基蛋生物 POCT體外診斷藍海領航者

公司綜合毛利率分別達到83.86%、83%和81.94%，穩定保持在較高水平。

作為國家火炬計劃重點高新技術企業，基蛋生物（603387.SH，下稱“公司”）主要從事體外診斷產品的研發、生產和銷售，是國內體外診斷領域（尤其是POCT領域）的主要供應商之一。公司的主要產品為自主研發的POCT體外診斷試劑及配套儀器，也從事部分生化乳膠體外診斷試劑產品的生產和銷售。

POCT應用極為廣泛，屬于體外診斷新興領域，是近年來體外診斷行業發展較快的細分領域之一。

在全球范圍內，POCT市場穩定發展，2013年，市場規模已達160億美元，預計2018年將達240億美元，2018年之前將保持8%的年復合增長率。在中國，POCT尚處于發展初期，潛在市場巨大。2013年，中國POCT市場規模達到4.8億美元，預計到2018年可達到14.3億美元，未來幾年將保持20%以上的年復合增長率。經過近幾年的發展，公司收入規模持續增長，已經成為國內體外診斷領域的主要供應商之一，在POCT細分領域已經取得了較為明顯的優勢。

首先，生物原料制備優勢。公司通過自主研發，掌握了基因工程技術、單/多克隆抗體制備技術、小分子全合成等重要技術，可以自主生產部分所需的各類抗原抗體、生物活性原料、層析介質、質控品、校準品等常用原料，減少了對進口原料的依賴，大幅降低了產品的生產成本。

其次，技術及研發優勢。公司具有技術平臺優勢，掌握了多項原材料制備技術、免疫層析標記技術、試劑條抗基質干擾技術、多色熒光免疫層析蛋白芯片技術、多試劑條存儲及自動加載技術、轉盤試劑卡緩存和時序分配算法、自動化樣本前處理和加樣技術等多項體外診斷產品生產技術，從而建立了膠體金免疫層析、熒光免疫層析、生化膠乳試劑、化學發光和診斷試劑原材料開發五大技術平臺。

再次，產品組合與產品平臺優勢。憑借對體外診斷行業不同層次最終消費者差異化需求的深入理解，公司將多個用于檢測不同指標的產品進行關聯組合，為客戶量身打造了多指標組合的體外診斷產品系列。在產品平臺方面，公司目前已經形成了心血管、炎癥和腎臟等多個產品平臺，可滿足多個疾病檢測領域的需求。

另外，公司還具有完善的質量保障體系。公司形成了包括標識和可追溯性控制程序、產品防護控制程序、監視和測量設備控制程序、檢測和質量控制程序、質量記錄控制程序和內部審核控制程序等多項質量控制相關文件，形成了一套具有公司特色的，覆蓋體外診斷產品研發、生產、銷售、應用各個細分環節的質量控制。

目前，公司已經形成了多個產品平臺，可滿足心血管、炎癥和腎臟等多個疾病檢測領域的需求，終端客戶包括1300余家三級醫院、3800余家二級醫院、6700余家一級醫院，以及1500余家其他社區醫療機構、民營醫院和獨立檢測等。

根據國家工業和信息化部《藍皮書：2015國內體外診斷產業現狀》對國內體外診斷市場規模的估計，公司約占2015年國內體外診斷市場總規模440億元中0.63%的市場份額。

憑借著上述競爭優勢，公司近年來整體業績保持較快增長。2014-2016年，公司營業收入分別為21029.34萬元、27642.03萬元和36909.04萬元，年復合增長率為32.48%；歸母凈利潤分別為7513.59萬元、10506.68萬元和13835.69萬元，年復合增長率更是高達44.87%。同時，公司綜合毛利率分別達到83.86%、83%和81.94%，穩定保持在較高水平。

此次，公司募集資金將主要用于優化主營業務結構，豐富產品類型。投資POCT體外診斷之際及臨床檢驗分析儀器生產項目是對公司現有產品的技術升級與產能擴大；膠乳及質控品類體外診斷試劑產業化項目是基于滿足現有客戶在生化分析儀上進行的專業實驗室診斷的體外診斷試劑需求和公司現有產品及應用客戶對產品質量控制的需求而規劃建設。上述募投項目將進一步增強公司的持續盈利能力和整體競爭力。