如何在藥品倉庫中推行GSP管理

鄭友信

摘 要：GSP直譯為良品供應實踐，也可以翻譯為商品供應管理規范。我國的醫藥相關部門早在1984年就下發了緊貼我國國情的規范，可見國家對此事的重視程度。本文針對藥品倉庫中推行GSP管理應該注意的方面進行簡要介紹，希望能夠給有關部門和相關工作人員提供一些建議。

關鍵詞：藥品倉庫；GSP；管理

我國GSP的制定首先以國際標準作為基礎，然后結合了我國的實際情況，針對我國醫藥企業和經營企業的采購、銷售、調用和貯存等等環節都進行了明確規定，這樣一來，我國的醫藥商業管理也就有法可依了。所以我們要在各個層面上推行GSP管理，加強規定的普及，尤其是是在藥品倉庫中也要重視起來。首先要注意嚴把入庫驗收、在庫養護和出庫驗發這三關，然后結合國外的先進管理經驗，這樣才能夠進行有效而全面的質量管理。下面針對幾個方面進行分別論述。

1 首先針對工作人員的素質進行提高

GSP這一系統對人員素質的要求很高，所以應該對相關工作人員的素質高標準嚴要求。醫藥行業的各級經營單位以及倉庫管理人員哦度應該對醫藥的專業知識具有相應的了解，還要具備現代科學的管理意識。倉庫管理者應該有清正廉潔的作風，以自己作為示范才能夠帶動其他工作人員。

在配備的人員數量和其自身素質上，應該要適應于業務的需要，人人都要有積極向上的工作態度。相關的保管人員都要經過正規的培訓，并且要了解藥品管理法，才允許上崗工作。在平時也要加強管理，重視培訓，確保工作人員的素質能夠得到不斷提升，這樣才能打造一支優秀的管理團隊。

企業的相關領導也要給員工普及質量的重要性，讓員工理解GSP的重要性，才能夠讓大家對其進行自覺學習，如果發現工作中有不符合規定的地方要立即整改，提高大家對質量的認識。

2 完善組織機構

在推行GSP工作中，一定要有完善的組織機構作為其核心領導。具體來說，各級醫藥公司自己都要具備自己的質量管理部門和化驗室來進行質量檢驗，根據自身條件設定燈檢室。進行質檢工作的工作人員本身應該具備優秀的素質和高度責任感，這樣才能保證藥品檢查工作能夠準確、正規地實施，如果發現問題就要進行及時處理，以免出現問題的藥品流入市場。

要建立一個完善的質量管理領導小組，其構成可以由經理、倉儲和質量監管部門組成，負責進行全面的質量管理。倉庫應該有專門的養護品，如果倉庫規模較大，應該建立相關的養護組織來進行日常維護。

此外也要建立完善的規章制度，這樣才能夠更好地進行質量監管工作。醫藥經營企業一定要把各項質量管理方面的規定制定并且落實，然后進行相關的權責劃分，可以考慮將其納入考核項目之一進行獎懲，在質量監管方面要加大力度，這樣就可以促進全員進行監督和管理工作。對藥品的入庫、養護、出庫進行有效管理并且嚴格把關，并且結合實際情況進行特殊或者有效商品管控力，之后統計質量，出現質量問題就要立即報告，規章制度的實行可以提高質量管理的有效性。規章制度中的各個環節都應該認真對待，管理人員要嚴格遵守并執行。

3 針對設施的建設要嚴格要求

已經建成的倉庫應該要按照規范進行技術方面的改造，對于資金的利用應該盡量節約。后來新建的倉庫應該著重考慮倉庫本身的質量，可以考慮有利于進行溫度控制以及濕度控制的條件來進行建設。具體要以相關的規范要去為準，以免出現二次動工，增加成本。

很多藥品在貯存上都有著特殊的要求，所以在建設庫房的時候應該對其充分考慮，針對不同的貯存條件，應該有避光、低溫等等專門倉庫，倉庫內要求排水通風良好，具有完備的照明系統和防塵系統，做好衛生消毒工作，防鼠、防蟲、防霉，具有專門的冷庫和常溫倉庫。

