自擬補氣滋陰方聯合強化胰島素方案治療糖尿病酮癥酸中毒臨床研究*

張慶梅

（廣東省深圳市人民醫院，廣東 深圳 518020）

自擬補氣滋陰方聯合強化胰島素方案治療糖尿病酮癥酸中毒臨床研究*

張慶梅

（廣東省深圳市人民醫院，廣東 深圳 518020）

目的觀察自擬補氣滋陰方聯合強化胰島素方案治療糖尿病酮癥酸中毒臨床效果并探討其機制。方法將100例糖尿病酮癥酸中毒患者按隨機數字表法分為對照組和治療組，各50例。對照組采用強化胰島素方案，治療組在此基礎上加用自擬補氣滋陰方輔助治療。結果治療組總有效率為94.00%，明顯高于對照組的74.00%（P<0.05）；觀察組患者血糖復常時間、尿酮消失時間及酸中毒消失時間均顯著短于對照組 （P< 0.05）；兩組治療后中醫證候積分均顯著優于治療前（P<0.05）；兩組比較，治療組患者治療后中醫證候積分顯著優于對照組（P<0.05）。兩組患者治療后血糖指標水平均顯著低于治療前（P<0.05）；兩組比較，治療組較對照組改善更加顯著（P<0.05）。兩組治療后血清離子指標和腎功能指標水平均顯著優于治療前（P<0.05）；治療組患者均顯著優于對照組（P<0.05）。結論自擬補氣滋陰方聯合強化抗胰島素方案治療糖尿病酮癥酸中毒可顯著減輕臨床癥狀體征，加快病情康復進程，調節血糖和血清離子水平，并有助于改善腎臟功能。

中醫藥 胰島素 糖尿病 酮癥酸中毒 療效

近年來，我國糖尿病發病人數和發病率均呈逐年增高趨勢，已成為影響人群生活質量的主要慢性疾病［1］。酮癥酸中毒是糖尿病患者主要危重并發癥之一，具有起病急驟，進展迅速及致死致殘率高等特點［2］。目前西醫治療糖尿病酮癥酸中毒主要通過胰島素注射方式進行，可在一定程度上糾正內環境酸堿平衡紊亂，但難以有效控制病情進展和改善遠期預后［3］；已有實驗及臨床報道顯示，中西醫結合用于糖尿病酮癥酸中毒患者治療在減輕相關癥狀體征，促進酮體消失及保護臟器功能方面具有優勢［4］。本院采用強化胰島素方案和自擬補氣滋陰方輔助治療本病取得了良好的臨床效果。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所選病例符合文獻［5］；中醫診斷符合文獻［6］診斷標準。納入標準：1）尿酮體（+）；2）pH＜7.35；3）方案經醫院倫理委員會批準；4）患者或家屬知情同意。排除標準：1）酮癥酸中毒病史者；2）低血糖昏迷者；3）嚴重肝腎功能障礙者；4）精神系統疾病者；5）惡性腫瘤者。

1.2 臨床資料 選取我院2016年2月至2017年2月收治糖尿病酮癥酸中毒患者100例，按隨機數字表法將其分為對照組和治療組，各50例。對照組中男性22例，女性28例；年齡62～84歲，平均（70.19±6.70）歲；糖尿病病程 1～12年，平均（6.82±1.44）年；平均BMI指數為（25.30±1.95）kg/m2。治療組中男性29例，女性21例；年齡64～85歲，平均（70.37±6.77）歲；糖尿病病程1～13年，平均（6.75±1.41）年；平均BMI指數為（25.22±1.91）kg/m2。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）。

1.3 治療方法 對照組患者采用強化胰島素方案治療，即胰島素靜脈滴注，劑量0.1 IU/（kg·h），依據血糖改善情況進行胰島素劑量調整，當＜13.9 mmol/L時改為諾和銳30靜滴滴注，劑量0.05 IU/（kg·h），保證血糖≤11.1 mmol/L；治療組患者則在此基礎上加用自擬補氣滋陰方輔助治療，組方包括黃芪30 g，麥冬20 g，生地黃20 g，枸杞子20 g，黨參20 g，葛根15 g，丹參15 g，玉竹15 g，黃連10 g，茜草10 g。水煎服，每日1劑，早晚分服；兩組患者治療時間均為3 d。

