基層醫院抗菌藥物目錄遴選方案探討

林意菊，王 青，胡 清，楊幼華，李柳琴，楊 芳

（云南省大理市第一人民醫院，云南 大理 671000）

·藥房管理·

基層醫院抗菌藥物目錄遴選方案探討

林意菊，王 青，胡 清，楊幼華，李柳琴，楊 芳

（云南省大理市第一人民醫院，云南 大理 671000）

目的 探索基層醫院使用循證藥學遴選抗菌藥物目錄的方法，從源頭控制抗菌藥物的選用。方法 醫院制訂抗菌藥物遴選方案，病案室提供所需治療用藥的感染性疾病譜，臨床藥師利用循證證據制訂抗菌藥物遴選推薦品種目錄及用藥頻次，院內專家按遴選原則選出需要品種，藥事管理委員會審議并制訂終目錄，院內公示征求意見后，全院發布并正式采購使用。結果 病案室提供感染性疾病57類，根據治療性疾病循證治療方案和預防用藥推薦遴選出抗菌藥物76種，院內專家遴選出35種，藥事管理和藥物治療學委員會審議遴選出58個品規。結論 臨床藥師以循證藥學方法為指導，結合臨床資深專家經驗遴選出的抗菌藥物目錄從源頭上促進了抗菌藥物的合理選用，為基層醫療機構抗菌藥物目錄的遴選提供了參考，也為醫院其他類別藥物目錄的遴選提供了經驗。

抗菌藥物目錄；循證藥學；遴選；合理用藥

抗菌藥物專項整治活動所指抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物，以及具有抗菌作用的中藥制劑[1]。抗菌藥物的不合理使用，不僅會對個體造成不良影響，還會導致細菌耐藥問題，會對整個社會群體帶來嚴重的不良后果。衛生部（衛生計生委）發布的一系列文件和通知規定[2－6]，對醫院抗菌藥物的采購、管理、使用、監督和細菌耐藥監測均作了嚴格要求，但抗菌藥物的不合理使用形式依然嚴峻[7－10]。目前，市場上抗菌藥物的品種遠遠超過了三級醫院規定的50種，醫院不恰當的遴選結果和沒有循證依據的遴選將會成為不合理使用抗菌藥物的根本原因之一。筆者分析我院抗菌藥物目錄的遴選方案，以供基層醫療機構遴選抗菌藥物目錄作參考，也為我院其他類別藥物目錄的遴選提供經驗。

1 抗菌藥物目錄遴選方案

1.1 制訂遴選工作方案

遴選前，醫院抗菌藥物管理領導組制訂抗菌藥物遴選工作方案，成立抗菌藥物遴選工作領導組及監督機構，規定抗菌藥物遴選原則，明確抗菌藥物遴選目錄的篩選方法，參與遴選的專家范圍，以及遴選日程安排等。方案經醫院抗菌藥物管理工作領導組組長審核通過。

1.2 醫院病案室提供疾病譜

病案室提供上一年度住院患者的所有疾病譜，共2 314個病種，其中屬于感染性疾病需抗菌藥物治療的有246種，按照《國家抗微生物指南》和《抗菌藥物臨床應用指導原則（2015版）》疾病名稱（類別）分類匯總，共有57類病種。出院患者排名前10的感染性疾病占總感染性疾病出院人數的85.99%，其分布詳見表1。

表1 醫院排名前10的感染性疾病分布

1.3 臨床藥師制訂遴選目錄及使用頻次

臨床藥師根據感染性疾病名稱和循證藥學方法，參照《抗菌藥物臨床應用指導原則》（2015版）、《國家抗微生物治療指南》（2012版）、《桑福德抗微生物治療指南》（新譯第42版）中相應疾病，推薦抗感染治療方案中預防性使用的抗菌藥物、治療性使用的一線方案和二線方案所選用的抗菌藥物名稱，以及2015年版《中國藥典》、《中華人民共和國臨床用藥需知》（2010版）、《中國國家處方集》（2010版）、《云南省抗菌藥物分級管理目錄（2012版)》《國家基本藥物目錄云南省補充藥品目錄(2009版)》和《國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)（2012版）》《云南省新型農村合作醫療縣級醫療機構基本用藥目錄（試行）》，制訂出抗菌藥物遴選推薦目錄及其屬性。未經國家食品藥品監督管理總局批準，國內未上市品種不納入推薦目錄，推薦目錄經藥事管理與藥物治療學委員會審核通過后報抗菌藥物遴選工作領導組審定，經審定的推薦目錄共26類，76個品種。磺胺、青霉素、呋喃妥因、5－氟胞嘧啶、芐星青霉素5個品種不納入目錄管理，不包括在推薦目錄中。

1.4 目錄遴選和公示

1.4.1 遴選原則

按照抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案要求，醫院抗菌藥物品種不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復采購。頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規；第3和第4代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規，注射劑型不超過8個品規；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規；深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種；屬于基本用藥目錄和醫保目錄品種優先。

1.4.2 遴選方法

抗菌藥物遴選工作領導組召集臨床、藥學、感控、微生物室、行政管理等相關人員在推薦的抗菌藥物目錄中遴選出不超過35個品種的抗菌藥物目錄，每人1張遴選表，集中遴選，現場統計遴選結果，按入選票數取排名前35的抗菌藥物品種為最終目錄。藥事管理與藥物治療學委員會召集會議對目錄進行再次審議，結合云南省招標網招標品種目錄，按基本藥物優先和經濟原則，遴選出35個品種對應的品規和廠家，遴選結果在全院公示7 d后正式采購，納入醫院常規藥品目錄管理，并報市衛計委備案。

