新疆7所醫院抗菌藥物使用管理的督查分析

耿東升，陳明，劉田

（中國人民解放軍新疆軍區藥品儀器檢驗所，新疆烏魯木齊830063）

·監管實踐·

新疆7所醫院抗菌藥物使用管理的督查分析

耿東升，陳明，劉田

（中國人民解放軍新疆軍區藥品儀器檢驗所，新疆烏魯木齊830063）

目的督導醫院抗菌藥物使用的管理。方法結合國家對抗菌藥物使用的管理規定，制訂抗菌藥物使用管理檢查表，通過查閱資料、察看現場、抽查處方、詢問答疑、檢查點評、宣貫授課和“傳幫帶”方式開展檢查督導。結果醫院均對抗菌藥物的使用實施了監測管控；消費和用量較大的藥品集中在限制使用級抗菌藥物針劑；部分醫院未監測Ⅰ類切口手術預防用抗菌藥物情況；抗菌藥物使用管理小組未充分發揮監管作用。結論醫院管理者對抗菌藥物使用的管理工作還存在不少薄弱環節，應加強衛生行政部門和食品藥品監督部門對醫院抗菌藥物使用管理的檢查督導。

醫院；抗菌藥物；管理；監督檢查

抗菌藥物濫用已成為世界性頑疾，中國尤甚[1－3]。身為藥政監督部門人員，更應深入醫療機構，現場對醫療機構抗菌藥物使用的管理情況進行檢查督導，發現存在的問題，有針對性地指導幫建醫療機構抗菌藥物合理使用的管理工作，促進醫療機構抗菌藥物合理使用工作健康發展，筆者經過數年對基層醫院抗菌藥物使用管理工作的檢查督導，探索出一些行之有效的督查方法，現以新疆地區隨機抽查的7所醫院抗菌藥物使用的管理情況為例進行分析，同時附上自主設計、督查使用的《醫療機構年度抗菌藥物使用管理檢查表》，供同行探討。

1 一般資料

資料來源于隨機抽查的新疆地區7所醫院（包括3所三級甲等醫院和4所二級甲等醫院，分別以字母A－G代表）2015年度患者人數及用藥概況，詳見表1。

2 方法與結果

2.1 檢查督導方式

主要通過查閱醫務部（處）、藥劑科、臨床微生物檢驗室、醫院感染控制科（簡稱感控科）或質量管理科相關的組織制度及實際工作記錄，現場察看相關科室的工作，抽查門診處方，對抗菌藥物使用和管理的人員詢問答疑的方式，填寫《醫院2015年度抗菌藥物使用管理檢查表》，詳見表2。

結束時對醫院進行檢查點評；同時，利用工作組中的專家，給全院醫務人員輔導授課，宣傳“抗菌藥物合理應用的現實意義”及貫徹《抗菌藥物臨床使用指導原則（2015年版）》[4]和《抗菌藥物臨床應用管理辦法》[5]，針對醫院相關管理人員存在的問題和疑惑，給予現場“傳幫帶”。醫務人員普遍感到，通過督導組的宣貫和傳幫帶，增強了對抗菌藥物合理使用與管理的重要性的認識，明白了如何建章立制及怎樣落實制度。

表1 2015年度新疆7家醫院抽查的一般資料

表2 XX醫院XXXX年度抗菌藥物使用管理檢查表

續表2 XX醫院XXXX年度抗菌藥物使用管理檢查表

2.2 檢查督導內容與存在的問題

2.2.1 組織建設

7所醫院均成立抗菌藥物使用的管理組織，但未明確組織中各個部門的任務及要求；有的組織中人員變動未更新；有的組織中未納入信息部門，一是導致信息人員只管軟件如醫院合理用藥監測系統（PASS）是否運行，卻不清楚抗菌藥物監測指標，也不知如何提取數據，造成如醫院F抗菌藥物各種使用數據均為“未統計”；二是對于來自藥劑科、臨床微生物檢驗室和感控科的監測數據，不能有效地整合并進行綜合分析，降低了抗菌藥物合理用藥的指導效能；有的醫院出現只見文件資料、未見實際運行的“管理組織”。

2.2.2 制度規范

檢查發現，有的醫院未編寫符合本院實際的處方集；未收集整理人體各系統《感染性疾病診治指南》，未制訂統一和定期更新的制度；培訓制度中未明確抗菌藥物的臨床使用和管理的雙重內容，有的缺少考核和認定環節；醫院未制訂抗菌藥物分級管理制度及臨床使用監測情況需上報所屬衛生行政部門的制度。

