中西醫結合治療對帕金森患者生活質量的影響及臨床療效觀察

李 軍，劉存勇*

（北京市垂楊柳醫院，北京 100022）

中西醫結合治療對帕金森患者生活質量的影響及臨床療效觀察

李 軍，劉存勇*

（北京市垂楊柳醫院，北京 100022）

目的探討培元通腦膠囊聯合常規西藥多巴絲肼與泰舒達（吡貝地爾緩釋片）治療帕金森患者的臨床療效以及對生活質量的影響。方法選取2014年6月-2016年6月本院住院治療的帕金森病患者為研究對象 68例，隨機分為對照組與觀察組各34例。對照組予以多巴絲肼與泰舒達（吡貝地爾緩釋片），觀察組在對照組基礎上加用培元通腦膠囊。對比兩組治療后帕金森病評定量表（UPDRS）評分療效、中醫證候評分及Lawton日常生活能力量表（ADL）評分。結果兩組經過治療，ADL評分均高于治療前(P＜0.05)，觀察組第四周評分高于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)；觀察組UPDRS總積分改善率（85.3%）高于對照組（61.8%），差異具有統計學意義(P＜0.05)；觀察組對于震顫、僵直、失眠、便秘、汗出癥狀有效率明顯高于對照組(P＜0.05)。結論培元通腦膠囊聯合多巴絲肼與泰舒達（吡貝地爾緩釋片）能有效改善帕金森患者臨床癥狀，提高生活質量，可作為治療首選。

帕金森病；培元通腦膠囊；多巴絲肼；吡貝地爾緩釋片；生活質量；中西醫結合

帕金森病（parkinson's disease，PD）是中腦黑質多巴胺能神經元病變性壞死誘發的一種神經系統疾病，該病初期隱藏較深，病程發展速度慢，發病機制是多巴胺能神經元損壞，紋狀體內多巴胺含量明顯減少，是遺傳易感性、年齡老化、環境因素共同作用的結果[1]。在中醫范疇中劃分為“顫證”“痙癥”“顫振”“震顛”或“振掉”等。該病狀劃分為運動障礙癥狀與非運動癥狀，如靜止性震顫、肌張力增高、運動遲緩、姿勢步態異常等運動障礙癥狀，失眠、便秘等非運動癥狀[2]。非運動癥狀會造成運動癥狀加重，同時也不利于運動癥狀后期恢復，對帕金森病患者的生活水平造成了較大的影響。中醫研究表明；帕金森病為本虛標實之證，致病因素為陰陽失調且腎精虧虛，導致經脈瘀塞，風陽內動而形成顫證。目前，臨床治療帕金森病常用方法為多巴絲肼等西藥治療，但不良反應較多，嚴重者可發生血液及淋巴系統疾病。培元通腦膠囊是由何首烏、熟地黃、鹿茸、龜甲及天冬等多種成分構成的中藥制劑，具有益腎填精和熄風通絡之效。在臨床中發現培元通腦膠囊聯合多巴絲肼片治療帕金森病可改善運動癥狀，同時針對非運動癥狀也具有一定的效果，進而提高了帕金森病患者的生活質量。本文研究其治療帕金森病的療效，隨機對照臨床分析，獲得的研究結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2014年6月～2016年6月本院住院治療的帕金森病患者為研究對象，共68例，均通過CT、MRI、PET和SPECT等檢查確診為PD。采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，各34例。對照組男19例，女 15 例；年齡 56～76 歲，平均年齡（64.7±2.6）歲；病程 11 月-10年，平均病程（4.4±1.6）年；帕金森病改良的Hoehn-Yahr分級：Ⅱ級23例，Ⅲ級8例，Ⅳ級3例；觀察組男18例，女16例；年齡58～79歲，平均年齡（65.2±2.4）歲；病程 10 月～10 年，平均病程（4.2±1.5）年；Hoehn-Yahr分級：Ⅱ級 20 例，Ⅲ級10例，Ⅳ級4例；兩組患者一般資料比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照中華醫學會神經病學分會帕金森病及運動障礙學組制定的帕金森病臨床診斷標準[3]：（1）運動減少:啟動隨意運動的速度緩慢,疾病進展后,重復性動作的運動速度及幅度均降低;（2）至少存在下列1項特征:a.肌肉僵直;b.靜止性震顛4～6 Hz;c.姿勢不穩(非原發性視覺、前庭、小腦及本體感受功能障礙造成)。

