復方苦參注射液聯(lián)合帕米膦酸二鈉治療惡性腫瘤骨轉移所致疼痛效果觀察

田曉華

(新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院 藥學部 河南 新鄉(xiāng) 453000)

復方苦參注射液聯(lián)合帕米膦酸二鈉治療惡性腫瘤骨轉移所致疼痛效果觀察

田曉華

(新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院 藥學部 河南 新鄉(xiāng) 453000)

目的觀察復方苦參注射液聯(lián)合帕米膦酸二鈉治療惡性腫瘤骨轉移所致疼痛的臨床效果。方法搜集惡性腫瘤骨轉移患者64例，隨機分為觀察組和對照組，每組32例，對照組采用帕米膦酸二鈉治療，觀察組在對照組的基礎上進行復方苦參注射液治療，比較兩組患者疼痛緩解效果。結果觀察組患者的治療總有效率(75.0%)高于對照組(46.9%)，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結論復方苦參注射液聯(lián)合帕米膦酸二鈉治療惡性腫瘤骨轉移所致疼痛，能夠明顯緩解疼痛效果，且不會增加不良反應的發(fā)生率。

復方苦參注射液；帕米膦酸二鈉；惡性腫瘤；骨轉移；疼痛

骨轉移是惡性腫瘤的一種轉移途徑，具有較高的發(fā)生率，據(jù)文獻報道，骨轉移的部位以中軸股及下肢骨最多，尤其是髖關節(jié)區(qū)域[1]。一般骨轉移患者早期無任何癥狀，但可通過骨同位素掃描ECT在早期發(fā)現(xiàn)病變的骨骼，隨著病情的進展，可出現(xiàn)明顯的疼痛癥狀，疼痛部位與轉移部位有關[2]。針對惡性腫瘤骨轉移的治療需控制疼痛，減輕患者的痛苦，以提高患者的生活質(zhì)量。新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院采用復方苦參注射液聯(lián)合帕米膦酸二鈉治療惡性腫瘤骨轉移所致的疼痛，探討其效果。

1 資料與方法

1.1一般資料搜集2015年3月至2016年2月新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院收治的惡性腫瘤骨轉移患者64例，采用隨機數(shù)表法分為觀察組和對照組，每組32例。觀察組男、女分別19例、13例；平均年齡(58.6±3.2)歲；癌癥類型：肺癌、胃癌、食管癌、腎癌、乳腺癌分別為10例、9例、4例、2例、7例。對照組中男、女分別17例、15例；平均年齡(58.1±3.7)歲；癌癥類型：肺癌、胃癌、食管癌、腎癌、乳腺癌分別11例、9例、3例、3例、6例。兩組患者的性別、年齡及癌癥類型比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2納入和排除標準納入標準：①原發(fā)病灶經(jīng)病理檢查確診為惡性腫瘤；②經(jīng)X線、CT等影像學檢查證實有骨轉移；③同意加入實驗，并簽署知情同意書。排除標準：①有甲狀旁腺疾病及骨質(zhì)疏松者；②肝腎功能異常者；③血鈣異常者；④多次治療者；⑤拒絕加入實驗者。

1.3治療方法對照組采用帕米膦酸二鈉治療，注射用帕米膦酸二鈉(生產(chǎn)單位：成都天臺山制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20093104，規(guī)格：30 mg)90 mg加入0.9%的氯化鈉注射液500 ml，靜脈滴注，時間>4 h，1次/d，14 d為1個療程，連續(xù)治療2個療程后評價療效。觀察組在對照組的基礎上進行復方苦參注射液治療，復方苦參注射液(生產(chǎn)單位：山西振東制藥股份有限公司，批準文號：國藥準字Z14021231，規(guī)格：5 ml)20 ml加入0.9%的氯化鈉注射液500 ml，靜脈滴注，1次/d，14 d為1個療程，連續(xù)治療2個療程后評價療效。

1.4觀察指標觀察兩組患者的疼痛程度，采用視覺模擬評分法(VAS)進行判斷，無痛為0分，劇烈疼痛為10分，分數(shù)越高，疼痛程度越嚴重。疼痛分級：1～3分為輕度疼痛；4～6分為中度疼痛；7～10分為重度疼痛[3]。記錄兩組患者治療期間的不良反應發(fā)生情況。

