嗽癥狀、LCQ評分及IgE水平較治療前均有顯著改善， A組患者改善程度較B組更顯著， 差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 布地奈德福莫特羅粉吸入劑聯合孟魯司特鈉在CVA中治療較單用布地奈德福莫特羅粉吸入劑吸入治療效果更為顯著， 但可增加患者治療經濟負擔， 臨床中應根據患者整體情況合理用藥， 以獲得顯著臨床療效和患者治療滿意度。

【關鍵詞】 布地奈德福莫特羅粉吸入劑；孟魯司特鈉；咳嗽變異性哮喘

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.08.056

【Abstract】 Objective To investigate curative effect by budesonide formoterol powder inhalation combined with montelukast sodium in the treatment of cough variant asthma （CVA）. Methods A total of 80 CVA patients as study subjects were divided by envelope method into group A and group B， with 40 cases in each group. Group B received budesonide formoterol powder inhalation， and group A received additional montelukast sodium for combined treatment. Their treatment all lasted for 2 months. Comparison was made on curative effects， cough symptom score， cough quality of life （Leicester cough questionnaire， LCQ） and peripheral blood immunoglobulin E （IgE） level between the two groups before and after treatment. Results Group A had obviously higher total effective rate in clinical treatment as 97.50% than 85.00%， and their difference had statistical significance （P<0.05）. There was no statistically significant difference cough symptom score， LCQ score and IgE level between the two groups before treatment （P>0.05）. After treatment， both groups had obvious improvements in cough symptom score， LCQ score and IgE level， and group A had much better improvement than group B. Their difference had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Combination of budesonide formoterol powder inhalation and montelukast sodium provides more remarkable curative effect in treating CVA than single implement of budesonide formoterol powder inhalation， but this method increase financial burden in treatment. Rational clinical medication in accordance with patients condition is necessary to provide excellent clinical effect and treatment satisfaction.

【Key words】 Budesonide formoterol powder inhalation； Montelukast sodium； Cough variant asthma

CVA為哮喘中特殊疾病類型之一， 以氣道高反應為病理特征， 表現為慢性咳嗽、喘息， 對患者健康和生活質量均造成嚴重影響。長期呼吸道吸入解痙平喘藥物為控制癥狀關鍵， 布地奈德福莫特羅粉吸入劑為新型混合型吸入藥物， 吸入后在氣道內局部具有較強抗炎、擴張支氣管作用， 全身副作用較小， 在臨床中治療哮喘常用藥物[1-6]。為探究布地奈德福莫特羅粉吸入劑聯合孟魯司特鈉在CVA中治療效果， 作者研究如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2014年6月～2016年6月本院哮喘門診就診的80例CVA患者為研究對象， 采用信封分組法將患者分為A組和B組， 每組40例。根據患者病史、臨床表現、體征， 結合肺功能、支氣管舒張實驗檢查， 明確診斷為CVA；患者均在醫師告知下自愿參與本次治療和研究；排除近3個月內用使用激素患者；排除有全身免疫系統疾病、嚴重感染疾病患者；排除妊娠期、哺乳期患者；排除心功能不全， 肝腎功能障礙患者；排除本次研究用藥使用禁忌或過敏患者；排除隨訪期間失訪或退出患者。A組中男19例， 女21例；年齡19～58歲， 平均年齡（32.9±16.2）歲；病程6個月～14年， 平均病程（3.8±3.5）年。B組中男17例， 女23例；年齡18～57歲， 平均年齡（32.3±16.8）歲；病程6個月～16年， 平均病程（3.9±4.1）年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 兩組患者均給予常規治療， 指導患者戒煙、禁酒， 避免吸入刺激性煙霧， 加強營養支持和適量運動。B組患者給予布地奈德福莫特羅粉吸入劑（瑞典AstraZeneca AB， 注冊證號H20090773）， 1吸/次， 2次/d。A組在B組基礎上給予孟魯司特鈉（Merck Sharp & Dohme Ltd.， 國藥準字J20130047）， 10 mg/次， 1次/晚， 口服。兩組患者均連續治療2個月。治療期間定期對患者進行隨訪， 了解患者治療效果及藥物不良反應發生情況。

