心脈隆注射液聯合曲美他嗪治療冠心病慢性心力衰竭（氣陽兩虛證）的臨床觀察

騰名子，王曉彥（無錫市第三人民醫院心內科，江蘇無錫 214041）

心脈隆注射液聯合曲美他嗪治療冠心病慢性心力衰竭（氣陽兩虛證）的臨床觀察

騰名子＊，王曉彥（無錫市第三人民醫院心內科，江蘇無錫 214041）

目的：觀察心脈隆注射液聯合曲美他嗪治療冠心病慢性心力衰竭（氣陽兩虛證）患者的臨床療效及安全性。方法：選取我院2011年1月－2015年12月收治的冠心病慢性心力衰竭（氣陽兩虛證）患者80例，按隨機數字表法分為觀察組和對照組，各40例。兩組患者均給予常規治療，對照組在常規治療基礎上加用鹽酸曲美他嗪片20 mg，tid，連續治療6個月；觀察組患者在對照組基礎上加用心脈隆注射液5 mg/kg加入0.9%的氯化鈉注射液500 mL中，ivgtt，bid，速度為30滴/min，2次間隔＞6 h，連續用藥5 d。觀察兩組患者的心功能療效、中醫癥候療效及治療前后左室射血分數（LVEF），并比較不良反應發生情況。結果：觀察組患者心功能總有效率、中醫癥候總有效率分別為90.00%、95.00%，顯著高于對照組的62.50%、55.00%，差異均有統計學意義（P＜0.05）。治療前，兩組患者LVEF水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者LEVF水平均顯著升高，且觀察組顯著高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。結論：心脈隆注射液聯合曲美他嗪治療冠心病慢性心力衰竭（氣陽兩虛證）療效顯著，能明顯提高患者LVEF水平，且安全性較好。

心脈隆注射液；曲美他嗪；冠心病慢性心力衰竭；氣陽兩虛證；療效

冠心病可以誘發多種并發癥，其中慢性心力衰竭為臨床上冠心病較為常見的嚴重并發癥。用于冠心病慢性心力衰竭臨床治療的藥物較多，常規的藥物治療難以達到較為滿意的臨床效果，且患者的病死率較高[1]。曲美他嗪是臨床上常用的治療冠狀動脈功能不全、心絞痛的藥物，其能有效改善患者心肌缺血癥狀，具有保護心肌細胞的作用，但受患者機體耐受性以及個體化差異的影響，其臨床效果并不理想。心脈隆注射液是一種中藥制劑，現代藥理學研究結果顯示，心脈隆注射液可有效擴張冠狀動脈，促進冠狀動脈血流的恢復，但兩者聯用的效果研究較少。為此，筆者以近5年我院收治的冠心病慢性心力衰竭（氣陽兩虛證）患者為研究對象，觀察了心脈隆注射液聯合曲美他嗪治療的臨床療效及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準

納入標準：（1）符合世界衛生組織（WHO）制定的冠心病心力衰竭相關診斷標準[2]；（2）按照《中醫新藥臨床研究指導原則》中醫辨證分型屬于氣陽兩虛型[3]；（3）年齡60～90歲；（4）紐約心臟病協會（NYHA）分級為Ⅱ～Ⅲ級。

排除標準：（1）近期出現心肌梗死者；（2）行主動脈-冠狀動脈旁路轉流術者；（3）嚴重肝腎功能障礙者；（4）中度動脈狹窄者；（5）精神疾病者；（6）過本研究藥物過敏者；（4）妊娠或哺乳期婦女[4]。

1.2 研究對象

選取2011年1月－2015年12月我院接收的冠心病慢性心力衰竭（氣陽兩虛證）患者80例作為研究對象，按照隨機數字表法分成對照組和觀察組，各40例。兩組患者的一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，詳見表1。本研究方案經醫院醫學倫理委員會批準，患者知情同意并簽署知情同意書。

表1 兩組患者一般資料比較Tab 1 Comparison of general information of patients between 2 groups

