復方胃蛋白酶散治療兒童功能性消化不良的療效觀察

成華

摘要：目的 研究復方胃蛋白酶散對小兒功能性消化不良的治療作用。方法 臨床診斷為功能性消化不良的患兒37例，治療組19例，觀察組18例，治療組給予復方胃蛋白酶散治療，觀察組給予飲食治療以及腹痛時臨時給予解痙劑治療，4 w為1個療程，隨訪6個月。結果 治療組顯效12例，有效4例，總有效率84.21%；觀察組顯效5例，有效7例，總有效率66.67%，兩組比較H=4.11，P<0.05，有明顯統計學差異，治療組優于觀察組。結論 復方胃蛋白酶散治療兒童功能性消化不良有較好療效。

關鍵詞：兒童功能性消化不良；復方胃蛋白酶散；療效

兒童功能性消化不良是是一組以反復發作的餐后飽、早飽、厭食、噯氣、惡心、嘔吐、上腹痛、上腹燒灼感、或反酸為主要表現而經各項檢查排除器質性、系統性或代謝性疾病的一組常見臨床癥候群[1]。在臨床中，患兒往往表述為腹痛、惡心、嘔吐，大便常規檢查無明顯陽性表現。而功能性胃十二指腸疾病、功能性腸道疾病、功能性腹痛癥狀有重疊現象[2]。該病在兒童患病率較高，顧紅英等[3]在蘇州兒童的流行病學調查中患病率達8%，張巖偉等[4]對喀什維吾爾族兒童的調查中，患病率達27.04%，是基層兒科最常見的兒童消化道疾病之一，就診率高。張忠良等[5]發現，功能性消化不良對兒童體質量、身高發育均有一定影響，尤其以學齡前兒童明顯。因此，該病在近年來逐漸引起兒科臨床醫生的關注和重視。本研究對近2年來在我院門診診斷為功能性腹痛的患兒采取使用復方胃蛋白酶散口服治療的方法，取得了比較滿意的效果，現分析如下。

1 資料與方法

1.1一般資料與臨床表現 選擇2013年1月～2014年12月門診反復腹痛的患兒37例，符合兒童FD診斷標準，對于≥4歲的兒童，參考羅馬Ⅲ標準[1]。其中男15例，女22例，年齡2～11歲。隨機分為治療組19例，男7例，女12例；觀察組18例，男8例，女10例。兩組臨床資料相似，具有可比性。復方胃蛋白酶散由亞寶藥業大同制藥有限公司生產，國藥準字H14022760，國家藥品標準[編號：WS-10001-（HD-0840）-2002]，生產批號20120711。主要成分為胃蛋白酶、白術（土炒）、山藥、雞內金、山楂。其組份為：每1 g含蛋白酶活力不得少于32單位。

兩組患兒均表現為反復發作的腹痛和腹部不適，伴或不伴惡心、嘔吐，病程持續2個月以上，符合兒童FD的診斷標準[1]。腹痛部位在中上腹及臍周，較大的患兒可描述腹痛性質，多為脹痛、隱痛和陣發性、痙攣性疼痛，部分患兒可自行緩解。發作期間，部分患兒有食欲下降現象，但癥狀頻率與排便頻率和糞便性狀的改變無關。發作間期患兒飲食活動均無異常。體格檢查發現，發育正常，中上腹及臍周壓痛，或腹部無固定壓痛。所有患兒均行血、尿、便常規及大便隱血檢查正常。腹部B超檢查提示9例兒童有腸道輕度脹氣，5例腸系膜淋巴結有輕度腫大，其余均無異常。有3例患兒做了腸系膜上動脈彩色多普勒檢查，未見異常。2例年長兒做胃鏡檢查未發現異常，22例做腦電圖檢查未見異常。

1.2方法

1.2.1觀察組 給予飲食治療，即控制零食，忌辛辣及油膩食品，給予易消化飲食，腹痛發作時給予山莨菪堿解痙治療。

1.2.2治療組 在飲食治療的基礎上，予復方胃蛋白酶散3 g，2次/d（3歲以上），1.5 g，2次/d（3歲以下），4 w為1個療程，隨訪6個月，觀察腹痛緩解情況。

1.3療效判定 6個月內腹痛完全緩解為顯效；腹痛發生率下降50%為有效；腹痛發生率仍大于50%為無效。

1.4統計學方法 應用SPSS19.0軟件對數據進行統計分析，等級資料用秩和檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

治療組顯效12例，有效4例，總有效率84.21%；對照組顯效5例，有效7例，總有效率66.67%。兩組比較，H=4.11，P<0.05，有明顯統計學差異，治療組療效優于觀察組，見表1。

