標本開蓋后放置時間對二氧化碳結合力檢測結果的影響

劉艷婷，肖光軍

(遂寧市中心醫(yī)院，四川 遂寧 629000)

標本開蓋后放置時間對二氧化碳結合力檢測結果的影響

劉艷婷，肖光軍*

(遂寧市中心醫(yī)院，四川 遂寧 629000)

目的：探討標本開蓋后放置時間對酶法檢測血漿二氧化碳結合力(CO2CP)結果的影響并評價其臨床可接受性。方法：按美國臨床實驗室標準化委員會的EP9-A2文件要求，采用日立7600全自動生化分析儀每天分別測定8 例住院患者的肝素鋰抗凝血標本開蓋后放置0 min、5 min、10 min、20 min、30 min、40 min、50 min、60 min后的CO2CP水平，連續(xù)檢測5 d。動態(tài)分析標本開蓋后放置時間對CO2CP結果的影響，以美國臨床實驗室修正法規(guī)(CLIA′88)規(guī)定的總允許誤差(TEa)的1/4為臨床可接受范圍，判斷其相對偏倚(SE)的臨床可接受性。結果：開蓋后檢測結果隨放置時間的延長而逐漸降低，分別與放置0 min的檢測結果進行比較，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。僅開蓋后放置5 min時在醫(yī)學決定水平處的SE<1/4CLIA′88 TEa，能被臨床所接受，其余各時段均不能被臨床所接受。結論：為保證檢測結果的可靠性，CO2CP檢測時標本應在開蓋后5 min內完成加樣。

二氧化碳結合力；放置時間；系統(tǒng)誤差；臨床可接受性

二氧化碳結合力(CO2CP)是指人體血漿中以HCO3-形式存在的二氧化碳(CO2)的含量，占人體血液中CO2總量的95%，通過檢測血清或血漿中的含量可以幫助了解體內的酸堿平衡狀態(tài)。盡管臨床已有大量血氣分析儀使用，但因CO2CP具有價格便宜、不需要特殊采血及專用耗材等優(yōu)點，仍然是臨床上判斷酸堿失衡常用的檢測項目，也是許多醫(yī)院開展的急診項目。由于CO2CP檢測結果易受放置時間的影響[1-9]，本文擬通過探討標本開蓋后放置時間對檢測結果的影響并對其在醫(yī)學決定水平處(Xc)的相對偏倚(SE)進行了臨床可接受性評價，以明確CO2CP檢測開蓋后的合理放置時間，為臨床的診療提供穩(wěn)定可靠的依據(jù)。

1 材料與方法

1.1 標本

使用肝素鋰抗凝真空采血管每天采集8 例住院患者的新鮮血液，剔除溶血、黃疸、脂血等異常樣本，連續(xù)5 d，共40 例標本。采樣后立即送檢，真空采血管由成都瑞琦科技實業(yè)有限責任公司提供。

1.2 儀器與試劑

日立7600全自動生化分析儀；使用四川邁克的試劑和配套校準品(批號為：0116041)，方法為酶法-濃縮型；質控品采用羅氏公司提供的氨水/乙醇/二氧化碳結合力檢測用質控品(低值和高值批號分別為：119611、119612)。儀器運行正常，質控在控。

1.3 方法

分別于開蓋后0 min、5 min、10 min、20 min、30 min、40 min、50 min、60 min測定CO2CP水平。

1.4 統(tǒng)計學方法

1.5 臨床可接受性判斷

以0 min所測得的CO2CP結果為X軸，開蓋后其余各時間段的結果為Y軸，分別計算其相關系數(shù)及回歸方程。根據(jù)其回歸方程計算開蓋后不同放置時間在醫(yī)學決定水平處的相對偏倚，然后以美國臨床實驗室修正法規(guī)(CLIA′88)規(guī)定的總允許誤差(TEa)的1/4為臨床可接受水平，判斷其SE是否可以接受。CO2CP的TEa為8%。

2 結 果

2.1 開蓋后CO2CP檢測結果的動態(tài)分析及比較

標本開蓋后CO2CP檢測結果隨放置時間的延長而逐漸降低，各時間段分別與放置0 min的檢測結果進行配對t檢驗比較，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)(見表1)。

表1 標本開蓋后放置不同時間的CO2CP檢測結果比較

2.2 CO2CP檢測結果臨床可接受性評價

各時間段分別與放置0 min的檢測結果進行回歸相關性分析，其線性回歸良好，呈顯著相關性(γ>0.975)。僅開蓋后放置5 min時在Xc處的SE<1/4CLIA′88 TEa，能被臨床所接受；其余各時段均不能被臨床所接受(見表2)。

表2 標本開蓋后放置不同時間CO2CP檢測結果的臨床可接受性評價

3 討 論

曾有文獻報道采用含液狀石蠟油的肝素抗凝劑真空采血管采集的標本開蓋后CO2CP的檢測結果受放置時間的影響較小[2]，但因其供應商少且對同一標本其他項目檢測結果的影響有待進一步討論，現(xiàn)臨床應用較少。CO2CP檢測時，未開蓋的標本在室溫下放置2 h其檢測結果差異無顯著性[9]，說明在2 h內血清中HCO3-進入紅細胞與Cl-交換后在細胞內分解生成CO2，對CO2CP檢測結果的影響較小；而開蓋后的標本，與空氣接觸導致過度通氣使血液中的CO2部分逸散，隨放置時間的延長而逐漸降低，其放置不同時間后的檢測結果分別與放置0 min的檢測結果進行比較及回歸分析，其線性回歸良好，呈顯著相關性(r>0.975)，差異均具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。以1/4CLIA′88 TEa為臨床可接受性評價標準判斷其臨床可接受性，從表2可觀察到僅開蓋后放置5 min的SE能被臨床所接受，與相關文獻建議的開蓋后1小時內完成檢測有明顯不同[1，5]。

綜上所述，CO2CP檢測時標本應在開蓋后5 min內完成加樣，以保證檢測結果的可靠性，為臨床的診療提供合理的實驗數(shù)據(jù)。因此應改進檢驗項目申請模式，CO2CP檢測申請時應與激素、腫瘤標志物等項目分開，單獨采血，及時送檢；同時加強檢驗科工作人員的培訓，使其充分了解開蓋后放置時間對檢測結果的影響，開蓋后應立即從儀器急診通道進樣，避免批量檢測，優(yōu)化流水線或生化分析儀上項目的加樣順序，以確保其優(yōu)先加樣。

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1671-8631(2017)08-0597-03

R446.11

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2017-02-19

(本文編輯：王作利)

劉艷婷(1988— )，女，四川省遂寧市人，學士學位，檢驗師，主要從事醫(yī)學檢驗工作。

*本文通訊作者：肖光軍