疼痛緩解療效：依據(jù)患者的疼痛程度，評價兩組患者的治療效果：痊愈為疼痛完全消失；顯效為疼痛有所緩解，不影響生活、睡眠；有效為疼痛稍有緩解，影響睡眠；無效為疼痛無明顯變化，甚至加重[4]。治療總有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.5統(tǒng)計學分析應用統(tǒng)計學軟件SPSS 18.0處理數(shù)據(jù)，定性資料用率(%)表示，采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1疼痛緩解效果觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=5.32，P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者的疼痛緩解效果比較(n，%)

2.2不良反應發(fā)生率觀察組患者的不良反應發(fā)生率為21.9%(低鈣2例、類流感樣癥狀1例、惡心1例、發(fā)熱3例)，對照組患者的不良反應發(fā)生率為18.8%(低鈣2例、類流感樣癥狀1例、惡心1例、發(fā)熱2例)。兩組患者的不良反應率比較，差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.097，P=0.756)。

3 討論

惡性腫瘤骨轉移是一個復雜的過程，當腫瘤細胞隨血液達到骨骼后，通過成骨細胞、破骨細胞及骨基質(zhì)細胞的相互作用，將骨組織破壞，釋放出骨組織中貯存的多種生長因子，促使腫瘤細胞的不斷增生，最終形成轉移灶。其所致的疼痛主要是由于腫瘤相關因子增加了破骨細胞活性，形成溶骨性骨質(zhì)破壞[5]。惡性腫瘤骨轉移所致的疼痛較為劇烈，因此如何控制其疼痛程度即為臨床腫瘤所需研究的項目。

復方苦參注射液是一種純中藥制劑，其主要成分為苦參和白茯苓，有效成分為氧化苦參堿、氧化槐果堿、苦參堿及皂苷等。有研究報道，復方苦參注射液能夠增強機體淋巴細胞的免疫功能，調(diào)高機體體液免疫及細胞免疫功能，從而發(fā)揮抗癌作用，抑制腫瘤誘導血管內(nèi)皮細胞的增殖，促進腫瘤細胞的凋亡[6]。經(jīng)現(xiàn)代藥理分析，其具有擴張血管、抗炎、增加白細胞及抑制中樞系統(tǒng)的作用。本研究結果顯示，復方苦參注射液聯(lián)合帕米膦酸二鈉治療惡性腫瘤骨轉移所致的疼痛具有較好的臨床效果，兩種藥物協(xié)同具有更好的抗腫瘤作用，且復方苦參注射液還具有中樞抑制作用，減輕中樞對疼痛的反應，從而緩解患者的疼痛程度。

綜上，復方苦參注射液聯(lián)合帕米膦酸二鈉治療惡性腫瘤骨轉移所致的疼痛，能夠明顯緩解疼痛效果，且不會增加不良反應的發(fā)生率。

[1] 王昆.應重視骨轉移癌痛的治療[J].中國疼痛醫(yī)學雜志,2011,17(12):705.

[2] 蘆殿榮,蘆殿香,馮利.中藥治療惡性腫瘤骨轉移疼痛臨床應用概述[J].中國實驗方劑學雜志,2012,18(2):251-253.

[3] 譚潔媚,梁穎,李明毅,等.兩種不同放療分割方式治療惡性腫瘤骨轉移癌痛的療效比較[J].齊齊哈爾醫(yī)學院學報,2013,34(15):2226-2227.

[4] 何敬波,張凌云,易鐵男,等.唑來膦酸聯(lián)合局部放療治療惡性腫瘤骨轉移疼痛臨床療效觀察[J].實用臨床醫(yī)藥雜志,2012,16(3):93-94.

[5] 張新明,高偉,潘琪.惡性腫瘤骨轉移機制研究進展[J].國際腫瘤學雜志,2011,38(1):67-69.

[6] 黃越,孟曉巖.唑來膦酸治療惡性腫瘤骨轉移性疼痛的臨床研究[J].實用藥物與臨床,2012,15(1):58-60.

R 738.1doi: 10.3969/j.issn.1004-437X.2017.17.031

2017-02-21)