康萊特聯合同期放化療治療腦膠質母細胞瘤的臨床療效觀察

鐘瓊，劉建生，吳仁瑞（贛州市人民醫院腫瘤科，江西 贛州 341000）

康萊特聯合同期放化療治療腦膠質母細胞瘤的臨床療效觀察

鐘瓊，劉建生，吳仁瑞
（贛州市人民醫院腫瘤科，江西 贛州 341000）

目的 探究康萊特注射液聯合同期放化療治療腦膠質母細胞瘤的臨床療效。方法 研究對象選取86例腦膠質母細胞瘤患者，根據治療方案不同分為研究組和對照組各43例，對照組術后采用常規放化療治療，研究組則在對照組治療基礎上加用康萊特注射液治療，對比兩組患者的近期療效及不良反應，隨訪3年，對比兩組患者的生存率及中位生存時間。結果 研究組患者總有效率為86.0%（37/43），顯著高于對照組的60.5%（26/43），差異具有統計學意義（P＜0.05）；兩組患者的主要不良反應均為骨髓抑制、惡心嘔吐、頭暈乏力等，但研究組總體不良反應發生率為27.9%（12/43），對照組不良反應發生率為58.1%（25/43），兩組差異具有統計學意義（P＜0.05）；研究組患者3年生存率為51.2% （22/43），中位生存時間（35.7±6.2）個月，對照組患者3年生存率為16.3%（7/43），中位生存時間（24.9±7.6）個月，兩組對比差異均具有統計學意義（P＜0.05）。結論 康萊特聯合同期放化療治療腦膠質母細胞瘤的療效確切，能夠有效提高患者的近期療效，減少不良反應的發生，延長患者的生存時間，值得在臨床上推廣和應用。

腦膠質母細胞瘤；放化療；康萊特注射液；生存期

腦膠質母細胞瘤是最常見的腦惡性腫瘤之一，占總體腦腫瘤的25%左右，具有惡性程度高、浸潤性強、手術完全切除率低的特點，單純手術治療術后復發率幾乎達到100%[1]，因此術后采取綜合治療是確保手術療效，減少復發的重要措施。術后放化療不但能夠改善患者的近期療效，同時可延緩和減少復發，改善患者的術后生存情況，但常規的放化療治療仍未能達到令人滿意的效果，患者術后3年的生存率僅在20%左右[2]。隨著近年來祖國醫學的發展，中藥用于此類疾病的療效逐漸被臨床所肯定，康萊特注射液屬于中藥制劑，其主要成分為薏苡仁的活性成分，已有較多研究表明康萊特注射液具有穩定的抗腫瘤作用[3-4]。本文就康萊特聯合同期放化療治療腦膠質母細胞瘤的臨床療效進行了研究評價，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 研究對象選取為2010年1月～2012年12月贛州市人民醫院收治的86例腦膠質母細胞瘤患者，包括男49例，女37例，年齡32～70歲，平均（59.4±6.5）歲，腫瘤位于左側51例，右側35例，所有患者均行手術治療，但術中均未完全切除，術后MRI檢查可見病灶殘留，殘留病灶最小為5 mm×6 mm×6 mm，最大為31 mm×28 mm×29 mm。根據患者的治療方案不同進行分組，分為研究組和對照組，各43例，兩組患者在臨床資料對比上差異無統計學意義。

1.2 治療方法 兩組患者均進行術后常規放化療治療。CT模擬定位，在影像學檢查結果上勾畫靶區，照射劑量2.5 Gy/次，共25次；采用替莫唑胺膠囊（江蘇天士力帝益藥業有限公司，國藥準字H20060880）進行輔助化療，放療期間每天清晨口服75 mg/m2，服藥1 h后進行放療，放療術后4周繼續給予替莫唑胺150 mg/m2進行治療，口服d1～d5，4周為1個周期，連續治療6個周期。觀察組在此基礎上，給予患者康萊特注射液（浙江康萊特藥業有限公司，國藥準字Z10970091）進行治療，靜脈滴注，200 mL/(次·d)，連續用藥20 d。

1.3 評價方法 對比兩組患者的近期療效及不良反應，隨訪3年，對比兩組患者的生存率及中位生存時間。近期療效評價參照RECIST實體瘤新標準[5]，將療效分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定或無變化（SD）、進展（PD）四類，CR：腫瘤完全消失且至少維持4周以上；PR：腫瘤體積縮小至少30%并至少維持4周以上；SD：腫瘤體積縮小不足30%或增大不足20%，無新病灶出現，維持4周以上；PD：腫瘤體積增大超過20%，或出現新病灶。以CR+PR統計總有效率（RR）。

1.4 統計學方法 采用SPSS20.0進行數據處理，計量資料對比用t檢驗，計數資料對比用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 近期療效 研究組患者總有效率為86.0%（37/43），顯著高于對照組的60.5%（26/43），差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 不良反應 兩組患者的主要不良反應均為骨髓抑制、惡心嘔吐、頭暈乏力等，但研究組總體不良反應發生率為27.9%（12/43），對照組不良反應發生率為58.1%（25/43），兩組對比差異具有統計學意義（P＜0.05）。

