脈血康膠囊輔助治療急性腦梗死臨床研究

張東偉 謝晶軍

脈血康膠囊輔助治療急性腦梗死臨床研究

張東偉 謝晶軍

急性腦梗死；脈血康膠囊；作用機制；安全性；神經功能

急性腦梗死是臨床常見腦血管疾病，具有高發病率、高致殘率及高病死率等特征[1]。有研究[2]指出，腦梗死患者急性期可表現出肌力進行性下降、言語不清等，病情較為嚴重者可出現死亡。脈血康膠囊具有抑制脂質過氧化、清除氧自由基功效，在腦血管疾病的臨床治療中取得顯著療效[3]。筆者采用脈血康膠囊治療急性腦梗死患者，并探討其作用機制，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料2015年5月—2016年5月我院接收符合研究標準的急性腦梗死患者74例，隨機分為觀察組37例，男20例，女17例；年齡55～69歲，平均（62.59±8.07）歲；病程3～20h，平均（10.8±2.7）h；腦梗死體積（21.3±3.9）mL；合并高血壓37.84%（14/37），糖尿病18.92%（7/37），合并高脂血癥27.03%（10/37）。對照組37例，男22例，女15例；年齡54～68歲，平均（62.62±8.11）歲；病程3～20h，平均（10.5±2.5）h；腦梗死體積（21.6±3.5）mL；合并高血壓40.54%（15/37），糖尿病16.22%（6/37），合并高脂血癥29.73%（11/37）。兩組性別、年齡、腦梗死體積、伴發病等一般資料進行對比，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入、排除標準納入標準：（1）符合中華醫學會制定的急性腦梗死相關臨床診斷標準[4]；（2）經MRI、CT等影像學檢查結果顯示無腦出血；（3）知曉本研究并簽署知情同意書。排除標準：（1）合并腎、肝等重要臟器功能障礙或衰竭者；（2）合并其他惡性腫瘤疾病者；（3）合并凝血機制障礙者；急性心絞痛或心肌梗死發作者；（4）具有認知障礙或其他精神疾病，可能無法順利配合完成本研究者。

1.3 方法對照組行降血脂、抗血小板，清除氧自由基、抗凝等常規治療。觀察組在對照組治療基礎上加服脈血康膠囊，1次4粒，1天3次。兩組患者均連續治療3個月。

1.4 觀察指標（1）對比兩組治療前后生活質量及神經功能評分改善情況。參照美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）對患者語言、感覺、運動等13項指標進行評分，30～45分為神經功能重度缺損，15～30分為中度缺損，0～15分為輕度缺損。依據日常生活能力評分量表（activities of daily living，ADL）對患者生活質量進行評分，分值越高表明患者生活質量越好；（2）對比兩組治療前后凝血功能各項指標（凝血酶原時間、凝血酶時間、部分凝血活酶時間、纖維蛋白原）水平變化情況；（3）對比兩組治療前后血液流變學各指標（紅細胞沉降率、血漿黏度）水平變化情況；（4）統計兩組不良反應發生情況。

1.5 統計學方法應用SPSS19.0統計軟件，以均數±標準差（） 表示計量資料，正態分布且方差齊的兩獨立樣本均數比較采用t檢驗；計數資料采用字2檢驗，P約0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效標準[5]痊愈：患者生活可以自理，神經功能缺損評分降低幅度逸90.0%；顯效：患者生活基本可以自理，神經功能缺損評分降低幅度逸60.0%；有效：患者生活部分可以自理，神經功能缺損評分降低幅度逸30.0%；無效：生活無法自理，神經功能缺損評分降低幅度<30.0%。總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數×100.0%。

2.2 兩組患者神經功能及生活質量比較治療后，兩組患者神經功能和生活質量評分均優于用藥前，差異有統計學意義（P約0.05）。經治療，觀察組神經功能評分，生活質量評分均優于對照組（P約0.05），見表1。

2.3 兩組患者臨床療效比較觀察組治療總有效率91.89%，優于對照組的72.97%（P約0.05），見表2。

2.4 兩組患者實驗室指標比較治療后，兩組患者凝血酶原時間、凝血酶時間、部分凝血活酶時間、纖維蛋白原、CD34+細胞數、白細胞計數和D-二聚體水平均優于治療前（P約0.05）。經治療，觀察組凝血酶原時間、凝血酶時間、部分凝血活酶時間、纖維蛋白原水平、CD34+細胞數、白細胞計數和D-二聚體改善均優于對照組（P約0.05），見表3～4。

表1 兩組急性腦梗死患者神經功能及生活質量評分對比（分，）

表1 兩組急性腦梗死患者神經功能及生活質量評分對比（分，）

注：與治療前比較，*P<0.05

組別觀察組對照組例數37 37神經功能生活質量t P治療前25.63±2.74 25.02±2.29 1.039>0.05治療后8.53±2.02* 15.28±3.19* 10.874約0.05治療前34.02±6.28 34.06±6.24 0.028>0.05治療后67.38±4.17* 55.02±4.48* 12.284約0.05

表2 兩組急性腦梗死患者臨床療效比較[例（%）]

2.5 兩組患者血液流變學指標比較治療后，兩組患者紅細胞沉降率和血漿黏度水平均低于治療前（P約0.05）。經治療，觀察組紅細胞沉降率、血漿黏度明顯低于對照組（P約0.05）。，見表5。

