比較膽寧片與熊去氧膽酸治療膽囊結石的療效及安全性

劉群

【摘要】 目的 分析比較膽寧片與熊去氧膽酸治療膽囊結石的療效及安全性。方法 90例膽囊結石患者， 隨機分為對照組和實驗組， 每組45例。實驗組患者采用膽寧片進行治療， 對照組患者采用熊去氧膽酸進行治療， 分析比較兩組臨床治療效果及安全性。結果 兩組患者經過3個月的治療后， 實驗組患者治療痊愈21例（46.67%）， 有效21例（46.67%）， 無效3例（6.67%）， 總有效42例（93.33%）；對照組患者治療痊愈13例（28.89%）， 有效21例（46.67%）， 無效11例（24.44%）， 總有效34例（75.56%）。實驗組臨床治療總有效率明顯優于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。在服藥過程中雖然出現了不同程度的不良反應， 但兩組患者均可堅持服藥完成全部治療， 沒有發生導致治療中斷與危及生命體征的不良反應。結論 膽寧片治療膽囊結石的臨床療效明顯好于熊去氧膽酸， 兩種藥物都具有很高的安全性， 可在臨床推廣應用。

【關鍵詞】 膽寧片；熊去氧膽酸；膽囊結石

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.32.051

【Abstract】 Objective To analyze and compare curative effects and safety between Danning tablets and ursodesoxycholic acid in the treatment of cholecystolithiasis. Methods A total of 90 patients with cholecystolithiasis were randomly divided into control group and experimental group， with 45 cases in each group. The experimental group received Danning tablets for treatment， and the control group received ursodesoxycholic acid instead. Clinical effects and safety were compared between the two groups. Results After 3-month treatment， the experimental group had 21 cured cases （46.67%）， 21 effective cases （46.67%）， and 3 ineffective cases （6.67%）， with 42 total effective cases （93.33%）， while the control group had 13 cured cases （28.89%）， 21 effective cases （46.67%）， and 11 ineffective cases （24.44%）， with 34 total effective cases （75.56%）. The experimental group had obviously better total effective rate in clinical treatment than the control group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. Both groups had completed treatment course in spite of various adverse reactions， and there was no adverse reactions leading to suspend treatment or vital risk. Conclusion Danning tablets shows obviously better clinical effect in treating cholecystolithiasis than ursodesoxycholic acid. Both drugs contain high safety， and they are worth clinical promotion and application.

【Key words】 Danning tablets； Ursodesoxycholic acid； Cholecystolithiasis

膽石癥是臨床上的常見病和多發病， 根據結石出現的部位分為膽總管結石與膽囊結石， 常見的治療方法為手術治療、腹腔鏡取石及體外碎石等[1]。膽寧片有溶石、利膽消炎的功效， 是一種去石護膽的中成藥。熊去氧膽酸有減緩膽固醇合成， 加快膽固醇降解， 增加膽汁酸分泌的作用， 是一種治療膽石癥的主要藥物[2]。本次研究選取2015年1月～2016年1月本院收治的膽囊結石患者90例作為本次研究的對象， 著重分析比較膽寧片與熊去氧膽酸治療膽囊結石的療效及安全性， 現將研究過程及結果報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2015年1月～2016年1月本院收治的膽囊結石患者90例作為本次研究的對象， 將患者隨機分為對照組和實驗組， 每組45例。對照組患者中男23例， 女22例；年齡最小18歲， 最大65歲， 平均年齡（37.5±9.2）歲；臨床表現：26例右上腹壓痛， 16例畏寒發熱， 16例右肩背疼痛， 23例惡心嘔吐， 9例黃疸；實驗組患者中男22例， 女23例；年齡最小19歲， 最大66歲， 平均年齡（37.8±9.4）歲；臨床表現：27例右上腹壓痛， 15例畏寒發熱， 17例右肩背疼痛， 22例惡心嘔吐， 9例黃疸。兩組患者性別、年齡、病情等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 納入及排除標準 納入標準：所有患者均符合《現代臨床醫學診斷標準叢書》[2]中單發膽囊結石的診斷標準；均為單發膽囊結石；結石直徑均<0.5 cm；均簽署自愿參加本次研究的知情同意書。排除標準[3]：不符合診斷標準及納入標準的患者；有手術指征患者；合并患有心、肝、腎等嚴重疾病的患者；妊娠期及哺乳期的患者；合并患有嚴重精神類疾病的患者；對本次研究所用藥物過敏的患者；在參加本次研究的同時還在接受其他治療的患者。

