生物監(jiān)測(cè)失敗原因分析

易元平

四川省攀枝花市第三人民醫(yī)院，四川攀枝花 617061

生物監(jiān)測(cè)失敗原因分析

易元平

四川省攀枝花市第三人民醫(yī)院，四川攀枝花 617061

目的更進(jìn)一步對(duì)生物監(jiān)測(cè)失敗原因進(jìn)行探究。方法擇取過去3年2014年4月—2017年3月于該院進(jìn)行監(jiān)測(cè)的1 000例次生物監(jiān)測(cè)進(jìn)行回顧分析。依據(jù)是否實(shí)施改進(jìn)措施共分為實(shí)施改進(jìn)措施后的500例觀察組與未實(shí)施改進(jìn)措施前的對(duì)照組。對(duì)比改進(jìn)前與改進(jìn)后生物監(jiān)測(cè)的成功率與改進(jìn)前后生物指示劑缺陷率差異情況。結(jié)果改進(jìn)后缺陷率達(dá)0.0%，明顯低于改進(jìn)前的21.6%，同時(shí)，改進(jìn)后生物監(jiān)測(cè)成功率達(dá)100.0%，遠(yuǎn)高于改進(jìn)前的78.4%，二者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論生物監(jiān)測(cè)過程中工作人員技術(shù)水平、紫外線燈照射時(shí)間過長(zhǎng)、培養(yǎng)試管內(nèi)菌種過少以及培養(yǎng)試管受高溫影響等是導(dǎo)致生物監(jiān)測(cè)失敗的主要原因，通過有效的改進(jìn)措施后能夠顯著降低缺陷率，提升生物監(jiān)測(cè)成功率。

滅菌包；生物監(jiān)測(cè)；失敗；原因

作為臨床上最為常用、可靠的檢驗(yàn)滅菌器滅菌效果的指標(biāo)，生物監(jiān)測(cè)以其直觀性、高效性以及經(jīng)濟(jì)性、安全性等優(yōu)勢(shì)一直為各級(jí)醫(yī)院所青睞。而滅菌器滅菌質(zhì)量的高低不僅對(duì)醫(yī)院感染情況大有影響，而且對(duì)院內(nèi)感染的預(yù)防也起著十分關(guān)鍵的作用。但大量臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)[1]，由于現(xiàn)階段實(shí)施生物監(jiān)測(cè)醫(yī)院的水平參差不齊，生物監(jiān)測(cè)失敗率較高。該文擇取2014年4月—2017年3月進(jìn)行監(jiān)測(cè)的1 000例次生物監(jiān)測(cè)，就生物監(jiān)測(cè)失敗原因進(jìn)行更進(jìn)一步分析，進(jìn)而為提升生物監(jiān)測(cè)成功率，提升滅菌質(zhì)量與效果提供可靠依據(jù)，報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 生物監(jiān)測(cè)材料

該次研所需試管及滅菌器均取山東新華醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的器材。其中，試管取該公司知名的新華牌試管，而滅菌器則取型號(hào)為XGI.D型脈動(dòng)真空高壓滅菌器。滅菌器脈動(dòng)、真空度、壓力、溫度、干燥時(shí)間、滅菌時(shí)間、蒸汽壓力、水原壓力等參數(shù)分別設(shè)定為3次、0.08 MPa、0.21 MPa、132℃、8 min、10 min、0.3～0.6 MPa、0.15～0.3 MPa。同時(shí)，取3M公司所產(chǎn)的Attest290生物監(jiān)測(cè)閱讀器以及測(cè)試包進(jìn)行監(jiān)測(cè)，測(cè)試包規(guī)格取常規(guī)41 cm×66 cm純棉手術(shù)巾后根據(jù)需要自制為規(guī)格23 cm×23 cm×15 cm的測(cè)試包以供生物監(jiān)測(cè)時(shí)使用。

1.2 方法

首先，依據(jù)是否實(shí)施改進(jìn)措施共分為實(shí)施改進(jìn)措施后的500例觀察組與未實(shí)施改進(jìn)措施前的對(duì)照組。而后對(duì)兩組均實(shí)施常規(guī)的滅菌程序，即將已備好的指示劑置于測(cè)試包中段部位，而后把3個(gè)包有指示劑的測(cè)試包有序放置于滅菌架上中下3層的中間點(diǎn)，并在做好標(biāo)記后將滅菌器密封門立即關(guān)閉，進(jìn)而實(shí)施滅菌。

