健脾生血片治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥合并貧血臨床觀察

左新河 牧亞峰 趙 勇

(1 湖北中醫(yī)藥大學(xué)，武漢，430061； 2 湖北省中醫(yī)院內(nèi)分泌病科，武漢，430074)

健脾生血片治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥合并貧血臨床觀察

左新河1，2牧亞峰1趙 勇2

(1 湖北中醫(yī)藥大學(xué)，武漢，430061； 2 湖北省中醫(yī)院內(nèi)分泌病科，武漢，430074)

目的：觀察健脾生血片治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥合并貧血的臨床療效及安全性。方法：將72例符合甲狀腺功能亢進(jìn)癥合并貧血患者隨機(jī)分為2組，治療組36例，給予健脾生血片合抗甲狀腺藥物治療，對(duì)照組36例，給予琥珀酸亞鐵片合抗甲狀腺藥物治療。2組連續(xù)治療4周后觀察有效率、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白、平均紅細(xì)胞體積及安全性指標(biāo)。結(jié)果：治療后2組紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白、平均紅細(xì)胞體積較治療前均有顯著改善(P<0.05)，且治療組總有效率與各項(xiàng)血液學(xué)指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，且治療組不良反應(yīng)明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論：健脾生血片治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥合并貧血有效，且安全性較好。

健脾生血片；甲狀腺功能亢進(jìn)癥；貧血

甲狀腺功能亢進(jìn)癥(Hyperthyroidism)簡(jiǎn)稱甲亢，是指甲狀腺腺體本身產(chǎn)生甲狀腺激素過(guò)多而引起的甲狀腺毒癥。甲亢患者常伴有血液學(xué)變化，其中甲亢伴貧血較為常見，國(guó)外報(bào)道甲亢性貧血約占甲亢的8%～57%[1]，國(guó)內(nèi)為10%～44%[2-3]。本病發(fā)生機(jī)制目前尚未完全闡明，大部分學(xué)者認(rèn)為可能與機(jī)體鐵代謝異常、鐵利用障礙等有關(guān)[4]。健脾生血片是中西醫(yī)結(jié)合復(fù)方制劑，既能補(bǔ)充足量鐵元素，又具有健脾和胃、養(yǎng)血安神的功效，為探索健脾生血片在治療甲亢性貧血中的療效與安全性，我科開展了一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 共72例，于2014年1月至2016年6月在我科門診及住院治療的甲亢合并貧血患者，在知情同意后，被納入本項(xiàng)研究。所有患者依據(jù)事先準(zhǔn)備好的隨機(jī)數(shù)字表，按照納入先后順序，以1∶1的比例，隨機(jī)進(jìn)入治療組(健脾生血片+抗甲狀腺藥物)或?qū)φ战M(琥珀酸亞鐵片+抗甲狀腺藥物)。2組患者在年齡、性別構(gòu)成、病程、貧血嚴(yán)重程度等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)，具有可比性。見表1。所有受試者均按方案接受了相關(guān)藥物的治療和規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室檢查，沒(méi)有受試者脫落或需要剔除。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 甲狀腺功能亢進(jìn)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考《甲狀腺病學(xué)-基礎(chǔ)與臨床》[5]：臨床上有典型或非典型的高代謝癥群、甲狀腺腫大或突眼。血清游離甲腺原氨酸(FT3)、游離甲狀腺素(FT4)增高，促甲狀腺激素(TSH)降低；超聲及甲狀腺核素131I顯像示甲狀腺?gòu)浡曰蚪Y(jié)節(jié)性腫大。貧血診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考《診斷學(xué)》[6]：男性Hb<120 g/L，女性Hb<110 g/L為貧血。貧血嚴(yán)重度劃分標(biāo)準(zhǔn)見表2。

表1 2組患者一般資料比較

表2 貧血嚴(yán)重度劃分標(biāo)準(zhǔn)

