艾滋病抗病毒藥物治療的臨床療效及其不良反應(yīng)研究

林永年，劉江福，何秀華，陳素梅，楊鵬雅，郭如意，邱燕燕，蘇健斌

1.福建省泉州市第一醫(yī)院感染科，福建泉州 362000；2.福建省泉州市第一醫(yī)院藥劑科，福建泉州 362000

艾滋病抗病毒藥物治療的臨床療效及其不良反應(yīng)研究

林永年1，劉江福1，何秀華1，陳素梅1，楊鵬雅1，郭如意1，邱燕燕1，蘇健斌2

1.福建省泉州市第一醫(yī)院感染科，福建泉州 362000；2.福建省泉州市第一醫(yī)院藥劑科，福建泉州 362000

目的探討不同抗病毒藥物方案治療艾滋病的臨床療效及不良反應(yīng)。方法方便選取120例艾滋病患者，均為2013年1月—2015年10月間收治，并隨機(jī)分為研究1組、研究2組，應(yīng)用含替諾福韋方案對(duì)研究1組患者實(shí)施治療，應(yīng)用含齊多夫定方案對(duì)研究兩組患者實(shí)施治療，比較兩組患者治療12個(gè)月后的CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 研究1組CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)≥300個(gè)/μL的占60.3%%，研究2組占38.7%，研究1組CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)上升幅度大于研究2組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。研究1組不良反應(yīng)發(fā)生4例（6.8%），研究2組不良反應(yīng)發(fā)生12例（19.3%），研究2組不良反應(yīng)發(fā)生率高于研究1組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 含替諾福韋方案治療艾滋病的療效更可靠，不良反應(yīng)更少，更具臨床推廣應(yīng)用價(jià)值。

艾滋病抗病毒藥物；治療；療效；不良反應(yīng)

艾滋病(acquired immune deficiency syndrome，AIDS)是人免疫缺陷病毒(HIV)感染導(dǎo)致的疾病，傳染途徑使血液、性、母嬰等，在感染HIV病毒后，機(jī)體的免疫系統(tǒng)中T淋巴細(xì)胞受到攻擊，進(jìn)而導(dǎo)致CD4細(xì)胞的數(shù)量下降，使機(jī)體喪失免疫功能，遭受各種傳染病的侵襲，最終導(dǎo)致死亡[1]。目前，對(duì)于艾滋病（AIDS）的臨床治療還無明顯有效的方式，因此，通過抗病毒治療，控制HIV感染、延長患者生命，提高患者生活質(zhì)量是臨床研究的重點(diǎn)[2]。為觀察不同抗病毒藥物治療艾滋病的臨床療效及不良反應(yīng)，該研究納入120例艾滋病患者，均為2013年1月—2015年10月間收治，并隨機(jī)分為研究1組、研究2組，分別使用含替諾福韋方案和含齊多夫定方案治療，現(xiàn)將兩種治療方案的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取120例艾滋病患者，并隨機(jī)分為研究1組、研究2組，研究1組58例，男性患者33例，女性患者25例，年齡在26～72歲，平均年齡在（48.8±3.5）歲，病程1～8年，平均病程（4.3±1.1）年，研究2組62例，男性患者34例，女性患者28例，年齡24～70歲，平均年齡在（50.2±3.3）歲，病程1～9年，平均病程（4.4±1.2）年。兩組患者均確診為AIDS／HIV感染，均為接受過HAART治療，排除妊娠期女性、中途失訪、死亡、停藥的患者。將兩組患者的一般資料錄入統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件中比較，結(jié)果顯示的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組患者均能夠按照要求服用藥物，定期檢查免疫指標(biāo)、血常規(guī)、肝功能、腎功能，治療方案使用的藥物是國家衛(wèi)生部免費(fèi)提供的AIDS治療藥物，使用劑量按照《國家免費(fèi)艾滋病抗病毒治療手冊(cè)》（2012年第3版）實(shí)施[3]。研究1組應(yīng)用含替諾福韋方案治療，藥物為替諾福韋 （TDF）（國藥準(zhǔn)字H20153090）+拉米夫定（3TC）（國藥準(zhǔn)字H20103481）+依非韋倫（EFV）（依非韋倫片；H20130135），TDF劑量為300 mg/次，1次/d，3TC劑量為300 mg/次，1次/d，晨起后服用，EFV劑量為600 mg/次，1次/d；研究2組應(yīng)用含齊多夫定方案治療，藥物為齊多夫定 （AZT）（國藥準(zhǔn)字 H20020323）+拉米夫定（3TC）+依非韋倫 （EFV），AZT劑量為300 mg/次，12 h/次，3TC劑量為300 mg/次，1次/d，晨起后服用，EFV劑量為600 mg/次，1次/d。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)患者用藥12個(gè)月后進(jìn)行隨訪，統(tǒng)計(jì)兩組患者CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)，使用BD公司流式細(xì)胞儀FACSCount檢測系統(tǒng)和配套試劑盒。記錄兩組患者用藥后不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