其次，在啟動(dòng)滅菌程序后，立即將Attest290生物監(jiān)測(cè)閱讀器接入電源，而后把生物指示劑預(yù)熱30 min后放入培養(yǎng)孔內(nèi)，直至測(cè)試包滅菌完成后將再將指示劑取出。取出后將生物指示劑放于常溫下冷卻至室溫后，通過壓碎孔將玻璃安瓿（富含培養(yǎng)基）擠破，而后手捏生物指示劑的頂部帽端，置于實(shí)驗(yàn)臺(tái)上輕敲小瓶底部進(jìn)而使芽孢片同培養(yǎng)基充分混合，最后把指示劑放入培養(yǎng)孔或是閱讀孔內(nèi)實(shí)施監(jiān)測(cè)[2]。

1.3 判定標(biāo)準(zhǔn)

當(dāng)3M自動(dòng)閱讀器呈紅燈或+號(hào)顯示時(shí)則表明為熒光陽(yáng)性，即滅菌指示劑顯示為陽(yáng)性，滅菌不合格；而當(dāng)3M自動(dòng)閱讀器呈綠燈或-號(hào)顯示時(shí)則表明滅菌指示劑所讀出結(jié)果為陰性，即為滅菌合格。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

該研究所產(chǎn)生數(shù)據(jù)均取SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，采用t檢驗(yàn)與χ2檢驗(yàn)對(duì)生物監(jiān)測(cè)改進(jìn)措施前后差異進(jìn)行對(duì)比，分別用（±s））、[n（%）]表示，并就其失敗原因進(jìn)行系統(tǒng)分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組生物監(jiān)測(cè)試劑改進(jìn)前后缺陷率差異

實(shí)施改進(jìn)措施的觀察組其缺陷率為0.0%，而未實(shí)施改進(jìn)措施的對(duì)照組其生物指示劑缺陷率達(dá)21.6%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表 1。

表1 改進(jìn)前后缺陷率差異對(duì)比[n（%）]

2.2 生物監(jiān)測(cè)結(jié)果

實(shí)施改進(jìn)措施前共計(jì)108例次監(jiān)測(cè)失敗，監(jiān)測(cè)成功率僅為78.4%，而實(shí)施改進(jìn)措施后生物監(jiān)測(cè)成功率高達(dá)100.0%，二者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

由上述研究結(jié)果可知，工作人員操作問題、紫外線燈照射時(shí)間過長(zhǎng)、培養(yǎng)試管內(nèi)菌種過少以及培養(yǎng)試管受高溫影響等是導(dǎo)致生物監(jiān)測(cè)失敗的主要原因，針對(duì)上述原因制定專項(xiàng)改進(jìn)措施后則能夠有效提升生物監(jiān)測(cè)成功率。具體如下。

3.1 工作人員操作問題

對(duì)對(duì)照組108例次生物監(jiān)測(cè)失敗原因進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，因工作人員技術(shù)水平不過關(guān)或操作失誤而導(dǎo)致的失敗占總監(jiān)測(cè)例次的8.0%，是各失敗因素的榜首。進(jìn)一步對(duì)這一因素進(jìn)行探究發(fā)現(xiàn)，在實(shí)施生物監(jiān)測(cè)過程中，有些同事因不經(jīng)常操作，不熟悉操作流程，往往會(huì)在未夾破生物式管就放入培養(yǎng)皿內(nèi)，最終導(dǎo)致結(jié)果未變色，使得生物監(jiān)測(cè)失敗[3]。此外，有些工作人員還會(huì)因操作失誤如指示劑的擇取失誤或使用試管失誤，如將培養(yǎng)試管長(zhǎng)時(shí)間放置于蒸餾器及滅菌鍋旁而導(dǎo)致溫度過高，進(jìn)而導(dǎo)致生物監(jiān)測(cè)失敗。

因此，針對(duì)因工作人員操作問題而出現(xiàn)的生物監(jiān)測(cè)，應(yīng)加大對(duì)生物監(jiān)測(cè)工作人員的培訓(xùn)力度，加大對(duì)人員培訓(xùn)的投入，令每位工作人員在完全達(dá)標(biāo)后上崗操作[4]。

