智能生物醫(yī)藥品制造系統(tǒng)

文/ 林煌

自動化與儀表

智能生物醫(yī)藥品制造系統(tǒng)

文/ 林煌

隨著國內(nèi)企業(yè)對數(shù)據(jù)可靠性慢慢開始重視，這就促使我們思考一個問題——如何在生物醫(yī)藥生產(chǎn)線流程全局自控的層面，既滿足藥品生產(chǎn)過程的工藝控制要求，又能夠?qū)崿F(xiàn)高效、有效、安全、符合法規(guī)要求的數(shù)據(jù)管理？

生物產(chǎn)業(yè)是 21世紀創(chuàng)新最為活躍、影響最為深遠的新興產(chǎn)業(yè)，是我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的主攻方向，對于我國搶占新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)革命制高點，加快壯大新產(chǎn)業(yè)、發(fā)展新經(jīng)濟、培育新動能，建設(shè)“健康中國”具有重要意義?！笆濉币詠?，隨著現(xiàn)代生命科學(xué)快速發(fā)展，生物經(jīng)濟正加速成為繼信息經(jīng)濟后新的經(jīng)濟形態(tài)，對人類生產(chǎn)生活產(chǎn)生深遠影響。靶向藥物、細胞治療、基因檢測、健康大數(shù)據(jù)等新技術(shù)加速普及應(yīng)用，智慧醫(yī)療、精準醫(yī)療正在改變著傳統(tǒng)的疾病預(yù)防、檢測、治療模式，為提高人民群眾健康質(zhì)量提供了新的手段。蛋白類藥物作為靶向藥物和精準醫(yī)療的典型，在2016年全球藥物銷售額排名前十中占據(jù)8席，其中5種是單克隆抗體。國內(nèi)抗體的發(fā)展步伐緊跟國際先進水準，企業(yè)以提升藥物品質(zhì)為目標，不斷提升制藥過程的自動化、數(shù)字化和智能化水平。中試到規(guī)模化生產(chǎn)的自動化控制從企業(yè)的角度來講，有利于提高生產(chǎn)效率以及產(chǎn)品質(zhì)量，更深層次的意義是對國家十三五發(fā)展規(guī)劃的積極響應(yīng)，促進單克隆抗體、長效重組蛋白、第三代胰島素等高技術(shù)含量生物仿制藥的發(fā)展，提高我國患者的藥物可及性?！?br>