健脾理氣法內服聯合外用中藥治療餐后不適綜合征臨床觀察

肖 旸 陶 琳 吳 希

(1 首都醫科大學附屬北京中醫醫院脾胃病科,北京,100010; 2 北京中醫藥大學東方醫院針灸科,北京,100078)

健脾理氣法內服聯合外用中藥治療餐后不適綜合征臨床觀察

肖 旸1陶 琳1吳 希2

(1 首都醫科大學附屬北京中醫醫院脾胃病科,北京,100010; 2 北京中醫藥大學東方醫院針灸科,北京,100078)

目的:探究健脾理氣法內服中藥湯劑配合外用中藥穴位貼敷治療餐后不適綜合征型功能性消化不良的臨床療效。方法:將121例餐后不適綜合征的患者隨機分為西藥組(口服嗎丁啉治療)41例、中藥組(口服中藥湯劑治療)40例、中藥聯合穴貼組(口服中藥湯劑聯合外用穴位貼敷治療)40例,治療28 d后進行臨床療效觀察。結果:1)3組治療前癥狀積分比較,差異無統計學意義(P>0.05),治療后癥狀積分中藥聯合穴貼組明顯低于中藥組以及西藥組(P<0.05);2)中藥聯合穴貼組總有效率為92.5%,中藥組總有效率為82.5%,西藥組總有效率為80.5%。經組間兩兩比較發現,中藥聯合穴貼組臨床療效優于其他2組,差異有統計學意義(P<0.05)。結論:健脾理氣法內服中藥湯劑配合外用中藥穴位貼敷治療功能性消化不良餐后不適綜合征能較好的緩解臨床癥狀,且療效優于西藥治療方案。

健脾理氣法;餐后不適綜合征

功能性消化不良(Functional Dyspepsia,FD),是指臨床表現為上腹部的疼痛或燒灼感、早飽以及上腹部餐后飽脹的一組征候群,通常還會伴有惡心或嘔吐、噯氣、食欲不佳等癥狀。隨著生活壓力的增加,生活節奏的加快,以及脂肪蛋白質過多攝入所導致的飲食結構的改變,FD在臨床上的發病呈上升的趨勢,且該病有纏綿不愈,容易反復發作的特點,給患者身心都帶來很大痛苦,降低了生活質量。在羅馬Ⅲ的診斷標準中,FD存在2個亞型,即EPS:上腹痛綜合征,以及PDS:餐后不適綜合征[1]。其中PDS的主要臨床癥狀是以上腹部脹滿,餐后早飽為特點的,這與中醫的“胃痞病”“痞滿病”“心下痞”相符合[2]。在治療上,西醫常應用多巴胺受體阻斷劑多潘立酮以及5羥色胺4受體激動劑莫沙必利等促胃腸動力藥[3],但存在著不良反應較大,易產生依賴性及耐藥性等弊端。亦有使用消化酶和益生菌制劑等助消化藥物者,雖然不良反應較小,但療效往往又差強人意。中醫藥治療FD存在優勢,已經得到廣泛的認可。脾虛氣滯是功能性消化不良的主要病機[4],尤其是以餐后飽脹不適、早飽、噯氣為主要臨床表現的餐后不適綜合征患者,其病機更是以脾虛氣滯為主,因此在PDS的臨床治療上,也是以健脾理氣法作為主要的治療法則[5],被越來越多的臨床醫務工作者所重視。我科以健脾經典方劑四君子湯為基礎,加用蘇梗,煨木香,枳殼等行氣之品,內外兼施,在使用中藥湯劑口服治療的基礎上,聯合穴位貼敷外治,取得滿意的臨床療效,現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月至2016年8月我院脾胃病科門診123例均為患者,隨機分成中藥聯合穴貼、中藥和西藥3個組。其中中藥聯合穴貼組41例,共完成40例,脫落1例,男18例,女22例,平均年齡(46.18±12.88)歲,治療前平均癥狀積分(9.15±1.90)。中藥組40例,共完成40例,無脫落病例,男16例,女24例,平均年齡(46.28±13.24)歲,治療前平均癥狀積分(9.28±1.93)。西藥組42例,共完成41例,脫落1例,男15例,女26例,平均年齡(48.10±12.09)歲,治療前平均癥狀積分(9.07±1.77)。3組患者的年齡和治療前平均癥狀積分以單因素方差分析進行兩兩比較,差異均無統計學意義(P>0.05),具有可比性。見表1。

