醫(yī)院169例藥品不良反應事件分析及針對性預防干預

梁雪珍，劉暉，鄭開顏，成為，黃敏，劉恒，許少英，王小平

（1.廣東省湛江市第二中醫(yī)醫(yī)院，廣東湛江524013；2.廣東省湛江中心人民醫(yī)院，廣東湛江524037）

·合理用藥·

醫(yī)院169例藥品不良反應事件分析及針對性預防干預

梁雪珍1，劉暉1，鄭開顏1，成為1，黃敏1，劉恒1，許少英1，王小平2

（1.廣東省湛江市第二中醫(yī)醫(yī)院，廣東湛江524013；2.廣東省湛江中心人民醫(yī)院，廣東湛江524037）

目的分析湛江市第二中醫(yī)醫(yī)院169例藥品不良反應事件，提出針對性預防措施。方法選擇醫(yī)院2015年100例藥品不良反應患者，作為干預前組；選擇2016年69例藥品不良反應患者，作為干預后組。對比不同性別、年齡段、藥品種類、給藥途徑、不同制劑中不良反應占比，分析干預前與不良反應有關的突出因素；結合以上因素制訂針對性預防方案，對比干預前后不同性別、年齡段、藥品種類、給藥途徑、不同制劑不良反應占比。結果干預前后12歲以下兒童和60歲以上患者是主要人群（P＜0.05），干預后占比明顯降低（P＜0.05）。干預前，不良反應主要藥品種類為抗菌藥物和中藥注射劑，干預后主要為抗菌藥物且占比低于干預前（P均＜0.05）；干預前后口服給藥和靜脈注射均是不良反應主要給藥途徑，干預后靜脈注射占比降低(P均＜0.05)；干預前后注射劑均是引起不良反應的主要制劑(P＜0.05)，干預后其占比未顯著降低(P＞0.05)。干預前后皮膚及其附件均是主要累及部位（P＜0.05），干預后無明顯變化（P＞0.05）。結論預防藥品不良反應應根據患者具體情況考慮，重點保護兒童及老年患者，強化抗菌藥物管理和給藥途徑管理，加強皮膚及其附件、重要器官保護，使用針對性干預措施能有效減少或避免不良反應。

藥品不良反應；影響因素；針對性預防；合理用藥

目前，世界范圍內藥品不良反應的形勢相當嚴峻，以呼吸困難、皮疹、高熱等反應最常見，對患者健康及生命安全有著嚴重不良影響，也影響了用藥效果。研究發(fā)現，臨床藥物合理應用與細菌耐藥性、療效、細菌傳播等關系密切，藥物合理應用能從一定程度上提高用藥安全性，降低藥品不良反應的發(fā)生率[1]。因此，必須進一步加強藥物監(jiān)管，根據患者情況進行不良反應預防，降低不良反應風險，提高療效，同時贏得患者對醫(yī)院的信任。本研究中以湛江市第二中醫(yī)醫(yī)院發(fā)生藥品不良反應169例患者為對象，分析了藥品不良反應與患者因素、用藥途徑、藥物品種等的關聯性，并提出預防對策，旨在為提高臨床用藥安全性提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準[2]：由臨床醫(yī)師診斷為藥品不良反應患者；本研究獲得醫(yī)院倫理委員會批準，患者知情并簽署同意書，積極配合各項調查；臨床資料齊全。

排除標準[3－4]：不愿配合醫(yī)囑、檢查；精神疾病史；嚴重心、肝、腎、腦疾病并正在接受重要救治；不耐受治療；哺乳期及妊娠期婦女。

病例選擇與分組：選擇2015年湛江市第二中醫(yī)醫(yī)院就醫(yī)且出現藥品不良反應的患者100例，納入干預前組，涉及門診、急診科、兒科、婦科、骨外科等多個科室，其中患者年齡4～87歲，平均（46.2±8.12）歲。將2016年醫(yī)院就醫(yī)且出現藥品不良反應患者69例納入干預后組，涉及科室分布同干預前組，年齡5～85歲，平均（47.4±8.23）歲。兩組患者年齡、科室分布比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 原因分析

藥師指導患者完善醫(yī)院藥品不良反應調查報告，包括患者性別、年齡、現有疾病及病史、家族遺傳史、入院時間和出院時間、診斷情況、既往藥品不良反應史，所用藥物名稱、用藥起止時間、用法用量、藥物種類，不良反應情況及累及系統(tǒng)／器官等。按性別、年齡、藥品種類、給藥途徑、藥物制劑因素，記錄不良反應占比，統(tǒng)計不良反應中超藥品說明書用藥發(fā)生情況，找出突出因素。

