基于HIS真實世界的使用清開靈注射液青少年患者臨床特征分析

陳李圳 謝雁鳴 王連心 張寅 王群 賈萍萍+鳳博

[摘要]該文探索使用清開靈注射液青少年患者的臨床用藥特征。基于中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所構建的全國16家大型三級甲等醫院HIS系統收錄的1998—2011年住院病例，提取使用清開靈注射液的青少年患者615例。采用Apriori算法建模，使用Clementine 120進行關聯規則分析。結果顯示男性患者（355例）多于女性患者（243例）；患者年齡14歲以下最多，平均年齡為940歲；住院天數以4～7 d居多；患者多集中于兒科，主要是上呼吸道感染；以門診方式入院居多（451例，7554%）；有中醫辨證信息的患者中，主要有痰濕內阻證（3846%）、肝氣郁結（1538%）、氣陰兩虛證（1154%）、陽氣虛衰證（1154%）等；患者入院率最多的節氣為小寒（1301%）。臨床聯合2種化藥時，最常聯合頭孢注射液+維生素C組合（支持度為2460%）；聯合2種中藥時，最常聯合雙黃連+感冒清熱顆粒組合（支持度4065%）；聯合3種化藥時，最常聯合氯化鉀注射液+頭孢注射液+維生素C組合（支持度1593%）；聯合3種中藥時，最常聯合雙黃連+云南白藥+感冒清熱顆粒組合（支持度1138%）。清開靈注射液在青少年患者中亦有較為廣泛的應用，患者診斷及使用方法基本符合藥品說明書，男性略多于女性，發病年齡、節氣特點與中醫證候高度一致，清開靈注射液聯合用藥以化藥為主，也兼顧使用中藥，聯合用藥比較合理。基于HIS真實世界的研究結果為清開靈注射液在青少年患者中規范用藥提供思路與參考。

[關鍵詞]清開靈注射液； 真實世界； 青少年患者； 臨床用藥特征； 關聯分析

Clinical features analysis of Qingkailing injection for

adolescent patients based on real world HIS

CHEN Lizhen1，2， XIE Yanming1， WANG Lianxin1*， ZHANG Yin1， WANG Qun3， JIA Pingping4， FENG Bo4

（1 Institute of Basic Research in Clinical Medicine， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100700， China；

2 Institute of Acupuncture and Moxibustion， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100700， China；

3 Beijing University of Technology， Beijing 100124， China；

4 School of Statistics， Renmin University of China， Beijing 100872， China）

[Abstract]To explore the clinical application features of Qingkailing injection for adolescent patients This study was based on the information from the hospitalized patients in 1998-2011 in HIS （hospital information system） of 16 tertiary hospitals in China 615 adolescent patients with Qingkailing injection were used to investigate the clinical characteristics of Qingkailing injection Apriori algorithm was adopted to establish the model， and Clementine 120 was used for correlation analysis The results showed that male patients （355 cases） were more than female patients （243 cases）； the age of the most patients was under 14 years old， with an average age of 940 years old； the hospital stay was most of 47 d； the patients were mostly concentrated in pediatrics， mainly including upper respiratory tract infection； outpatient admission to the majority （451 cases， accounting for 7554%） The traditional Chinese medicine （TCM） syndrome mainly included phlegmdampness internal resistance （3846%）， Qi and Yin Deficiency （1154%）， Liver qi stagnation （1538%）， and Yang deficiency syndrome （1154%）； the highest admission rate was during Slight Cold （1301%） In combined application， the most common western medicine pair was Cephalosporin injection+vitamin C （with supporting rate of 246%） and the most common TCM pair was Shuanghuanglian+Ganmao Qingre granules （with supporting rate of 4065%） The most common 3 western medicines in combined use were Potassium chloride injection