1.3 治療方法

兩組患者均給予利尿藥、β受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制藥、洋地黃類藥物進行常規治療。對照組患者在常規治療基礎上加服鹽酸曲美他嗪片（南京正科醫藥股份有限公司，批準文號：國藥準字H20083803，規格：20 mg）20 mg，tid，連服6個月[5]。觀察組患者在對照組基礎上加用心脈隆注射液（云南騰藥制藥股份有限公司，批準文號：國藥準字Z20060443，規格：2 mL∶100 mg）5 mg/kg加入0.9%氯化鈉注射液500 mL中，ivgtt，速度為30滴/min，bid，2次間隔＞6 h，連續用藥5 d[6]。

1.4 觀察指標

（1）觀察兩組患者心功能療效。心功能療效評價標準[7]——顯效：冠心病慢性心力衰竭得到基本控制，或患者的心功能等級提高2級以上；有效：心功能等級提高1級，不足2級；無效：心功能等級提高不足1級；惡化：心功能等級下降1級或以上。總有效＝（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（2）觀察兩組患者治療前后左室射血分數（LVEF）。（3）觀察兩組患者中醫癥候療效。根據《中藥新藥臨床研究指導原則》的相關標準進行中醫癥候療效的評價[8]——顯效：癥候積分為0或減輕≥70%；有效：癥候積分減輕30%～69%；無效：癥候積分減少＜30%；加重：癥候積分比治療前有所增加。總有效＝（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（4）觀察兩組患者不良反應發生情況，包括頭疼、嘔吐、頭暈、惡心、注射部位疼痛、心悸、瘙癢、皮疹等。

1.5 統計學方法

應用SPSS 17.0統計軟件對數據進行統計分析。計量資料以±s表示，采用t檢驗；計數資料和等級資料以例數或百分率表示，前者采用χ2檢驗，后者采用秩和檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者心功能療效比較

觀察組患者心功能療效為90.00%，顯著高于對照組的62.50%，差異有統計學意義（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組患者心功能療效比較[例（%%）]Tab 2 Comparison of cardiac function efficacies between 2 groups[case（%%）]

2.2 兩組患者治療前后LVEF水平比較

治療前，兩組患者LVEF水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者LVEF水平均顯著升高，且觀察組顯著高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），詳見表3。

表3 兩組患者治療前后LVEF水平比較（±s，%%）Tab 3 Comparison of LVEF levels between 2 groupsbefore and after treatment（±s，%%）

表3 兩組患者治療前后LVEF水平比較（±s，%%）Tab 3 Comparison of LVEF levels between 2 groupsbefore and after treatment（±s，%%）

注：與治療前比較，＊P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05

治療后51．06±15．85＊58．84±15．96＊2．187 6＜0．05組別對照組觀察組n40 40t P治療前48．61±15．78 47．97±15．75 0．181 6＞0．05

2.3 兩組患者中醫癥候療效比較

觀察組患者中醫癥候總有效率為95.00%，顯著高于對照組的55.00%，差異有統計學意義（P＜0.05），詳見表4。

表4 兩組患者中醫癥候療效比較[例（%%）]Tab 4 Comparison of TCM symptom efficacies between 2 groups[case（%%）]

2.4 不良反應

兩組患者的肝腎功能均正常，未見血尿常規異常。觀察組有1例患者在治療當天出現皮膚瘙癢，2例在治療第3天出現口干、惡心，均未經特殊處理自行消失，不良反應發生率為7.50%；對照組有1例患者出現惡心，未經特殊處理而消退，不良反應發生率為2.50%。兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

冠心病是一種較為典型的心動脈硬化、心肌缺血性疾病，負面情緒以及應激行為都可能會導致患者的病情加重，嚴重者可引發心律失常或猝死。在老年患者中，冠心病合并慢性心力衰竭的發病率高達50%，且具有較高的病死率[9]。胸悶、胸痛、喘息、氣短是冠心病患者的主要臨床癥狀，而慢性心力衰竭是多種心血管疾病不斷發展的共同結局。冠心病患者病情的不斷進展會導致血液停滯，氣血不足，臟腑功能紊亂。中醫認為，陽氣虛乏、運血無力是導致慢性心力衰竭的關鍵性因素。有研究表明，氣虛質和陽虛質在慢性心力衰竭的發展過程中，均揮著重大促進作用；現代醫學則認為，慢性心力衰竭的主要因素為心肌細胞能量代謝障礙[10-12]。