表1 兩組患者的近期療效統計對比Table 1 Statistical comparison of short-term efficacy of two groups of patients

2.3 遠期療效 研究組患者3年生存率為51.2%（22/43），中位生存時間（35.7±6.2）個月，對照組患者3年生存率為16.3%（7/43），中位生存時間（24.9±7.6）個月，兩組對比差異均具有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

腦膠質母細胞瘤的發生率占顱內腫瘤總體發生率的25%左右，是常見的腦惡性腫瘤，主要見于45～65歲之間的成人，30歲以下發病率較低，男性發病率相對較高。腦膠質母細胞瘤雖然以手術為首選治療方案，但由于該腫瘤的惡性程度高、浸潤性強，加上手術部位特殊，術中很難完全切除病灶，術后復發率高。

對于腦膠質母細胞瘤患者而言，術后放化療治療是重要的輔助治療方案。相關研究顯示[6]，腦膠質母細胞瘤對放療敏感性不強，放療雖然能夠一定程度上遏制腫瘤的復發，但程度十分有限。替莫唑胺是口服抗腫瘤藥物，生物利用度高，能夠快速通過血腦屏障，腦內濃度可達到外周血的40%，具有良好的抗腫瘤作用，且該藥物的不良反應較小，能夠一定程度上增強放療效果[7]。但從實際報道來看，即使術后進行常規放化療，患者的3年生存期仍在20%左右，如何提高療效，延長患者的生存期，是臨床工作的研究重點。

康萊特注射液屬于中藥制劑，其主要成分為薏苡仁的有效抗腫瘤活性成分，兼具抗腫瘤和提高免疫功能的效果。動物實驗表明，康萊特注射液用于前列腺腫瘤的家兔模型，能夠有效的延緩腫瘤的生長[8]。管燕等[9-10]的研究也證實，康萊特注射液能夠提高老年晚期非小細胞肺癌患者的近期療效，可一定程度上提高放化療的療效，同時控制不良反應，改善患者的生存質量。目前國內尚無關于康萊特注射液治療腦膠質母細胞瘤的報道。本文研究結果顯示，研究組患者在術后放化療基礎上加用康萊特注射液，治療總有效率顯著高于對照組（P＜0.05），說明康萊特注射液聯合常規放化療能夠有效的提高腦膠質母細胞瘤的近期療效。從安全性方面來看，兩組患者的主要不良反應類似，但研究組的總體不良反應顯著降低，提示康萊特注射液具有良好的免疫增強效果，可減少放化療引起的不良反應。從遠期隨訪結果來看，康萊特注射液能夠延長患者的生存期，在遠期療效上也有較好的效果。

綜上所述，康萊特聯合同期放化療治療腦膠質母細胞瘤的療效確切，能夠有效提高患者的近期療效，減少不良反應的發生，延長患者的生存時間，值得在臨床上推廣和應用。

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Clinical observation of Kanglaite combined with concomitant radiotherapy and chemotherapy for brain tumors glioblastoma

Zhong Qiong,Liu Jian-sheng,Wu Ren-rui
(Department of Oncology,Ganzhou People's Hospital,Ganzhou,Jiangxi,341000,China)

Brain glioblastoma;Chemotherapy;KLT;Survival

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.10.009

Abstract:Objective To explore the clinical effect of KLT combined with concomitant chemotherapy and radiotherapy of brain glioblastoma. Methods The subjects choose 86 cases of patients with glioblastoma brain tumors,according to the different treatment options are divided into study group and control group,43 patients in the control group with conventional postoperative chemotherapy and radiotherapy,in the study group were treated based on the use of KLT treatment,compared two groups of patients the efficacy and adverse reactions,followed up for 3 years,compared two groups of patients survival rate and median survival time.Results The study group patients total effective rate 86.0%(37/43),significantly higher than the 60.5%(26/43),the difference was statistically significant(P＜0.05);the main adverse reactions were two groups of patients bone marrow suppression,nausea,vomiting,dizziness,fatigue,etc.,but the overall incidence of adverse reactions study group 27.9%(12/43)in the control group,adverse reactions was 58.1%(25/43),the difference was statistically significant(P＜0.05);Study group 3-year survival of patients was 51.2% (22/43),the median survival time was(35.7±6.2)m,the 3-year survival of patients in the control group was 16.3%(7/43),the median survival time (24.9±7.6)m,between two groups were statistically significant(P＜0.05).Conclusion KLT combined with concurrent radiotherapy chemotherapy treatment of cerebral glioblastoma exact,can effectively improve the curative effect of patients and reduce the incidence of adverse reactions and prolong survival time of patients,worthy of promotion and application in clinical practice.