3.2 指示劑及紫外線長(zhǎng)時(shí)間照射問題

由上述研究結(jié)果可知，在生物監(jiān)測(cè)失敗中，因指示劑問題以及紫外線燈長(zhǎng)時(shí)間照射試管而導(dǎo)致的失敗占全部生物監(jiān)測(cè)失敗的10.4%。針對(duì)上述兩項(xiàng)常見原因，應(yīng)格在日常生物監(jiān)測(cè)中提出專項(xiàng)整改措施，如嚴(yán)格規(guī)范培養(yǎng)試管放置位置與注意事項(xiàng)，嚴(yán)格注意紫外等附近物品的擺放，避免培養(yǎng)試管因長(zhǎng)時(shí)間照射紫外燈而影響監(jiān)測(cè)結(jié)果[5]。而對(duì)于因指示劑失效或指示劑使用不正確而導(dǎo)致的失敗則應(yīng)加強(qiáng)指示劑購(gòu)買與使用的監(jiān)管，在購(gòu)買時(shí)注意指示劑時(shí)效，同時(shí)在使用過程中嚴(yán)格依據(jù)操作規(guī)范進(jìn)行。總之，應(yīng)建立完善的操作機(jī)制，進(jìn)而規(guī)避因指示劑或紫外線長(zhǎng)時(shí)間照射試管等常見因素所致的生物監(jiān)測(cè)失敗[6]。

3.3 培養(yǎng)試管問題

該研究所說培養(yǎng)試管問題主要是指培養(yǎng)試管內(nèi)菌種數(shù)異常，一般是常見培養(yǎng)試管內(nèi)所放菌種數(shù)太少進(jìn)而導(dǎo)致生物監(jiān)測(cè)的失敗。這也是目前臨床上常見生物監(jiān)測(cè)失敗的主要因素之一，該次研究共計(jì)16例次因培養(yǎng)試管內(nèi)菌種數(shù)過少而導(dǎo)致的生物監(jiān)測(cè)失敗。對(duì)此，應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)前注意所取培養(yǎng)試管內(nèi)菌種數(shù)，避免因菌種數(shù)過少而導(dǎo)致的監(jiān)測(cè)失敗[7]。

綜上所述，盡管現(xiàn)階段導(dǎo)致生物監(jiān)測(cè)失敗因素較多，但在發(fā)現(xiàn)問題后制定相應(yīng)改進(jìn)措施能夠有效提升監(jiān)測(cè)成功率。因此，臨床上將加大對(duì)生物監(jiān)測(cè)失敗因素的探究，并制定有效的改進(jìn)策略，形成機(jī)制，進(jìn)而從根本上解決生物監(jiān)測(cè)失敗。

[1]方小梅.冬季生物監(jiān)測(cè)失敗的原因和防范措施[J].中國(guó)消毒學(xué)雜志，2012，29(6):518-519.

[2]何麗.膀胱鏡滅菌失敗原因分析[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2013,23(24):6053.

[3]孫亞君.三種生物指示劑監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌效果的比較[J].中華醫(yī)院感染雜志，2012，22(17):3803-3804.

[4]鄭柏湘，倪佳音.環(huán)氧乙烷氣體滅菌生物監(jiān)測(cè)不合格原因分析[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2013,23(5):1117-1118.

[5]黃靖雄，何珉，王之棟.壓力蒸汽滅菌監(jiān)測(cè)進(jìn)展[J].中國(guó)護(hù)理管理，2012，12(7):12-14.

[6]杜占彩，李鴻雁.消毒供應(yīng)中心壓力蒸汽滅菌器生物監(jiān)測(cè)失敗原因及干預(yù)措施[J].護(hù)士進(jìn)修雜志，2015,30(10):904-905.

[7]劉亞茹,朱學(xué)明.生物監(jiān)測(cè)失敗原因分析[J].山西醫(yī)藥雜志，2012,41(6):657-658.

Analysis of the Causes of the Failure of Biological Monitoring

YI Yuan-ping
The Third People’s Hospital of Panzhihua City,Panzhihua,Sichuan Province,617061 China

ObjectiveThis paper tries to further explore the causes of failure of biological monitoring.Methods1000 cases of biological monitoring from April 2014 to March 2017 in this hospital were retrospectively analyzed and divided into the observation group(500 cases,implementing improvement measures)and the control group (500 cases,without implementation of improvement measures)according to whether the measures were taken.The success rate of biological monitoring and the biological indicator defect rate difference before and after improvement measures were compared.ResultsThe defect rate was 0.0%after improvement,significantly lower than that before of 21.6%,at the same time,the biological monitoring success rate reached 100.0%,far higher than before improvement of 78.4%,the difference was statistically significant（P<0.05）.ConclusionIn the process of biological monitoring,the technical level of the staff,the length of irradiation time of the ultraviolet lamp,too little of strains in the test tube and high temperature of the test tube are the main reasons leading to the failure of the biological monitoring.After the effective improvement measures,the defect rate can be significantly reduced,the success rate of biological monitoring can be increased.

Sterilization package;Biological monitoring;Failure;Reason

R19

A

1672-5654（2017）09（b）-0015-02

2017-06-15）

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.26.015

易元平（1966-），女，四川鹽邊人，本科，副主任護(hù)師，研究方向：醫(yī)院感染。