基于SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，建立實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料采用例（n）、率(%)表示，通過χ2檢驗(yàn)分析計(jì)數(shù)資料，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療12個(gè)月后CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)比較

研究1組CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)≥300個(gè)/μL與研究2組比較，高于研究2組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療12個(gè)月后CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)比較[n(%)]

2.2 兩組患者藥物治療不良反應(yīng)比較

研究2組患者藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率高于研究1組，與研究1組相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳細(xì)見表2。

表2 兩組患者藥物治療不良反應(yīng)比較[n(%)]

3 討論

隨著生活方式的多元化，導(dǎo)致人感染艾滋病的危險(xiǎn)因素不斷增加，艾滋病的發(fā)病率呈逐年上升趨勢，已經(jīng)成為了威脅公眾健康的公共衛(wèi)生問題，給患者、家庭、社會(huì)帶來了沉重的精神負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前，我國艾滋病感染防范形式嚴(yán)峻，已經(jīng)從高危人群向普通人群擴(kuò)散。雖然，臨床中，艾滋病還沒有完全有效的治療方法，但對(duì)HIV感染進(jìn)行抗病毒治療，雖然不能完全將患者體內(nèi)的HIV清除掉，但能夠恢復(fù)患者的免疫功能，使患者機(jī)體的免疫功能得到改善，進(jìn)而得到較好的治療效果。

CD4+T淋巴細(xì)胞是人體免疫系統(tǒng)中重要的免疫細(xì)胞，在T細(xì)胞的表面，能夠指揮機(jī)體對(duì)抗病原微生物，也是艾滋病病毒HIV攻擊的主要對(duì)象，當(dāng)艾滋病患者受到HIV病毒的攻擊后，CD4+T淋巴細(xì)胞會(huì)出現(xiàn)進(jìn)行性下降，或者是不規(guī)則性下降，這提示患者的免疫系統(tǒng)發(fā)生了損害[4]。損害機(jī)制是HIV病毒附著在CD4+T淋巴細(xì)胞上，病毒進(jìn)入CD4細(xì)胞，并使細(xì)胞發(fā)生感染，當(dāng)感染后，病毒在機(jī)體內(nèi)免疫系統(tǒng)內(nèi)不斷的復(fù)制，破壞CD4細(xì)胞，盡管免疫系統(tǒng)制造新的免疫細(xì)胞，但仍會(huì)被HIV病毒感染，即便是艾滋病患者感覺身體良好，無任何癥狀，但機(jī)體內(nèi)的免疫細(xì)胞被大量的破壞，從而增加了感染病毒的危險(xiǎn)性。

抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療 （HAART）方案是對(duì)機(jī)體內(nèi)的HIV復(fù)制起到抑制的作用，使患者體內(nèi)的免疫功能重建，具有較好的效果。在劉升[5]等人的研究中，對(duì)不同抗病毒方案治療艾滋病的臨床療效及不良反應(yīng)分析，結(jié)果顯示，患者治療后CD4+T淋巴細(xì)胞明顯上升，臨床轉(zhuǎn)陰率均高于75.0%，3組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但使用藥物后會(huì)引發(fā)多種不良反應(yīng)，A組6例（42.9%），B組12例（50.0%），C組1例（50.0%），3組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。為觀察不同抗病毒藥物方案治療艾滋病的臨床療效及不良反應(yīng)情況，該次研究納入120例艾滋病患者，并隨機(jī)分為兩組，應(yīng)用含替諾福韋方案和含齊多夫定方案治療，對(duì)兩組患者治療12個(gè)月后的CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)及不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行比較，結(jié)果顯示，含替諾福韋方案治療的患者CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)上升幅度大于含齊多夫定方案治療（P<0.05），含齊多夫定方案治療不良反應(yīng)發(fā)生率高于含替諾福韋方案治療的患者（P<0.05）。分析原因，含齊多夫定方案治療的患者1日需要服用2次AZT，患者存在漏服的情況，進(jìn)而對(duì)治療效果產(chǎn)生了影響。