1.2.2 針對性預防

根據分析結果，找出突出因素，制訂針對性預防策略：1）針對患者因素。將兒童及老年患者納入預防重點，對其藥物過敏史、疾病合并狀況、病情嚴重程度等了解全面，綜合評估其機體耐受力，調節(jié)劑量并選擇恰當的給藥途徑；加強患者健康教育，包括用藥注意事項，可能出現的不良反應及自身如何預防不良反應，提高其預防意識和能力。2）針對主要不良反應部位。嚴格皮膚過敏試驗（簡稱皮試），避免用藥后皮膚不良反應，一旦出現皮膚及附件不良反應需盡快給予對癥處理；對合并心血管疾病、消化系統(tǒng)疾病等患者慎重選藥，避免藥品不良加重病情。3）針對醫(yī)護人員及管理制度。對加強醫(yī)護人員預防不良反應培訓，每周開展1次，以提高及辨別潛在因素、不良反應危險程度、處理不良反應的技能，熟悉各種給藥途徑、藥品引起的不良反應；完善制度，加強考核，對因醫(yī)護工作者原因引起的不良反應進行追責，提高其預防意識。4）加強藥品監(jiān)管流程?？捎美滏溸\輸方式，加強藥物儲存規(guī)范性；加強不良反應信息識別，及時反應某階段院內不良反應事件并進行分析。

1.3 觀察指標

對兩組患者性別、年齡段、藥品種類、給藥途徑、藥物制劑不良反應占比進行對比。

1.4 統(tǒng)計學處理

2 結果

2.1 患者因素

干預前后，男女比例差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；干預年齡項中，以＜12歲的兒童和≥60歲的患者71例（71.00%），干預后＜12歲與≥60歲患者37例（53.62%）占比明顯降低（χ2＝6.13，P＝0.133 3）。見表1。

表1 干預不良反應患者性別、年齡分布[例（%）]

2.2 藥物因素

藥品種類：干預前主要為抗菌藥物和中藥注射劑，干預后主要為抗菌藥物（P均＜0.05）。干預后抗菌藥物及重要注射劑不良反應占比顯著降低（P均＜0.05）。

給藥途徑：干預前后口服給藥和靜脈注射均是引起不良反應的主要給藥途徑，干預后靜脈注射占比降低（P均＜0.05）。

藥物制劑：干預前后注射劑均是引起不良反應的主要制劑，干預后其占比未顯著降低（P＞0.05）。見表2。

2.3 不良反應累及部位

干預前后皮膚及其附件均是主要累及部位(P＜0.05)，干預后占比無明顯變化(P＞0.05)。見表3。

3 討論

3.1 明確院內用藥不良反應因素的意義

藥物用藥安全是目前我國各大醫(yī)院高度重視的問題之一，減少不良反應、促進康復，是緩解目前緊張的醫(yī)患關系的重要途徑之一[5]。通過分析引起用藥不良反應的因素，能準確找出主要原因，針對原因進行預防，有利于預防方案的合理建立，提高院內藥物管理質量。本研究中明確了用藥不良反應的高發(fā)人群、系統(tǒng)／器官，以及主要引發(fā)因素，使預防更具有針對性。

表2 引起不良反應的藥品種類、給藥途徑及藥物制劑分布[例（%）]

表3 干預前后不良反應累及系統(tǒng)／器官分布[例（%）]

3.2 影響院內用藥不良反應的因素

院內用藥不良反應因素較多，包括以下幾個方面?；颊咭蛩兀褐饕悄挲g。2016年不同年齡段則藥品不良反應占比不同，其中＜12歲的兒童和≥60歲的老年患者占61.76%，提示兒童患者和老年患者是已發(fā)生用藥不良反應的人群。考慮老年患者機體處于退化階段，各器官有不同程度的衰退，對藥物體內代謝有一定影響，且老年患者胃分泌減少，胃腸血液循環(huán)能力下降，因此機體主動吸收藥物速率低，易出現不良反應[6]；兒童免疫能力較弱，治療耐受性差，對藥物敏感，屬于易發(fā)人群。

藥物因素：抗菌藥物是引發(fā)不良反應最多的藥品，占52.94%。目前，β－內酰胺類與喹諾酮類等抗感染、抗菌藥物臨床使用頻率較高，且細菌耐藥性逐漸增強，抗菌藥物用量增加，應用不規(guī)范等導致抗菌藥物引起的不良反應增加[7－8]。消化系統(tǒng)、皮膚及其附件是藥品不良反應主要累及部位，對患者系統(tǒng)／器官產生嚴重損傷。本研究中發(fā)現靜脈注射是引起用藥不良反應的主要給藥途徑，占比72.55%，而其中靜脈注射占77.45%，與潘祺琦等[9]報道的81.20%接近。提示應盡量避免靜脈注射。藥物制劑中注射劑引起的不良反應高達81.37%，提示減少注射劑給藥能一定程度減少不良反應。由表2可知，不良反應主要發(fā)生在兒童和老年、抗菌藥使用者、靜脈注射給藥的患者、注射劑使用者中，以皮膚及其附件、消化系統(tǒng)為主要累及部位。

