羥考酮緩釋片與嗎啡緩釋片治療中重度癌痛療效及經濟學分析

摘要：目的：對比羥考酮緩釋片與嗎啡緩釋片治療中重度癌痛的療效，并比較其經濟成本。方法：將我院收治的中重度癌癥患者106例作為研究對象，隨機編號并分為羥考酮組和嗎啡組，每組各53例患者。羥考酮組應用羥考酮緩釋片進行治療，嗎啡組應用嗎啡緩釋片進行治療，觀察兩組患者臨床療效、不良反應，并計算兩組成本效果比。結果：羥考酮組有效率88.68%，嗎啡組有效率84.91%，組間差異無統計學意義（P>0.05）；羥考酮組不良反應發生率11.32%與嗎啡組15.09%比較差異無統計學意義（P>0.05）。嗎啡組成本效果比明顯低于羥考酮組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：羥考酮緩釋片和嗎啡緩釋片治療中重度癌痛，臨床療效顯著，安全性高，治療效果相近，均可用于臨床治療，但嗎啡緩釋片經濟價值更高，可作為臨床應用首選。

關鍵詞：羥考酮；嗎啡；中重度癌痛

疼痛是癌癥尤其是中重度癌痛的高發臨床癥狀。同時，癌痛又可影響其它臨床指標如睡眠、飲食、精神等，造成疾病進一步惡化，因此最大限度控制癌癥疼痛、減輕患者痛苦是改善其生存質量的首要目標[1]。目前臨床最常用阿片類藥物對中重度癌痛進行控制，本研究應用羥考酮緩釋片和嗎啡緩釋片治療中重度癌痛，對其臨床效果及經濟學成本進行對比分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將我院2015年1月～2016年12月收治的中晚期癌癥患者106例作為研究對象。納入標準：①18～75歲患者。②結合實驗室檢查、影像學、細胞病理學檢查，確診為中重度癌癥患者[2]。③根據疼痛數字評分法（NRS）[3]，NRS評分>4分，判定為中重度癌痛者。④依從性強，能順利與醫護人員進行交流的患者。排除標準：①合并嚴重代謝疾病、免疫疾病者。③以前參加過該類研究的患者。④合并精神疾病、意識障礙等疾病，無法配合治療者。將所有患者隨機編號并分為兩組，羥考酮組和嗎啡組各53例，其中羥考酮組男28例，女25例，年齡18～72歲，平均（55.61±3.25）歲。嗎啡組男27例，女26例，年齡19～75歲，平均（56.13±3.28）歲，兩組患者一般資料差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。所有患者及家屬均對本研究知情同意，并已簽署知情同意書。

1.2 治療方法

治療前對所有患者進行NRS評分。

羥考酮組：羥考酮緩釋片（生產廠家：萌蒂制藥有限公司；批準文號：國藥準字J20140125：；生產批號：20140913；規格：10mg；價格：8.75元/片）口服，根據治療前NRS評分，4～7分者每次10mg，8～10分者每次20mg，均為每12h服用一次。

嗎啡組：嗎啡緩釋片（生產廠家：西南藥業股份有限公司；批準文號：國藥準字H10930001；生產批號：20150928；規格：10mg；價格：7.50元/片）口服，根據治療前NRS評分，4～7分者每次10mg，8～10分者每次20mg，均為每12h服用一次。

兩組均連續用藥2周。

1.3 觀察指標與評價標準

觀察兩組患者臨床療效，臨床療效評價包括：①完全緩解：疼痛減輕約3/4以上，痛感完全消失，可進行正常生活。②明顯緩解：疼痛減輕約1/2，睡眠基本不受干擾，有輕微疼痛感。③輕度緩解：疼痛減輕約1/4，疼痛較治療前有所緩解，但仍有疼痛感，睡眠受到干擾。④未緩解：疼痛感較治療前無變化甚至加重。有效率=（完全緩解+明顯緩解）/總例數×100%[4]。