表1 3組患者一般資料比較

1.2 診斷標準 依據2006年舉辦的世界胃腸疾病會議中確定的功能性胃腸病羅馬Ⅲ的診斷系統中,關于功能性消化不良的其中一個亞型:餐后不適綜合征(PDS)的定義。以進食后中上腹部的飽脹感和早飽為主要的臨床癥狀,總病程大于6個月,并且在最近的3個月當中,至少具備下列當中的其中1個癥狀:1)進食平時普通量的飲食物,即會出現進食后中上腹部的飽脹不適感,并且每周該癥狀會發作2次或2次以上;2)在沒有完成平常進餐量的情況下,即會出現飽足感,而且每周該癥狀會發作數次。患者同時還可能伴有中上腹部脹滿不舒、或惡心以及噯氣等癥狀,但排除有反酸、胸骨后疼痛、上腹部燒灼感、上腹部疼痛等癥狀。所有患者經胃鏡、上腹部超聲或螺旋CT掃描、肝腎功能以及血糖等生化檢查,排除了反流性食管炎、胃及十二指腸潰瘍、腸易激綜合征、消化道的惡性腫瘤、肝臟膽囊以及胰腺等臟器的病變。

1.3 納入標準 1)符合功能性胃腸病羅馬Ⅲ診斷標準中的功能性消化不良餐后不適綜合征這一亞型的診斷標準,并在1個月內經消化系統彩色超聲或CT,電子胃鏡或上消化道造影、以及實驗室檢查排除食管炎、食管新生物、消化性潰瘍、胃新生物以及肝膽胰腺病變。2)性別不限男女,年齡18～70周歲。3)患者本人自愿參與該臨床試驗研究。

1.4 排除標準 1)患有較為嚴重的心腦血管系統疾病。2)糖尿病,甲狀腺功能低下等內分泌系統的疾病。3)進入本次藥物臨床試驗研究的前14天之內,曾經應用過有促胃動力功能的藥物(包括各類型西藥、中成藥、以及中草藥)。4)患有較為嚴重的肝臟或腎臟疾病,肝腎功異常而影響藥物在體內的代謝。5)有腹腔或盆腔手術史。6)對上述藥物有過敏反應以及皮膚過敏的患者。7)特征人群(精神病、孕婦、哺乳期婦女等)。

1.5 脫落標準 1)資料不完全從而難以判定治療的療效以及藥物的安全性。2)沒有按照治療方案的規定服藥以致于無法進行科學的療效判定。3)發生嚴重的并發癥或者藥物的不良反應。4)在本次藥物臨床試驗研究當中,服用了有可能影響到療效觀察的藥物(包括各類型西藥、中成藥、以及中草藥)。

1.6 治療方法

1.6.1 西藥組 給予多潘立酮片(西安楊森制藥公司生產,國藥準字H20033213),3次/d,10 mg/次,餐前15～30 min口服。

1.6.2 中藥組 以健脾理氣法口服中藥湯劑治療,以四君子湯(《太平惠民和劑局方》)為基礎,佐以理氣之品,具體藥物:黨參12 g、麩炒白術12 g、茯苓12 g、炙甘草9 g、紫蘇梗12 g、煨木香10 g、枳殼10 g、香附10 g。隨癥加減:傷食積滯者可加山楂12 g、稻芽12 g;納食減少者可加焦神曲12 g、雞內金12 g;胃痛明顯者可加金鈴子9 g。煎服方法:取諸藥煎取200～250 mL,分2次早晚餐后30 min左右服用。

1.6.3 中藥聯合穴貼組 在選用上述中藥組湯劑的基礎上,外用我科自制的具有健脾理氣功效的穴位貼敷。具體制作方法是將黨參、茯苓、白術、煨木香、紫蘇梗各10 g研末,并且用白凡士林軟膏500 g(南昌白云藥業有限公司生產,規格500 g/瓶)做基質,調成膏狀;每次取用相當于黃豆體積般大小的藥膏,并且以穴位貼(天津海奧斯科技公司提供)作為外用敷料,粘貼于肚臍以固定,敷用1次/d,敷用6～7 h/次。

1.6.4 療程 3個組均連續用藥治療4周。

1.7 觀察指標 對主要癥狀單項進行評價與記錄:主要癥狀包括1)進食后上腹部的飽脹不適感;2)早飽;3)噯氣;4)惡心。主要臨床癥狀的分級記錄：0級(不記分):沒有臨床癥狀;Ⅰ級(記1分):臨床的癥狀比較輕,不會影響到日常的生活;Ⅱ級(記2分):癥狀在Ⅰ級到Ⅲ級之間,可以影響到部分的日常工作和生活;Ⅲ級(記3分):臨床的癥狀相對比較的嚴重,并且已經明顯的影響到了日常的工作和生活,甚至難以繼續堅持工作。

