苗藥筋骨傷噴霧劑治療急性軟組織損傷的臨床療效觀察

羅清龍，唐良華，熊 屹，程志剛，周長林，彭松云，劉玉召

（1.貴陽中醫學院研究生院，貴州 貴陽 550002；2.貴陽中醫學院第二附屬醫院骨二科，貴州 貴陽 550003）

苗藥筋骨傷噴霧劑治療急性軟組織損傷的臨床療效觀察

羅清龍1，唐良華2*，熊 屹2，程志剛2，周長林2，彭松云2，劉玉召1

（1.貴陽中醫學院研究生院，貴州 貴陽 550002；2.貴陽中醫學院第二附屬醫院骨二科，貴州 貴陽 550003）

目的 觀察苗藥筋骨傷噴霧劑治療急性軟組織損傷的臨床療效觀察。方法 選取2015年1月～2016年1月貴陽中醫學院第二附屬醫院骨二科門診收治的急性軟組織損傷患者120例，隨機分為觀察組60例和對照組60例，觀察組給予苗藥筋骨傷噴霧劑外用，對照組給予云南白藥氣霧劑外用，均治療9 d，每次15～20噴（量約3 mL），并在治療前及治療后第3天、第7天、第9天分別記錄患者癥狀、體征積分，有無不良反應。結果 觀察組總有效率為95%，對照組總有效率為91.67%。在疼痛、壓痛、功能障礙方面兩組均有良好的療效，均未出現不良反應。結論 苗藥筋骨傷噴霧劑治療急性軟組織損傷有顯著療效，與云南白藥氣霧劑療效相當，且在消腫治療上優于云南白藥氣霧劑。

急性軟組織損傷；苗藥筋骨傷噴霧劑；云南白藥氣霧劑

苗藥筋骨傷噴霧劑是我國民族醫藥——貴州苗藥結合苗醫理論所研制的具有治療急性軟組織損傷的外用藥，筆者現對來我院門診求醫的120例急性軟組織損傷病人，經過筋骨傷噴霧劑及云南白藥氣霧劑干預治療后的結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取貴陽中醫學院第二附屬醫院骨二科門診收治的急性軟組織損傷患者120例，按照日期單雙號分為觀察組（筋骨傷噴霧劑組）和對照組（云南白藥氣霧劑組）各60例急性軟組織損傷患者。兩組患者均衡性比較均無明顯差異（P＞0.05）。

1.2 診斷標準

《根據中藥新藥臨床研究指導原則》[1]中相關診斷標準：西醫診斷標準：1）明顯外傷史：疼痛劇烈，局部腫脹，肢體活動功能障礙；2）傷處壓痛明顯，局部青紫瘀血斑甚至皮下血腫、波動征陽性；3）X線檢查（排除骨折），彩超或MR（排除合并需手術修補的韌帶斷裂傷）。中醫診斷標準：氣滯血瘀癥；主癥：局部青紫腫脹、刺痛、拒按，或有血斑，發病部位關節活動受限。次癥：舌質紫或有斑點，脈弦或弦澀。

1.3 納入標準

符合上訴診斷標準者，年齡18～65歲，且自愿配合觀察者。

1.4 排除標準

（1）不符合上述中、西醫診斷標準者；（2）年齡≤17歲或≥66歲者；（3）軟組織缺損或皮膚病者；（4）骨折后需修復韌帶、神經及有骨筋膜室綜合癥者；（5）不遵從醫囑隨意改換藥物者；（6）對試驗藥物過敏者；（7）合并心、腦、肝、腎、血液、內分泌系統等嚴重原發性疾病、孕婦及糖尿病、精神病患者。

1.5 治療方法

1.5.1 觀察組：筋骨傷噴霧劑：赤脛散、赤芍、淫羊藿、地龍、制草烏、薄荷腦組成，輔料為乙醇，每瓶100 mL，（貴州遠程制藥有限責任公司生產，國藥準字：Z20025387。）