1.4 觀察指標 記錄患者血糖復常、尿酮消失及酸中毒消失時間，計算平均值。依據《中藥新藥臨床研究指導原則》［6］進行口干、皮膚干燥、惡心嘔吐、胸悶氣促、舌質紫暗及脈細弱積分計算，每項分值0～6分，分值越高提示癥狀越嚴重。實驗室指標包括血糖指標（FPG、2hPG、HbA1c）、血清離子指標（Na+、K+）及腎功能指標（Cr、Bun），檢測儀器采用瑞士Roche公司生產COBAS c311型全自動生化分析儀。

1.5 療效標準 根據文獻［7］制定療效標準。顯效：治療后24 h內臨床癥狀明顯緩解，尿酮體消失。有效：治療后24～48 h臨床癥狀明顯緩解，尿酮體消失。無效：未達上述標準。治療總有效=（顯效+有效）/總有效× 100%。

1.6 統計學處理 應用SPSS19.0統計軟件。對于有些變量進行了數據采集的可靠性分析，研究中符合正態分布的數值變量由（±s）表示，兩組之間比較用獨立樣本t檢驗，同組治療前后比較用配對t檢驗，單證候評分用重復測量方差分析。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者臨床療效比較 見表1。結果為治療組總有效率明顯高于對照組（P<0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組患者血糖復常、尿酮消失及酸中毒消失時間比較 見表2。結果為治療組患者血糖復常時間、尿酮消失時間及酸中毒消失時間均顯著短于對照組（P<0.05）。

表2 兩組血糖復常、尿酮消失及酸中毒消失時間比較（h，±s）

表2 兩組血糖復常、尿酮消失及酸中毒消失時間比較（h，±s）

組別 尿酮消失時間酸中毒消失時間治療組 40.84±3.45△50.90±7.13△對照組 48.11±5.78 68.82±7.10 n 血糖復常時間50 17.02±3.41△50 24.36±5.30

2.3 兩組患者治療前后中醫證候積分比較 見表3。結果為兩組治療后中醫證候積分均顯著優于治療前（P<0.05）；兩組比較，治療組患者治療后中醫證候積分顯著優于對照組（P<0.05）。

表3 兩組治療前后中醫證候積分比較（分，±s）

表3 兩組治療前后中醫證候積分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組 別 時間 口干 皮膚干燥 惡心嘔吐 胸悶氣促 舌質紫暗 脈細弱治療組 治療前（n＝50） 治療后對照組 治療前4.18±1.06 4.33±0.97 4.14±0.96 0.62±0.19*△0.75±0.20*△0.75±0.18*△4.11±1.09 4.28±0.95 4.07±0.92 3.90±0.81 0.71±0.19*△3.96±0.84 3.93±0.90 3.98±0.83 0.75±0.20*△0.77±0.16*△3.87±0.87 3.93±0.80（n＝50） 治療后1.04±0.42*1.20±0.38*1.26±0.36*1.18±0.37*1.24±0.34*1.15±0.40*

2.4 兩組患者治療前后血糖指標水平比較 見表4。結果為兩組患者治療后血糖指標水平均顯著低于治療前（P<0.05）；兩組比較，治療組較對照組改善更加顯著（P<0.05）。

表4 兩組治療前后血糖指標水平比較（±s）

表4 兩組治療前后血糖指標水平比較（±s）

組別 時間 HbA1c（%）FPG（mmol/L）2hPG（mmol/L）治療組 治療前 8.99±1.25（n＝50） 治療后 6.21±0.84*△對照組 治療前 8.95±1.23 9.17±1.50 15.27±2.32 7.09±0.92*△8.12±1.02*△9.23±1.43 15.35±2.35（n＝50） 治療后 7.60±1.10*8.30±1.03*9.90±1.73*

2.5 兩組患者治療前后血清離子指標和腎功能指標水平比較 見表5。結果兩組治療后血清離子指標和腎功能指標水平均顯著優于治療前（P<0.05）；兩組比較，治療組患者治療后血清離子指標和腎功能指標水平均顯著優于對照組（P<0.05）。

表5 兩組治療前后血清離子指標和腎功能指標水平比較（±s）

表5 兩組治療前后血清離子指標和腎功能指標水平比較（±s）

組 別 時 間Na+（mmol/L） K+（mmol/L） 肌酐（μmol/L）尿素氮（mmol/L）治療組 治療前（n＝50）治療后對照組 治療前3.49±0.47 157.40±28.10 164.50±52.75 13.20±11.24 4.64±0.87*△142.96±21.51*△130.28±25.18*△9.45±1.16*△3.56±0.50 158.16±28.25 164.14±52.67 13.12±2.20（n＝50）治療后3.81±0.66*150.80±24.08*143.66±40.39*11.83±1.74*

