中西醫結合治療復發性霉菌性陰道炎的Meta分析

盛國樓　黃培艷

摘要：目的 用Meta分析系統評價中西醫結合治療復發性霉菌性陰道炎的有效性和復發性。方法 計算機檢索中國知網、萬方、維普、中國期刊全文數據庫，納入復發性霉菌性陰道炎的隨機對照試驗，對納入文獻進行方法學質量評價，并采用Review Manager 5.3進行Meta分析。結果 有效性分析納入7個RCT，患者960例，治療組479例，對照組481例。復發性分析共納入5篇文獻，納入患者573例，治療組306例，對照組267例。中西醫結合與單純西藥治療復發性霉菌性陰道炎療效對比[OR=5.03，95%CI（2.99，8.46），Z=6.09，P<0.00001]，復發性對比[OR=0.27，95%CI（0.15，0.48），Z=4.45，P<0.00001]。結論 Meta分析提示中西醫結合治療復發性霉菌性陰道炎的療效優于單一西藥療法，且復發率低，值得臨床推廣。但本次納入研究的質量評分多不高，期待更多高質量的隨機試驗提供更有效的證據。

關鍵詞：復發性霉菌性陰道炎；中西醫結合；Meta 分析

中圖分類號：R711.31 文獻標識碼：A 文章編號：1006-1959（2017）18-0058-03

Abstract：Objective To evaluate the efficacy and relapse of recurrent fungal vaginitis by integrated traditional Chinese and western medicine by Meta analysis system.Methods Computer retrieval China CNKI，Wanfang，VIP，China CNKI，randomized controlled trials of recurrent fungal vaginitis，the literatures for methodological quality assessment，and using Review Manager 5.3 Meta were analyzed.Results The validity analysis included 7 RCT patients，960 cases，479 cases in the treatment group，481 cases in the control group.The recurrence of a total of 5 articles were included，573 patients were included，306 cases in the treatment group，267 cases in the control group.With the pure western medicine treatment of recurrent fungal vaginitis curative effect of combination of traditional Chinese and Western medicine[OR=5.03，95%CI（2.99，8.46），Z=6.09，P<0.00001]，recurrent contrast[OR=0.27，95%CI（0.15，0.48），Z=4.45，P<0.00001].Conclusion Meta analysis shows that the combination of traditional Chinese and Western medicine in the treatment of recurrent fungal vaginitis is better than single western medicine therapy，and the recurrence rate is low，worthy of clinical promotion.But this time the quality score of the included research is not high，expect more high-quality randomized trials to provide more effective evidence.

Key words：Recurrent fungal vaginitis；Integrated traditional Chinese and Western medicine；Meta analysis

霉菌性陰道炎是由念珠菌引起的陰道炎，臨床上其病原菌多以白色念珠菌為主，是較為常見的婦科病，且復發率高，嚴重影響著廣大婦女同胞們的正常生活和工作。目前臨床多采用中醫治療法、西醫治療法和中西醫結合治療的方法，由于霉菌性陰道炎纏綿難以全愈且復發率又較高，現已成為臨床醫學的難點和研究熱點。本文通過采用Meta分析系統評價中西醫結合治療復發性霉菌性陰道炎的有效性和復發性，努力為臨床治療提供最佳思路。

1 資料與方法

1.1資料來源

計算機全面檢索中國知網、萬方、維普、中國期刊全文數據庫數據庫中關于中西醫結合治療復發性霉菌性陰道炎的RCT。

1.2納入與排除標準

1.2.1研究類型 RCT，不限制是否采用盲法。

1.2.2患者類型 復發性霉菌性陰道炎患者。

1.2.3干預方式 治療組接受中西醫結合治療，對照組接受西醫常規治療。

1.2.4結局指標 主要指標為治療的有效率，次要指標為治療后的復發率。

1.2.5排除標準 ①文獻無具體數據報告；②文獻未設立對照組；③治療組干預措施除中藥之外，還實施了對照組未采用的治療方法。

1.2.6療效判斷標準 ①主要指標：顯效與有效合計為總有效。顯效：陰道分泌物檢查正常，臨床癥狀基本消失，治療后臨床癥狀評分減少2/3以上；有效：陰道分泌物檢查正常，臨床癥狀有所改善，治療后臨床癥狀評分減少1/3～2/3。②次要指標：復發率，總有效患者再次出現本病癥狀體征或加重，病原菌檢測由陰性轉為陽性者。endprint

