痰熱清注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期療效評價

王穎怡，王良玉，鄧秀碧，羅 靜，許澤潔，何 松，戴文真

(重慶市璧山區人民醫院，重慶 402760)

·臨床研究·

痰熱清注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期療效評價

王穎怡，王良玉△，鄧秀碧，羅 靜，許澤潔，何 松，戴文真

(重慶市璧山區人民醫院，重慶 402760)

目的 觀察痰熱清注射液聯合常規西醫治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)的療效及安全性。方法 按就診先后順序采取奇數、偶數法隨機將60例患者分為治療組和對照組，各30例。兩組患者均給予化痰、平喘解痙、吸氧、抗感染等西醫治療，在此基礎上，治療組加用痰熱清注射液。于治療開始前1 d和治療結束后的第1天行咳、痰、喘、羅音、熱癥狀評分，檢查血氣分析、白細胞計數，中性粒細胞百分比，C反應蛋白（CRP）等。結果 咳、喘、痰、濕羅音、發熱等臨床體征的改善，治療組明顯優于對照組(P＜0.05)；白細胞計數、中性粒細胞百分比、CRP，血氣分析等客觀檢查指標，治療組療效優于對照組(P＜0.05)；兩組均未見嚴重不良反應。結論 痰熱清注射液聯合西醫常規治療AECOPD療效明顯，未見嚴重不良反應，值得臨床推廣。

痰熱清注射液；慢性阻塞性肺疾病；臨床療效

慢性阻塞性肺疾病(COPD)主要特征為氣流的持續受限，臨床常見，通常氣流的受限呈進展性，與肺部、氣道對毒性顆粒或氣體產生的慢性炎性反應逐漸增強密切相關[1]。其臨床表現為反復咳嗽、咳痰、氣短和(或)呼吸困難等，患病率高，死亡率高，至今無特效療法。近年來，COPD發病率與導致的死亡人數均顯著上升，預計2020年COPD會成為全球三大死亡疾病之一[2－3]。臨床研究證明，中藥可減輕COPD患者的臨床癥狀，增強體質，還可減少疾病發作的次數，對于改善患者整體生活的質量有重要意義[4]。近年來，治療COPD急性加重期（AECOPD），痰熱清應用廣泛，且療效顯著[5]。本研究中使用痰熱清注射液聯合西醫常規治療COPD，并在臨床癥狀緩解、治療效果方面與西醫常規治療相比較。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合AECOPD西醫診斷標準；分期屬于急性的加重期，急性的發作一般是5 d內；門診或外院未行診療；年齡50～80歲；同意且接受相關治療，完成各項檢查指標。

排除標準：在我院門診或外院已有過治療；AECOPD時因呼吸衰竭進行過氣管插管機械通氣；伴有其他感染；伴有嚴重的心、肝、脾、肺、腎、造血系統、內分泌系統疾病、腫瘤等原發性疾病和精神病(排除因肺心病本身所引起的心腦疾病)；支氣管哮喘及擴張癥、肺纖維化病變、彌漫性泛細支氣管炎等疾病及有特征性病理表現的氣流受限疾病；對該試驗所用藥物存在過敏；不愿意進行該項研究。

病例選擇與分組：選取2015年1月至2016年1月我院診治的AECOPD患者120例，按就診先后順序，采取奇數、偶數法隨機分為治療組與對照組，各60例。治療組中，女10例，男50例；年齡52～79歲，平均(63.2±11.8歲)；平均病程 (11.32±3.91)個月。對照組中，女6例，男54例；年齡50～81歲，平均(64.1± 11.2)歲；平均病程（10.99±3.57）個月。兩組患者一般資料無統計學差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組患者入院后均給予吸氧、止咳、化痰、糾正水電解質平衡、抗感染等治療。治療組加用痰熱清注射液（上海凱寶藥業股份有限公司，批號20030054，規格為每支10 mL）20 m L加入0.9%氯化鈉注射液250 m L中，靜脈滴注，每日1次。兩組患者以10 d為1個療程。

所有患者分別于治療前1 d和治療結束后第1天進行咳、痰、喘、羅音、發熱癥狀評分和血氣分析，包括二氧化碳分壓（PaCO2），動脈血氧分壓（PaO2）、白細胞計數，中性粒細胞百分比，C反應蛋白（CRP）等檢測指標。1.3 療效判定標準

臨床已控制：臨床體征如咳、喘、痰、濕羅音、發熱等與其他實驗室指標都達到急性期前的水平；顯效：臨床癥狀如咳、喘、痰、發熱、濕羅音等及其他客觀檢查指標均顯著改善，但未恢復到急性加重期前水平；有效：臨床癥狀如咳、喘、痰、發熱、濕羅音等及其他客觀檢查指標均有改善，但程度不及顯效者；無效：表現為治療5 d后，臨床癥狀如咳、喘、痰、發熱、濕羅音等及其他檢查指標無好轉或加重。以前三者合計為總有效。

1.4 統計學處理

應用軟件SPSS 17.0進行數據統計處理，組間對比采用 χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 癥狀緩解時間