2 遴選結果

共遴選出19類，35種，58個品規于全院公示無異議后正式執行。遴選結果詳見表2。

3 討論

3.1 定期進行目錄遴選的必要性

抗菌藥物的種類、用量與病原微生物的耐藥率之間存在一定的相關性，抗菌藥物的使用可導致病原菌整體耐藥水平及耐藥菌感染率的變化，部分品種使用量和使用頻率均很高，會導致細菌耐藥速度加快，有目的地控制抗菌藥物的使用種類可延緩病原菌耐藥率的發展，甚至可降低病原菌的耐藥率[11]。市場上抗菌藥物品種琳瑯滿目，醫院沒有循證依據的遴選結果是不合理使用抗菌藥物的根本原因之一。

3.2 使用臨床循證證據遴選的優勢

抗菌藥物的遴選是抗菌藥物專項整治的重要內容之一，但方案中并未明確標準遴選方法，因牽扯面甚廣，如何遴選限定的抗菌藥物目錄是擺在醫院藥事管理與藥物治療學委員會面前的一個難題。許義紅[12]按照遴選原則提出分類遴選的方法，優先選擇指南推薦的抗菌藥物，同時充分考慮了各類藥物的特性，每類藥物均有顧及，選出的抗菌藥物目錄比較全面。我院在此基礎上，依據感染疾病譜，遵照指南推薦的抗菌藥物和圍術期抗菌藥物推薦表，將循證依據作為第一要素考慮，結合資深專家經驗，遴選出更適合本院使用的抗菌藥物目錄，此法可為基層醫療機構抗菌藥物目錄的遴選提供參考，也為我院其他類別藥物目錄的遴選提供經驗。

表2 抗菌藥物目錄遴選結果

[1]衛生部.抗菌藥物臨床應用管理辦法[Z].中華人民共和國衛生部第84號令(2012年4月24日).

[2]衛生部.衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知[Z].衛辦醫政發〔2009〕38號文.

[3]衛生部、國家食品藥品監督管理局、工業和信息化部及農業部.全國抗菌藥物聯合整治工作方案[Z].衛醫政發〔2010〕111號.

[4]衛生部.衛生部辦公廳做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知[Z].衛辦醫政發[2011]56號(2011年4月18日).

[5]衛生部.衛生部辦公廳關于繼續深入開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知[Z].衛辦醫政發[2012]32號(2012年3月5).

[6]國家衛生計生委.關于進一步開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知[Z].衛辦醫政發[2013]37號(2013年5月6日).

[7]林意菊，聶彩霞，楊 磊，等.兒科上呼吸道感染的廚房用藥分析與評價[J].中國執業藥師，2016，13(2):15－18.

[8]林意菊，聶彩霞，鄒治木，等.醫院專項整治前后抗菌藥物使用強度與合理用藥分析[J].中國藥業，2016，25(11)：77－81.

[9]聶彩霞.趙啟鄒，王 青，等.大理市第一人民醫院2012～2014年抗菌藥物使用情況分析[J].現代醫院，2015，15(8)：85－87.

[10]方維軍，張艷麗，馬菊云.抗菌藥物不合理應用案例分析[J].藥學服務與研究，2011，11(3)：177－179.

[11]蔣建清，饒 梅，陳東風，等.我院抗菌藥物用量與常見革蘭氏陰性菌耐藥相關性分析[J].海峽藥學，2016，28(2)：117－121.

[12]許義紅.二級綜合醫院35種抗菌藥物目錄遴選方案[J].海峽藥學，2015，27(11)：195－196.

Exp lolation on the Selection of Antim icrobial Agents in Prim ary Hospital

Lin Yiju,Wang Qing,Hu Qing,Yang Youhua,Li Liuqin,Yang Fang
(Dali Municipal First People′s Hospital,Dali,Yunnan,China 671000)

Ob jective To explore the method by using the evidence based pharmacy to select the list of antibacterial drugs in primary hospital,and to control the rational selection of antibiotics from the source.M ethods To develop antibacterial drug selection scheme by hospital,the medical records room need to provide infectious disease spectrum for therapeutic use,the clinical pharmacists developed antibacterial drug selection recommended varieties catalog and medication frequency by using evidence,the hospital experts selected the required varieties according to the selection principle,and Pharmacy Administration Committee reviewed and prepared the final catalogue, and hospital public comment after the hospital issued a formal purchase and use.Resu lts 57 kinds of infectious diseases were provided by the medical record department,76 kinds of antibacterial drugs were recommended and selected according to evidence－based treatment and prophylaxis,35 kinds were selected by hospital experts,58 gauges were selected by Pharmacy Administration Committee.Conclusion Guided by the method of evidence－based medicine,the clinical pharmacists combine with the clinical experience of senior experts select antimicrobial agents to promote the rational use of antimicrobial drugs directory from the source,and provide reference for the selection of antimicrobial agents in primary medical institutions,and also provide experience for the selection of other categories of drugs in our hospital.

antibiotics list;evidence－based pharmacy;selection;rational drug use

R951；R978.1

A

1006－4931(2017)07－0090－03

2017－01－08)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.07.028

林意菊，碩士研究生，藥師，研究方向為臨床藥學，(電子信箱)yjl＿jia＠163.com。

楊芳，主管醫師，主要從事臨床醫療工作，(電子信箱)59592104＠qq.com。