1.2.2 中醫診斷標準 參照《中醫內科學》[4]教材中醫“顫振”“震顛”或名“振掉”之名稱。 診斷依據:（1）頭部及肢體顛抖、搖動,不能自制,甚者顫動不止,四肢強急;（2）常伴動作笨拙,活動減少,多汗流涎,語言緩慢不清,煩躁不寐,神識呆滯等癥狀;（3）多發生于中老年人,一般呈隱性起病,逐漸加重,不能自行緩解,部分病人發病與情志有關,或繼發于腦部的病變。主要證型有風陽內動證、痰熱風動證、氣血虧虛證、髓海不足證、陽氣虛衰證等。以上證型均納入。

1.3 納入排除標準

納入標準[5]：（1）符合帕金森病及中醫老年顫證的診斷標準;（2）年齡＜85 歲;（3）無精神病史;（4）無心臟病、腦血栓等嚴重心腦血管疾病。

排除標準[5]：（1）相關藥物禁忌證者；（2）合并嚴重臟器疾病或惡性腫瘤者；（3）帕金森綜合征及帕金森疊加征者；（4）嚴重精神障礙者。

1.4 治療方法

對照組：予以西醫常規治療，多巴絲肼片（上海羅氏制藥有限公司，國藥準字H10930198）初始每次1～2片，1天3次；根據患者病情，每周的日服量增加2～4片（劑量按照個體化原則，根據疾病輕重予以不同劑量）。泰舒達[吡貝地爾緩釋片，施維雅(天津)制藥有限公司，國藥準字J20140064]，每次1片，口服，1天3次。持續給藥4周。

觀察組：對照組基礎上，加用培元通腦膠囊（羚銳制藥股份有限公司,國藥準字：Z20000022）1次3粒，1天3次，西藥用藥參照對照組。療程為4周。

1.5 療效評價

中醫癥狀評分:根據《中醫病證診斷療效標準》[6]和《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]，制定將癥狀分為無、輕、中、重 4 級,主癥評分為 0、2、4、6 分;無癥狀為0分,輕度2分、中度4分、重度6分。兼證評分0、1、2、3分,無癥狀為0分、輕度2分、中度4分、重度6分。證候療效=(療前總分-療后總分)/療前總分×100%。

帕金森病評定量表（UPDRS）[8]:療效=(療前總分-療后總分)/療前總分×100%。參照進步率制定療效評定標準:痊愈:進步率=100%;顯效:進步率＞50%;有效:進步率 20%～50%;改善:進步率＜20%;無效:進步率為0。

日常生活活動能力按Lawton日常生活能力量表[9]（ADL）評分。

1.6 統計學處理

所有資料均采用SPSS 18.0作統計學處理,計量資料用“±s”表示，采用 t檢驗；計數資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異具統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者ADL評分變化情況

兩組經過治療，ADL評分均高于治療前 (P＜0.05)，觀察組第四周評分高于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。 見表 1。

表1 兩組患者ADL評分變化情況 (±s，n=34,分)

表1 兩組患者ADL評分變化情況 (±s，n=34,分)

注：與治療前對比，*P＜0.05; 與對照組相比，＃P＜0.05。

組別觀察組對照組治療前75.02±7.843 74.32±8.043 2周后76.84±8.032 78.23±7.649 4周后85.58±5.342*＃80.66±4.346*