2.2.3 工作記錄

1)品種數及平均用量排名前10抗菌藥品情況

檢查發現，抗菌藥物品種數除醫院G超過規定外，其他醫院均符合規定，即三級甲等醫院不超過50種，二級甲等醫院不超過35種；抗菌藥物平均用量排名前10的藥品（按照藥品在各個醫院使用的頻率大小計算），主要是限制使用級的第2代和第3代頭孢菌素類、氟喹諾酮類及硝咪唑類針劑，以及非限制使用級的青霉素類、頭孢菌素類和林克酰胺類片劑；大型綜合醫院A中，用量排名前2位的抗菌藥物為特殊使用級碳青霉烯類——亞胺培南西司他丁和美羅培南針劑，排名前10的藥品還有抗真菌制劑米卡芬凈鈉針和卡泊芬凈針，間接反映出大型綜合醫院耐藥菌和真菌感染患者的比例上升。詳見表3。

2)各院抗菌藥物使用和處方抽查總體狀況

醫院E住院患者使用抗菌藥物的百分率大于60%；隨機抽查門診處方，醫院G抗菌藥物使用百分率超過20%；Ⅰ類切口手術預防用抗菌藥物百分率情況，4所醫院平均為（45.1±8.6）%，醫院G超過50%；醫院C未監測Ⅰ類切口手術預防用抗菌藥物及療程≤24 h的百分率，醫院G未監測Ⅰ類切口手術預防用抗菌藥物療程≤24 h的百分率。詳見表4。

表3 2015年各級醫院抗菌藥物品種數及平均用量排名前10藥品情況

表4 2015年醫院抗菌藥物使用和處方抽查的總體評價指標比較

3)制度落實中存在的問題

檢查發現，大多數醫院的醫生未常備《感染性疾病診療指南》，而是憑經驗治療；培訓記錄多是抗菌藥物臨床使用方面的內容，很少向醫護人員講解如何監測抗菌藥物合理使用的指標，以及監測這些指標的意義，導致醫生在按照抗菌藥物合理使用要求上順應性降低。有的醫院有培訓記錄無考核記錄，無法了解培訓效果；有的醫院未落實抗菌藥物分級管理中開具處方的醫生和調配處方藥師的資格確認及簽名備案制度；大部分醫院對感染住院的患者均按規定指標（送檢率）做到病原微生物檢測，但只有醫院A和醫院B能系統開展細菌、真菌和非典型病原體檢查，其他醫院能檢測的主要是細菌和個別真菌，而且對檢測出的病原菌，有的只是定性革蘭陽性（G＋）或革蘭陰性（G－）細菌，無法完成確切的種屬鑒定工作[6－7]。同時，藥敏感性試驗的對照藥物與本院抗菌藥物不符，造成不能或很好地預警耐藥菌趨勢，也不能很好地指導臨床用藥；對于特殊級用藥，圍手術期用藥，特殊科室如重癥監護室（ICU）、感染科、血液科、外科、呼吸科用藥以及普通門診聯合使用抗菌藥物的問題，抗菌藥物管理組織開展的專題研究還很少，院領導的講評也不到位；醫院與科室雖簽訂了合理用藥責任書，但科室與醫生未簽訂合理用藥責任書，落實上存在漏洞；大多數醫院未匯總抗菌藥物供應目錄品種結構和臨床科室及醫務人員抗菌藥物臨床應用情況及向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案和報告[5]；在信息及時共享和技術指導方面，只有醫院A參加“全國抗菌藥物臨床應用監測網”和“全國細菌耐藥菌監測網”，有的醫院在開展抗菌藥物合理使用與管理工作中，猶如“摸著石頭過河”，不能及時了解最新政策規定，掌握并規范抗菌藥物使用監測與管理方法[8－9]。

3 工作體會與建議

3.1 強化醫療機構抗菌藥物使用與管理的督導工作

檢查發現，一些較大的綜合型醫院，地處省會城市，醫療資源和條件較好，信息交流便利，工作就開展得深入，規范有序：年抗菌藥物占總藥品費用百分率、住院患者使用抗菌藥物的百分率、Ⅰ類切口手術預防用抗菌藥物百分率和普通門診患者使用抗菌藥物的百分率均較低，Ⅰ類切口手術預防用抗菌藥物療程≤24 h的百分率就較高。反之，則情況正好相反。因此，國家及地方食品藥品監督管理部門和衛生行政部門應發揮其現場檢查和指導的職能，深入一線檢查，發現問題，解疑釋惑，傳幫帶解決問題，促進和協調醫療機構之間抗菌藥物合理應用的管理工作同步健康發展[10－14]。

