坦索羅辛聯合索利那新在治療輕中度良性前列腺增生合并膀胱過度活動癥中的應用

段浩然，楊仲興，蘇小凱

（鄭州市第二人民醫院泌尿外科，河南 鄭州 450000）

坦索羅辛聯合索利那新在治療輕中度良性前列腺增生合并膀胱過度活動癥中的應用

段浩然，楊仲興，蘇小凱

（鄭州市第二人民醫院泌尿外科，河南 鄭州 450000）

目的：探討坦索羅辛聯合索利那新在治療輕中度良性前列腺增生伴膀胱過度活動癥（OAB）的有效性及安全性。方法：選取2015年6月 - 2016年10月本院收治的68例輕中度良性前列腺增生合并膀胱過度活動癥患者作為研究對象，隨機分為對照組和觀察組，各34例。觀察組采用坦索羅辛（0.2 mg，qd）聯合索利那新治療（0.5 mg，qd）治療，對照組單純采用坦索羅辛（0.2 mg，qd）治療。觀察兩組治療前后儲尿期癥狀評分（USPSS）、排尿期癥狀評分（VSS）、膀胱過度活動癥自我評價量表（OABSS）評分、國際前列腺癥狀（IPSS）評分改變情況，監測兩組治療前后尿流動力學參數改變，并評估兩組用藥安全性。結果：治療后，觀察組USPSS、VSS、OABSS和IPSS評分顯著低于對照組，兩組比較有統計學意義（P＜0.05）。治療后：觀察組殘余尿量顯著低于對照組，兩組比較有統計學差異（P＜0.05）；觀察組最大尿流率（Qmax）、平均尿流率（Qave）、尿量（VV）參數水平顯著高于對照組，兩組比較有統計學差異（P＜0.05）。觀察組不良反應發生率（17.65%）與對照組（20.59%）比較，無統計學差異（P＞0.05）。結論：輕中度良性前列腺增生合并膀胱過度活動癥患者采用坦索羅辛聯合索利那新治療方案臨床療效可靠，臨床癥狀改善效果較好，且不良反應風險較低。

輕中良性前列腺增生；膀胱過度活動癥；坦索羅辛；索利那新

良性前列腺增生（BPH）是老年男性常見的下尿路疾病，以儲尿期癥候群和排尿期癥候群為主要臨床癥狀，這類患者多合并膀胱過度活動癥，可引發尿頻、尿急、夜尿、急迫性尿失禁等癥狀，對患者生活質量影響較大，需盡快治療改善患者預后[1]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年6月- 2016年10月本院收治的68例輕中度良性前列腺增生合并膀胱過度活動癥患者，隨機分為對照組和觀察組，各34例。兩組患者均自愿參與本次研究，并簽署知情同意書。觀察組年齡51～76歲，平均年齡（63.47±12.69）歲，病程6個月～10年，平均病程（5.23±1.75）年，前列腺體積32～43 mL，平均體積（38.74±5.62）mL。對照組年齡50～76歲，平均年齡（63.23±13.13）歲，病程5個月～10年，平均病程（5.41±1.63）年，前列腺體積33～43 mL，平均體積（38.04±5.17）mL。兩組患者中治療前4周均未使用α受體阻滯劑、抗膽堿能藥治療和物理治療，已排除合并肝腎功能衰竭者、體位性低血壓、泌尿系感染及結石、間歇性導尿治療者。兩組在年齡、病程等一般資料方面比較無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

觀察組采用坦索羅辛聯合索利那新治療：鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊（安斯泰來制藥有限公司，國藥準字：H20000681，規格：0.2 mg），早飯后口服，0.2 mg，qd；琥珀酸索利那新片（安斯泰來制藥有限公司，國藥準字：J20090109，規格：5 mg），早飯后口服，0.5 mg，qd。對照組單純采用鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療，服用方法同觀察組，兩組患者均以12周為一個療程。