3 討論

小兒腹痛是兒科門診常見的就診原因，因其反復發作并影響兒童生長發育，容易引起家長緊張和焦慮，并多次就診。近年來，隨著兒科臨床醫生對該病的認識逐步提高，門診診斷該病的比例有所上升。FD的發病機制目前尚不清楚，多認為是多因素作用的結果，如胃腸運動功能障礙、內臟高敏感性，胃酸分泌異常、HP感染、精神心理因素等。但因兒童對檢查配合度較差，尤其缺乏特異性檢查，所以臨床多根據癥狀采取排除性診斷。顧曉斌等認為胃腸電圖在功能性消化不良中主要表現為，餐后主頻功率升高減小，餐后正常節律百分比下降，主頻與主功率均下降，尤以遠端胃竇處明顯，節律紊亂以節律不齊、胃電過緩為主。兒童胃腸電圖檢查能很好的分析胃腸電活動及異常模式，為臨床胃腸動力紊亂、功能性消化不良等功能性胃腸疾病提供良好的研究和診斷依據[6]。秦海榮等研究發現兒童功能性在發性腹痛患兒血漿中胃動素、P物質較正常健康兒童增高[7]。但該項試驗臨床尚未能廣泛開展。目前功能性消化不良多采用促胃動力治療、抗抑郁治療、抗HP治療以及飲食治療。促胃動力藥物多潘立酮是一種選擇性外周多巴胺D2受體拮抗劑，能增強胃蠕動和食管下部括約肌張力，其促動力作用僅限于胃，可用于治療功能性消化不良和胃輕癱，朱巧女[8]用多潘立酮聯合乳酶生治療兒童功能性消化不良，研究取得了較好的療效。但由于嬰兒血腦屏障發育不全，可能引起神經系統不良反應。近幾年來，多潘立酮在心血管方面的的嚴重副作用越來越引起臨床醫生的重視，可以導致多種心律失常[9]，目前在歐洲已被限制使用，僅建議用來治療惡心和嘔吐，不再用來緩解腹脹和胃部不適等癥狀[10]。何炳勇等發現典型的功能性消化不良兒童具有馴服溫順和內向人格傾向，抗抑郁藥物治療在成人功能性消化不良治療中取得了一定療效，但目前尚未有在兒童使用該類藥物的報道，建議對于兒童仍采取心理干預治療。HP感染是功能性消化不良致病因素之一[11]，我院對HP檢查主要采取C14呼氣試驗和胃鏡檢查2種方法，因C14呼氣試驗家長對其有放射性的排斥，臨床幾乎不能開展，而胃鏡檢查兒童接受度差尚不能廣泛開展，如能開展更安全可行的HP檢測，不失為治療兒童功能性腹痛又開辟了一種好的路徑。目前該病缺乏標準的治療手段，臨床主要以經驗性對癥治療為主。復方胃蛋白酶散為胃蛋白酶及中藥白術（土炒）、山藥、雞內金、山楂的復合制劑，副作用小，患兒及家屬接受度好，故作者嘗試在患者中使用，并取得了較好的療效。

參考文獻：

[1]中華醫學會兒科學分會消化學組.中國兒童功能性消化不良診斷和治療共識[J].中華兒科雜志，2012，50（6）：423-424.

[2]楊云生，彭麗華.功能性胃腸病羅馬診斷標準與研究現狀[J].解放軍醫學院學報，2013（6）：541-543.

[3]顧紅英，楊占山，武慶斌，等.蘇州市兒童功能性消化不良流行病學及與HP感染相關性研究[J].中國血液流變學雜志，2012，22（1）：115-118.

[4]張巖偉，尉佳林，張雯.喀什地區維吾爾族兒童功能性消化不良流行病學調查[J].臨床軍醫雜志，2012，40（2）.

[5]張忠良，周亞萍，陳建，等.功能性胃腸病對3～6歲兒童體格發育的影響[J].檢驗醫學與臨床，2015（7）：975-977.

[6]顧曉斌，黃曉群，王成喜.小兒腹痛的胃腸電圖診斷價值[J].臨床合理用藥雜志，2011，04（7X）：82-83.

[7]秦海榮，張鎂硒.兒童功能性再發性腹痛血漿胃動素、P物質的變化研究[J].中國醫療前沿月刊，2011，06（1）：10-11.

[8]朱巧女.多潘立酮聯合乳酶生治療小兒功能性消化不良的臨床觀察[J].海峽藥學，2011（8）：157-159.

[9]張慶，陳世耀.多潘立酮致心臟不良反應回顧性分析[J].中國藥物應用與監測，2015（2）：98-101.

[10]多潘立酮在歐洲遭遇限用，或導致嚴重心臟不良反應[J].臨床合理用藥雜志，2014（12）：40.

[11]任建麗，劉建.幽門螺桿菌感染及相關性疾病的研究進展[J].醫學綜述，2013，19（7）：1253-1255.

編輯/王海靜