3.2 某些政策規定值得商榷

如臨床科室醫生使用特殊使用級抗菌藥物，《抗菌藥物臨床應用管理辦法》[5]和《抗菌藥物臨床應用指導原則（2015年版）》[4]（以下簡稱《指導原則》）”均要求會診制，但醫院抗菌藥物管理組的專家人數有限，工作繁忙，臨床需要使用該類藥物的情況又很多，實際上，除了重癥和復雜的感染病情外，該類藥多由醫院具有高級職稱的醫師未經會診便直接開具。建議可將《指導原則》第二部分“特殊使用級抗菌藥物的選用應從嚴控制”一節中描述的“臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征，經抗菌藥物管理工作機構指定的專業技術人員會診同意后，按程序由具有相應處方權醫師開具處方”[7]改為“臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征，原則上經抗菌藥物管理工作機構指定的專業技術人員會診同意后，按程序由具有相應處方權醫師開具處方”，即是否使用特殊使用級抗菌藥物應經過會診由醫院根據臨床具體情況而定。

[1]Thomas LH，HannesW，Joseph SS.Antimicrobialmanagement[M].London：Springer Healthcare Ltd，2010：51－67.

[2]朱立偉，錢先忠，金惠靜，等.我院醫務人員抗菌藥物合理使用認知度的調查分析[J].中國藥業，2015，24（15）：54－56.

[3]趙瑛，陳東生，呂永寧，等.56家大中型醫療機構藥品質量安全風險評價[J].中國醫院藥學雜志，2016，36（3）：230－233.

[4]中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會.抗菌藥物臨床應用指導原則（2015年版）[Z].國衛辦醫發〔2015〕43號附件，2015.

[5]中華人民共和國衛生部.抗菌藥物臨床應用管理辦法[Z].衛生部令第84號，2012.

[6]陳東科，孫長貴.實用臨床微生物學檢驗與圖譜[M].北京：人民衛生出版社，2011：86－90.

[7]周庭銀.臨床微生物學診斷與圖解[M].第3版.上海：上?？茖W技術出版社，2012：74－79.

[8]中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會.關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作的通知[Z].國衛辦醫發〔2015〕42號，2015.

[9]中華人民共和國衛生部.全國抗菌藥物臨床應用監測技術方案，全國細菌耐藥監測技術方案[Z].衛辦醫政發〔2012〕72號，2012.

[10]黃利華，潘兆麟，趙新國，等.多部門聯動推行抗菌藥物合理應用的精細管控[J].中國醫院管理，2015，35（12）：61－62.

[11]繆國平.合理應用抗菌藥物的管理措施[J].中國藥物經濟學，2014，9（12）：179－180.

[12]吳林蕓，蔡周權，羅軍，等.美國抗菌藥物管理計劃的實施及其啟示[J].中國藥業，2015，24（10）：9－12.

[13]楊濤，劉立，肖俊.醫院合理用藥管控的做法[J].解放軍醫院管理雜志，2016，23（3）：291－293.

[14]GoffDA，Karam GH，Haines ST.Impactofa nationalantimicrobial stewardshipmentoring program：Insights and lessons learned[J].Am JHealth Syst Pharm，2017，74（4）：224－231.

Supervision Analysis for Usage and M anagem ent of Antim icrobial Agents in 7 Hospitals in Xin jiang

Geng Dongsheng，Chen Ming，Liu Tian
（Institute for Drug and Instrument Control of Xinjiang Military Command of PLA，Urumqi，Xinjiang，China 830063）

Objective To inspect and supervise the management of applying to antimicrobial agents in hospitals.M ethods Combining national regulations of the use and administration of antibiotics，the inspection table for the management of applying antimicrobial agents in hospitals was set.The inspection and supervision for the management of applying to antimicrobial agents in hospital was carried out by the way of data access，inspecting the scene，random prescriptions，question and answering，reviewing comments，publicizing teaching and the mentoring.Resu lts The acts of monitoring and control of application to antibiotics was put into effect by managers in hospitals.The medicines that were more consumed and quantified in hospitals concentrated in injection preparations of the restrict use of antibiotics.Some hospitals did not develop the monitoring of prevent use of antibiotics in typeⅠincision.The command activities of administrating organization for the use and management of antimicrobial agents did not play a better role in hospitals.Conclusion The hospital managers still have many weak links in the management of antimicrobial agents，the inspection and supervision for the use and management of antibiotics in hospitals should be strengthened by the departments of Hygiene and Food and Drug Administration.

hospital；application of antimicrobial agents；administration；inspection and supervision

R951；R978.1

A

1006－4931(2017)10－0080－05

2017－01－15；

2017－02－03)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.10.024

耿東升（1959－），男，主任藥師，碩士研究生導師，研究方向為抗炎免疫藥理與藥政監督，（電話）0991－4975278（電子信箱）dongsheng811＠sina.com。