1.3 觀察指標

兩組治療期間嚴格記錄儲尿期癥狀評分（USPSS）、排尿期癥狀評分（VSS）、國際前列腺癥狀評分（IPSS）評分，并采用膀胱過度活動癥自我評價量表（OABSS）評估患者自我感受情況[2-3]。同時，監測兩組患者殘余尿量，對最大尿流率（Qmax）、平均尿流率（Qave）、尿量（VV）等尿流動力學參數進行監測[4]。兩組患者用藥后，觀察評估兩組不良反應情況。

1.4 統計學方法

采用SPSS 20.0統計學軟件分析研究數據，計量資料采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后各項癥狀評估指標比較

治療前，觀察組USPSS、VSS、OABSS和IPSS評分與對照組比較，無統計學差異（P＞0.05）。治療后，觀察組USPSS、VSS、OABSS和IPSS評分顯著低于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療前后各項癥狀評估指標比較 （分）

2.2 兩組治療前后殘余尿量和尿流動力學參數比較

治療前，觀察組殘余尿量和Qmax、Qave、VV參數水平與對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后：觀察組殘余尿量顯著低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組Qmax、Qave、VV參數水平顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后殘余尿量和尿流動力學參數比較

2.3 兩組不良反應比較

觀察組出現頭暈/頭痛2例，視物模糊1例，口干3例，不良反應發生率為17.65%；對照組出現頭暈/頭痛3例，視物模糊1例，口干2例，排尿困難1例，不良反應發生率為20.59%；觀察組不良反應與對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

輕中度良性前列腺增生合并膀胱過度活動癥患者多伴有排尿異常、排尿次數增多、急迫性尿失禁等下尿路癥狀，當前臨床較為推崇α受體阻斷劑和M受體阻斷劑聯合治療輕中度良性前列腺增生合并膀胱過度活動癥，較多文獻報道顯示兩者聯合治療效果較單純使用α受體阻斷劑或M受體阻斷劑更佳[5]。

α1受體阻滯劑——坦索羅新和M3受體阻斷劑——索利那新兩者聯合治療良性前列腺增生臨床應用較多，文獻報道顯示兩者聯合可有效改善患者儲尿期癥候群和排尿期癥候群，臨床癥狀緩解效果較好，可顯著減輕患者痛苦[6]。本次研究比較兩組USPSS、VSS、OABSS和IPSS評分發現，治療后觀察組顯著低于對照組（P＜0.05），可知坦索羅辛聯合索利那新治療，對臨床癥狀改善效果更好，有助于患者生活質量的改善，與上述文獻研究一致。此外，本次研究還發現治療后觀察組殘余尿量顯著低于對照組，且觀察組Qmax、Qave、VV等尿流動力學參數水平顯著高于對照組，可知觀察組患者排尿困難、尿潴留等癥狀顯著改善，排尿功能恢復較好。索利那新等M3受體拮抗劑是治療良性前列腺增生的首選藥物，與坦索羅新聯用，可選擇性地阻斷前列腺中的α1A和M3腎上腺素受體，使前列腺平滑肌、膀胱逼尿肌松弛，改善前列腺增生患者的臨床癥狀[7]。M受體阻滯劑存在一定的不良反應風險，目前已知其存在口干、視物模糊等不良反應，其中M3受體阻滯劑屬于高選擇性抗毒蕈堿類藥物，不良反應風險較同類藥物顯著降低，故索利那新不良反應風險較傳統M受體阻滯劑顯著降低[8]。本次研究也發現觀察組不良反應發生率（17.65%）與對照組（20.59%）比較無顯著差異（P＞0.05），可知增加索利那新后未明顯增加不良反應風險，臨床應用較為可靠。

綜上所述，輕中度良性前列腺增生合并膀胱過度活動癥患者采用坦索羅辛聯合索利那新治療方案臨床療效可靠，臨床癥狀改善效果較好，且不良反應風險較低。

[1] 高中偉,辛士永,張建國,等.坦索羅辛聯合索利那新在治療輕中度良性前列腺增生合并膀胱過度活動癥中的療效分析[J].中華男科學雜志,2014,20(3):239-243.