4 嚴把“三關”

堅持質量第一，嚴把“三關”，做好藥品入庫驗收、在庫養護和出庫驗發工作，防止不合格藥品流入市場，確保藥品質量。

4.1 入庫驗收

藥品入庫由專職人員在專門場所按有關規定標準進行驗收。按原始憑證核對每批藥品的品名、規格、效期、數量，并檢查其批準文號、注冊商標和合格證（地產品和進口原料藥應有檢驗報告書）等是否齊全準確。進行藥品外觀檢查，其主要項目應遵照中國醫藥公司《藥品質量驗收細則》（1988）進行檢查.逐項填寫“商品入庫驗收登記表”，注明質量情況，做到記錄及時，真實完整。驗收合格應在入庫單上簽章。對不合格藥品要堅決實行質量否決權，嚴禁偽劣藥品入庫，發現問題要與質管部門聯系，并通知業務和財會部門。

4.2 在序養護

保管人員應熟悉藥品質量性能及儲運要求，正確選擇倉位、堆碼和苫墊，堆垛牢固，不倒放，按藥品不同自然屬性分類儲存。內服藥與外用藥、人用藥與獸用藥、一般藥與殺蟲滅以藥分開儲存。特殊藥品應專庫專柜存放，指定專人，實行雙人、雙鎖專帳保管，危險品按其危險性質分類存放于有專門設施的專用倉庫。加強對效期藥品的管理，近期藥品要及時填寫“近期失效商品催調單”通知業務部門。嚴格溫濕度管理，每日按時觀察庫內外溫濕度變化，填寫“倉庫溫度濕度記錄表”，根據藥品性質及時采取調節措施。對庫存藥品，定期進行循環質量檢查，要求對庫存藥品每季全面檢查一次藥品外觀質量，并填寫“庫存商品質量檢查登記表”。發現質量問題時，填寫“庫存商品質量問題通知單”，交質檢部門復檢處理。一年還要進行兩次質量全面大檢查。認真執行各項商品養護制度，推廣先進的商品養護技術，努力減少商品損耗。消滅因保管不善所造成的商品霉變、蟲蛀、鼠咬等事故。、按養護協作組分工項目，擬定商品養護計劃，積極開展留樣觀察實驗，建立和健全商品養護檔案，為商品的安全儲存提供依據。退貨藥品應單獨存放，要查清原因，及時處理。有質量問題的退貨商品，必須經返工、復檢合格后，才能返回庫房。庫存藥品要有明顯標志，正常商品掛綠牌，不合格商品掛紅牌，質量可疑商品掛黃牌。

4.3 出庫驗發藥品出庫必須有出庫憑證。由專人按出庫憑證核對品名、規格、數量、廠牌、件數、效期，檢查外觀質量、包裝質量無誤后，加蓋復檢章，注意不合格藥品嚴禁配發。口服藥與外用藥、固體藥與液體藥要分開裝箱，每件必須附裝箱單。嚴格執行“四先出”（先進先出，先產先出，近期先出，易變先出）的發貨原則發貨。

5 售后服務

對于售出藥品，當用戶反映質量問題時，要詳細登記，匯總分析原因，及時給予退換貨或與供貨單位聯系處理，做到對用尸負責，讓用戶滿意。對用戶要定期聯系或訪間，通過多種形式對藥品質量開展調查研究，廣泛收集用戶意見，及時解決藥品質量問題。

結束語

我國醫藥部門進行經營和管理依賴GSP，并且將其作為原則和根本，提高藥品質量和貯藏條件是一項長期工作，并且難度很大，所以我們對GSP和相關規定要嚴格推行，不能中途懈怠，這樣才能夠讓倉庫的存儲條件達到更高的水平，進而推動我國藥品行業的健康發展。

參考文獻

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