2.2 兩組患者UPDRS總積分情況

觀察組UPDRS總積分改善率85.3%高于對照組61.8%，差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2治療前后統一帕金森病評定(UPDRS 3.0版)總積分改善率 [例(%)]

2.3 兩組治療前后中醫癥狀積分療效比較

觀察組在震顫、僵直、失眠、便秘、汗出等癥狀評分的有效率明顯高于對照組(P＜0.05)。見表3。

表3治療前后中醫癥狀積分療效比較 (%)

3 討論

帕金森病是我國常見老年神經系統疾病。帕金森病患者會發生震顫、運動遲緩及動作協調性降低等癥狀，可導致患者生活能力明顯下降，嚴重者生活不能自理。現代醫學中指出，衰老、基因、環境、感染、氧化應激等不同機制協同造成中腦黑質密部多巴胺神經元退行性變化及丟失，從而多巴胺含量明顯降低，促使乙酰膽堿系統功能相對亢進，在疾病逐漸發展中出現了非運動癥狀，例如：抑郁、心悸、焦慮、幻覺、睡眠障礙、汗出異常、便秘等。祖國醫學指出帕金森病是本虛標實之癥[10]，與西醫病癥歸納具有相同之處。在長時間的臨床實踐中結合中醫基本理論發現：腎虛血瘀是PD主要證型與發病機理[11]。人步入老年后，元氣逐漸減少，長期患腎虛之證后病入經脈，因虛造成瘀，進而形成內風；腎虛的同時并會伴隨著血瘀，但血瘀卻是中風的前兆，出現肢體拘急短暫而頻繁顫抖；長期患病會出現氣血虧耗之癥，生化乏源，筋脈骨失于濡養，故而出現肢體顫抖、僵硬、動作延緩滯留乏力之征象。治療需以補養腎臟、疏通脈絡、平熄肝風為主[11]。

臨床治療帕金森病主要采取藥物治療，常用藥物有抗膽堿、金剛烷胺及左旋多巴等，通過提高多巴胺效應，促進神經末梢合成并釋放多巴胺或使用多巴胺前體在體內代謝轉化為多巴胺發揮替代功效，以實現治療帕金森病的目的。本研究中觀察組采用培元通腦膠囊，方中制何首烏、熟地黃為主藥，滋血調陰，填補精氣益于養髓；鹿茸、肉桂、天冬、龜甲及肉蓯蓉輔助，陰陽兼顧，輔助主藥加強治療；以水蛭、山楂、赤芍活血通絡；全蝎、地龍可治療陰虛而肝陽上亢動風；茯苓化濕利痰；炙甘草可調和各味藥，具有補氣健脾作用。歸納全方藥物，具有滋陰補腎、平肝熄風、活血化瘀、疏通經絡、舒痙止顫的功效，正好符合本病的發病機制。同時霍穎浩、王進等研究指出[12]，培元通腦組中小鼠紋狀體內4-二羥基苯乙酸、多巴胺及4-羥基苯乙酸水平明顯增加，提示培元通腦膠囊可修復帕金森多巴胺能神經元損傷，增進多巴胺合成，控制帕金森病癥狀。本研究中培元通腦膠囊聯合西藥泰舒達（吡貝地爾）與多巴絲肼，可刺激大腦黑質紋狀體突觸后的D2受體及中腦皮質、中腦邊緣葉通路的D2和D3受體，從而增加多巴胺受體興奮性及多巴胺與多巴胺受體結合水平,有效提高多巴胺效應來治療帕金森病。

本次分析可知，常規給藥聯合培元通腦膠囊總有效率可達85.3%，顯著優于單一常規給藥，證實在常規西藥用藥過程中采取中藥制劑輔助，臨床療效更佳。不僅如此，在自我生活能力與中醫癥狀療效中，觀察組優于對照組，特別是非運動癥狀：失眠、出汗、便秘方面明顯被改善。因此，培元通腦膠囊聯合多巴絲肼對比單獨采取西醫治療，能有效改善患者臨床癥狀，提升帕金森患者生活質量，值得在臨床推廣應用，具有現實意義。

[1]李宏巖,薛文翠,柏春偉.血管性帕金森綜合征綜述[J].湖南中醫藥大學學報,2016,36（A1）:292.

