奈達鉑聯合氟尿嘧啶治療晚期食管癌的療效評價

施子夏，張兵兵，徐翔宇

（重慶市人民醫院三院院區胸外科，重慶 400014）

·臨床研究·

奈達鉑聯合氟尿嘧啶治療晚期食管癌的療效評價

施子夏，張兵兵，徐翔宇

（重慶市人民醫院三院院區胸外科，重慶 400014）

目的 探討奈達鉑聯合氟尿嘧啶治療晚期食管癌的臨床療效。方法 將2015年1月至2016年9月經影像和病理檢測確診為食管癌晚期的患者60例隨機分成試驗組和對照組，各30例。試驗組患者采用奈達鉑聯合氟尿嘧啶治療，對照組患者應用順鉑聯合氟尿嘧啶治療。結果 對照組完全緩解5例（16.67%），部分緩解9例（30.00%），總有效率為46.67%；試驗組完全緩解9例（30.00%），部分緩解12例（40.00%），總有效率為70.00%；不良反應試驗組主要表現為血紅蛋白減少及肝、腎功能異常，對照組主要表現為白細胞減少及胃腸道反應，試驗組不良反應發生例次為89例次，略低于對照組的67例次，但差異無統計學意義(P＞0.05)。結論 奈達鉑聯合氟尿嘧啶治療晚期食管癌的療效明顯，值得臨床推廣。

奈達鉑；氟尿嘧啶；晚期食管癌；療效

食管癌病變部位在各地報告中均有不同，以中段居多，主要向食管壁內擴散、直接浸潤鄰近器官、淋巴轉移、血行轉移等。多數患者在醫院確診時已為食管癌的中后期階段，手術已無法切除病灶，臨床預后較差。全身化學治療（簡稱化療)在中晚期食管癌的治療中占有十分重要的地位，鉑類為食管癌化療的重要藥物，順鉑為第1代鉑類抗癌藥，奈達鉑為第2代鉑類抗癌藥。本研究中分析了氟尿嘧啶聯合奈達鉑化療治療晚期食管癌的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：經影像和病理檢查確診為食管癌晚期；卡氏生活質量(KPS)評分不低于60分；在1個月內未進行過放射治療（簡稱放療）和化療；均屬不適合手術治療患者；預計生存期超過3個月；肝腎功能、心電圖、血常規等檢查無異常，無化療禁忌證；無鉑類藥物過敏史。

排除標準：不能按照方案規定完成治療；治療期間出現嚴重不良反應，如白細胞下降并發危及生命的感染、肝腎不良反應達Ⅲ級以上；治療中出現病情進展。

病例選擇與分組：選取我院2015年1月至2016年9月收治的食管癌晚期患者60例，隨機分為試驗組和對照組，各30例。試驗組中，男16例，女14例；平均年齡（63.5±4.2）歲；腺癌11例，鱗癌19例。對照組中，男17例，女13例；平均年齡（64.3±3.7）歲；腺癌10例，鱗癌20例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

試驗組患者采用奈達鉑聯合氟尿嘧啶化療方案。具體方案：注射用奈達鉑(NDP，齊魯制藥有限公司，批號為 20130713，規格為 10 mg)80 mg／(m2·d)，將其融入0.9%氯化鈉注射液50 m L中，靜脈滴注2 h；氟尿嘧啶注射液(5－Fu，沈陽藥大藥業有限責任公司，國藥準字 H 21021858，規格為每支 10 mL∶0.25 g) 1 000mg／(m2·d)，通過微量輸液泵的方式給予患者持續靜脈滴注，3周重復。1個療程為3個周期。

對照組應用順鉑聯合氟尿嘧啶治療，治療方案：靜脈注射注射用順鉑（齊魯制藥有限公司，批號為20130621，規格為10mg）80～100mg／m2，連續注射3 d；氟尿嘧啶注射液（天津金耀氨基酸有限公司，批號為1303012，規格為每支10 mL∶0.25 g）靜脈滴注500～750mg／m2，連續注射5 d。4周重復1周，1個療程為3個周期。

1.3 療效判定標準[1－2]

根據世界衛生組織(WHO)實體瘤療效相關標準進行療效評價。完全緩解：治療后病灶完全消失，無新病灶產生，且維持超過4周；部分緩解：病灶體積縮小超過50%，且維持超過4周；穩定：病灶體積縮小50%以下，或增加不足25%；進展：治療后腫瘤體積與治療前比較，增加 25%以上，或出現新病灶。總有效＝完全緩解＋部分緩解。根據WHO制訂的抗癌藥物常見不良反應標準分級對患者的不良反應進行評價。