3 討 論

流行病學報答顯示，我國糖尿病罹患人數已接近5000萬，高居世界第2位，其中60歲以上人群比例約為10%～12%；如病情控制不及時，老年患者極易出現多種急性并發癥，其中尤以酮癥酸中毒最為常見［8-9］。糖尿病酮癥酸中毒患者發病主要與體內胰島素分泌不足，難以維持體內血糖穩定密切相關，病情進展誘發高血糖、高血酮、酮尿及代謝性酸中毒等癥狀，嚴重者甚至導致死亡［10］。

強化胰島素方案是糖尿病酮癥酸中毒治療常規手段之一，通過胰島素持續輸注，促進胰島素維持在穩定較高水平，進而達到調節體內脂肪分解，提高葡萄糖攝取水平及避免低血鉀發生等作用［11-12］；但大量臨床報道顯示，糖尿病酮癥酸中毒患者給予單純強化胰島素方案應用無法快速有效促進尿酮體轉陰，遠期預后改善效果不佳，無法滿足臨床需要［13］。

中醫學將糖尿病歸于“消渴”范疇，認為陰虛無以制陽，燥動熱生為發病之根本；中醫認為糖尿病酮癥酸中毒為肺、胃、腎三臟水谷轉輸失常，熱灼陰虧所致水谷轉輸紊亂，燥熱灼陰，累及肺、胃及腎諸臟［14］；其中上焦肺陰虧虛，津液難以濡養胃腎；中焦胃熱灼津，上灼肺陰，下耗腎水；下焦腎陰虛耗，上炎肺胃，久之則發為本病［15］。故中醫治療糖尿病酮癥酸中毒當以補氣健脾，滋陰清熱為主。本研究所用自擬補氣滋陰方組分中，黃芪益氣健脾，麥冬滋陰潤燥，生地清熱涼血，枸杞子滋腎潤肺，黨參補氣養血，葛根生津退熱，丹參祛瘀活血，玉竹養陰生津，黃連清熱燥濕，而茜草則涼血活血，諸藥合用共奏益脾氣，養腎陰及活血瘀之功效。現代藥理學研究顯示，黃芪能夠增強機體免疫系統功能，促進糖類代謝［16］；黃連具有阻斷糖異生緩解、提高糖元分解速率等作用［17］；而丹參則可有效改善機體微循環和代謝效率，提高外周組織對于胰島素敏感性［18］。

綜上所述，自擬補氣滋陰方聯合強化抗胰島素方案治療糖尿病酮癥酸中毒可顯著減輕臨床癥狀體征，加快病情康復進程，調節血糖和血清離子水平，并有助于改善腎臟功能。

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Clinical Study of Buqi Ziyin Decoction and Intensive Insulin on Diabetic Ketoacidosis

ZHANGQingmei.Shenzhen People′s Hospital，Guangdong Province，Guangdong，Shenzhen 518020，China.

Objective：To observe the clinical effect of Buqi Ziyin Decoction and intensive insulin on diabetic ketoacidosis.Methods：100 patientswith diabetic ketoacidosiswere randomly divided into the control group and the treatment group，50 cases in each.The control group was treated with intensive insulin；the treatment group added Buqi Ziyin Decoction.Results：The total effective rate of the treatment group was 94.00%，and that of the control group was 74.00%；the difference between the two groupswas statistically significant（P<0.05）.Blood glucose recovery time，the time of urinary ketone disappearance and the disappearance time of acidosis in the treatment group were significantly shorter than those in the control group（P<0.05）.The scores of TCM syndromes in the two groupswere significantly better than those before treatment（P<0.05）；the scores of TCM syndromes in the treatment group were significantly better than those in the control group（P<0.05）.The blood glucose levels of the two groups after treatmentwere significantly lower than those before treatment（P<0.05）.Compared with the control group，the treatment group improved more significantly（P<0.05）.The serum ion index and renal function index of the two groups after treatmentwere significantly better than those before treatment（P<0.05）；the treatment group was better than the control group（P<0.05）.Conclusion：Buqi Ziyin Decoction combined with intensive insulin on diabetic ketoacidosis can significantly reduce the clinical symptoms and signs，speed up the rehabilitation process，regulate blood sugar and serum levels of ions，and help improve kidney function.

Chinesemedicine；Insulin；Diabetesmellitus；Ketoacidosis；Curative effect

R587.2

B

1004-745X（2017）07-1257-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.07.041

2017-04-17）

廣東省科技計劃項目（2016A020215027）