[2]黃志蘭,趙 楊.中醫治療帕金森病的現狀與展望[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2013,11(1):81-83.

[3]中華醫學會神經病學分會帕金森病及運動障礙學組,中國醫師協會神經內科醫師分會帕金森病及運動障礙專業.中國帕金森病的診斷標準(2016版)[J].中華神經科雜志,2016,49(4):268-271.

[4]張伯庾.中醫內科學[M].上海:上海科學技術出版社,1985.

[5]中醫老年顫證診斷和療效評定標準(試行)[J].山東中醫學院學報,1992,6:55.

[6]國家中醫藥管理局.中醫病癥診斷療效標準[S].南京:南京大學出版社,1994.

[7]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002.

[8]張月琪,王 剛.國際運動障礙疾病協會帕金森病臨床診斷新標準(2015)[J].診斷學理論與實踐,2016,15(2):122-123.

[9]Lawton MP，Brody EM.Assessment of older people:self-maintaining and instrumental activities of daily living[J].Gerontologist,1969,9(3):179-186.

[10]熊 珮,陳 忻,張 楠.帕金森病病理機制及中藥防治帕金森病實驗研究進展[J].中國中藥雜志,2012,37(5):686-691.

[11]楊秀娟,洪燕龍,阮克鋒,等.中藥治療帕金森病臨床及升高腦內多巴胺含量的研究進展[J].中藥藥理與臨床,2012,28(2):187-191.

[[12]霍穎浩,王 進,張春霞.培元通腦膠囊對帕金森病小鼠的作用[J].中國老年學雜志,2015,35(17):4778-4779.

（本文編輯 李 杰）

Influence of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine on the Quality of Life in Patients with Parkinson

LI Jun,LIU Cunyong*
(Chuiyangliu Hospital,Beijing 100022,China)

ObjectiveTo investigate the clinical effect and the quality of life of Peiyuan Tongnao capsule combined with conventional Western medicine benserazide and piribedil on patients with parkinson.Methods68 cases of patients with Parkinson's disease treated in our hospital from June 2014 to June 2016 were randomly divided into the control group and the observation group,34 cases in each group.The control group was treated with Yiduobasi hydrazine and piribedil,the observation group was added with Peiyuan Tongnao capsule on the basis of control group.The UPDRS efficacy,TCM syndrome score and the daily living ability of ADL score after the treatment were compared.ResultsAfter treatment,the ADL score of two groups were all higher than before treatment (P＜0.05),the scores of the treatment group were higher than those of the control group at the first four weeks,the difference was statistically significant (P＜0.05).The total score of UPDRS 85.3%of the treatment group was higher than that 61.8%of the control group,and the difference was statistically significant (P＜0.05).The effect of tremor,rigidity,insomnia,constipation,sweating symptoms in treatment group was significantly higher than those of the control group (P＜0.05).ConclusionPeiyuan Tongnao capsule combined with benserazide and piribedil could effectively improve the clinical symptoms of patients with Parkinson's disease,improve the quality of life.

Parkinson's disease;Peiyuan Tongnao capsule;benserazide;piribedil;quality of life;integrated traditional Chinese and Western

R2-031

B

10.3969/j.issn.1674－070X.2017.07.024

本文引用：李 軍，劉存勇.中西醫結合治療對帕金森患者生活質量的影響及臨床療效觀察[J].湖南中醫藥大學學報，2017，37（7）：789-791.

2016-09-20

李 軍，男，碩士，主治醫師，研究方向：神經病學的中西醫結合防治,E-mail:tomcool2001cn@163.com。

*劉存勇，男，博士，E-mail:55817056@qq.com 。