中藥注射劑不良反應的臨床研究

鄭細萍

【摘要】目的：觀察中藥注射劑不良反應因素。方法：對中藥注射劑不良反應產(chǎn)生因素進行分析，并研究其應對措施。結(jié)論：在臨床上只有嚴格把控中藥注射劑生產(chǎn)質(zhì)量，合理用藥，才能有效的預防不良反應出現(xiàn)。

【關(guān)鍵詞】中藥；注射劑；不良反應

【中圖分類號】R286 【文獻標識碼】A 【文章編號】2095-6851（2017）07--01

在我國臨床上中藥應用已有千年歷史，為人們身心健康做出巨大奉獻，隨著工業(yè)技術(shù)的不斷進步，中藥注射劑逐漸廣泛應用，具有起效快，作用迅速等優(yōu)勢，在臨床上可以對危急重癥等情況起到重要作用；但是其不良反應發(fā)生率以及輸液反應發(fā)生率也在不斷增加，在臨床上引起廣泛關(guān)注，其安全性受到人們的質(zhì)疑，為此國家藥物管理局停止部分注射劑應用；由此可表示正確合理應用中藥注射劑，對減少、避免不良反應出現(xiàn)十分關(guān)鍵。

1.不良反應因素

1.1 藥品制劑工藝：在臨床上中藥制劑一般為復方制劑，其成分比較復雜，其來源不一，加上我國中藥工業(yè)起步比較慢，其工藝技術(shù)比較落后，在提取藥物過程中容易殘留與治療無關(guān)的大分子物質(zhì)，為此在治療過程中，進入患者機體內(nèi)容易變成抗原、半抗原，從而對機體造成一定程度的刺激，引起不良反應。

1.2 藥品功效成分：注射劑不良反應與藥物所含成分功效具有密切相關(guān)聯(lián)系，如雙黃連、清開靈以及魚腥草等藥物，均含有綠原酸物質(zhì)，而綠原酸則具有抗菌、抗病毒作用，一旦與人體血清蛋白結(jié)合，則會產(chǎn)生高度致敏活性。

1.3 藥物輔料：在提取中藥注射劑過程中，所需輔料比較多，一般涉及溶劑、助溶劑、抗氧化劑以及PH值調(diào)節(jié)等；比如魚腥草注射液用的是吐溫80，穿琥寧注射液用的是琥珀酸鹽等，均具有致敏性特征，容易導致機體出現(xiàn)變態(tài)反應。

1.4 處方配伍：處方配伍主要是利用藥物與藥物之間的相互作用，從而擴大治療范圍，增加藥物效果，并減少藥物毒副作用；為此在配伍過程中一旦出現(xiàn)失宜，則會增加不良反應發(fā)生率。

2.臨床因素

2.1 辯證用藥：在臨床上研制中藥注射劑，仍然保持傳統(tǒng)的中藥藥性特點，為此應用藥物時應遵守中醫(yī)辨證論治和辨病施治相結(jié)合的原則，禁止用藥不當、辨證失誤以及隨意應用等現(xiàn)象發(fā)生，從而導致毒副作用出現(xiàn)，誘發(fā)不良反應；曾有研究表明：西醫(yī)生應用中藥制劑占醫(yī)院醫(yī)生使用率的70%以上，主要是西醫(yī)醫(yī)生辨病施治，忽略辨證論治，從而違背中醫(yī)學上的辨證用藥原則，進而加重其藥物的不良反應。

2.2 合并用藥：在臨床上經(jīng)?？梢钥吹街形魉幬锫?lián)合應用，治療過程中可以提高治療效果，擴大治療范圍，但是兩種藥物不同理論體系，其用藥指導思想均不同，合用成分比較復雜，會出現(xiàn)相互影響作用以及意想不到的不良反應。

2.3 藥品管理：每種藥品均具有自身特殊性，中藥更是如此，容易存在變質(zhì)現(xiàn)象，而中藥注射液性質(zhì)處于不穩(wěn)定狀態(tài)，在貯備、運輸過程中容易發(fā)生渾濁、沉淀現(xiàn)象，若是應用過程中護理人員未仔細觀察，輸入機體內(nèi)，容易出現(xiàn)有害物質(zhì)。

3.個人因素

3.1體質(zhì)原因：過敏性體質(zhì)容易導致藥物不良反應發(fā)生， 其不良反應包括過敏性休克、過敏性哮喘以及皮膚損害等；曾有研究表明：過敏性體質(zhì)患者發(fā)生過敏性反應機率是無過敏史患者的4-10倍，屬于高發(fā)人群，不僅會影響藥物的排泄與代謝，并且還會降低患者對藥物的耐受能力。

3.2 年齡：小兒器官功能尚未發(fā)育完善，對藥物耐受能力比較差，并且會對中樞興奮藥物比較敏感，一旦藥物用量比較大則可出現(xiàn)中樞神經(jīng)不良反應，如煩躁、失眠等；而老人器官組織會隨著年齡的增加發(fā)生退化，若心血管藥物用量加大則可發(fā)生血壓升高以及心律失常等現(xiàn)象；為此在對其用藥時應多加考慮，以免出現(xiàn)不良反應。

4.預防措施

4.1 嚴格被控生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)：中藥注射劑組方宜簡不宜繁，并遵守GAP相關(guān)標準生產(chǎn)原料中藥材，保證其質(zhì)量穩(wěn)定；并對生產(chǎn)工藝技術(shù)進行優(yōu)化，從而提高中藥注射劑質(zhì)量；同時對其藥物的貯備、運輸進行加強管理，避免藥物污染以及變質(zhì)。

4.2 增強防范意識：對其中藥個體化診療給予重視，并遵守中藥辨證立法以及選方用藥原則，從而合理應用藥物；同時注意中、西藥之間聯(lián)合用藥，避免聯(lián)合應用，若必須聯(lián)合使用應避免兩種液體直接接觸，選擇中間沖管或換管等措施，并對西醫(yī)生加強中藥制劑培訓；在應用藥物之前詢問患者是否為過敏體質(zhì)，是否具有藥物過敏史以及肝腎疾病等；若明確為過敏體質(zhì)，具有過敏史、肝腎功能不全等，使用藥物治療時應慎用；應用藥物前護理人員必須對其藥品生產(chǎn)日期、有效期等進行檢查，觀察其藥物是否出現(xiàn)壞損、其色澤是否發(fā)生變化等；操作過程中執(zhí)行無菌操作技術(shù)；首次靜脈注射患者應將滴速調(diào)節(jié)為40滴每分鐘，同時在輸入藥物前30分鐘應密切觀察其輸液反應以及不良反應，并對其做好急救措施。

4.4 中藥注射劑管理：對藥物不良反應加強進行監(jiān)控，完善不良反應報告制度，并對無毒副作用或毒性比較小的中藥注射劑錯誤觀念進行糾正。

總而言之，在臨床上中藥注射液成分比較復雜，容易引起較多的不良反應，為此應對其進行高度重視，可通過監(jiān)測工作等措施，避免各個環(huán)節(jié)中不良反應出現(xiàn)，

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