2.6 兩組不良反應比較觀察組不良反應總發生率8.10%，對照組為10.80%，兩組差異無統計學意義（P>0.05）。見表6。

3 討論

臨床資料[6]表明，急性腦梗死具體發病機制是局部腦組織血液循環發生異常，腦組織在缺血及缺氧狀態下極易出現軟化壞死，并進一步表現為神經功能缺失。以往認為急性腦梗死最為有效治療措施為超早期溶栓治療，但隨臨床研究不斷深入，有臨床學者[7]發現溶栓治療受設備、技術及時間等因素影響較大，并且存在出血風險。中醫認為，腦梗死是因氣血逆亂、腦脈痹阻、瘀血阻絡所致，其主要病理變化為血瘀。因此，腦梗死治療關鍵在于化瘀活血，最大程度改善腦供血，挽救梗死區周邊缺血半暗帶處神經細胞，恢復腦血循環狀態，緩解缺血對腦組織造成的不可逆性損傷。

表3 兩組急性腦梗死患者治療前后實驗室指標比較（）

表3 兩組急性腦梗死患者治療前后實驗室指標比較（）

注：與治療前比較，*P<0.05

組別觀察組對照組例數37 37凝血酶原時間（s）凝血酶時間（s）部分凝血活酶時間（s）纖維蛋白原水平（g/L）t P治療前10.17±2.53 10.15±2.49 0.034>0.05治療后14.72±2.53* 12.03±2.01* 5.064約0.05治療前10.41±2.18 10.26±2.33 0.286>0.05治療后12.41±2.16* 10.38±2.35* 3.869約0.05治療前32.43±5.32 32.36±5.26 0.057>0.05治療后37.57±5.75* 34.05±5.27* 2.745約0.05治療前4.41±0.68 4.49±0.55 0.556>0.05治療后3.04±0.23* 3.69±0.27* 11.147約0.05

表4 兩組急性腦梗死患者治療前后實驗室指標比較（）

表4 兩組急性腦梗死患者治療前后實驗室指標比較（）

注：與治療前比較，*P<0.05

組別觀察組對照組例數37 37 CD34+細胞數/（個/滋L）白細胞計數（WBC）/（伊109/L）D-二聚體/（mg/L）t P治療前1.5±0.3 1.6±0.3 1.434>0.05治療后10.4±1.8* 8.4±0.9* 6.045約0.05治療前6.8±1.4 6.9±1.2 0.330>0.05治療后17.5±2.6* 14.6±2.1* 5.278約0.05治療前0.20±0.16 0.21±0.17 0.261>0.05治療后0.15±0.08* 0.16±0.08* 0.538>0.05

表5 兩組急性腦梗死患者治療前后血液流變學指標比較（）

表5 兩組急性腦梗死患者治療前后血液流變學指標比較（）

注：與治療前比較，*P<0.05

組別觀察組對照組例數37 37紅細胞沉降率（mm/h）血漿黏度（mPa·a）t P用藥前24.71±5.29 24.21±5.29 0.407>0.05用藥后15.59±4.37* 18.64±4.77* 2.869約0.05用藥前2.56±0.19 2.55±0.17 0.239>0.05用藥后2.19±0.19* 2.34±0.17* 3.579約0.05

表6 兩組急性腦梗死患者不良反應比較[例（%）]

脈血康膠囊主要成分為水蛭，由醫用水蛭活體經低溫冷凍處理后加工提煉而成。藥理研究[8-9]已證明，水蛭素是一種由氨基酸合成的多肽物質，具有拮抗血小板集聚、抗血凝功效，是臨床常用的天然凝血酶抑制劑。水蛭素可結合于血小板內的凝血酶受體，延長血漿部分活化凝血酶時間、凝血酶時間及凝血酶原時間，稀釋血漿黏度，改善腦血管痙攣狀態，減少腦組織氧耗量，促進腦部血管側支循環形成及再灌注，促進腦組織缺血區域血供狀態恢復，從而發揮縮小腦組織缺血壞死范圍之功效。同時，水蛭素還可通過抑制纖維蛋白凝固，抑制血小板沉積，發揮抑制血栓形成作用。此外，水蛭還可保護神經細胞功能，并延長腦細胞凋亡時間，加快水腫吸收速度，減輕炎性反應程度，恢復腦組織局部血供，進而保護機體缺血細胞[10]。朱在卿等[11]應用脈血康膠囊治療急性腦梗死患者，并分析其對患者腦血流及血管內皮功能的影響，結果顯示脈血康膠囊中的主要成分水蛭素有65個氨基酸的酸性多肽，能降低纖維蛋白原，抑制纖維蛋白凝固，抑制血小板黏附和聚集,從而預防血栓的形成，起到良好的治療效果。

本研究結果顯示，脈血康膠囊可有效改善急性腦梗死患者神經功能缺損情況，提高其生活質量。究其原因可能為該藥物中水蛭成分化瘀活血效果顯著，可改善腦部供血，挽救梗死病灶周邊神經細胞，從而改善神經功能缺失[12]。葉家楷等[13]對白細胞計數、中性粒細胞比率和紅細胞沉降率與急性腦梗死結局的關系進行研究。發現急性腦梗死患者隨著入院白細胞計數和中性粒細胞比率水平的升高，住院期間發生不良結局的危險性也相應升高。本研究結果還顯示，觀察組凝血功能各項指標及血液流變學各指標水平均優于對照組（P約0.05）。主要是因水蛭素是一種酸性多肽物質，對血栓調節蛋白與凝血酶之間的結合具有抑制功效[14]。此外，觀察組治療有效率明顯高于對照組（P約0.05），但兩組不良反應發生率對比無明顯差異，可見脈血康膠囊治療急性腦梗死患者療效顯著，且不會增加不良反應發生率。

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（收稿：2016-08-04修回：2016-10-17）

浙江省湖州市醫藥衛生科技計劃項目一般項目（No.2014G YB27）

浙江省湖州市第一人民醫院神經內科（湖州313000）

張東偉，Tel:18898359829；E-mail:zdws20013@163.com