1. 3 觀察指標及療效判定標準 ①觀察兩組治療效果， 根據患者治療后癥狀、支氣管激發試驗改善情況評定。顯效：患者咳嗽、喘息癥狀基本消失， 支氣管激發試驗陰性；有效：患者咳嗽、喘息癥狀顯著改善， 支氣管激發試驗陰性；無效：患者咳嗽、喘息癥狀無改善， 支氣管激發試驗陽性；總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%[7]。②統計并比較兩組患者治療前后咳嗽癥狀評分、咳嗽生活質量評分及外周血IgE水平改善情況。咳嗽癥狀評分：分為夜間和日間咳嗽， 根據患者咳嗽程度、對日常生活和睡眠影響分為無咳嗽、輕度、中度、中度， 分別表示0、1、2、3分[8]。咳嗽生活質量評分：采用LCQ問卷評定， 根據患者咳嗽對心理、生理及社會影響進行評估， 將影響程度分為6個級別， 總分3～21分， 得分越高表示咳嗽對生活質量影響越小[9]。外周血IgE水平：抽取患者空腹靜脈血送檢驗科采用速率散射比濁法檢測。

1. 4 統計學方法 采用SPSS22.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者臨床療效比較 A組患者臨床治療總有效率為97.50%， 明顯高于B組的85.00%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者治療前后咳嗽癥狀評分、LCQ評分及IgE水平比較 治療前兩組患者咳嗽癥狀評分、LCQ評分及IgE水平比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療后兩組患者咳嗽癥狀、LCQ評分及IgE水平較治療前均有顯著改善， A組患者改善程度較B組更顯著， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

CVA為臨床中常見哮喘類型之一， 其病理基礎為氣道慢性炎癥、氣道高反應狀態， 患者以慢性咳嗽、喘息為主要臨床表現， 具有較高誤診、漏診率， 嚴重影響患者健康、工作及生活。解痙平喘、改善氣道炎癥反應為臨床中治療CVA主要方法， β受體激動劑、抗膽堿能藥物為臨床中治療哮喘一線用藥， 不論在急性發作或慢性期均有顯著臨床療效[10-13]。布地奈德福莫特羅粉吸入劑為臨床中新型β2受體激動劑和糖皮質激素合成吸入藥物制劑， 通過吸入在支氣管中局部用藥， 既能提高局部用藥濃度， 又能降低全身藥物不良反應， 通過擴張支氣管、抗炎作用改善患者臨床癥狀， 降低和預防急性哮喘急性發作。

隨著臨床研究深入， 發現哮喘患者中參與氣道慢性炎癥反應中炎癥介質種類較多， 白三烯為其中重要炎癥介質之一， 與支氣管特異性受體結合促進炎癥因子釋放， 加重病情發生、發展。孟魯司特鈉為臨床中抗白三烯常用藥物， 能彌補糖皮質激素抗炎缺陷， 在CVA患者中治療能協助提高臨床。本次研究將本院收治CVA患者進行分組進行治療， A組在B組單用布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療基礎上聯合孟魯司特鈉治療， 結果顯示， A組患者臨床治療總有效率為97.50%， 明顯高于B組的85.00%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。治療前兩組患者咳嗽癥狀評分、LCQ評分及IgE水平比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療后兩組患者咳嗽癥狀、LCQ評分及IgE水平較治療前均有顯著改善， A組患者改善程度較B組更顯著， 差異具有統計學意義（P<0.05）。布地奈德福莫特羅粉吸入劑、孟魯司特鈉在CVA中治療通過不同途徑獲得治療效果， 布地奈德福莫特羅粉吸入劑起主要治療作用， 臨床中分析得出， 長期單用布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療CVA同樣能獲得顯著療效， 如加用孟魯司特鈉治療可協助快速改善臨床癥狀， 提高臨床療效， 但其可增加患者治療經濟負擔[14]。

綜上所述， 布地奈德福莫特羅粉吸入劑聯合孟魯司特鈉和布地奈德福莫特羅粉吸入劑單用在CVA患者中治療均能獲得良好的臨床療效， 聯合用藥能快速改善患者臨床癥狀、提高臨床療效， 但聯合用藥可增加患者治療經濟負擔， 臨床中應根據患者整體情況綜合用藥， 以獲得顯著療效和滿意治療效果。

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[收稿日期：2017-02-10]