運用Excel程序快速計算藥物的溶出度參數

王寶春，楊 祺，孫 萍*

（1.江西中醫藥大學，江西 南昌 330000；2.江中藥業股份有限公司，江西 南昌 330000）

運用Excel程序快速計算藥物的溶出度參數

王寶春1，楊 祺2，孫 萍2*

（1.江西中醫藥大學，江西 南昌 330000；2.江中藥業股份有限公司，江西 南昌 330000）

運用Excel編輯的程序，即可快速的計算出片劑的溶出度參數，及任何時刻的溶出度，減少人工測繪方法繁瑣的過程，避免了操作誤差，與以往文獻傳統方法比較，結果一致，但此方法操作更簡便，計算更快速，結果直觀。

Excel；溶出度；溶出度參數

溶出度系指活性藥物從顆粒劑、片劑或膠囊劑等一般制劑在規定的條件下溶出的程度和速率，在緩釋制劑、腸溶制劑、控釋制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度[1]。藥物溶解發生在與液體溶劑界面接觸的固體制劑中，當固體藥物在小于溶劑和吸引力的顆粒之間的內聚力和吸引力將產生溶解，并且溶解速度取決于藥物在溶劑中的溶解度和來自 界面溶解速度進入總體溶液的速度[2]。所以，溶出度參數作為規定制劑的質量控制標準，故而十分重要。

在以往傳統測定溶出方法是通過用人工利用Weibull概率紙進行擬作直線來繪圖從而得到對實驗的數據，但使用這種方法獲取的數據準確度和可信度不高，誤差容易產生，每個人做的都有差異[4]。甚至有很多實驗數據組時，還要擬作很多條直線很煩瑣而且耗時。曾經有人采用電子計算器的線性回歸功能求算溶出的各個參數，并獲得了成功，但按現狀來看電子計算器并不普及[3]。Microsoft Excel是Microsoft Office的微軟辦公軟件組件之一，功能非常強大，簡化了復雜的數據處理工作。通過實際應用，數據處理形式簡單，可以像高級語言程序輸入參數，值的確定，即同時溶解，累積溶解曲線和溶出曲線，用于處方篩選和質量控制實驗[5]。下面則展示一下如何操作Excel程序，能夠及時準確地計算出累積溶出量為50%時的時間（T50）、線性方程斜率值（m）和溶出量63.2%時的時間（Td）這些很重要的溶出參數，以及可以得到溶出度的任何時刻。見圖1。

圖1 Microsoft Office溶出度計算

1 軟件配備

此方法需要在Windows系統才可操作，下載Excel程序。

2 使用說明

先在桌面新建一個新的Excel文件，打開后按照上圖在Excel中輸入數據。（1）在A2的單元格中輸入每次加樣品的時間，以“時間（min）”表示，一直到寫到A11的單元格；（2）在C2的單元格中輸入累積溶出量，同樣寫到C11單元格，以小數表示；（3）在B2格內輸入函數ln（A2），同樣B3=ln（A3）……B11=ln（A11），此項工作可以利用Excel的自動計算功能，鼠標拖動單元格的右下角下拉完成；（4）在D2格內輸入=ln（（1/（1-C2））），以此類推，用鼠標拖動到D11=LN（（1/（1-C11）））。（5）在E2格內輸入函=LN（D2），...E11=LN（D11），同樣拉動鼠標自動完成。X軸的選擇范圍為B2單元格到B11單元格，Y軸的選擇范圍為E2單元格到E11單元格，用lnln{1/[1-F（t）]}對lnt作線性相關計算，此項操作可以利用Excel線性相關函數分別計算，相關系數r用Correl函數來得到、用Intercept函數得到截距、用Slope函數得到斜率，此時可以運用Excel軟件得到一個線性方程，它的斜率值就是m值。

T50的計算方法，C12=0.5的時候，B12=（E12+H2）/G2，A12=2.71828^B12，所以T50=77.8；Td的計算方法，C13=0.632的時候，B13=（E13+H2）/G2，A13=2.71828^B13，所以Td=98.76。其中自然常數e（約為2.71828）就是公式為lim（1+1/x）^x，x→+∞或lim（1+z）^（1/z），z→0，是一個無限不循環小數。是為超越數。計算的結果與用電子計算器按文獻報道的方法計算的基本一致[3]。最后保存即可，數據不易丟失。

3 結 語

隨著電子科技技術的高速發展，我們可以運用Excel的線性函數功能可以輕松快捷的計算出藥品的溶出度參數，具有數據準確、操作簡便、迅捷等優點，因此比較容易讓公眾接受，應用范圍廣，而且現在人們的電腦一般都有Excel軟件配置。每次計算在相應的采樣時間和累積溶出量的單元格內輸入數據，利用Excel自動計算的功能就能得到相應的數值，從而輕易得到線性方程。本篇方法能迅速準確地計算出藥物的累積溶出量，還有T50，Td，m，r等參數，以及任何時刻的溶出度。本文介紹的方法與以往的傳統方法比較，可以節省更多的時間取處理大量實驗數據，并且改善了用傳統方法獲取的數據而產生的誤差和減少了工作量。

[1] 中華人民共和國藥典委員會.中華人民共和國藥典(四部)[M].北京:中國醫藥科技出版社,2015:121-122.

[2] 劉建平.生物藥劑學與藥物動力學[M].北京:人民衛生出版社,2011:35.

[3] 于香安,蔡懷友.用電子計算器求算片劑溶出度溶出參數的運算程序[J].中國藥房,1995,6(4):21-22.

[4] 方崇坡.運用Excel程序快速計算片劑的溶出度參數[J].制劑技術,2006,15(18):41.

[5] 丁逸梅.Excel在溶出度數據處理中的應用[J].藥學進展,2001, 25(6):360-361.

本文編輯：趙小龍

R927.11

A

ISSN.2095-8242.2017.21.4142.02

孫萍（1970-），女，江西南昌人，碩士，教授，研究方向：藥物分析