不良反應發生情況，觀察兩組治療過程中藥物不良反應發生情況。

經濟學分析，兩組治療方案除鎮痛藥物使用以外，其它所有治療方式均相同，因此本研究只對鹽酸羥考酮緩釋片和鹽酸嗎啡緩釋片費用進行成本核算。以成本—效果比（C/E）表示單位效果所花費成本，數值越小，表明單位效果花費成本越低，經濟學效益越高[5]。

1.4 統計學處理

應用SPSS18.0版軟件進行統計學分析，計量資料以均數±標準差（ ）表示，組間差異分析采用t檢驗，計數資料以百分率（%）表示，組間差異分析采用X2檢驗，當P<0.05時，差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效比較

羥考酮組有效率為88.68%，嗎啡組有效率為84.91%，兩組比較差異無統計學意義（P>0.05），見表1。

2.2 不良反應發生情況

治療過程中，羥考酮組出現頭暈1例，嗜睡1例，便秘1例，惡心2例，嘔吐1例，共計6例，不良反應發生率為11.32%。嗎啡組出現頭痛1例，便秘3例，惡心2例，嘔吐2例，共計8例，不良反應發生率為15.09%。兩組不良反應發生率相比差異無統計學意義（P>0.05）。

2.3 成本效果分析

兩組C/E相比，嗎啡組明顯低于羥考酮組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

3 討論

癌痛是腫瘤患者病情發展必然出現的臨床癥狀，控制癌癥疼痛有利于患者生存質量及癌癥治療，因此有效控制癌痛是治療癌癥患者臨床首要任務。臨床治療中重度癌痛多使用阿片類鎮痛藥，作用于體內阿片受體多個信號通路，以達到鎮痛效果。同時，患者在抗癌過程中不僅面臨極大痛苦，還要承受治療過程中藥物等帶來的經濟負擔，因此，在選擇鎮痛藥物時，不僅靠選擇鎮痛療效好的藥物，還應該考慮到藥物成本，盡可能選擇高療效低成本藥物，為患者及家庭減輕經濟壓力[6-7]。

本研究應用羥考酮緩釋片和嗎啡緩釋片治療中重度癌痛，結果顯示，兩組臨床治療總有效率均達到85%以上，治療過程中兩組雖然都有不良反應發生，但發生率較低，且癥狀不嚴重，經對癥治療后即可治愈。兩組臨床治療效果、不良反應發生率組間差異均無統計學意義。嗎啡組成本效果明顯低于羥考酮組，差異有統計學意義。說明羥考酮緩釋片和嗎啡緩釋片治療中重度癌痛臨床療效高，不良反應低，且治療效果相近，但就藥物經濟學方面而言，嗎啡緩釋片經濟價值更高。

綜上所述，使用羥考酮緩釋片和嗎啡緩釋片治療中重度癌痛，兩藥臨床效果顯著，不良反應低，且兩種藥物治療效果相近，均可用于臨床治療中重度癌痛。但嗎啡緩釋片治療成本效果比及使用成本更低，經濟價值更高，可作為臨床應用首選。

參考文獻：

[1] 周珍萍，李叔國.影響癌痛患者疼痛治療依從性的原因及護理對策分析[J].中國醫藥導報，2015，12（04）：143-147.

[2] 中國抗癌協會.新編常見惡性腫瘤診治規范[M].北京：中國協和醫科大學出版社，1999：26.

[3] 王惠琴，金靜芬.日常護理評估工具[M].浙江：浙江大學出版社，2012：43.

[4] 世界衛生組織.癌癥疼痛的治療[M].北京：人民衛生出版社，1988：37.

[5] 李湘輝，李翠兵，周曉峰.四種阿片類鎮痛藥用于癌性疼痛治療的藥物經濟學評價[J].現代腫瘤醫學，2013，21（1）：169-171.

[6] 楊歡，鮑靜影，蔣苗苗，等.阿片受體激動劑的鎮痛作用及其靶點通路研究進展[J].安徽醫藥，2017，21（2）：211-215.

[7] 劉娜，馬天江.三種阿片類鎮痛藥治療重度癌痛的成本效果分析[J].中國實用醫藥，2016，11（25）：9-11.