3.3 針對性預防的效果

因素分析為針對性干預提供了方向，針對性干預以突出因素為干預重點。本研究中，針對性預防建立1年后不良反應減少至69例，提示建立在因素分析基礎上的針對性預防具有顯著效果。顯著降低了＜12歲與≥60歲不良反應占比、抗菌藥物占比、靜脈注射占比（P＜0.05）。提示針對性干預可減少兒童和老年患者人群靜脈注射用藥，促進更合理地使用抗菌藥物。

綜上所述，藥品不良反應對患者、醫(yī)院乃至社會均有較大不良影響，與患者自身原因、醫(yī)護士操作規(guī)范因素、醫(yī)院管理因素等相關，應針對所在醫(yī)院藥品不良反應客觀狀況，抓住主要因素，并針對性進行干預，加強兒童和老年患者干預，強化用藥規(guī)范性，提高院內用藥安全意識，從而有效減少或避免不良反應。

[1]米良榮.我院70例藥物不良反應報告分析[J].中國醫(yī)藥導刊，2014，10(9):1243－1244.

[2]劉曉，孔妍，崔一民，等.3例藥物相互作用引起的藥物不良反應分析[J].中國臨床藥理學雜志，2016，32(21): 2006－2007.

[3]秦尚夠，李學娟，郭麗，等.根因分析法在預防藥物不良反應中的應用[J].護士進修雜志，2014，29(16):1480－1481.

[4]徐洪玉，鄭磊.167例住院患者皮膚藥物不良反應分析[J].中國麻風皮膚病雜志，2015，27(4):223－224.

[5]王軍，郝杰.中藥注射劑合理應用相關因素分析[J].中國藥物與臨床，2016，16(7):1017－1018.

[6]孫美玲，李志荃，徐存軍，等.醫(yī)院藥物不良反應分析[J].中國醫(yī)藥，2015，10(11):1683－1687.

[7]劉思瑋，馬利平，孫文悅，等.輸液藥物不良反應分析及護理干預[J].實用臨床醫(yī)藥雜志，2015，21(6):123－124.

[8]陳旭，李衛(wèi)華，安愛軍，等.醫(yī)院藥物不良反應127例分析[J].中國醫(yī)藥，2014，9(2):272－274.

[9]潘祺琦，羅璨.老年患者藥物不良反應分析[J].中華老年多器官疾病雜志，2015，11(4):253－257.

Analysis of 169 Cases of Adverse Drug Reactions in Hospital and App lication of Targeted Preventive Intervention

Liang Xuezhen1,Liu Hui1,Zheng Kaiyan1,Cheng Wei1,Huang Min1,Liu Heng1,Xu Shaoying1,Wang Xiaoping2
(1.Zhanjiang the Second Hospital of Traditional Chinese Medicine,Zhanjiang,Guangdong,China 524013; 2.Zhanjiang People′s Central Hospital,Zhanjiang,Guangdong,China 524037)

Ob jective To analyze 169 cases of adverse drug reactions(ADRs)in Zhanjiang the Second Hospital of Traditional Chinese Medicine,and to put forward targeted preventive measures.M ethods Totally 100 cases of ADRs were selected from the hospital in 2015 as the pre－intervention group,and 69 cases with ADRs were chosen as the post－intervention group.The proportions of ADRs in different sex,age,drug type,route of administration and drug preparation were compared,the adverse factors associated with adverse events before intervention was analyzed.Combined with the above factors,the targeted prevention program was made.The proportions of adverse reactions in sex,age,drug type,route of administration and different drug preparations were compared before and after intervention.Resu lts Before and after intervention,the children under 12 years and those over 60 years were the main groups(P＜0.05),after the intervention,the proportion decreased obviously(P＜0.05).Before the intervention,the main types of ADRs were caused by antibacterial and traditional Chinese medicine injections,after the intervention,the main ADRs were caused by antimicrobial,and which were lower than those before intervention(P＜0.05).Before and after the intervention,the oral administration and intravenous injection were the main routes of ADRs,after the intervention,the proportion of intravenous injection decreased obviously(P＜0.05).Before and after the intervention,the injections were the main agents for ADRs(P＜0.05),and the proportion of them did not decrease significantly after intervention(P＞0.05).Before and after the intervention,the skin and its appendages were the main sites of involvement (P＜0.05),but there was no obvious change after intervention(P＞0.05).Conclusion The prevention of ADRs be considered on the basis of the condition of the patients,the children and elderly patients should be given special protection,management of antimicrobial agents and drug delivery pathways should be strengthened,the skin and its appendages and important organs should be given strengthen protection,and the targeted interventions can effectively reduce the risk of ADRs.

adverse drug reactions;influencing factors;targeted prevention;rational drug use

R969.3；R952

A

1006－4931(2017)11－0083－03

2017－02－15)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.11.028

梁雪珍，女，大學本科，主管藥師，研究方向為藥物應用分析與不良反應，（電子信箱）13542001498＠139.com。