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；2)合并嚴(yán)重的全身性疾病患者和精神病患者；3)白血病及其他惡性腫瘤所致的貧血者；4)有鐵劑過(guò)敏史、2個(gè)月內(nèi)有腸道內(nèi)外鐵劑應(yīng)用史；5)未按規(guī)定服藥；6)資料不全者。

1.4 治療方法 治療組口服健脾生血片，3次/d，3片/次，口服；對(duì)照組琥珀酸亞鐵片，3次/d，每次100 mg，口服。所有患者連續(xù)服藥4周，停用其他補(bǔ)鐵、升血藥物及保健品，并常規(guī)服用抗甲狀腺藥物。

1.5 觀察指標(biāo) 1)2組臨床療效；2)血常規(guī)指標(biāo)：紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(RBC)、血紅蛋白(Hb)、平均紅細(xì)胞體積(MCV)；3)用藥安全性指標(biāo):藥物不良反應(yīng)、肝腎功能指標(biāo)。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參考《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]制定療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：血紅蛋白恢復(fù)正常，臨床癥狀消失；有效：治療2周血紅蛋白開始上升或治療4周血紅蛋白上升20 g/L以上；無(wú)效：治療后沒(méi)有達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)甚至加重者。總有效率=(治愈+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較 治療組治愈31例，有效5例，無(wú)效0例，總有效率為100.00%，治愈率86.11%；對(duì)照組治愈22例，有效13例，無(wú)效1例，總有效率為97.22%，治愈率61.11%。經(jīng)2×3列聯(lián)表卡方檢驗(yàn)，2組有效率具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組優(yōu)于對(duì)照組，χ2=6.084，P=0.048。見表3。

2.2 血液學(xué)指標(biāo)比較 2組RBC、Hb、MCV指標(biāo)，治療前后組內(nèi)比較，均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2組RBC、Hb、MCV指標(biāo)，治療后組間比較，亦均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義t值分別為：2.531，2.178，2.287；P值分別為：0.014，0.033，0.025)。見表4。

表3 2組患者療效比較(n，%)

注:與對(duì)照組比較，*P<0.05。

表4 2組患者治療前后紅細(xì)胞系數(shù)比較±s)

注:與治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組比較，△P>0.05。

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生率比較 2組患者均出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中治療組2例，對(duì)照組10例，沒(méi)有患者因?yàn)椴涣挤磻?yīng)而停藥。經(jīng)卡方檢驗(yàn)，2組不良反應(yīng)發(fā)生率具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.400，P=0.011)，對(duì)照組發(fā)生率更高。見表5。

表5 2組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生率比較(n，%)

注:與對(duì)照組比較，*P<0.05。

3 討論

甲亢性貧血多為輕度或中度，骨髓均呈增生性改變，可表現(xiàn)為小細(xì)胞性、正細(xì)胞性、大細(xì)胞性貧血，但以小細(xì)胞性貧血多見[8]。多數(shù)學(xué)者認(rèn)為，本病的發(fā)生與甲亢時(shí)機(jī)體高代謝、甲狀腺激素等作用導(dǎo)致缺鐵、鐵代謝障礙及維生素B12、葉酸代謝紊亂有關(guān)，故在治療上，除了積極治療原發(fā)病甲亢外，要適當(dāng)補(bǔ)充鐵劑。一般來(lái)說(shuō)，甲亢控制后鐵利用障礙消除則補(bǔ)鐵奏效，甲亢性貧血也會(huì)隨著甲亢得到控制而得以糾正或有所改善。

