臨床標本的缺陷分析與流程再造的效果觀察

丁玉蘭 白志賢 黃燕紅 胡慧芳 池清華

臨床標本的缺陷分析與流程再造的效果觀察

丁玉蘭1白志賢2黃燕紅3胡慧芳4池清華1

目的 對臨床標本送檢流程進行改進，規范標本的儲存和運送流程，以降低臨床標本的不合格率。方法 成立標本流程再造團隊，統計2014年1—12月及2015年1—12月的不合格的檢驗標本， 繪制標本采集運送流程，分析臨床標本送檢的流程，對存在的缺陷環節進行分析，進而制定改進措施，對標本的采集、標本的存儲、交接及運送進行流程優化再造。對比再造流程前后標本送檢的不合格率。結果 標本不合格率由2014年的2．73‰下降至2015年的2．12 ‰（P＜0．01）。結論 對臨床標本運送流程進行分析改進，有效降低標本不合格率，提高標本管理的有效性，確保醫療護理安全。

臨床標本；缺陷分析；流程再造；效果觀察

臨床檢驗的目的是為臨床診斷和治療疾病提供診斷依據。若檢驗標本管理不當，會給臨床診斷帶來極大困難，給患者帶來嚴重的損失[1]，檢驗標本的檢測結果受臨床標本質量的影響，標本的采集和運送直接關系到檢驗結果的正誤，不合格的標本一方面將直接影響檢測質量，延誤診斷和治療而威脅患者的生命，另一方面，不合格的標本需要對患者重新采集，不僅造成患者的痛苦，而且因重新采集標本浪費醫療資源[2-3]。因此，檢驗標本的采集、保存和交接的運送流程的規范是檢驗的重要環節之一，也是確保檢驗結果準確可靠的前提。文章對患者的標本管理流程進行分析和改進，取得了良好的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

統計2014年1—12月及2015年1—12月的不合格的檢驗標本，2014年全年的檢驗標本共計2 072 927例，不合格標本數5 669例。2015年1—12月檢驗科標本總數1 989 299例，其中不合格標本數4 222例。標本涉及到血標本、大小便標本等，手術室病理標本不在統計范圍。

1.2 方法

1.2.1 成立標本流程再造團隊，改進標本采集運送的不合理環節，降低標本不合格率 護理部成立了8人組成的標本流程改進團隊，針對標本專項質量進行流程改造。團隊包括護理部、檢驗科、醫務部、護理質控師、臨床護士長、醫生和護士。小組成員精通業務、掌握專科護理質量標準和評價標準、熟悉護理風險管理流程，并接受相關知識培訓。

1.2.2 繪制標本采集運送流程 將操作步驟按流程圖的形式進行繪制。標本運送流程為：護士采集標本→標本儲存→與物流工人交接送檢→標本安全運送→與檢驗人員交接。

1.2.3 對標本流程管理中的薄弱環節進行分析 實施無縫隙的儲存、送檢、接收，規定統一送檢時間和人員，可避免送檢標本在運送過程中標本的損壞、遺漏和丟失的現象發生[4]。首先，對原有的標本送檢流程進行缺陷分析，發生原因有：護士責任心不強，造成標本采集后未及時確認、標本的條碼錯誤、容器錯誤等；由于護士與物流運送人員溝通不到位，造成標本的延遲送達、標本項目或數目不符；也有因護理人員對患者或患者家屬的宣教不到位，造成非空腹采血；同時存在著管理制度不規范而造成標本的污染。

1.2.4 制定改進措施，進行流程再造 （1）規范標本采集過程。護士接收采集標本的醫囑，雙核對后，打印、確認標本容器的條形碼，手持移動電腦設備（personal digital assistant，PDA）對患者進行身份的核對后采集標本。（2）全院設置統一的專用的標本箱及標本放置車，標本箱分類為血標本和其他標本，用一次性鎖扣上鎖管理。統一標本放置車，上層放置血標本等，下層放置大小便等標本。（3）規范標本放置地點。統一全院標本放置地點、標本車需放置在護士站或護士站附近護士視力所能及的范圍，以避免標本遺失的潛在風險。（4）統一全院標本交接登記本及交接內容。規范護理人員與物流工人的交接，護士與物流工人清單交接標本后，雙方在登記本上簽字，物流工人將護士用一次性鎖扣鎖好的標本箱運送到檢驗科并與檢驗人員進行交接，檢驗科的工作人員開啟標本箱，用掃描槍掃描標本條目與電腦上的標本的數量和類型進行核對，并與工人雙方在交接本上簽字確認。