+Cephalosporin injection + vitamin C （supporting rate of 1593%）； while the most common three Chinese medicines were Shuanghuanglian+Yunnan Baiyao+Ganmao Qingre granules （supporting rate of 1138%） Qingkailing injection was also widely used in adolescent patients； the diagnosis and use were basically in line with the instructions； men were slightly more than women； age of onset， solar terms and TCM syndromes were highly consistent Qingkailing injection was mainly combined with western medicines in combined drug use， and Chinese medicines were also available Combined drug use was more reasonable Based on the results of the real world HIS， Qingkailing injection could provide the idea and reference for regulating the medication in adolescent patients

[Key words]Qingkailing injection； real world； adolescent patients； clinical features； correlation analysis

清開靈注射液是由膽酸、豬去氧膽酸、珍珠母粉、水牛角粉、梔子、板藍根、黃芩苷和金銀花組成的中藥制劑；藥品說明書中記載其具有清熱解毒、化痰通絡和醒神開竅的功效[12]。是在“安宮牛黃丸”的基礎上進行的劑型改進，拓寬了用藥途徑，廣泛應用于臨床內、外、婦、兒科，尤其是上呼吸道感染性疾病及中樞神經系統疾病[34]。而青少年是內科常見多發病——呼吸道感染性疾病，尤其是上呼吸道感染性疾病的易感人群。本研究基于中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所構建的全國16家大型三級甲等醫院的醫院信息系統（hospital information system，HIS）數據庫[5]，共12 385例患者使用清開靈注射液，提取1998—2011年使用清開靈注射液的住院青少年患者（18歲以下）615例（占總人數的497%）進行分析，以了解清開靈注射液在青少年患者中的真實用藥特征，為規范和指導更好的臨床用藥提供參考。

1資料與方法

11數據來源

本研究數據源于中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所構建的全國16家大型三甲醫院HIS數據倉庫，分析615例青少年患者的基本信息，包括一般情況、西醫診斷、中醫診斷、醫囑記錄等4部分內容，以了解患者疾病診斷分布特點以及臨床聯合用藥規律。

12數據規范

為分析方便，需對數據規范化處理。根據《診斷學》（第7版）對西醫診斷信息進行規范化，其一，醫囑信息規范化：數據庫中記錄為商品名稱的化藥轉變為通用名稱，且合并相同項；其二，對中成藥，合并同類藥物成分相同但劑型不同的中成藥，其余保留原始名稱；其三，對聯合用藥的數據是基于標準化后的，且溶媒（如5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、09%氯化鈉注射液）的影響在聯合用藥納入時已被剔除。

13統計方法

定性指標用頻數統計分析方法，采用Apriori算法構建模型，使用Clementine 120對聯合用藥進行關聯規則分析，尋找用藥間的相關性。

2結果

21患者基本信息

211性別和年齡清開靈注射液使用的患者中，男性355例，女性243例，17例患者性別信息缺失。男性患者占分析人數的5936%，女性患者占分析人數的4064%，可見男性患者略多于女性患者；患者平均年齡940歲，中位數10歲；再結合性別分層，發現男性患者以14歲以下最多（238例，6704%），女性患者也以14歲以下最多（168例，6914%），在各個年齡段男性都明顯多于女性，見表1。

212入院情況患者以門診方式入院居多，共451例，占總人數7554%。

213入院科室分布使用清開靈注射液的青少年患者入院兒科科室共253例，占總人數4114%，

在該科室中分布最多，其余5886%患者散布在骨傷科、皮膚科、神經科、傳染病科、外科等其他科室。

214住院天數患者平均住院天數為1173 d，中位數為1100 d；進一步對住院天數進行分段分析可以看出，患者住院時間多集中在4～7 d（180例，2927%），8～14 d（147例，2390%），15～28 d（131例，2130%）。

215費用住院總費用中位數為13 81400元，均值為29 98538元，將住院費用進行分段，費用在0～5 000元的患者最多（354例，5756%）。

22患者診斷信息

221西醫診斷對使用清開靈注射液的上呼吸道感染青少年患者的西醫診斷分析發現：清開靈注射液治療青少年患者合并病肺炎最多（123例，2000%），其次為血液系統疾病（33例，537%）、銀屑病（29例，472%）等，可見，臨床診療真實世界存在超說明書用藥現象，應該加強安全性藥物警戒。