目前臨床治療缺鐵性貧血的藥物有復(fù)方硫酸亞鐵、琥珀酸亞鐵等二價(jià)鐵劑，但二價(jià)鐵劑不良反應(yīng)發(fā)生率較高，尤其是胃腸道不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹脹、便秘等，還存在停藥后復(fù)發(fā)等情況。中醫(yī)治療貧血具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，認(rèn)為貧血屬于“虛勞”“血虛”等范疇，多因脾胃虛弱、氣血生化乏源、生血不足、氣血兩傷所致。脾為氣血生化之源，血虛當(dāng)注重健脾和胃；氣為血之帥，血為氣之母，氣盛則生血強(qiáng)，氣旺則血流快，氣虛則生血弱，因此血虛患者還應(yīng)注重補(bǔ)氣。健脾生血片[9]是以經(jīng)典方“參苓白術(shù)散”和“四君子湯”為基礎(chǔ)，配以硫酸亞鐵和維生素C，其主要成分有黨參、茯苓、白術(shù)、甘草、黃芪、山藥、雞內(nèi)金、龜甲、麥冬、五味子、龍骨、牡蠣、大棗。方中黨參補(bǔ)中益氣、健脾益肺，茯苓健脾寧心，白術(shù)健脾益氣、固表止汗，三藥合用健脾益氣養(yǎng)血；雞內(nèi)金健胃消食，可改善吸收功能，促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收和攝入，通過(guò)益氣養(yǎng)血改善生血環(huán)境，提高造血功能，同時(shí)也減輕了貧血的心慌、多汗等癥狀。山藥、麥冬、五味子酸甘養(yǎng)陰，益胃陰，養(yǎng)脾腎，龍骨、牡蠣、龜甲潛陽(yáng)填髓，益腎平肝。諸藥合用，共奏健脾和胃、益氣養(yǎng)血之功。動(dòng)物研究也表明[10]，健脾生血顆粒對(duì)小鼠有疏肝和胃、增強(qiáng)食欲的功效，并可以提高小鼠的免疫功能，在改善血細(xì)胞系數(shù)、血清鐵方面有較好的療效。

本研究表明，健脾生血片與琥珀酸亞鐵片治療甲亢性貧血均有顯著的治療作用，且健脾生血片較琥珀酸亞鐵片總療效及RBC、Hb、MCV指標(biāo)的改善更顯著。從安全性角度來(lái)講，健脾生血片不良反應(yīng)少，臨床使用更為安全。綜上所述，健脾生血片具有穩(wěn)定、迅速的升血作用，不良反應(yīng)少，是一種更為安全有效的甲亢性貧血治療用藥，值得臨床推廣。

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(2017-02-20收稿 責(zé)任編輯：徐穎)

Clinical Observation on Jianpi Shengxue Tablets in the Treatment of Hyperthyroidism with Anemia

Zuo Xinhe1,2, Mu Yafeng1, Zhao Yong2

(1HubeiUniversityofChineseMedicine,Wuhan430061,China; 2DepartmentofEndocrinology,HubeiProvinceofChineseMedicine,Wuhan430074,China)

Objective:To observe the clinical efficacy and safety of Jianpi Shengxue tablets in the treatment of hyperthyroidism and anemia. Methods:Seventy-two patients with hyperthyroidism and anemia were randomly divided into two groups：treatment group (36 patients) given Jianpi Shengxue tablets and anti-thyroid drugs and the control group (36 patients) given ferrous succinate tablets and anti-thyroid drugs.The efficacy was observed after 4 weeks in two groups.Results:The levels of RBC, Hb, MCV were obviously improved after the treatment (P<0.05). The total effective rate and levels of RBC, Hb, and MCV were much greatly improved in the treatment group compared to the control group after treatment(P<0.05). The adverse reactions were markedly lower in the treatment group than that of control group(P<0.05). Conclusion:Jianpi Shengxue tablets is a effective and safe method in treating hyperthyroidism with anemia.

Jianpi Shengxue tablets; Hyperthyroidism; Anemia

國(guó)家中醫(yī)藥管理局第一批全國(guó)中醫(yī)學(xué)術(shù)流派傳承工作室項(xiàng)目(編號(hào)：國(guó)中醫(yī)藥辦人教函[2012]170)

左新河(1964—)，男，湖北監(jiān)利人，副教授，博士，碩士研究生導(dǎo)師，從事中醫(yī)內(nèi)分泌代謝疾病研究

R242

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.03.026