上述研究結(jié)果證實(shí)抗病毒藥物能夠改善患者機(jī)體免疫功能，但會(huì)引發(fā)多種不良反應(yīng)，在不良反應(yīng)發(fā)生上，主要出現(xiàn)皮疹、胃腸不適、肝損傷、腎損傷、睡眠差的情況，其中兩組患者發(fā)生皮疹的機(jī)率較高，需要進(jìn)行針對(duì)性的治療，胃腸不適是AZT和雙脫氧肌苷引發(fā)，通常不需要進(jìn)行處理，可繼續(xù)進(jìn)行抗病毒治療，患者的肝損傷多是3TC導(dǎo)致[6]，因此在對(duì)患者進(jìn)行抗病毒治療前，要對(duì)患者的丙型肝炎病毒和乙型肝炎病毒的感染情況進(jìn)行檢測，必要時(shí)停止抗病毒方案治療，給予對(duì)癥支持治療，從而保證患者治療的安全性[7-8]。

綜上所述，含替諾福韋方案治療艾滋病的療效更可靠，不良反應(yīng)更少，更具臨床推廣應(yīng)用價(jià)值。

[1]廖炯,駱安德,蘇美如,等.艾滋病抗病毒藥物治療的臨床療效及其不良反應(yīng)分析[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2015,21(4):16-17.

[2]張文霞,梁文霞.艾滋病患者56例抗病毒治療藥物不良反應(yīng)臨床分析[J].中國藥物與臨床,2015,14(6):842-844.

[3]張福杰.國家免費(fèi)艾滋病抗病毒藥物治療手冊(cè)[M].3版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2012:17-18.

[4]郝穎,鄒笑春.艾滋病抗病毒藥物治療的臨床療效及其不良反應(yīng)分析[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2015,9(22):168-169.

[5]劉升,杜紅,覃鴻發(fā),等.不同抗病毒方案治療艾滋病的臨床療效及不良反應(yīng)分析[J].內(nèi)科,2016,11(2):255-256，280.

[6]徐六妹,陳偉梅,李莎茜,等.艾滋病患者抗病毒治療期間藥物不良反應(yīng)的臨床觀察與護(hù)理[J].護(hù)士進(jìn)修雜志,2016,31 (23):2146-2148.

[7]張萬里.干擾素聯(lián)合胸腺五肽治療艾滋病合并尖銳濕疣的臨床療效及其不良反應(yīng)分析[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘, 2016,16(11):137-138.

[8]馬紅麗,李建維,劉安.基于齊多夫定和拉米夫定片方案的艾滋病抗病毒治療的臨床觀察[J].中國艾滋病性病,2016 (8):605-607.

Research on Clinical Curative Effect and Adverse Reactions of Antiviral Drugs in Treatment of AIDS

LIN Yong-nian1,LIU Jiang-fu1,HE Xiu-hua1,CHEN Su-mei1,YANG Peng-ya1,GUO Ru-yi1,QIU Yan-yan1,SU Jian-bin2

1.Department of Infection,Quanzhou First Hospital,Quanzhou,Fujian Province,362000 China；2.Department of Pharmacy, Quanzhou First Hospital,Quanzhou,Fujian Province,362000 China

ObjectiveTo observe the clinical curative effect and adverse reactions of antiviral drugs in treatment of AIDS.Methods120 cases of AIDS patients admitted and treated in our hospital from January 2013 to October 2015 were convenient selected and randomly divided into two groups,the research 1 group and research 2 group were treated with tenofovir and zidovudine,and the CD4+T lymphocyte count and incidence rate of adverse reactions after 12 months were compared between the two groups.ResultsThe CD4+T lymphocyte count≥300μL in the research 1 group and in the research 2 group was respectively 60.3%and 38.7%,and the increase range of CD4+T lymphocyte count in the research 1 group was bigger than that in the research 2 group,and the difference was statistically significant（P＜0.05）,and the incidence rate of adverse reactions in the research 2 group was higher than that in the research 1 group(12 cases vs 4 cases,19.3%vs 6.8%), and the difference was statistically significant（P＜0.05）.ConclusionThe curative effect of tenofovir in treatment of AIDS is more reliable with fewer adverse reactions,and it is worth clinical promotion and application.

AIDS antiviral drugs;Treatment;Curative effect;Adverse reactions

R512

A

1674-0742（2017）06（c）－0120-03

10.16662/j.cnki.1674-0742.2017.18.120

2017-03-20）

林永年（1971-），男，福建泉州人，本科，主治醫(yī)師，主要從事感染性疾病工作。