阿卡波糖聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的藥物經濟學分析

孫予州

(濟源市衛生學校附屬醫院藥劑科 河南 濟源 459000)

阿卡波糖聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的藥物經濟學分析

孫予州

(濟源市衛生學校附屬醫院藥劑科 河南 濟源 459000)

目的分析國產與合資廠生產的阿卡波糖聯合二甲雙胍治療2型糖尿病(T2DM)的有效性、安全性和經濟性。方法選取2014年9月至2016年9月于濟源市衛生學校附屬醫院治療的78例T2DM患者。采用隨機數表法分為觀察組和對照組，各36例。對照組接受合資廠生產的阿卡波糖+二甲雙胍治療，觀察組接受國產阿卡波糖+二甲雙胍治療。統計對比兩組臨床治療效果、不良反應發生情況及治療成本-效果情況。結果觀察組臨床治療有效率為83.33%(30/36)，與對照組88.89%(32/36)比較，差異無統計學意義(P>0.05)；觀察組不良反應發生率為13.89%(5/36)，與對照組5.56%(2/36)比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后觀察組成本-效果比為322.55元，對照組為421.67元，觀察組有效率每增加一個百分點，比對照組節省99.12元。結論國產與合資廠生產的阿卡波糖聯合二甲雙胍在2型糖尿病的療效、安全性無明顯差異，國產阿卡波糖聯合二甲雙胍具有較高藥物經濟學優勢。

二甲雙胍；阿卡波糖；2型糖尿病；藥物經濟學

2型糖尿病(T2DM)是臨床常見的內分泌代謝疾病，主要因機體分泌胰島素不足或胰島素抵抗等引發，其臨床表現為血糖明顯增高、蛋白質、脂肪、電解質、水代謝紊亂等。由于人們生活方式轉變，缺乏身體鍛煉和不合理飲食習慣等因素，使中國近些年糖尿病發病率上升。據統計，T2DM占糖尿病發病率的90%左右，2025年可增加170%，呈流行態勢[1]。二甲雙胍、阿卡波糖等是目前臨床常用的治療藥物。T2DM屬全身慢性進展性疾病，需終身用藥維持治療，因此如何在保證治療效果前提下，最大程度降低患者治療費用成為臨床關注的熱點[2]。本研究選取T2DM患者78例，分組分析國產與合資廠生產的阿卡波糖聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的有效性、安全性和經濟性。

1 資料與方法

1.1一般資料選取2014年9月至2016年9月于濟源市衛生學校附屬醫院治療的78例T2DM患者。采用隨機數表法分為觀察組和對照組，各36例。觀察組女21例，男15例，年齡31～65歲，平均(47.23±10.24)歲，糖尿病病程1～10 a，平均(5.12±2.23)a；對照組女22例，男14例，年齡32～66歲，平均(48.22±11.12)歲，糖尿病病程1～11 a，平均(5.78±2.12)a。兩組臨床一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，有可比性。

1.2納入和排除標準納入標準：均符合《內科學》中T2DM相關診斷標準[3]；均知曉本研究并簽署知情同意書。排除標準：近期有急慢性感染性疾病；肝腎功能不全者；嚴重消化系統疾病者；哺乳及妊娠者。

1.3治療方法所有患者均嚴格控制飲食，并適當增加運動，服用本研究藥物前停用其他降糖藥物1～3 d。

1.3.1對照組 給予合資廠生產的阿卡波糖+二甲雙胍治療，阿卡波糖(杭州中美華東制藥，國藥準字H20020202)50 mg/次，3次/d；二甲雙胍(中美上海施貴寶制藥，國藥準字H20023370)0.5 g/次，3次/d。兩種藥物均餐前溫水口服，持續用藥1個月。

1.3.2觀察組 給予國產阿卡波糖+二甲雙胍治療，阿卡波糖(華東醫藥，國藥準字H20020201)50 mg/次，3次/d；二甲雙胍(北京四環科寶制藥，國藥準字H20140029)0.5 g/次，3次/d。兩種藥物均餐前溫水口服，持續用藥1個月。