1.8 療效判定標準 參照《消化不良中醫診療共識意見》,采用尼莫地平法進行計算。療效指數=(治療前的癥狀積分-治療后的癥狀積分)/治療前的癥狀積分×100%。1)臨床痊愈：療效指數≥95%,主要的臨床表現和體征可以基本上消失。2)顯效：70%≤療效指數<95%,主要的臨床表現和體征可以比較于治療前獲得比較明顯的好轉,患者感覺各種癥狀明顯減輕。3)有效:30%≤療效指數<70%,主要的臨床表現和體征可以得到一定程度上的改善,患者能夠感覺到各種癥狀有所好轉。4)無效:療效指數<30%,主要臨床的表現及體征并未得到改善,甚至是有所加重。總有效率為痊愈、顯效、有效的總合。

2 結果

2.1 脫落病例 本次臨床觀察研究期間,共有脫落患者2例,其中中藥聯合穴貼組1例,西藥組1例。

2.2 臨床療效

2.2.1 主要癥狀總體療效 治療后的3組癥狀積分均出現明顯的下降趨勢,將3組癥狀積分進行單因素方差分析,得出F=3.437,P=0.035,組間均數的差異有統計學意義。再將兩兩比較發現,中藥聯合穴貼組癥狀積分與中藥組以及西藥組比較,差異有統計學意義(P<0.05),說明中藥聯合穴貼臨床療效優于其他2組治療方案。見表2。

表2 3組患者治療前后癥狀積分比較±s)

注:與中藥組比較*P<0.05,與西藥組比較△P<0.05;與西藥組比較▲P>0.05。

2.2.2 總體療效 中藥聯合穴貼組總有效率為92.5%,中藥組總有效率為82.5%,西藥組總有效率為80.5%。經組間兩兩比較發現,中藥聯合穴貼組的臨床療效要優于中藥組和西藥組。見表3。

表3 3組患者總體療效的比較(n)

注:與中藥組比較*P<0.05,與西藥組比較△P<0.05;與西藥組比較▲P>0.05。

2.3 不良反應 觀察過程當中治療組與對照組均未發生嚴重不良事件。

3 討論

功能性消化不良是消化內科的常見病,多發病。有學者曾做過相關調查,在我國,主訴為消化不良的患者,占到消化內科門診的52.85%,在普通內科門診也能夠占到11.05%[6]。西醫在近年的研究中發現,其病因及發病機制,除早已得到醫學界廣泛認可的胃腸道動力障礙以及內臟感覺高敏以外,亦與精神心理因素和HP感染有關,進而提出加用根除HP及心理藥物治療,但臨床效果尚不明確,且相關藥物的不良反應也相對較大。也有學者提出其發病與嗜酸性粒細胞增多以及家族遺傳因素相關[7],但此類觀點不僅在國內存在較大爭議,亦缺乏與之相對應的有效臨床治療手段。

FD在中醫治療方面較之西醫具有一定的優勢,而中醫認為PDS屬于“痞滿”“胃痞證”,病位在脾胃。對于其病機病因,古今醫家多有論述[8]。陳永堂[9]認為,胃痞病的基本病機主要是由于情志不暢或怒氣傷肝,導致肝木克于脾土,或由于思慮過多,憂思傷脾,土虛以致于木乘,進而導致脾失于升而胃失于降,故而引發本病。張聲生等[10]則認為“脾胃虛弱,氣機不暢”是胃痞病的主要病機,并且臨床上應以健脾理氣法作為基本的治療原則,而情志不舒和飲食不節則是最主要的誘發因素。眾多醫家在長期的臨床實踐中總結而出脾虛氣滯是中醫痞滿病的根本病機,因而健脾理氣法也是治療胃痞的常用治法。在具體的治療手段上,除在臨床中已廣泛應用的口服中藥制劑以外,中醫外治法因其安全、操作簡單,易于普及推廣等特點,近年中已逐步成為臨床研究的熱點。如針刺、電針療法、穴位注射、穴位埋線以及穴位貼敷療法已廣泛應用于臨床治療以及科研當中[11],而穴位貼敷療法又因其無創傷無痛苦的優勢,更容易被廣大患者所接受。