1.2.5 加強人員培訓 護理部與檢驗科定期組織對護理人員及物流運送人員的培訓，并進行考核，考核合格后才能具有相應的資質進行此項工作。

1.2.6 制定標本管理質量評價標準 專人專項負責，定期督查與指導，定期收集數據，對存在問題在全院公告，督促相關的科室和人員進行整改。

1.3 統計學方法

運用SPSS 19.0軟件進行統計分析，不合格標本用（‰）千分比表示，運用公式：不合格標本率=不合格標本數/標本總數× 1 000%，各類不合格標本率=各類不合格標本項目數/所有不合格項目數×100%，比較采用χ2檢驗。P＜0.05，差異有統計學意義。

2 結果

經過標本流程改進與再造，將改善前（2014年）標本與改善后（2015年）各項目不合格情況進行比較，見表1。總體標本不合格率由2014年的2.73‰下降至2015年的2.12 ‰，差異有統計學意義（P＜0.01）。

表1 流程再造前后部分項目標本不合格情況對比

3 討論

3.1 標本流程再造的意義

隨著臨床護理人員對醫療風險管理理念的轉變，對臨床護理工作中存在的問題轉變為系統流程的改進和再造[5]。標本管理關系到醫療診斷的正確性，也直接關系到患者治療的后果。管理人員通過對傳統標本管理流程中每一環節和要素進行查找失效原因，能夠體現護理管理者和護理人員關注標本流程中非常重要但又容易出現缺陷的環節，核查標本管理中的從醫囑的開出到標本送達到檢驗科的每一個步驟，對流程進行再造[6-7]。

3.2 標本管理流程再造

3.2.1 規范標本的采集 傳統的標本核查在醫生開出電子醫囑后，護士打印條形碼貼在容器上、雙人核對后進行采血。為了加強患者的識別，各病區增加了使用PDA進行患者身份與容器條形碼的掃描，確認工作流程，護士在接收醫囑后，雙人核對，打印條形碼貼在相應的標本容器上，執行單人單次采集標本，做好患者的身份識別后正確采集標本。避免部分護士不規范的操作和對標本采集程序的錯誤執行，標本未采集確認和條形碼錯誤分別由原來的7.39%和2.31%下降到4.59%和1.78%，完善了查對制度，規范了標本的采集程序。

3.2.2 規范標本放置位置 原來采集的血標本由護士放置在標本架上，標本架在護士站為敞開式；而大小便標本則由患者自己留取后放置在指定的位置，無專人管理，易造成標本的污染和丟失。為了加強標本的管理，保證標本的安全，護理部統一全院的標本放置盒和標本放置車，標本盒為二類，一個放置血標本，另一個放置大小便標本，實行一次性鎖扣上鎖管理，只有護理人員有資質開啟標本盒，避免物流人員、患者或患者家屬等無關人員隨意觸碰到標本；護理部規定將標本盒置于有上下二層的車上，并將標本車放置于護士站附近護士視力所及的范圍，避免標本的丟失和更換，以保證標本的安全。標本放置不規范造成的污染由原來的2.47%下降至2.18%。

3.2.3 運送及時有效 對物流運送工人進行標本運送知識的培訓，送血過程做到及時迅速，平穩運送，不可隨意碰觸。規定標本采集后運送標本的時間以及緊急情況下標本送達到檢驗科的時間，并登記記錄。護士交給物流運送人員時要清點標本的種類和數目，檢查標本盒是否一次性鎖扣上鎖，保證標本盒在運送過程中處于一個封閉的狀態，物流人員不能觸及到任何標本，只有檢驗工作人員有職責打開標本盒。

