建議修改《疫苗流通和預防接種管理條例》被采納落實

米效東

2016年年初，波及全國24個省份近80個縣市的山東問題疫苗系列案件逐漸發酵，引起社會廣泛關注，國務院總理李克強作出重要批示。

山東問題疫苗暴露出相關制度的不完善、不健全，給不法制造商、經營商提供了可乘之機。鑒于此，全國政協委員、民進山西省委會主委衛小春從疫苗管理制度的規范建設入手，就該疫苗事件，從根源上探究、把脈、補短板，撰寫了《關于修訂〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的建議》信息，對2005年國務院出臺的《疫苗流通和預防接種管理條例》提出了具體的修改建議，力求為國務院、國家衛計委適應新形勢出臺新的《疫苗流通和預防接種管理條例》提供參考。

2016年4月12日上午，民進山西省委會將該信息經民進中央上報全國政協。全國政協研究室信息局即以信函形式轉送國家衛計委。當日，國家衛計委辦公廳主任于學軍作出批示：“請國強副主任閱示；請法制司、疾控局、藥政司閱處。”國家衛計委副主任王國強作出重要批示：“請春生同志閱，并充分參考修改意見。”

4月23日，國務院正式頒布《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》。國家衛計委有關領導來電，對民進山西省委會表示感謝，并特別告知信息中提出的修改建議，在新的條例中已經被全部吸收、采納，轉化成了國家衛計委在新時期規范指導我國疫苗市場健康發展的政策措施。具體體現在：

原《條例》第十五條規定：“疫苗生產和批發企業、縣級疾病預防控制機構可直接向接種單位供應第二類疫苗。”信息中認為，這種模式給第二類疫苗采購、配送、儲運等環節帶來了很大隱患。為此建議：“應刪除《條例》原第十五條內容，改為對第二類疫苗實施省級平臺網上陽光交易，縣級集中招標采購的流通管理模式，并由縣級疾控機構對轄區接種單位進行統一配送。”

以上建議在新《條例》第十條中得到充分反映：“采購疫苗，應當通過省級公共資源交易平臺進行。”同時，在第十五條原內容被刪除，建議內容得到了進一步體現：“第二類疫苗由省級疾病預防控制機構在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業采購后供應給本行政區域的接種單位。”

【提 案】

關于對《疫苗流通和預防接種管理工作條例》進行修改的

建議

衛小春

進一步規范第二類疫苗采購、配送、儲存和使用等各環節的管理工作，理順第二類疫苗的供應渠道，確保第二類疫苗的安全有效和接種質量，對于滿足群眾接種需求、保障人民健康安全有著十分重要的意義。然而，從基層實際工作的情況來看，當前第二類疫苗流通管理模式存在種種弊端，亟需對《疫苗流通和預防接種管理條例》進行修改。

一、我國現行第二類疫苗流通管理模式存在的弊端

按照現行《疫苗流通和預防接種管理條例》第十五條規定：疫苗生產企業可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發企業銷售本企業生產的第二類疫苗。疫苗批發企業可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發企業銷售第二類疫苗。縣級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗；設區的市級以上疾病預防控制機構不得直接向接種單位供應第二類疫苗。

因此，疫苗生產企業和批發企業可直接向接種點供應第二類疫苗，一旦監管不到位，就會出現個別不具備批發疫苗資質的企業受利益驅使，暗中從事疫苗經營活動，使得部分疫苗質量游離于監管體制之外，近期媒體報道的山東濟南非法經營疫苗系列案件就屬于此種情況。部分有批發疫苗資質的企業也會從自身運營成本考慮，在疫苗的銷售過程中逃避監管，降低冷鏈運營成本，不能保證疫苗的正確儲運。另外，此種模式也使部分疾病預防控制機構和接種單位存在認識誤區，認為疫苗放開市場就是隨意經營和接種，片面追求經濟利益，開展包括經營第二類疫苗在內的創收工作，或者導致疫苗購進、儲存、使用等環節管理不嚴，登記混亂，記錄不全，給監管工作造成困難，最終給第二類疫苗的安全、有效接種帶來隱患。

二、對《疫苗流通和預防接種管理條例》進行修改的建議

建議國家盡快對《疫苗流通和預防接種管理條例》進行修改，將《條例》原第十五條的內容刪除，改為對第二類疫苗實施“省級平臺網上陽光交易，縣級集中招標采購”的流通管理模式，具體做法：各省將所需要的第二類疫苗的品種、價格在“省級網上陽光交易平臺”掛網公示后，由縣級疾病預防控制中心根據省級衛生計生行政部門提供的第二類疫苗接種建議和轄區群眾接種需求，與相關企業招標采購，并由縣級疾控機構對轄區接種單位進行統一配送，貨款結算由縣級疾控機構和企業自行結算。

實施第二類疫苗“省級平臺網上陽光交易，縣級集中采購”的優勢如下：

（一）利于提高效率。實行縣級集中采購，收集信息環節少，信息反饋迅速，縣級疾控機構能比較及時準確地掌握轄區接種所需第二類疫苗的品種和數量，并按實際接種需求進行網上采購，可在一定程度上避免醫療資源的浪費。同時縣級采購單位的采購任務量相對較少，可有效減少采購審批、審核、報送、公示等所需程序的等待時間，特別是在突發疫情發生時可縮短采購時間，保障疫苗及時接種。

（二）利于預防腐敗。縣級集中采購、分發、配送、接種、退回等環節均由縣級相關部門開展日常監管工作，監管任務集中、職責比較容易明確、便于操作。省、市兩級相關部門負責做好定期督導、檢查、培訓和業務指導工作。

（三）利于配送運轉。目前，我國縣級疾控機構已經建立起較完備的冷鏈體系，且配送運轉機制成熟，可有效保障疫苗的質量，最大程度降低出現疫苗脫離冷鏈儲運的風險。

（四）利于疾病防控。縣級疾控機構可將第二類疫苗的采購計劃與轄區防控傳染病的需求結合起來，統籌管理和掌握轄區內第二類疫苗的使用計劃、實際接種數量，更好地實現疾病預防控制的目標。

三、不建議采取省級統一采購配送模式的原因

（一）流轉周期偏長，不利于提高工作效率。如集中在省級進行第二類疫苗統一招標采購，需先層層上報，收集、匯總各級接種計劃，然后再集中招標采購，省級采購程序繁雜，耗時較長，運轉周期長，十分不利于提高及時接種第二類疫苗。而且市場調節作用難以及時發揮，應對需求變化的能力弱，采購的疫苗分發下去，群眾自愿用苗的需求如發生變化，將造成所購疫苗的浪費，群眾需求卻得不到及時滿足。

（二）權力過于集中，容易滋生貪腐行為。各省每年的第二類疫苗使用量都很大，如全部集中在省級進行統一采購，將會使權力更加集中，更容易出現權力尋租、吃回扣等貪污腐敗行為。