結果見表1。

2.2 血常規與臨床指標

AECOPD患者（PaCO2≥50mmHg）共15例，其中治療組7例，對照組8例。結果見表2和表3。

2.3 臨床療效

結果見表4。

表1 兩組患者主要癥狀緩解時間比較（±s，d，n＝60）

注：與對照組相比，*P＜0.05。

組別治療組對照組退熱2.94±0.57*3.56±1.17咳喘6.57±0.91*7.92±0.89痰量8.78±1.11*9.92±1.24羅音5.45±0.71*6.92±0.82

表2 兩組患者血常規指標比較（±s，n＝60）

表2 兩組患者血常規指標比較（±s，n＝60）

注：與本組治療前相比，*P＜0.05，與對照組治療后對比，＃P＜0.05。表3同。

組別治療組對照組白細胞計數（×1010／L） 中性粒百分比（%）治療前12.27±2.41 11.82±2.61治療后7.51±1.47*＃8.66±2.15*治療前76.84±7.01 81.10±6.93治療后60.14±6.61*69.17±6.10*

表3 兩組患者臨床血氣分析指標比較(±s)

表3 兩組患者臨床血氣分析指標比較(±s)

組別 CRP(mg／L) PaO2(mmHg) PaCO2(mmHg)治療組對照組治療前39.11±10.31 38.92±10.91治療后10.92±4.51*＃14.61±4.27＃治療前82.51±5.102 80.67±6.631治療后90.97±2.263*86.67±3.899治療前55.67±7.134 56.92±5.461治療后45.13±4.147*51.13±3.571

表4 兩組患者臨床療效比較[例(%)，n＝60]

3 討論

COPD慢性氣道炎癥反應，因環境惡化，發病率逐漸升高；AECOPD會增加患者住院率及住院費用，使肺呼吸功能下降、勞動能力喪失和生活的質量嚴重降低，甚至會出現呼吸衰竭危及到生命[6－8]，死亡率增加。

AECOPD的影響因素有多，包括細菌、病毒感染，環境及理化因素改變、不規范治療等，其中最重要因素為病毒、細菌導致的氣管、支氣管感染。對于該病的治療，西醫認為要重視化痰、抗感染；中醫則認為“急則治其標”，需及時解表邪，以化痰止咳為治療重點[9]。

痰熱清注射液由黃芩、熊膽粉、金銀花、山羊角、連翹等多味中藥材經現代工藝精制而成。其中黃芩味苦，性寒，有清熱解毒、宣肺功效；金銀花味甘，性寒，有宣肺化痰功效；熊膽粉味苦性寒，有化痰解痙之功；連翹有升浮宣散、透肌解表之力[10]。現代臨床研究顯示，痰熱清有止咳化痰、解熱、抗炎、抗病毒等作用[11]。其臨床常用于治療各種肺部感染，如抗感染、改善二氧化碳潴留、降低外周血炎癥因子水平，對金黃色葡萄球菌、嗜血流感桿菌、肺炎鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌及病毒等都有抑制作用[12－14]。有研究報道[15]，痰熱清注射液可改善AECOPD患者氣道的炎癥、減少氣道分泌物，進而改善氣道阻塞的癥狀。

本研究結果顯示，西醫治療基礎上加用痰熱清注射液治療AECOPD，可明顯縮短臨床癥狀的緩解時間，改善血氣分析、白細胞計數，中性粒細胞百分比，CRP等實驗室檢查指標，臨床療效顯著，且治療過程中未發現嚴重不良反應，值得臨床推廣應用。

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C linical Efficacy of Tanreqing Injection in Treating Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulm onary Disease

Wang Yingyi,Wang Liangyu,Deng Xiubi,Luo Jing,Xu Zejie,He Song,Dai Wenzhen
(Bishan People′s Hospital,Chongqing,China 402760)

Objective To observe the clinical effect and safety of Tanreqing Injection combined with western routine treatment in treating acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease(AECOPD).M ethods Totally 60 patients were randomly divided into the treatment group and the control group according to the treatment order.The two group patients were given western medicine treatment, such as dissipating phlegm,antispasmodic asthma,antibioties,controllable low flow oxygen,on this basis,the treatment group was added Tanreqing Injection.All datas were examined including the clinical symptoms,blood gas analysis(PaCO2,PaO2),white blood cell count, neutrophil percentage,CRP in the first days before treatment and the first day after treatment.Results The treatment group was superior to the controlled group in clinical syndrome such as cough,asthma,sputum,moist rales,fever(P＜0.05).The laboratory examination index such as white blood cell count,neutrophil percentage,CRP blood,gas analysis(PaCO2,PaO2)in the treatment group was better than those of the control group(P＜0.05).There was no serious adverse reaction in the treatment group.Conclusion The curative effect of Tanreqing Injection combined with western medicine in the treatment of AECOPD is significant,and there was no serious adverse reactions, it is worthy of clinical promotion.

Tanreqing Injection;acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease;clinical efficacy

R285.6；R256.1

A

1006－4931(2017)07－0046－03

2017－01－05)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.07.014

王穎怡，女，碩士研究生，藥師，研究方向為臨床藥學，（電子信箱）123290200＠qq.com。

王良玉，女，大學本科，主管藥師，研究方向為臨床藥學，（電子信箱）2213974525＠qq.com。