[2] 王中華,劉素群,杜莉紅.大劑量坦索羅辛治療良性前列腺增生伴膀胱過度活動癥的臨床療效觀察[J].醫學理論與實踐,2014,27(15):1968-1969,1972.

[3] 劉勝,余昆,李風,等.索利那新聯合坦索羅辛治療前列腺增生合并膀胱出口梗阻[J].重慶醫科大學學報,2013,38(3):330-332.

[4] 于洪波,林建中,吳宏飛,等.索利那新聯合坦索羅辛治療經尿道前列腺電切術術后膀胱過度活動癥[J].現代泌尿外科雜志,2013,18(1):52-55.

[5] 蘇鵬超,趙繼懋,宋健,等.索非那新聯合坦索羅辛治療前列腺增生伴膀胱過度活動癥的有效性Meta分析[J].現代泌尿外科雜志,2015,20(11):794-797.

[6] 辛士永,任小強,張建國,等.坦索羅辛聯合索利那新在治療前列腺增生不同癥狀階段伴膀胱過度活動癥的療效[J].中國老年學雜志,2016,36(17):4293-4295.

[7] 邢增術,肖亞軍,梁培育,等.坦索羅辛聯合索利那新治療BPH伴膀胱過度活動癥的臨床觀察[J].臨床泌尿外科雜志,2012,27(2):133-135,138.

[8] 張前興,馬利英,朱建平,等.坦索羅辛聯合托特羅定治療良性前列腺增生伴膀胱過度活動癥的臨床研究[J].臨床軍醫雜志,2015,43(1):30-33.

本文編輯：魯守琴

Application of Tamsulosin Combined with Solifenacin in Treatment of Mild and Moderate Benign Prostatic Hyperplasia Complicated with Overactive Bladder

Duan Hao-ran, Yang Zhong-xing, Su Xiao-kai
(Department of Urology Surgery, The Second People’s Hospital of Zhengzhou City, Henan Zhengzhou 450000,China)

Objective：To investigate the effcacy and safety of tamsulosin combined with solifenacin in the treatment of mild and moderate benign prostatic hyperplasia complicated with overactive bladder (OAB). Methods：68 cases of patient with mild and moderate benign prostatic hyperplasia complicated with overactive bladder were enrolled in our hospital from June 2015 to October 2016. They were randomly divided into control group and observation group, 34 for each. The observation group was administrated tamsulosin (0.2 mg, qd) combined with solifenacin (0.5 mg, qd) treatment, the control group was only administrated tamsulosin (0.2 mg, qd)treatment. The indicators including urine storage period symptom scores (USPSS), voiding symptom score (VSS), overactive bladder symptom score (OABSS), and international prostate symptom score (IPSS) were observed before and after treatment. Hemodynamics parameters were monitored before and after treatment in both groups, and the safety was also evaluated. Results：After treatment, the scores of USPSS, VSS, OABSS and IPSS in observation group were signifcantly lower than those in control group (P＜0.05), the residual urine volume of observation group was signifcantly lower than that of control group and the difference between two groups was signifcant (P＜0.05). The parameters including Qmax, Qave and VV of observation group were signifcantly higher than those of control group, and with no signifcant difference between the observation group (17.65%) and the control group (20.59%) in adversereactions (P＞0.05). Conclusion：The clinical effcacy of tamsulosin combined with solifenacin in patients with mild and moderate benign prostatic hyperplasia complicated with bladder hyperactivity is reliable, with better improving in the clinical symptoms. The risk of adverse reactions is lower, and the clinical application is effective.

Mild and Moderate Benign Prostatic Hyperplasia; Overactive Bladder; Tamsulosin; Solifenacin

R697＋32

A

10.3969/j.issn.2096-3327.2017.07.012

2017 - 05 - 15

段浩然，男，碩士，主治醫師。研究方向：臨床泌尿外科。通訊作者E-mail：1376049837@qq.com