1. 3 方法

1. 3. 1 實驗組患者采用膽寧片進行治療， 服用方法：口服膽寧片， 5片/次， 3次/d， 連續服用3個月為1個療程。

1. 3. 2 對照組患者采用熊去氧膽酸進行治療， 服用方法：口服熊去氧膽酸4片/次， 3次/d， 連續服用3個月為1個療程。

1. 3. 3 兩組患者在服用上述藥物的同時加服心痛定及25%硫酸鎂溶液， 服用方法：心痛定口服10 mg/次， 2次/d；25%硫酸鎂溶液每天睡前口服。療程結束后進行血常規、肝功能、B超檢查等常規復查。

1. 4 觀察指標及療效判定標準[4] 觀察兩組患者治療后臨床不良反應發生情況及治療效果。臨床療效分為痊愈、有效、無效三個等級。其中痊愈：臨床癥狀完全消失， 結石全部排出。有效：臨床癥狀大部分消失， 結石大部分排出。無效：臨床癥狀無明顯改善， 結石仍未排出?？傆行?（痊愈+有效）/總例數×100%。

1. 5 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2 檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者臨床治療效果比較 兩組患者經過3個月的治療后， 實驗組患者治療痊愈21例（46.67%）， 有效21例（46.67%）， 無效3例（6.67%）， 總有效42例（93.33%）；對照組患者治療痊愈13例（28.89%）， 有效21例（46.67%）， 無效11例（24.44%）， 總有效34例（75.56%）。實驗組臨床治療總有效率明顯優于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者不良反應發生情況 兩組患者在治療過程中均出現不同程度的不良反應， 其中對照組患者中有11例患者出現短暫性膽疼痛， 但無畏寒、發熱、黃疸等癥狀；有10例患者在服藥后出現心悸、面紅癥狀， 仍可持續服藥， 約1周后癥狀自動消失；24例患者出現大便不成形現象， 但解便次數都<3次。實驗組患者中有10例患者發生膽絞痛；有1例患者出現輕度鞏膜黃染， 查總膽紅素為32.5 μmol/L， 谷丙轉氨酶（ALT）為15 U/L， 在服藥后第12天恢復正常；有11例患者在服藥后出現心悸、面紅癥狀；有23例患者出現便稀現象， 量不多， 次數<3次/d。兩組患者在服藥治療過程中均可堅持服藥完成全部治療， 沒有發生導致治療中斷， 危及生命體征的不良反應。

3 討論

膽囊結石按成石原因區分大致可分為膽紅素類結石、膽固醇類結石， 有統計數據表明， 膽固醇類結石約占膽囊結石總量的20%～80%[5-9]。膽汁中的主要成分是膽固醇， 以往膽石癥的治療原則和治療方法就是采用利膽劑和溶石劑促進膽汁酸分泌， 從而抑制膽固醇成石[10-14]。

膽寧片是純中成藥制劑， 其主要成分為大黃、虎杖、郁金、山楂、青皮、陳皮、白茅根等[14]。對動物實驗的研究結果顯示， 對膽紅素結石及膽固醇結石的成石率有很好的抑制作用， 能夠有效降低膽汁中33.5 kDa泡蛋白含量， 改變糖鏈結構的雙重作用， 抑制泡蛋白的成石效能， 逆轉膽汁的成石趨勢， 起到防石、溶石的功效[15-17]。熊去氧膽酸可以增加膽汁酸的分泌， 改變膽汁酸的成分， 有利于結石中膽固醇的溶解。同時熊去氧膽酸還可以抑制腸道對膽固醇的吸收， 降低膽固醇向膽汁的分泌， 降低膽汁中膽固醇的飽和度， 從而降低了膽固醇類結石的成石趨勢[18]。

本次研究中， 兩組患者經過3個月的治療后， 采用膽寧片治療膽囊結石的實驗組患者治療痊愈21例（46.67%）， 有效21例（46.67%）， 無效3例（6.67%）， 總有效42例（93.33%）；采用熊去氧膽酸治療膽囊結石的對照組患者治療痊愈13例（28.89%）， 有效21例（46.67%）， 無效11例（24.44%）， 總有效34例（75.56%）。實驗組臨床治療總有效率明顯優于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。在治療過程中， 雖然患者出現了不同程度的不良反應， 但都在正常范圍內， 沒有對治療造成影響， 患者也沒有出現生命體征不平穩現象， 大多數患者在服藥10～15 d后， 不良反應癥狀自行消失。

綜上所述， 膽寧片治療膽囊結石的臨床療效要好于熊去氧膽酸， 兩者均具有較高的安全性， 可在臨床推廣應用。

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[收稿日期：2016-10-16]