貫徹五大發展理念 實施食品安全戰略以優異成績迎接黨的十九大勝利召開
——在2017年北京市食藥監管工作會議上的講話（摘要）

北京市食品藥品監督管理局黨組書記、局長叢駱駱

今天，我們召開2017年北京市食藥監管工作會議，總結2016年工作，分析當前形勢,部署2017年任務，進一步統一思想認識，明確目標任務，更好地凝聚力量，高效履職，以忠誠干凈擔當的實際行動，迎接黨的十九大勝利召開。

下面，我代表北京市食品藥品安全委員會辦公室及市食品藥品監管局作工作報告，請審議。

第一部分 2016年工作回顧

剛剛過去的2016年，是市食品藥品監管局在全面完成監管體制改革任務基礎上，實現食品藥品監管工作向著法治化、規范化、科學化整體轉型升級的一年。一年來，在市委、市政府堅強領導和國家食品藥品監管總局的指導下，市食品藥品監管局認真貫徹落實黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神，深入學習貫徹習近平總書記系列重要講話，牢固樹立以人民為中心的發展理念，著眼大局、順應大勢，把握規律、強化監管，破解難題、服務發展，成功應對了一系列考驗和挑戰，有效保障了首都市民飲食用藥安全，實現了“十三五”良好開局。

2017年1月22日，國務院食品安全辦主任、國家食品藥品監管總局局長畢井泉來京檢查節日市場食品藥品安全保障工作，對北京市食品藥品安全工作給予充分肯定，稱北京市各項工作走在了全國前列，希望進一步發揮排頭兵作用，在落實“黨政同責”和“四個最嚴”要求、增強食品藥品安全監管的統一性和專業性、加快職業化檢查員隊伍建設、用更高的標準保障超大型城市和重大活動食品藥品安全等方面做出示范。

▲北京市食藥監管局黨組書記、局長叢駱駱講話 本刊記者 高軍/攝

一、食品藥品安全工作的組織領導不斷強化。一是推動頂層設計。把食品藥品安全工作列入市政府常務會重要議題，把食品藥品安全規劃納入市級重點專項規劃，推進實施《北京市食品藥品安全三年行動計劃（2016-2018年）》，以此為基礎報審并以市政府名義印發《北京市“十三五”時期食品藥品安全發展規劃》，明確“十三五”時期目標任務和重點工作，將“部門其責”上升為“政府總責”。二是納入重點督查。將食品藥品安全事項列入北京市重要民生實事，納入市政府重點督查項目和績效考核體系，作為年度依法履職和廉政建設情況述職的重要內容，在有力督查和廣泛監督下，食品藥品安全責任進一步強化。三是強化協調推進。認真籌備市食品藥品安全委員會全年2次全會，組織召開5次市食品藥品安全委員會辦公室辦公會議，統籌各成員單位職責，研究部署食品藥品安全工作任務，印發《2016年北京市食品藥品安全工作要點》，強化監督、指導、協調作用，推進了食品藥品安全各項工作的落實。四是組織督查考評。市食品藥品安全委員會辦公室認真貫徹《北京市強化區政府食品安全監管屬地責任管理辦法》，組織全市做好迎接國務院食品安全考核工作，組織實施全市食品藥品安全工作督查考評，考核結果在市食品藥品安全委員會全會上進行通報，層層傳導了壓力、激發了動力、壓實了責任。五是實施綜合治理。貫徹市政府辦公廳《關于開展無照無證餐飲單位綜合治理的實施方案》，集中一年時間開展無照無證餐飲單位綜合治理。各區因地制宜，疏堵結合，綜合運用拆除違建、封門堵洞、約談業主等城市管理和行政執法手段，實現“取締一批、轉型一批、替代一批、疏解一批”，有效壓減了存量，堅決遏制了增量。特別是社會各界廣泛關注的朝陽區像素小區，劃定特定區域建設統一管理的美食廣場，引入有資質的連鎖餐飲企業合法經營，徹底根治了無照無證餐飲經營行為，取得突出成效。在各區、各地區和各部門共同努力下，全市完成無照無證餐飲單位綜合治理2.6萬家，年初掛賬100%銷賬，使這一歷史形成、困擾多年的痼疾頑癥正逐步有效解決。六是啟動國家食品安全城市創建。按照國務院食品安全委員會部署和要求，經市政府常務會議審議通過并印發《北京市創建國家食品安全城市工作方案》，把創建國家食品安全城市作為整體提升首都食品安全治理能力和城市治理水平的重要機遇，各區相繼制定創建工作實施方案，積極穩妥推進創建工作，實現高位起步和順利開局。