1.3統計學方法

采用Review Manager 5.3對所納入的文獻數據進行統計學處理、分析。結果指標以對原始計量數據計算加權后的合并比值（OR合并）及其95%置信區間（95%CI）作為療效分析的統計量，P<0.05時差異具有統計學意義。采用？字2檢驗分析各研究之間是否存在統計學異質性。如果不存在統計學異質性，采用固定效應模型進行Meta分析；如果各研究之間存在統計學異質性，則首先分析異質性的來源，如果無法通過異質性分析而消除統計學異質性，則采用隨機效應模型進行Meta分析，最后計算合并結果。

2結果

2.1納入文獻信息

初步檢索得到相關文獻35篇，均為中文文獻，經過閱讀文摘和全文篩查出納入標準、干預和對照措施等符合要求的研究文獻7篇，無一例退出，無一例失訪。各研究主要信息見表1。

2.2有效性評價

共納入7篇文獻，納入患者960例，治療組479例，對照組481例。結果表明，7個研究彼此同質（？字2=3.29，P=0.78>0.05），故采用隨機效應模型進行Meta分析，分析顯示兩者的差異有統計學意義[合并后的OR=5.03，95%CI（2.99，8.46）]，合并后的效應檢驗Z=6.09（P<0.00001），證明治療組有效性高于對照組，見圖1。

2.3復發性評價

被納入的7篇文獻有5篇文獻進行了隨訪，記錄了患者的復發人數。5篇文獻共納入患者573例，治療組306例，對照組267例，詳細信息見圖2。結果表明，5個研究彼此同質（？字2=0.23，P=0.99>0.05），故采用隨機效應模型進行Meta分析，分析顯示兩者的差異有統計學意義[合并后的OR=0.27，95%CI（0.15，0.48）]，合并后的效應檢驗Z=4.45（P<0.00001），證明治療組復發率低于于對照組，相對不易復發。

2.4文獻發表偏倚分析

以中西醫結合方法治療復發性霉菌性陰道炎的總有效率繪制倒漏斗圖（圖3），結果顯示7個研究落于中線兩側，左右分布不對稱，提示可能存在偏倚。

3 討論

本次對嚴格篩選出的7篇文獻進行有效性分析，結果為OR=5.03，95%CI（2.99，8.46），Z=6.09，P<0.00001，提示中西醫結合治療復發性陰道炎的療效優于西醫常規療法。對納入的5篇文獻進行復發性分析，結果為OR=0.27，95%CI（0.15，0.48），Z=4.45，P<0.00001，提示中西醫結合治療復發性陰道炎的復發率比西醫常規療法低。分析其原因可能為中醫運用辯證論治，因人制宜，可以提高西藥的療效，如患者進行西醫常規治療的同時加以中藥配合治療，以增強其療效；對癥治療減輕霉菌性陰道炎的癥狀，如陰道瘙癢、帶下味重等，均可以用中醫辨證施治加以解決臨床癥狀，提高患者的生活質量；增強機體的免疫力，預防霉菌性陰道炎的復發。

漏斗圖左右不對稱，存在發表偏倚，可能與本次納入的文獻質量有關，本次所納入的RCT存在以下特點：①文獻數量少：7篇；②樣本量較小：只有1篇樣本量在100例以上；③文獻質量較差：5篇Jadad量表評分評分為2分，2篇為1分。④雖然全部為臨床隨機試驗，但絕大部分未對隨機的方式方法進行詳細的闡述。由此可見，中西醫結合治療復發性霉菌性陰道炎在臨床研究方面還有一定的局限性，期待更多高質量的隨機試驗提供更有效的證據。

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