本次研究中,內服中藥湯劑選用健脾古方“四君子湯”為基礎,佐以理氣行氣之品,其功效為益氣健脾,和胃理氣。其中四君可健脾益氣;蘇梗、煨木香、枳殼、香附能和胃行氣;諸藥合用,針對其脾虛氣滯的根本病機,共奏虛實兼顧,行補并施之功效。在內服中藥湯劑的基礎上,同時將健脾理氣的藥物制成藥膏,通過穴位貼敷外用治療,以達到內病外治、內外兼施的效果。而內病外治的思想則是中醫理論的精髓,是中醫學的一項特色療法,現代醫學一般稱其為中藥透皮技術或經皮給藥系統。本次觀察所使用的穴位貼敷療法就是以中醫經絡學說為理論基礎,通過刺激局部的俞穴,從而疏通經絡、激發經氣、促進氣血的運行,是調整人體臟腑功能的一種外治法[12]。治療所選取的神闕穴(肚臍),為沖脈循行之處,同時也是任脈要穴,有著溝通上下內外諸經百脈和五臟六腑的功效。且臍下有腹部下動靜脈及豐富的毛細血管網,有比較于其他體表部位更強的神經敏感度,因此上更加便于外敷藥物穿透皮膚組織,在人體內部彌散并且吸收入血,進而直接發揮藥物的治療作用,因此起效較快[13]。中藥膏劑外敷肚臍還能夠同時刺激到了神闕穴周圍的神經,進一步通過神經體液的調節功能,達到促進胃腸道蠕動的目的[14],因此上療效顯著。穴位貼敷外治法在兼具無創傷無痛苦,操作簡單,價格低廉,患者依從性好等特點的同時,也減少了藥物的不良反應。

中醫藥治療消化不良的機制主要包括節胃神經遞質、激素的含量、抗幽門螺桿菌、改善心理因素、增加Cajal間質細胞的數量、一定程度上降低內臟的高敏感性等多個方面[15]。本研究表明,以健脾理氣法內外兼治功能性消化不良餐后不適綜合征療效確切,且優于西藥治療組。而具體的選方用藥、穴位的選取、貼敷時間的長短,以及根據不同證型如何進行辨證施治,也值得我們進一步的探討和更深層次的研究。

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(2017-01-09收稿 責任編輯：王明)

Clinical Observation on the Efficacy of JianPi YiQi Decoction Combined with Acu-points Application in Treating Postprandial Distress Syndrome

Xiao Yang1, Tao Lin1, Wu Xi2

(1Spleen-GastricDiseasecentre,BeijingTraditionalChineseMedicineHospital,affiliatedtoCapitalMedicalUniversity,Beijing10010,China; 2AcupunctureDepartmentofBeijingDongfangHospital,affiliatedtoBeijingUniversityofChineseMedicine,Beijing100078,China)

Objective:To observe the clinical efficacy of Jianpi Yiqi decoction combined with Acu-points application in the treatment of postprandial discomfort syndrome. Methods:A total of 121 patients with postprandial distress syndrome were randomly divided into three groups：41 cases in western medicine group (domperidone treatment), 40 cases in Chinese medicine group (treated with decoction), 40 cases in Chinese medicine combined group (decoction combined with Acu-points application). After 28 days of treatment, observe the improvement situation of different groups. Results:1)No significant difference in symptom score was found among the three groups pretreatment. (P>0.05). After treatment, symptom scores of combined group was significantly lower than that of the Chinese medicine group and Western medicine group (P<0.05); 2) Total effective rate of the combined group was 92.5%, Chinese medicine group 82.5%, and the western medicine group 80.5%. Comparison showed that the clinical curative effect of combined group was better than that of the other two groups (P<0.05). Conclusion:Jianpi Yiqi decoction combined with Acu-points application has significant efficacy in treating postprandial discomfort syndrome, and is better than the effect of western medicine.

Jianpi Yiqi Method; Postprandial distress syndrome

北京市科技計劃課題(編號:Z141107002514176)

肖旸(1978.12—),男,本科,主治醫師,研究方向:中西醫聯合治療功能性胃腸病、炎性反應性腸病,E-mail:15210180823@163.com

陶琳(1970.02—),女,碩士,主任醫師,首都醫科大學中醫內科教研室主任，研究方向:中醫藥治療脾胃病的臨床與基礎研究,E-mail:taolin8900@163.com

R256.3

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.03.031