1.4 統計學處理

采用SPSS 19.5統計軟件進行分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示，采用 t檢驗；計數資料以百分率表示，采用 χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

對照組總有效率為46.67%，明顯低于試驗組的70.00%，差異有統計學意義(P＜0.05)。詳見表1。

2.2 不良反應

試驗組患者不良反應主要表現為血紅蛋白減少，肝、腎功能異常；對照組患者不良反應主要表現為白細胞減少及胃腸道反應。試驗組不良反應發生例次略少于對照組，但差異無統計學意義(P＞0.05)。詳見表2。

3 討論

食管癌屬于高發的消化道惡性腫瘤，全球患食管癌死亡人數高達31萬，而我國食管癌死亡人數占全球食管癌死亡總數的一半以上。有相當數量的患者在確診為中后期食管癌后，手術無法切除病灶，且5年生存率低于21%，臨床預后效果不理想[3－4]，所以晚期患者一半以放化療為主要治療手段。其細胞增殖周期約為1周，比正常的食管上皮細胞生長緩慢[5]。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)，n＝30]

表2 兩組患者不良反應分布情況(例次)

近年來，在食管癌治療中鉑類聯合氟尿嘧啶治療取得了理想效果，順鉑、奈達鉑的抗癌機制相似，都是通過與核苷發生反應后生成核苷－鉑結合物，隨后與DNA結合發揮其良好的抑制DNA復制作用[6]。其中順鉑是第1類鉑類抗癌藥物，在治療中晚期食管癌患者中應用價值較高，但其胃腸道反應嚴重，患者在化療期間出現嚴重惡心、嘔吐現象，化療耐受性嚴重下降，從而影響治療效果。奈達鉑屬于第2代鉑類抗腫瘤藥物，溶出度高于順鉑10倍，且患者在接受奈達鉑治療前無需接受水化利尿，藥品不良反應被降低[7]；并且奈達鉑的不良反應主要表現為血紅蛋白減少，胃腸道不良反應較少，因此患者耐受性較高，可提高患者治療依從性，順利結束整個化療過程[8－16]。本研究中試驗組總有效率為70.00%，顯著高于對照組的46.67%，兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。

食管癌患者能維持2年生存期的例數較少，且晚期食管癌會有疼痛或水腫癥狀，導致難以正常吞咽食物，降低患者生活質量，在化療時很多患者因為藥物刺激出現明顯不良反應，在選擇化療藥物過程中，要嚴格遵守療效突出、毒副作用少等原則。本研究試驗組不良反應發生率較對照組低，表明奈達鉑聯合氟尿嘧啶治療晚期食管癌有效，且毒副作用少。

綜上所述，奈達鉑聯合氟尿嘧啶治療晚期食管癌的臨床療效顯著，可有效改善患者的臨床癥狀，且胃腸道反應少，可提高患者化療耐受性，在臨床有較高的推廣價值。

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Nedap latin Com bined w ith Fluorouracil in Treating Advanced Esophageal Cancer

Shi Zixia,Zhang Bingbing,Xu Xiangyu
(Department of Thoracic Surgery,Chong Third People′s Hospital,Chongqing,China 400014)

Ob jective To evaluate the clinical efficacy of nedaplatin combined with Fluorouracil in treatment of advanced esophageal cancer.M ethods Totally 60 patients with esophageal cancer diagnosed by imaging and pathology from January 2015 to September 2016 were random ly selected and divided into two groups,30 cases in each group.The experimental group was treated with Nedaplatin combined with Fluorouracil,and the control group was treated with Cisplatin combined with Fluorouracil.Resu lts In the control group,5 cases showed complete remission,accounting for 16.67%;9 cases showed partial remission,accounting for 30.00%,the total effective rate was 46.67%.In the experimental group,9 cases shoed complete remission,accounting for 30.00%;12 cases showed partial remission,accounting for 40.00%,the total effective rate was 70.00%.The adverse reactions of the observation group mainly showeddecreased hemoglobin,liver and renal function abnormalities.The adverse reactions of the control group mainly showed white blood cell reduction and gastrointestinal reaction.Adverse reactions in the observation group were slightly less than those in the control group,but the difference was not statistically significant(P＞0.05).Conclusion The clinical efficacy of Nedaplatin combined with Fluorouracil in treating advanced esophageal cancer is significant,which is worthy of promotion.

Nedaplatin;Fluorouracil;advanced esophageal cancer;curative effect

(收稿日期：2016－11－08)

R969.4；R979.1

A

1006－4931(2017)07－0052－03

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.07.016

施子夏（1972－），男，主治醫師，研究方向為胸外科學，（電話）023－63511031（電子信箱）232142438＠qq.com。