高水平消毒的簡易呼吸球囊存儲效期的研究

蔡碧蘭 馬蕾 代田 蔡桂蘭 朱海華

高水平消毒的簡易呼吸球囊存儲效期的研究

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目的 探討簡易呼吸球囊經高水平消毒后的存儲效期，為消毒供應中心科學管理該類物品的存儲效期及臨床安全使用提供依據。方法 將臨床科室送至消毒供應中心的50套簡易呼吸球囊采用高水平消毒，安裝檢測合格后使用經環氧乙烷滅菌的自封袋包裝，送至臨床科室（ICU、手術室等科室除外），統一存儲于治療室的搶救車內，于消毒后保存28天、2個月、3個月、4個月、5個月、6個月時分別采樣，進行細菌學培養。結果 不同儲存效期的簡易呼吸球囊的細菌培養均合格。結論 經過高水平消毒后，存放于臨床科室的簡易呼吸球囊存儲6個月是安全有效的。

簡易呼吸球囊；高水平消毒；存儲效期；消毒供應中心

簡易呼吸球囊是臨床工作中搶救危重患者的重要工具，搶救車、呼吸機需每臺配備一套簡易呼吸球囊，且均處于備用狀態，以滿足隨時搶救的需要。目前，按照球囊的配備數量與使用數量進行比較，發現球囊的使用幾率相對較低。消毒技術規范明確規定，中度危險物品如簡易呼吸球囊、氧氣面罩等應采用高水平消毒或中水平消毒，但尚未明確規定存儲效期[1]。我院一直以來采用高水平消毒方法，每個月對簡易呼吸球囊進行消毒，造成了工作量大、成本高，且無足量的簡易呼吸球囊備用替換的結果，因此本研究旨在通過對經消毒供應中心高水平消毒后的簡易呼吸球囊進行采樣、細菌學培養，以探討該類物品的存儲效期，選擇最適存儲效期。

1 材料與方法

1.1 研究對象

選擇2016年1—7月臨床各科室（除重癥監護室、手術室等）送至消毒供應中心消毒的50套簡易呼吸球囊作為試驗用球囊。因其中5個簡易呼吸球囊在試驗過程中途被使用過，因此剔除本研究。本研究未監測存放于重癥監護室、手術室的簡易呼吸球囊，原因是這些科室的簡易呼吸球囊使用頻率高，不存在長期處于備用狀態的問題。

1.2 方法

臨床科室的簡易呼吸球囊在消毒供應中心集中高水平消毒的過程如下：集中回收、清點并錄入追溯系統、分離拆卸（拆卸時注明科室及件數標記）清洗、消毒、包裝、下送。

1.2.1 清洗消毒方法 WS310.2—2009醫院消毒供應中心管理規范中規定：消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，濕熱溫度≥90℃，時間≥5 min，或A0值≥3 000[2]。本研究將使用過的簡易呼吸球囊采用1∶200多酶液浸泡（未使用過的簡易呼吸球囊免去上述環節），然后裝載在潔定46-4 300系列的全自動清洗機的管道專用清洗架上，選擇P2程序，進行如下操作：預洗∶4.5分鐘，主洗∶17分鐘，沖洗：4.5分鐘，軟水沖洗消毒∶24分鐘；最后干燥23分鐘。正常一鍋總共需耗時73分鐘，一鍋可以洗6個球囊。由于簡易呼吸球囊的儲氣袋材質無法經受上述清洗消毒方式，因此采用化學擦拭的方法進行清洗消毒。

1.2.2 清洗與干燥的質量檢查 簡易呼吸球囊清洗、高水平消毒出鍋后自然冷卻10 min，工作人員清潔工作臺面，進行手衛生處理后，檢查簡易呼吸球囊清洗質量及干燥情況，若發現清洗質量及干燥不合格，必須進行重新處理。

1.2.3 組裝與包裝 將簡易呼吸球囊按標準組裝方法進行組裝、性能測試，檢查合格后打出追溯標簽（標記有品名、包裝人員、檢查人員、消毒日期及失效日期），使用經環氧乙烷滅菌的保鮮自封袋（聚乙烯材質）包裝，封口利用追溯標簽進行密封，由消毒供應中心人員采用追溯系統發放，統一下送至臨床科室。