1.5.2 對照組：云南白藥氣霧劑：草烏（制）、雪上一支蒿（制）等藥物組成，規格：50 g/瓶。（云南白藥集團股份有限公司生產，國藥準字Z53021107。）

兩組均外用，每次15～20噴（量約3 mL），噴于患處，每日3次，治療時間均為9天。

1.6 療效觀察

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]制定評分標準。

1.6.1 疼痛

重度：疼痛難忍，持續不止；中度：疼痛可忍，時常發作；輕度：靜止時無明顯疼痛，活動時疼痛，對日常工作生活無明顯影響。

1.6.2 壓痛

重度：輕壓即感疼痛；中度：中等力度按壓疼痛；輕度：重壓時疼痛。

1.6.3 腫脹

重度：重度腫脹，中心高度＞1 cm；中度：中度腫脹，中心高度約0.5 cm～1 cm；輕度：輕度腫脹，中心高度＜0.5 cm。

1.6.4 瘀斑

重度：瘀斑面積＞4 cm2；中度：瘀斑面積2～4 cm2；輕度：瘀斑面積＜2 cm2。

功能障礙

重度：生活不能自理；中度：生活可自理；輕度：生活可自理。

注：重度計3分，中度計2分，輕度計1分，無癥狀不計分。

觀察治療后記錄患者不良反應，進行生化檢查。

1.7 療效判定標準

參照《中醫病證診斷療效標準》[2]擬定。治愈：9天后評價積分下降幅度大于等于95%；顯效：9天后評價積分下降幅度大于等于70%，小于95%；有效：9天后評價積分下降幅度大于30%，小于70%；無效：9天后評價積分下降幅度小于等于30%。

注：計算公式（尼莫地平法）：評價積分=[（用藥前積分-治療9天積分）÷用藥前積分]×100%。

1.8 統計學方法

數據均由SPSS 20.0統計軟件包處理，所得數據如符合正態分布則采用方差檢驗，否則采用非參數檢驗。

2 結 果

2.1 兩組治療前后評分比較

在消腫方面，觀察組要優于對照組；其余觀察指標兩者無明顯差異（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后評分比較（±s，分）

表2 兩組治療前后評分比較（±s，分）

注：觀察組治療前后比較，※P＜0.01，與對照組治療后比較，△P＜0.01，＆P＞0.05。

組別n疼痛腫脹壓痛功能障礙瘀斑觀察組60治療前2.550±0.4301.660±0.7421.820±0.6321.812±0.6451.832±0.648治療后0.830±0.490※＆0.490±0.704※△0.440±0.685※＆0.430±0.672※＆0.446±0.686※＆對照組60治療前2.520±0.4511.700±0.6591.760±0.7801.740±0.7561.752±0.782治療后0.831±0.459＆0.450±0.686△0.420±0.669＆0.422±0.682＆0.430±0.675＆

2.2 兩組療效比較

苗藥筋骨傷噴霧劑組有效率為95%，云南白藥氣霧劑組有效率為91.67%。兩組間經x2檢驗，無統計學差異（P＞0.05），說明兩組對急性軟組織損傷均有良好的療效。見表3。

表3 兩組患者臨床療效比較 [n（%）]

2.3 兩組安全性比較

兩組藥物外用后均未出現皮疹、破潰等無不良反應發生，生化檢查均在正常范圍內。

3 討 論

通過大量實驗研究表明，中藥外治法能夠在急性軟組織損傷中起到抗炎、改善微循環、鎮痛、加快膠原纖維合成與肌纖維組織修復、改善血流變性作用。而西藥雖能迅速抗炎鎮痛，但是副作用較大。而苗藥筋骨傷噴霧劑（中醫活血化瘀，消腫止痛；苗醫：抬強，抬蒙：僵腱風，輪官，輪洗，羅沖普里，里蒙，都松，凱豆，蒙稿計松香糯）作為經典外用苗藥，以苗醫藥基礎理論為原則，在立方遣藥上主張“立方簡要”，“一方一藥”，“對癥（病）下藥”。

綜上，苗藥筋骨傷噴霧劑治療急性軟組織損傷有效率為95.0%，比云南白藥氣霧劑有效率高，治療肢體腫脹上療效優于云南白藥氣霧劑，作為貴州本土苗藥，較云南白藥氣霧劑稍便宜且毒副作用小，為廣大臨床一線工作者就急性軟組織損傷后藥物選擇提供又一理想方案。

[1] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京.中國醫藥科技出版社,2002:590.

[2] 國家中醫藥管理局醫政司.中醫病證診斷療效標準[S].北京:國家中醫藥管理局,2010:202.

[3] 北京中醫藥大學編寫組.中藥大辭典(第二版,上冊)[M].上海:上?？茖W技術出版社,2006,1448-1449.

本文編輯：王雨辰

R274.3

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ISSN.2095-8242.2017.15.2909.02

唐良華，男，碩士生導師，主任醫師，E-mail：6939006@qq.com