濟(jì)生腎氣丸加減方聯(lián)合坦索羅辛治療良性前列腺增生伴下尿路癥狀臨床觀察*

黃 濤 何旭峰 馬 奕 沈瑞林#

1 浙江中醫(yī)藥大學(xué)第三臨床醫(yī)學(xué)院 浙江 杭州 310053 2 浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬嘉興中醫(yī)院 浙江 嘉興 314000

濟(jì)生腎氣丸加減方聯(lián)合坦索羅辛治療良性前列腺增生伴下尿路癥狀臨床觀察*

黃 濤1何旭峰2馬 奕2沈瑞林2#

1 浙江中醫(yī)藥大學(xué)第三臨床醫(yī)學(xué)院 浙江 杭州 310053 2 浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬嘉興中醫(yī)院 浙江 嘉興 314000

前列腺增生 下尿路癥狀 濟(jì)生腎氣丸 中西醫(yī)結(jié)合療法良性前列腺增生(BPH)是中老年男性常見的排尿障礙性疾病，其發(fā)病率及癥狀隨年齡而逐年增加，多數(shù)患者伴隨有下尿路癥狀(LUTS)[1]。近年來相關(guān)實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)[2-3]，中藥具有抑制前列腺增生，調(diào)節(jié)神經(jīng)和內(nèi)分泌等相關(guān)作用，為中藥治療BPH的可能性提供了一定的理論依據(jù)。相關(guān)研究[4]也表明：BPH患者中腎氣虧虛型和濕熱下注型最為常見。故治療上擬以補(bǔ)腎去濕熱為主，扶正與驅(qū)邪并重，以濟(jì)生腎氣丸加減方聯(lián)合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療BPH伴有LUTS的患者,臨床療效尚可，茲整理報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料：研究對(duì)象均為我院泌尿外科2015年11月至2016年12月間收治BPH合并LUTS患者65例。依治療方式不同分成實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組。觀察組33例，年齡61.40±8.50歲，病程26.37±9.63月。對(duì)照組32例，年齡60.87±8.33歲，病程27.33±9.31月。兩組患者一般資料比較，無顯著性差異（P＞0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)：分述如下。

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中國(guó)泌尿外科疾病診斷治療指南（2014版）》[5]：①尿頻、尿急，夜尿增多，排尿等待、排尿困難，排尿不盡、尿后滴瀝等臨床癥狀；②國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分（IPSS）≥8分；③B超檢查示前列腺體積增大。三者同時(shí)并存即可確診。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]：腎虛濕熱證：①主癥：尿頻、尿急，夜尿增多，排尿無力或點(diǎn)滴而出，腰膝酸軟，排尿困難；②次癥：尿線細(xì)，小腹酸脹，排尿時(shí)間長(zhǎng)，小便黃；③舌脈：舌淡苔薄黃或黃膩，脈細(xì)數(shù)。具備主癥或次癥2項(xiàng)及舌脈象者即辨證成立。

1.3 病例納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡大于50歲的患者；②符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；③患者在治療前未服用任何a受體阻滯劑及中藥藥物；④中醫(yī)辨證分析屬腎虛濕熱證。

1.4 病例排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴尿路感染；②伴尿道狹窄、膀胱內(nèi)占位行病變以及心腦血管嚴(yán)重疾病患者；③伴膀胱出口梗阻；④伴隨泌尿系疾病必須外科手術(shù)干預(yù)者；⑤神經(jīng)源性膀胱、間質(zhì)性膀胱炎等。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組：鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊（哈樂，安斯泰來制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20000681），0.2mg，睡前1次+安慰劑；

2.2 觀察組：鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊，0.2mg，睡前1次+濟(jì)生腎氣丸加減方，方由肉桂10g，熟地黃30g，山茱萸18g，丹皮、茯苓、澤瀉、焦梔子各12g，黃芪、車前子各20g，冬葵子9g，萹蓄15g，甘草梢5g組成。所有藥物均由藥房代煎，日1劑，濃煎100ml，早晚各1次。

兩組療程均為4周。全部患者治療期間忌食辛辣，戒煙戒酒，堅(jiān)持規(guī)律服藥及生活，不久坐及騎自行車。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)：尿動(dòng)力學(xué)檢查具有準(zhǔn)確、量化、可比性高等特點(diǎn)，故在評(píng)價(jià)BPH患者的療效方面具有很大優(yōu)勢(shì)；國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分表（IPSS）評(píng)分是量化BPH下尿路癥狀的方法，是目前國(guó)際公認(rèn)的判斷BPH病人癥狀程度的最佳手段[7]；殘余尿可預(yù)測(cè)BPH的臨床進(jìn)展[8]。故比較治療前后夜尿次數(shù)、最大尿流率（Qmax）、IPSS評(píng)分、殘余尿等情況。

3.3 結(jié)果：治療后兩組IPSS評(píng)分、Qmax、殘余尿量、夜尿次數(shù)均明顯改善（P＜0.05），且觀察組改善更顯著（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組IPSS評(píng)分、Qmax、殘余尿量、夜尿次數(shù)改善情況（±s）

表1 兩組IPSS評(píng)分、Qmax、殘余尿量、夜尿次數(shù)改善情況（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組比較，&P＜0.05。