1.2.4 存儲 臨床科室將簡易呼吸球囊統一存儲于治療室的搶救車內。治療室每天采用紫外線循環空氣消毒機進行消毒，每日2次，1 h/次；環境溫度控制在≤24℃，濕度≤70%，并記錄在治療室溫濕度監測登記本上。

1.2.5 監測方法 根據追溯系統定位查找簡易呼吸球囊消毒后保存28天、2個月、3個月、4個月、5個月、6個月的臨床科室，對50套簡易呼吸球囊進行追蹤，由經培訓合格后的院感護士采樣，具體采樣方法參照《醫院消毒衛生標準》[3]，用浸有無菌0.03 mol/L磷酸鹽緩沖液（PBS）棉拭子，每個簡易呼吸球囊采集面罩內側10 cm×10 cm、呼氣閥全部、球囊內部10 cm×10 cm、包裝袋內側10 cm×10 cm，采樣后立即送至本院細菌生物學監測室進行細菌學培養，在（36±1）℃恒溫箱培養48 h，計數菌落數，必要時分離致病性微生物。

1.2.6 判定標準 《醫院消毒衛生標準》GB15982-2012規定：中度危險性醫療器材的菌落總數應≤20 CFU/件，不得檢出致病性微生物[3]，符合規定者為合格，除此外視為不合格即受到污染，不可使用。

1.2.7 統計學方法 采用Excel進行數據錄入，采用描述性統計分析方法對數據進行分析。

2 結果

經高水平消毒后，對簡易呼吸球囊、包裝袋分別在28天、2個月、3個月、4個月、5個月、6個月時進行采樣和細菌學培養，培養結果均合格，具體情況見表1、表2。全院每年經高水平消毒的簡易呼吸球囊在不同存儲效期所需的成本支出情況見表3。

3 討論

3.1 經高水平消毒后的簡易呼吸球囊存儲效期可延長

本研究結果顯示，通過全自動清洗消毒機高水平消毒后的簡易呼吸球囊，用經環氧乙烷滅菌的保鮮自封袋密封包裝后，在各個不同存儲效期內均無細菌生長（具體結果詳見表1）。由此可說明，適當延長高水平消毒后簡易呼吸球囊的儲存效期是可行的，與國內傅響玲等人的研究結果具有一致性[4-5]。但是與與李曉紅等[6]等研究結果存在較大的分歧，其認為處于包裝完好、處于備用狀態的高水平消毒物品可保持10天，在臨床科室可存儲7天。這可能與使用的清洗消毒方法、包裝保存方法不一樣有關，李曉紅等人采用的是手工清洗消毒、食品保鮮袋保存的方式，本研究采用的是全自動清洗消毒機清洗消毒、經環氧乙烷滅菌后的保鮮自封袋保存的方式。然而，有關全自動清洗消毒機清洗消毒的效果是否優于手工清洗消毒的效果尚待驗證[7]。本研究結果：經高水平消毒后的簡易呼吸球囊可存儲6個月，但經醫院感染管理委員會討論后規定：每三個月對簡易呼吸球囊進行高水平消毒，上述研究結果還需要進一步論證和循證數據的支持。

表1 簡易呼吸球囊在不同存儲效期的細菌檢出情況

表2 簡易呼吸球囊的包裝袋在不同存儲效期的細菌檢出情況

表3 全院每年經高水平消毒的簡易呼吸球囊在不同存儲效期所需的成本支出對比

3.2 經環氧乙烷滅菌后的包裝袋有利于高水平消毒后的簡易呼吸球囊的保存

本研究為更好地確保經高水平消毒后的簡易呼吸球囊不受污染，一方面，在包裝前對其包裝袋統一進行了環氧乙烷的滅菌，該滅菌方式對細菌繁殖體、細菌芽孢、真菌、病毒均有強大的殺滅滅活作用[8]。另一方面，聚乙烯材質的自封袋封口為拉鏈設計，密封時可使袋內物品與外界空氣隔絕，形成隔離細菌的屏障，采用追溯標簽封閉拉鏈扣，進一步確保了包裝袋的密封性，追溯標簽一旦被拆開就無法保證簡易呼吸球囊的高水平消毒效果，必須送到消毒供應中心重新處理。本研究結果顯示，對包裝袋采取環氧乙烷滅菌后，其不同存儲效期的細菌培養結果均合格（具體結果詳見表2）。

