眾志成城攻難關

2015年10月，“Hard work pays off，We achieve the target……”作為揚子江藥業集團固體2號車間志成QC小組的主力，潘明琴和陳云代表小組出征參加了在韓國昌原舉行的國際質量管理小組競賽（ICQCC）。志成QC小組首次在國際大賽中亮相就一鳴驚人，其參賽課題“降低銀杏葉片的乙醇含量達到歐盟標準”一舉奪得國際QC金獎。

2014年，揚子江藥業集團啟動了銀杏葉注冊項目。該項目要求銀杏葉片的所有指標要符合歐洲藥典各項標準的要求。揚子江藥業集團研究發現，公司用現有工藝生產的銀杏葉片，某些物質殘留達不到歐盟標準，成為歐盟注冊的“絆腳石”。志成QC小組成員主動請纓，對車間生產的20批銀杏葉片A指標進行研究，決心攻克這一難關。

通過正態分布、異常點檢測以及單項T檢測等方法，他們確定A物質殘留量明顯高于歐盟質量標準，銀杏葉片亟須提升生產工藝，隨后立即對車間制粒和壓片工段以及成品中A物質殘留量進行檢測，發現問題主要出在銀杏葉片的制粒工段，并據此制定出了4套解決方案，通過大量試驗，選擇了一套最佳方案，并在此基礎上經過30多次的試驗論證，確定了最佳工藝。

銀杏葉片生產工藝員陳云、班長蔡篩碗以及制粒設備工程師孫振超在志成QC小組確定方案的指導下，根據主任潘明琴提出的要求，連續兩天從早到晚進行加料、取樣、放料、清場、開機等反復試驗。“檢驗合格了，符合歐盟標準！”當車間化驗員韓燕報告最終檢驗成果時，大家懸著的一顆心終于放下。

2015年2月，揚子江藥業集團成功通過了銀杏葉片歐盟GMP認證。（羅婧）endprint