3.2.4 做好質量監控 從護士PDA掃描采血標本到護士交給物流人員確認，再到檢驗人員接收掃描確認，整個過程實施信息監控，保障標本的及時送達。通過信息化監測手段，標本送檢時間過長和標本類別與檢驗項目不符分別由流程改善前的0.97%和5.17%下降至0.12%和4.50%，確保標本運送的正確性和及時性。

3.2.5 加強培訓學習 Romero A等指出[8]，加強護理人員的培訓可有效提高標本質量，為確保檢驗項目的正確性與精確性，護理部與檢驗科定期為護理人員和物流工人進行檢驗項目相關知識的培訓，同時及時給予新進員工崗前培訓，使他們掌握標本采集及運送的相關知識和注意事項。通過培訓，掌握了檢驗項目的基本知識和技能，降低了標本有凝塊、非空腹采血、標本容器錯誤和空容器無標本等錯誤的發生，保證了標本運送的及時性、密閉性和運送時間的有效性[9]。

標本流程的再造和改進解決了流程中存在的環節缺陷。護理部對再造后的流程進行跟蹤，持續改進護理質量，并對相關的醫生、護士、運送人員和檢驗人員做好流程再造后的培訓工作，以規范管理，完善流程，明確職責，落實制度，有效降低標本管理流程中缺陷的發生，確保醫療護理安全。

[1] 李金葉，李黎，劉暢，等． 手術室病理組織標本管理流程的優化管理[J]． 當代護士（中旬刊），2010（7）；102-103．

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[3] 李洋，杜蕾，張立超，等． FMEA法在醫療風險管理中的應用現狀與展望[J]． 中國醫院管理，2014，34（9）：36-37．

[4] 鄧開琴． 開展品管圈活動在檢驗標本送檢安全質量管理中的應用[J]． 中國實用護理雜志，2013，29（z2）；242．

[5] 劉昌丹，陳紅宇，李承彬． 醫療失效模式與效應分析在降低靜脈血標本不合格率中的應用[J]． 中國護理管理，2014，14（1）：64-67．

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Analysis of Defects in the Clinical Specimens and Observation on Effect of Process Reengineering

DING Yulan1BAI Zhixian2HUANG Yanhong3HU Huifang4CHI Qinghua1
1 Nursing Teaching and Research Of fice, The First Af filiated Hospital of Xiamen University, Xiamen Fujian 361003, China; 2 Nursing Department, The First Af filiated Hospital of Xiamen University, Xiamen Fujian 361003, China; 3 Radiology Department, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, Xiamen Fujian 361003, China; 4 School of Nursing, Fujian University of Traditional Chinese Medicine, Fuzhou Fujian 350000, China

Objective To improve the procedure of clinical specimen delivery, standardize the storage and delivery of specimens, so as toreduce the disquali fication rate of clinical specimens.MethodsSpecimen reengineering team was established, and unqualified specimens from January to December 2014 and January to December 2015 were collected. Drawing specimen collection and transportation process, and the existing defects were analyzed, then the improvement measures are made. The process of specimen collection, specimen storage, hand over and delivery was optimized. The unqualified rate of the sample before and after the reconstruction process was compared.ResultsThe rate of unqualified specimens declined from 2.73‰ in 2014 to 2.12‰ in 2015 (P ＜ 0.01).ConclusionThe analysis and improvement of clinical specimen delivery process can effectively reduce the rate of specimen failure, improve the effectiveness of specimen management, and ensure the safety of medical care.

clinical specimens; defect analysis; process reengineering; effect observation

R472

A

1674-9316（2017）17-0133-04

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．17．070

1 廈門大學附屬第一醫院護理教研室，福建 廈門 361003；2廈門大學附屬第一醫院護理部，福建 廈門 361003； 3廈門大學附屬第一醫院放射科，福建 廈門 361003；4 福建中醫藥大學護理學院，福建 福州 350000

白志賢