清熱解毒口服液生產工藝的改進分析

宋航

摘 要：清熱解毒口服液是一種具有清熱作用的藥品，其清熱解毒的效果優于其他的藥品，功效較強，主治與熱毒相關的病癥，患者如果患有熱毒，就會出現面色發紅、心情煩躁、同時口干舌燥，咽喉疼痛感較強的癥狀，服用清熱解毒口服液可以幫助患者緩解病癥。雖然這種口服液的療效比較強大，但是制作的工藝與處方并沒有統一的標準，不同的藥品制作單位采取的制作方法都有所不同。為了保證這種口服液的質量達到藥品相關的標準，本文根據對清熱解毒口服液的了解情況對其改進之后的生產工藝進行分析。

關鍵詞：清熱解毒口服液；生產工藝；改進方法；藥品研究

清熱解毒口服液是一種比較常見的藥品，一般可以用來治療與熱病相關的病癥，具有極高的藥用價值。在對這種口服液進行生產時，由于生產單位的生產技術水平高低不同，導致生產工藝存在差異，同時也使這種口服液的指令存在差異。為了保證清熱解毒口服液藥品的質量，在進行藥品原料的選擇時，制作人員需要選擇質量穩定的材料作為制作清熱解毒藥品的原材料，藥品制作單位只有將這種口服液藥品的質量提升上去，才能在藥品生產的市場贏得更多的信譽與支持，本文根據對清熱解毒口服液這種常見藥品的了解程度對其原有制作工藝以及改進后的制作工藝分別進行分析。

1原來生產工藝概況

清熱解毒口服液處方的含量分別為：石膏670g，金銀花134g，玄參107g，地黃80g連翹67g，梔子67g，甜地丁67g，黃芩67g，龍膽67g ，板藍根67g，知母54g，麥冬54g。以上十二味，除金銀花、黃芩外，其余生石膏等十味先溫浸1小時，煎煮二次（待沸騰后，稍冷加金銀花和黃芩），第一次1小時，第二次40分鐘，濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1.17，加入乙醇，使含醇量達65%～70%，冷藏48小時，濾過，回收乙醇，加入0.5%活性碳，加熱30分鐘，濾過，加水至1000ml，濾過，灌封，滅菌，即得。

藥品生產單位在進行口服液的生產時，采取的生產工藝存在一定的落后性，主要生產過程如下：制作清熱解毒口服液需要用到十二種不同的中藥，藥品生產人員應當將其中的十種中藥在水中溫浸一個小時，其中黃岑與二花是不需要進行溫浸的，在溫浸之后，需要煎煮兩次，當水沸騰之后，水溫稍微降低之后，可以在其中加入黃岑與二花藥品。第一次蒸煮的時間為一個小時，第二次蒸煮的時間縮短為40分鐘左右，將煎液進行合并，合并之后是濃縮性的液體，比重大約在1.17左右，在其中加入濃度為95%的乙醇，使其含醇量在70%左右，將藥品溶液進行冷藏，在冷藏時間達到48小時之后，將其過濾，對乙醇進行回收，再將0.5的活性炭加入其中，加熱時間為30分鐘，之后再次進行過濾。將調味劑加入到藥品的濾液之中，同時加入蒸餾水，最后一次過濾之后，將其分裝，并對其實施滅毒。

生產中我們發現，其濃縮的稠膏在加乙醇時，醉度較低（<70%）則沉淀較差.給過旅增加了困難，影響生產；而我們知道黃岑中的黃岑隨含醇量的升高而溶解度下降（同時亦受石膏煎液的影響）。當含醇量達70%時，黃岑幾乎全部隨沉淀而被除去。為了保證黃岑在該方中發揮其清熱燥濕，瀉火解毒的作用，我們采用黃岑單獨提取后按比例加入的方法，從而完善了生產工藝。