組別對(duì)照組觀察組例數(shù)32 33治療前治療后治療前治療后IPSS評(píng)分（分）21.53±3.66 19.15±3.99*21.42±3.77 14.55±4.68*&Qmax（ml/s）8.91±2.43 11.06±2.06*9.03±2.36 13.70±2.43*&殘余尿量（ml）65.44±12.85 28.63±9.16*65.09±10.90 17.36±7.28*&夜尿次數(shù)（次）6.34±1.72 3.25±1.22*6.45±1.60 2.27±0.88*&

4 體會(huì)

良性前列腺增生是中老年男性常見的泌尿系疾病，隨疾病進(jìn)展可影響患者生活質(zhì)量。相關(guān)研究[9]證實(shí)，其臨床癥狀隨年齡增長(zhǎng)而進(jìn)行性加重，目前已發(fā)展為泌尿外科臨床診療中最常見疾病之一。BPH患者藥物治療的整體目標(biāo)是減少藥物治療的副作用的同時(shí)保證患者的生活質(zhì)量與治療效果。因而，尋求合理有效的治療方案是非常必要的。BPH的發(fā)病機(jī)制尚未明確，其發(fā)病多位于前列腺移行帶和尿道周圍腺體區(qū)，其間以腎上腺素能神經(jīng)為主的多種神經(jīng)支配為主，含豐富的a受體，阻斷這種受體就可以明顯降低前列腺尿道阻力，即可改善BPH患者臨床癥狀。鹽酸坦索羅辛是一種高選擇性a受體阻滯劑，乃治療BPH的首選藥物之一，可有效阻滯前列腺部平滑肌表面的腎上腺素能受體，改善臨床癥狀。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，前列腺增生多屬中醫(yī)學(xué)“癃閉”范疇，多表現(xiàn)為排尿困難，好發(fā)于40歲以上的中老年[10]。《素問·上古天真論》云：“五八腎氣衰，發(fā)墮齒槁。六八陽(yáng)氣衰竭于上，面焦，發(fā)鬢斑白。七八肝氣衰，筋不能動(dòng)，天癸竭，精少，腎臟衰，形體皆極。八八則齒發(fā)去。”所以說人過四十腎中精氣已經(jīng)開始衰退。故對(duì)于此病的病因病機(jī)，古今醫(yī)家大多責(zé)之腎，認(rèn)為年老體衰、腎精虧虛為該病的基本病機(jī)，腎主水，維持機(jī)體水液代謝，膀胱為州都之官，有貯存與排尿功能。且因腎與膀胱互為表里，腎虛則膀胱氣化不利，膀胱不能化氣利水，開闔失司，水液失調(diào)，發(fā)為本病。同時(shí)，腎虛日久則血運(yùn)無力，血脈運(yùn)行不暢，瘀滯日久則易化熱。故又多與濕熱、氣血、痰濁有關(guān)。本虛標(biāo)實(shí)常為此病的病機(jī)特點(diǎn)。治療上當(dāng)補(bǔ)腎以調(diào)理陰陽(yáng)，增強(qiáng)膀胱氣化功能，同時(shí)又兼加清熱化濕，活血化瘀等，進(jìn)而緩解患者排尿功能，提高患者生命質(zhì)量。

本次研究患者中醫(yī)辨證分析皆屬腎虛濕熱證，治療上予濟(jì)生腎氣丸加減，其組方中肉桂辛甘而溫，為溫通陽(yáng)氣之要藥，可補(bǔ)腎陽(yáng)之虛，助氣化之復(fù)，且腎乃水火之臟，內(nèi)蘊(yùn)元陰元陽(yáng)，補(bǔ)腎陽(yáng)必求于陰，故方中重用熟地黃滋陰補(bǔ)腎，配伍山茱萸補(bǔ)肝脾而益精血，此為陽(yáng)得陰助，生化無窮。再以澤瀉、茯苓利水滲濕。丹皮苦辛而寒，善入血分，合肉桂則可調(diào)血分之滯，三藥寓瀉于補(bǔ)，俾邪去而補(bǔ)藥得力，為制諸陰藥可能助濕礙邪之虞。黃芪味甘微溫，可補(bǔ)中益氣，升陽(yáng)固表。車前子、萹蓄為清熱利水通淋常藥，佐以冬葵子、焦梔子清泄三焦?jié)駸幔ɡ溃什菡{(diào)和諸藥。諸藥合用，可助陽(yáng)之弱以化水，滋陰之虛以生氣，清利濕熱，使氣化復(fù)常。

綜上，濟(jì)生腎氣丸加減方聯(lián)合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊可更明顯改善患者排尿癥狀，延緩BPH病程進(jìn)展。據(jù)此，我們會(huì)繼續(xù)深入研究，采取何種中西醫(yī)聯(lián)合治療方式可更顯著改善BPH伴L(zhǎng)UTS患者癥狀，為廣大患者謀福音。

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[2]呂雙喜,曾凡雄,沈建武,等.基于數(shù)據(jù)挖掘系統(tǒng)對(duì)良性前列腺增生的中醫(yī)用藥規(guī)律及治療思路探究[J].中國(guó)性科學(xué),2016,25(10)：96-99.

[3]朱文雄,楊晶,賀哲淳,等.賀菊喬教授治療良性前列腺增生癥用藥規(guī)律研究[J].河南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2015,30(1)：57-58.

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浙江省中醫(yī)藥科技計(jì)劃項(xiàng)目特定針法治療前列腺增生引起排尿困難技術(shù)推廣，編號(hào)：2016ZT011

# 通訊作者：沈瑞林，E-mai l：shenr lmd@sina.com

2017-06-16