鹽酸曲美他嗪具有提高機體氧利用度、改善心肌缺血狀態并保護心肌細胞的作用，能有效改善患者的心肌超微結構，提高心肌效率。心脈隆注射液是一種復方肽類制劑，具有活血益氣、通陽利水的功效，主要成分為利尿肽及活性氨基酸，能緩解心肌炎癥反應，改善心功能，同時促進冠脈擴張，提高冠脈血流量，降低患者的心臟負荷[13-15]。另外，心脈隆注射液對于促進腎臟血管擴張并增加血流量也具有一定的積極作用，能有效預防患者出現心律失常。

本研究中，觀察組患者采用了心脈隆注射液與鹽酸曲美他嗪聯合治療，結果顯示，觀察組患者的心功能及LVEF水平均得到顯著改善，中醫癥候療效得到明顯提升，且顯著優于對照組。提示心脈隆注射液與曲美他嗪具有很好的協同作用，兩者聯用能更好地改善患者中醫癥候和心功能，能有效緩解患者的心力衰竭癥狀，兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），說明兩藥聯用安全性較好，并不會增加患者不良反應的發生。

綜上所述，心脈隆注射液聯合鹽酸曲美他嗪治療冠心病慢性心力衰竭（氣陽兩虛證）療效顯著，能明顯提高患者LVEF水平，且安全性較好。但本研究時間較短，樣本較小，更有待大樣本、多中心、長期隨訪的研究進一步驗證。

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（編輯：黃 歡）

Clinical Observation of Xinmailong Injection Combined with Trimetazidine in the Treatment of Chronic Heart Failure of Coronary Heart Disease（Qi Yang-deficiency）

TENG Mingzi，WANG Xiaoyan（Dept.of Cardiology，Wuxi Third People's Hospital，Jiangsu Wuxi 214041，China）

OBJECTIVE：To observe clinical efficacy and safety of Xinmailong injection combined with trimetazidine in the treatment of chronic heart failure of coronary heart disease（CHD）（Qi Yang deficiency ）.METHODS：A total of 80 patients with Qi Yang deficiency chronic heart failure of CHD were selected from our hospital during Jan.2011-Dec.2105 were divided into observation group and control group according to random number table，with 40 cases in each group.Both groups

routine treatment.Control group was additionally given Trimetazidine dihydrochloride tablets 20 mg，tid，for consecutive 6 months，on the basis of routine treatment.Observation group was additionally given Xinmailong injection 5 mg/kg added into 0.9%Sodium chloride injection 500 mL，ivgtt，at speed of 30 drops/min，bid，medication interval＞6 h，for consecutive 5 days，on the basis of control group.Efficacies of cardiac function improvement，TCM symptom efficacies as well as LVEF before and after treatment were observed in 2 groups.The occurrence of ADR was compared between 2 groups.RESULTS：Total response rates of cardiac function and TCM symptom were 90.00%and 95.00%in observation group，which were significantly higher than 62.50%and 55.00%of control group，with statistical significance（P＜0.05）.Before treatment，there was no statistical significance in LVEF between 2 groups（P＞0.05）.After treatment，LEVF levels of 2 groups were increased significantly，and the observation group was significantly higher than the control group，with statistical significance（P＜0.05）.There was no statistical significance in the incidence of ADR between 2 groups（P＞0.05）.CONCLUSIONS：Xinmailong injection combined with trimetazidine in the treatment of Qi Yang deficiency chronic heart failure of CHD show significant therapeutic efficacy and improve LEVF level with good safety.

Xinmailong injection；Trimetazidine；Chronic heart failure of coronary heart disease；Qi Yang-deficiency；Therapeutic efficacy

R714.252

A

1001-0408（2017）26-3705-03

2017-03-20

2017-05-03）

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.26.30

＊主治醫師。研究方向：心血管疾病的中西醫綜合診療。電話：0510-82607391。E-mail：tengmingzi@163.com