1.4觀察指標①比較兩組臨床治療效果，顯效：治療后餐后2 h血糖(2 h PG)≤7.7 mmol/L，空腹血糖(FPG)≤6.5 mmol/L；有效：治療后2 h PG≤11.5 mmol/L，FPG≤7.8 mmol/L；無效：治療前后血糖水平無變化，甚至有所升高。總有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%[4]。②比較兩組不良反應發生情況，并分析兩組成本-效果經濟性。

1.5統計學方法采用SPSS 20.0軟件分析數據，定性資料用百分比(%)表示，組間比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1治療效果兩組治療總有效率比較，差異無統計學意義(χ2=0.633，P>0.05)。見表1。

表1 兩組治療效果比較(n，%)

2.2不良反應兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義(χ2=0.633，P>0.05)。見表2。

表2 兩組不良反應發生情況比較(n，%)

2.3治療成本-效果治療后，觀察組成本-效果比為322.55元，對照組為421.67元。觀察組有效率每增加一個百分點，比對照組節省99.12元。見表3。

表3 兩組治療成本-效果比較

3 討論

T2DM患者需長期服用降糖藥物進行治療，因此臨床選擇降糖藥物時需考慮藥物的治療效果、不良反應情況、藥物費用等。目前新的降糖藥物不斷被研發，使降糖藥物種類繁雜多樣。選擇何種降糖藥物使患者用最少的醫療費用獲取最好的臨床效果，成為醫學界及患者的熱門話題[5]。

T2DM主要發病機制是機體胰島β細胞分泌胰島素匱乏或胰島素抵抗，因此長期穩定控制血糖是延長患者生命有效手段。二甲雙胍是雙弧類降糖藥，是當前治療T2DM常用、首選藥物。其進入人體后，主要是通過提高機體內源胰島素敏感性，而增加外周組織細胞(如肌肉等)對葡萄糖利用率；抑制肝、腎糖原過度異生，使機體葡萄糖輸出量減少；抑制腸壁細胞對葡萄糖攝取，在此過程中并不促進脂類物質合成，對正常人無血糖作用機制，不易引起低血糖癥狀；改善機體對胰島素的抵抗，阻止或延遲高胰島素血癥出現；主要經腸道由尿液清除出體外，不通過肝臟代謝，能減輕肝臟負擔。阿卡波糖是新近研發的降糖藥物，能使小腸α葡糖糖苷酶受到抑制，從而阻止機體分解食物內多糖，使機體對糖的吸收相對減慢，因此能顯著降低餐后血糖水平，是肥胖、年齡較大者、腎功能受損者、餐后血糖控制不理想者常用降糖藥物。隨著社會進步，T2DM治療的藥物經濟學研究逐漸被提起。本研究中觀察組應用國產阿卡波糖+二甲雙胍治療，對照組應用合資廠生產阿卡波糖+二甲雙胍治療，結果顯示兩組治療有效率、不良反應相當情況下，觀察組成本-效果比為322.55元，對照組為421.67元，在藥物療效接近情況下，觀察組有效率每增加1個百分點，比對照組節省99.12元，提示國產阿卡波糖聯合二甲雙胍治療2型糖尿病具有較高的藥物經濟學優勢。由于本次納入樣本量較少，有待大量樣本深入研究。

綜上可知，國產與合資廠生產的阿卡波糖聯合二甲雙胍治療2型糖尿病在療效、安全性無明顯差異時，國產阿卡波糖聯合二甲雙胍具有較高藥物經濟學優勢，值得推廣。

[1] 吳賽君,吳皖.阿卡波糖與二甲雙胍治療2型糖尿病的成本-療效分析[J].徐州醫學院學報,2014,34(3):203-205.

[2] 楊璐,孫路路,王淑梅.阿卡波糖對比二甲雙胍治療2型糖尿病療效與安全性的系統評價及藥物經濟學分析[J].中國藥房,2015,26(24):3371-3374.

[3] 葛均波,徐永健.內科學[M].第8版.北京:人民衛生出版社,2013:361-362.

[4] 薛雪,高家榮,夏倫祝,等.格列美脲不同藥物聯用治療2型糖尿病的成本-效果分析[J].安徽醫藥,2014,18(3):441-443.

[5] 祝菁菁,陳文.西格列汀治療2型糖尿病的藥物經濟學研究[J].中國藥房,2016,27(2):157-162.

R 587.1doi:10.3969/j.issn.1004-437X.2017.15.016

2017-01-16)