3.3 延長簡易呼吸球囊存儲效期，可降低醫院成本支出

本院簡易呼吸球囊高水平消毒的成本測算為20元/套，如表3所示，對全院的252套簡易呼吸球囊的成本進行計算，其存儲的時間越長，所消耗的成本就越高，這提示我們應根據實驗結果，選擇適合的存儲效期，以節約成本。另外，徹底的清洗消毒對于控制醫院感染至關重要，然而簡易呼吸球囊為硅膠材質，不僅高頻率的高溫消毒容易導致硅膠老化，而且反復拆卸會損害其配件，減少使用壽命。因此應在確保簡易呼吸球囊消毒效果的前提下，選擇適當的消毒方式，延長存儲效期，減少物品的損耗。

4 本研究局限性

本研究樣本量較少，限制了研究結果的推廣，未來研究可擴大研究樣本量，使研究結果更具有說服力。雖然本研究未能準確回答高水平消毒后物品最長的安全存儲效期，但是高水平消毒后的物品采用經環氧乙烷滅菌后的自封袋密封包裝，存儲在空氣培養符合要求的治療室，6個月內可以有效地預防細菌的滋生。

[1] 中華人民共和國衛生部． WS/T367-2012醫療機構消毒技術規范[M]． 北京：中國標準出版社，2012：7．

[2] 中華人民共和國衛生部． 醫院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規范[S]． 2009-12-01．

[3] 中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局，中國國家標準化管理委員會． GB15982-2012 醫院消毒衛生標準[S]． 2012-11-01．

[4] 傅響玲，張玉俠，章曉燕，等． 高水平消毒物品儲存時限的研究[J]． 護理學雜志，2016，31（4）：55-56．

[5] 沈玉琴，肖麗妹，殷秀娟． 簡易呼吸囊清洗消毒方法探討[J]． 中國消毒學雜志，2015，32（12）：1271-1272．

[6] 李曉紅，周俊，楊俐，等． 可重復使用消毒物品保存時限探討[J]．護理研究，2013，27（9）：2899-2990．

[7] 葉玉真，周毅，洪玲玲． 兩種清洗消毒呼吸機管路方法的效果評價[J]． 中國衛生標準管理，2017，8（2）：143-145．

[8] 孫雷，楊晶雪，尹世輝，等． 環氧乙烷滅菌技術的滅菌效果監測[J]． 中國衛生標準管理，2016，7（21）：167-168．

Study on Simple Breathing Balloons’ Shelf-time After High Level Disinfection

CAI Bilan1MA Lei2DAI Tian3CAI Guilan1ZHU Haihua2
1 Central Sterile Supply Department, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, Xiamen Fujian 361003, China; 2 Nursing Department; 3 Emergency Department

ObjectiveTo investigate simple breathing balloons’ shelftime after high levels disinfection to provide evidences for scienti fically managing these products and safely using at clinic environment.MethodsUsing the high level disinfection method to handle 50 pieces of simple breathing balloon which were recycled from the clinic departments, after checking they would packed by the zip lock bags that were sterilized by ethylene oxide. And then these simple breathing balloons were sent to the clinic departments(except ICU, Surgery departments) to store in the rescue carriages, after stored 28 days, 2 months, 3 months, 4 months, 5 months and 6 months would be sampled and did the bacteriological culture.ResultsDuring the different storage date, these simple breath balloons’ bacteriological culture were negative and quali fied.ConclusionAfter HLD, all simple breathing balloons can store and safely use as long as 6 months.

simple breathing balloon; high levels disinfection; shelftime; central sterile supply department

R187

A

1674-9316（2017）17-0125-03

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．17．067

1廈門大學附屬第一醫院消毒供應中心，福建 廈門 361003；2護理部；3急診科

朱海華