ISO15189認可實驗室貝克曼LH750血涂片復檢規則的研究

張建明

（本溪市中心醫院檢驗科，遼寧 本溪 117000）

ISO15189認可實驗室貝克曼LH750血涂片復檢規則的研究

張建明

（本溪市中心醫院檢驗科，遼寧 本溪 117000）

目的探討IS015189認可實驗室貝克曼LH750血涂片復檢規則。方法選擇我院1500份患者血常規標本并使用貝克曼LH750進行檢測，同時將涂片經細胞形態觀察和人工白細胞分類，根據“國際41條”和“國內23條”進行觀察，得出真陽性率、假陽性率、真陰性率、假陰性率、復檢率，在此基礎上進行修改，并根據“我院18條”檢測450份標本。結果我院1500份標本“國際41條”規則中，真陽性率為6.67%，假陽性率為23.33%，真陰性率為66.00%，假陰性率為4.00%，復檢率為30.00%；“國內23條”規則中，真陽性率為10.00%，假陽性率為20.00%，真陰性率為65.33%，假陰性率為4.67%，復檢率為30.00%；“我院18條”規則中，真陽性率為6.00%，假陽性率為17.33%，真陰性率為73.33%，假陰性率為3.33%，復檢率為23.33%。結論各個醫院根據本院實際情況來選擇相應的血涂片復檢篩選標準規則十分重要，這樣不僅能夠保證檢測結果的質量，也能提高工作效率。

IS015189；貝克曼LH750；血涂片復檢規則

如今，因中國國家實驗室國家認可委IS015189的認可，才加快了檢驗行為的標準化和規范化，并且能夠提高技術素質、管理水平、學術水平，但因實驗室現場評審中不符合與觀察項的都集中在細胞形態學檢驗方面，所以才使血細胞分析儀的血涂片復檢率逐漸降低，并且嚴重缺乏適合實驗室儀器的復檢標準，導致識別細胞形態的基本力量不足，形態學崗位編制也受到一定的影響[1]。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇我院1500份患者血常規標本，使用“國際41條”和“國內23條”進行檢測評價，之后再根據“我院18條”檢測450份標本進行驗證。

1.2 儀器試劑：儀器選擇美國Backman Coulter公司LH750全自動血細胞分析儀；試劑選擇LH750全自動血細胞分析儀的原裝配套試劑[2]。儀器經廠家進行校準，并參加衛生部臨檢中心室間質評活動進行比對試驗[3]。顯微鏡選擇日本奧林巴斯公司生產，血涂片選擇瑞-姬氏染色，根據相關操作標準規程進行相應的分析。

1.3 實驗方法

1.3.1 實驗過程一：選擇EDTA-K2抗凝真空管來采集靜脈血作為標本，0.5～4 h需要自動進樣模式上機進行檢測，選擇血涂片2張，經瑞-姬氏染色之后由2位檢驗人員進行顯微鏡全片觀察，白細胞分類計數為100個，對其進行均值分析。

1.3.2 實驗過程二：根據“國際41條”與“我院18條”的相關規則，需要在此規則的基礎上來對結果進行比對分析，將鏡檢作為復檢規則，同時使用“中性桿狀＞0.05、單核細胞＞0.12、嗜酸性粒細胞＞0.10、嗜堿性粒細胞＞0.02”這4個鏡檢陽性規則[4]。只要符合其中任何1條復檢規則且涂片鏡檢結果為陽性則為真陽性；符合其中任何1條復檢規則且涂片鏡檢沒有發現陽性結果則為假陽性；不符合任何1條復檢規則但涂片鏡檢是陰性結果為真陰性；不符合任何1條復檢規則但是陽性結果則為假陰性[5]。復檢規則與鏡檢陽性規則可以不用相互對應。

1.3.3 實驗過程三：根據統計數據和各個指標的臨床價值，來完善“我院18條”并根據修正之后的規則來計算真陽性、假陽性、真陰性、假陰性。

1.3.4 實驗過程四：根據“我院18條”的相關驗證，重新采集450份標本進行計算，對比兩組的數據，來判斷其實用性和可靠性。

2 結 果

2.1 我院1500份標本血細胞復檢數據比較：根據表1結果表明，“國際41條”中我院數據與國外數據區別在于假陽性為23.33%，明顯高于國外數據的18.67%；我院數據真陽性為6.67%，比較低于國外數據的10.67%，其數據與相關報道中的數據較為相似，其相似原因可能與儀器或中國人白細胞血小板參考范圍與西方人不同有關。

2.2 3種血細胞復檢規則驗證結果比較：根據表2結果顯示真陽性率有降低的趨勢，假陽性率明顯降低，假陰性率有升高趨勢，涂片復檢率明顯較低。

表1 我院1500份標本血細胞復檢數據比較[n（%）]

表2 3種血細胞復檢規則驗證結果比較

3 討 論

根據國際血液學復檢專家組所推薦的血細胞涂片復檢41條國際規則與涂片鏡檢陽性規則可以得知，“國際41條”規則主要是將血細胞數量的變化、儀器的報警作為形態學改變的前提，鏡檢陽性是形態學的改變，而復檢是不漏檢形態學改變[6]。我院使用的設備為貝克曼LH750，其報警種類較為繁多，根據本研究對我院450例標本進行研究，發現其中有1例可被診斷為白血病，其余檢測如下：真陽性率為6.00%，假陽性率為17.33%，真陰性率為73.33%，假陰性率為3.33%，復檢率為23.33%。

總之，選擇我院血細胞復檢規則18條，不僅不會漏檢原幼細胞，更能保證血細胞分析的準確性和可靠性，假陽性會逐漸減少，標本復檢率也能夠持續下降，有利于提高工作效率，并且其假陰性率在處于國際專家所允許的范圍之內，能夠保證復檢規則的可行性。因此，各個醫院根據本院實際情況來選擇相應的血涂片復檢篩選標準規則十分重要，這樣不僅能夠提高工作效率，也能提高檢測質量，并且也是IS015189認可實驗室之必檢項目。

[1] 《檢驗醫學與臨床》.2013年(第10卷)總目次[J].檢驗醫學與臨床,2013,24(9):3411-3450.

[2] 成燦,全宏姣. ISO15189認可實驗室貝克曼LH750血涂片復檢規則的探討[J].中國現代醫學雜志,2013,23(34):53-56.

[3] 邱志琦,李震乾,伍啟康,等.全自動血細胞分析儀復檢規則的建立及評價[J].實用醫技雜志,2013,15(4):370-372.

[4] 石秀蘭,李文勝,劉文萍.血液細胞形態學誤診與漏診分析[J].中外醫療,2013,33(22):186,188.

[5] 《國際檢驗醫學雜志》.2012年(第33卷)總目次[J].國際檢驗醫學雜志,2012,33(24):3073-3107.

[6] 沈怡敏,顧國浩,毛菊珍,等.醫學檢驗血液分析流水線技術介紹[J].臨床檢驗雜志,2011,29(7):502-503.

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