2改進之后的制作工藝分析

2.1黃岑的提取

將純凈處理過的黃等蒸后切薄片投人提取罐中，分別加人10倍、8倍，6倍量開水煎煮三次。煎煮時何依次為40、20、20分鐘。煎液濾過。將二、三次濾掖合并濃縮至約同一煎液量。置耐酸料捅中、待溫度降至80℃時，分別加人2mol/L鹽酸，調pH到1.0-1.5，充分攪拌后加蓋，自然冷卻靜置12小時。抽去上清液，將剩余沉淀及濁液吊袋12小時。爾后用70%乙醉洗2-3次至pH4.0一5.0。每次醇洗充分攪拌后靜置6小時，抽去上清液，再洗。最后沉淀用離心機分離，棄去上清液即得到黃岑素（黃岑總黃酮）。

2.2生產工藝

余十一味藥物，石膏打碎袋裝，梔子連翹稍潤壓裂，另8味切薄片煎煮2次，分別為60分鐘、40分鐘。煎液濾過濃縮成稠膏狀。徐徐加入95%的乙醉，邊加邊攪動，至含醉量達70-72%時，冷藏靜置48小時，傾取上清掖濾過回收乙醇至無醇味。

2.3配液

濃配：按比例將黃岑素純品同回收乙醇后的藥物提取液混合，加燕該水約為1：1（W/W），用40%NaOH溶液調至pH7，煮沸30分鐘，在4℃-8℃條件下冷藏72小時濾過。濾液備用。精配：將配好的單糖漿趁熱過旅。合并單糖漿和粗配液，適當加熱，調pH7，保溫。分別以脫脂棉和濾紙減壓抽濾后加調味劑.加燕餾水至標準量。以上工藝完成后，將藥品灌封、滅菌、包裝。

在清熱解毒口服液的中藥組成中，有效成分苷類含量較大，但在酶的作用下易發生水解，在水提前用乙醇浸泡后，可防止有效成分水解。從實驗結果可知，水提前用乙醇浸泡后，其黃芩苷的含量提高了145%，成品顏色加深，由藥典制法所得成品的淺黃色變為深紅褐色。

在清熱解毒口服液的中藥組成中，有效成分苷類含量較大，但在酶的作用下易發生水解，在水提前用乙醇浸泡后，可防止有效成分水解。從實驗結果可知，水提前用乙醇浸泡后，其黃芩苷的含量提高了145%，成品顏色加深，由藥典制法所得成品的淺黃色變為深紅褐色。

清熱解毒口服液具有清熱解毒的功效。清熱解毒口服液由石膏、金銀花、玄參、地黃、連翹、梔子、甜地丁、黃芩、龍膽、板藍根、知母、麥冬組成。清熱解毒口服液用于煩躁口渴、咽喉腫痛、流感、上呼吸道感染等。

口服液在口腔含服過程中，逐漸溶化，并被吞咽，藥物在口腔、咽喉停留時間較長，然后再進入胃、腸，可以長時間停留于口腔粘膜、咽喉，既可直接作用于病變部位，能較快緩解煩躁口渴、咽喉腫痛癥狀，又可在進入胃腸道后吸收達到全身作用，使之更全面化發揮療效。其次，口服液為口服固體制劑，其性質比液體制劑穩定，成本更低，儲運、攜帶、使用更方便。因此，清熱解毒口服液的研制有很大的意義。

3結語

黃岑是清熱解毒口服液中的一種重要藥材，在原來制作清熱解毒口服液的過程中，制作人員對于黃岑藥品的處理手段存在一定的不合理性，在生產藥品的環節中，酶與黃岑的重要成分共存的現象顯而易見，但是藥品生產人員的處理方式并不是不針對這種現象的，主要是沒有對黃岑中的成分進行合理處理，在進行煎煮黃岑的過程之中，黃岑的這種成分會在溶出的過程中，受到外部煎煮環境的影響恢復到濃縮的狀態，在此之后，難以進一步出現醇沉的可能性，因此各個藥品生產單位必須要對這種藥品制作的工藝進行改進，通過生產工藝改進，來強化黃岑藥品的祛除肺熱的功效，保證口服液能夠發揮出較好的藥效。

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