ISO 9000標準及其發展態勢研究

李浩

文章編號：2095-6835（2017）10-0078-02

摘 要：ISO 9000標準是當今世界標準化要求的總綱領，該族標準的發展、演化和改進，對世界各個領域的發展起到至關重要的作用。主要對ISO 9000標準的產生、發展過程和文件本身的修改、完善過程進行了探索和研究，并對ISO 9000標準發展態勢進行了預估。

關鍵詞：ISO 9000；標準；發展態勢；質量管理

中圖分類號：T-651 文獻標識碼：A DOI：10.15913/j.cnki.kjycx.2017.10.078

1 ISO組織

“ISO”是國際標準化組織（International Organization for Standardization）的縮寫，這是國際標準化領域中一個十分重要的組織，成立于1947-02-23，即首次ISO全體大會的召開代表組織正式成立和運行。

目前，ISO負責絕大部分領域的標準化活動，包括軍工、石油、船舶等壟斷行業。截至2013-05，共有163個成員國。該組織最高權力機構每年舉行一次全體大會，其日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士日內瓦。中國是ISO正式成員，于1978年加入，并在2008-10的第31屆國際標準化組織大會上正式成為ISO的常任理事國。代表中國參加ISO的國家機構是中國技術監督局（CSBTS）。

ISO的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關活動的發展，以便于商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作”。ISO通過它的2 856個技術機構開展技術活動，其中，技術委員會（TC）共185個，分技術委員會（SC）共611個，工作組（WG）2 022個，特別工作組38個。

國際標準化組織是一個全球性的非政府組織，它制定的標準實質上是自愿性的。這也意味著這些標準必須是優秀的標準，它們會給工業和服務業帶來收益，所以他們會自覺地遵守這些標準。目前，ISO已經發布了17 000多個國際標準，其中就包括有名的ISO 9000質量管理系列標準。

2 ISO 9000族標準

1979年，ISO成立了第176技術委員會，即ISO/TC 176，負責制訂質量管理和質量保證領域的國際標準及相關文件，下設3個分技術委員會：SC1概念和術語、SC2質量體系和SC3支持技術。

ISO/TC 176的愿景是“通過在全世界范圍內接受和使用ISO 9000族標準，為提高組織的績效提供有效的方法，增強組織和個人的信心，從世界各地得到任何期望的產品，以及將自己的產品順利地銷往世界各地，促進貿易、經濟繁榮和發展”。

ISO/TC 176的使命是“識別和理解社會、標準的使用者及其顧客在質量管理領域的需求，制訂、支持和改進通用的或行業特定的（經國際標準化組織技術管理局批準）質量管理體系標準，以滿足所識別的需求，維護標準使用（包括合格評定活動）的完整性，抑制質量管理體系標準數量的增多，促進管理體系標準的相容”。

制訂質量管理標準的具體工作是由代表廣泛相關方的國家標準組織提名的質量和各行業專家，再由這些專家在“少數服從多數”的基礎上完成。

1986年，ISO/TC 176發布了ISO 8402《質量管理和質量保證術語》標準；1987年又陸續發布了ISO 9000《質量管理和質量保證標準——選擇和使用指南》、ISO 9001《質量體系——設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》、ISO 9002《質量體系——生產、安裝和服務的質量保證模式》、ISO 9003《質量體系——最終檢驗和試驗的質量保證模式》、ISO 9004《質量管理和質量體系要素—指南》。這6項國際標準通稱為ISO 9000系列標準，或稱為1987版ISO 9000系列國際標準。

3 標準主要修訂情況

1990年，第176技術委員會開始對ISO 9000系列標準進行修訂，于1994年發布了1994版ISO 8402、ISO 9000-1、ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003和ISO 9004 6項國際標準，通稱為1994版ISO 9000族標準。這些標準分別取代1987版6項ISO 9000系列標準。隨后，ISO 9000族標準進一步擴充到包含27個標準和技術文件的標準“家族”。

進入21世紀后，隨著世界經濟一體化進程的日益加快，商品的生產、貿易以及迅猛發展的服務業，都對國際通用的質量標準提出了更高的要求。ISO組織順應形勢，先后對9000族標準進行了多次適應性修正。其中，比較大的修訂已有3次。

2000年，ISO/TC 176對1994版ISO 9000族標準進行了重大改進，比如對標準采用“過程”的描述及其適用范圍進行調整；完善標準框架，以增強不同規模、不同機構的組織應用標準的適宜性；強調顧客要求的重要性，細化與顧客要求有關的接口規定等。確立了4個核心標準：ISO 9000：2000《質量管理體系——基礎和術語》、ISO 9001：2000《質量管理體系——要求》、ISO 9004：2000《質量管理體系——業績改進指南》、ISO 19011：2002《質量和（或）環境管理體系審核指南》。以這4個核心標準為骨架的9000族質量標準體系架構一直延續至今。

2008年，ISO/TC 176組織對ISO 9001：2000進行“有限修正”，即對9001文件內容的特定部分進行修改、增加或刪除。修正的目的是更加明確地表述2000版ISO 9001標準的內容，并增強與ISO 14001《環境管理體系——要求及使用指南》標準的相容性。修正后的標準仍然要適用于不同規模和類型的組織，盡可能地與ISO 9004保持協調一致。2008版ISO 9001標準于當年11月15日發布，基本維持了2000版的結構和內容，總結了世界上170多個國家大約100萬個通過認證組織的8年實踐，對ISO 9001：2000要求的表述更為清晰、明確。

2015-07，ISO/TC 176組織發布了2015版ISO 9001：2015《質量管理體系——要求》。新版標準新增了“理解組織及其環境”“理解相關方需求和期望”“應對風險和機遇措施”等方面要求；增加了對知識管理的要求；弱化了對管理體系文件形式的要求；增強了最高管理者的領導作用和承諾；突出強調了實現管理體系的預期輸出，提供合格、一致的產品和服務，以增強顧客滿意；強調了質量績效和質量管理體系的有效性。總體來看，2015版標準不僅表現為實際要求的改變，更是理念、方法上的不同。可以說，這一次是一種思維方式的改變。

4 國標、軍標與ISO 9000的對應

對于ISO 9000族質量標準，我國雖然在推廣運用方面出現過一些偏差，曾出現過一哄而上、認證至上、盲目套用等不正常現象，但總體上是重視該系列標準的宣貫應用的。具體可從國家對ISO 9000不同版本的相應時效上略見一斑。

我國對9000族標準的態度是“等同采用”，即直接翻譯、全盤接受、原樣執行。當然，由于ISO 9000是志愿性標準，所以對應國標也是非強制性的，簡稱“GB/T”，意為推薦性標準，標準具體代號改為190××。目前，國標已發布最新版本為GB/T 19001—2008，與2015版ISO 9000標準對應的國標已基本編制完畢，就差發布。

在2000版9000族標準發布后，軍方開始接受和推行該系列質量標準，用以進一步規范軍工產品設計、生產等活動的標準化控制，提升裝備質量管理水平，推出了基于9000族標準的軍用版質量管理體系要求。對應軍標的編制名稱與國標保持一致，結構上采用“A+B”模式，即A部分等同采用國標GB/T 19001《質量管理體系——要求》，B部分為軍用產品質量管理體系的特殊要求。標準代號與國標有所不同，變為GJB 9001《質量管理體系——要求》。與2000版、2008版國標對應，軍標目前已發布了GJB 9001A、GJB 9001B 2版。如果2016版國標發布，對應軍標將隨之頒發，即為新的GJB 9001C版。國標、軍標與ISO 9000的對應見表1.

〔編輯：劉曉芳〕