二、食品藥品安全管理水平持續提升。一是加強抽檢監測。實施全市統一的食品藥品安全監測計劃，以重點區域、重點企業、重點品種為風險點強化抽檢監測。全年完成食品藥品安全監測16.3萬件，其中食品抽檢14.8萬件，重點食品監測抽檢合格率98.5%；藥品（含醫療器械、化妝品）抽驗1.5萬件，抽驗合格率99.8%；基本藥物和社區零差率藥品抽驗合格率連續7年100%。二是落實質量規范。在乳制品生產企業試點實施GMP技術審查，在藥品、醫療器械生產、經營環節全面實施GMP、GSP認證和跟蹤檢查、飛行檢查，強化了全過程、全鏈條質量安全監控。嚴格按照《化妝品生產許可檢查要點》，完成化妝品生產許可兩證合一工作，全市80%以上化妝品生產企業取得新版《化妝品生產許可證》。三是推進分級管理。在實施餐飲服務單位量化分級管理基礎上，將食品、藥品、醫療器械生產經營主體全部納入分級管理，11.3萬家市場主體全部完成風險分級評價，增強了監管的針對性、靶向性和主動性。四是落實召回制度。認真落實國家食品藥品監管總局《食品召回管理辦法》等規定，督促生產企業落實召回主體責任。全年共有52家食品生產企業主動召回不安全食品75批次，醫療器械企業主動召回問題產品23批次，及時消除不安全隱患。五是開展專項整治。根據食品藥品領域高風險環節和季節性因素，突出問題導向，有針對性地組織開展了夏秋季食品、畜產品、水產品和保健食品等專項整治，集中開展了藥品、醫療器械流通領域違法經營行為專項治理，有效控制了系統性風險。迅速處置了“3·15”央視晚會曝光問題，積極應對了山東濟南非法經營疫苗系列案件帶來影響。加強網絡訂餐監管，在全國率先制定《北京市網絡食品經營監督管理辦法》，突出入網資質管理和違法問題查處，共清理網絡訂餐問題店鋪2.6萬余家，對訂餐平臺立案14件，入網食品經營者證照資質公示率由“3·15”期間為0躍升至98%，在網絡食品藥品監管上體現了主動作為，取得了較大突破。六是加大執法力度。堅持對食品藥品違法行為“零”容忍，實施最嚴厲的處罰。全系統辦理行政處罰案件1.3萬件，罰沒款合計2億元。嚴厲懲處北京萬全居食品工貿有限公司虛假標注食品標簽違法行為，給予吊銷食品生產許可證、公司法人5年內行業禁入的處罰，成為新《食品安全法》頒布施行以來全國作出的首例“吊證”并對當事人予以從業資格處罰的案件，產生了重大影響。與公安、檢察機關緊密合作，較好解決了兩法銜接中“最后一公里”問題，移送違法犯罪案件線索241件，抓獲犯罪嫌疑人296人，刑拘210人，形成強大的執法震懾力。七是執行重大活動保障。把“四個服務”作為光榮職責，組織動員全系統力量，積極主動服務中央辦公廳、外交部、中央保健委以及北京衛戍區等單位，圓滿完成全國“兩會”、亞洲投資銀行和G20系列會議等41次重大活動食品藥品安全服務保障任務，實現萬無一失，收到全國人大常委會辦公廳、財政部等承辦機構27份感謝信。

三、法治建設邁出新的步伐。一是制定法治建設計劃。制定《法治政府建設實施方案（2015-2020年）》，明確法治建設的指導思想、基本原則、總體目標、主要任務和具體措施，為全面推進依法行政提供了重要依據。印發《關于在全系統開展法治宣傳教育的第七個五年規劃（2016-2020年）》，使法治宣傳更加系統化。二是推進地方立法工作。積極主動向市人大請示報告、向市政府法制辦溝通協調，將《北京市食品安全條例》的修訂由“調研項目”提升為“起草項目”，并將《北京市醫療器械監督管理辦法》制訂由“調研項目”提升為“提出項目”，為加快立法奠定了基礎。三是做好行政復議和應訴工作。針對新修訂《行政訴訟法》實施后全系統行政訴訟案件急劇增長、同時行政復議數量持續增高的實際情況，認真研究，積極應對，抓好行政機關負責人出庭應訴制度的落實，積累了應訴經驗，提升了執法效能。全年共辦理完結行政復議案件316件，行政訴訟案件87件。四是完善制度體系。修訂《食品生產許可管理辦法》、《食品經營許可管理辦法》，制定《藥品上市許可持有人制度試點工作方案》、《藥品注冊優先審查辦法》和《醫療器械快速審查辦法》等一系列規范性文件，確保了監管執法的統一性、規范性。出臺《落實〈醫療器械經營企業分類分級監督管理規定〉的指導意見》及相關檢查評定細則，初步形成醫療器械經營環節監督檢查標準體系。開展規范性文件清理工作，清理市政府和市食品藥品監管局規范性文件共116項。五是深化“放管服”改革。依法開展權力清單和責任清單編制工作，研究制定2016年權力清單和通用責任清單并向社會公開，主動接受社會監督。依法取消從事第三方物流業務審批等5項審批事項，將9項非行政許可審批事項全部轉化或取消，進一步優化了審批流程，提高了服務效率。印發《關于推廣隨機抽查規范事中事后監管的工作方案》和《關于推廣隨機抽查規范事中事后監管的實施意見》，加強了事中事后監管。六是加強智庫建設。與中國政法大學合作成立北京市食品藥品法治研究中心，加強法治理論與實踐研究，推進首都食品藥品監管法治化進程。聘請政治學、憲法學、行政管理學、行政法學等方面8名專家學者組成法律顧問組，參與重大決策、重大案件以及工作疑難問題分析討論，年內組織專家會9次，征求意見上百件，為依法行政提供了有力支持。

四、京津冀協同監管有序展開。一是探索協同監管。與天津、河北充分調研溝通，召開深化京津冀食品藥品安全區域聯動協作機制建設會議，簽署深化區域聯動協作機制建設等一系列協議，為推動京津冀協同監管提供了制度保障。二是推動產銷銜接。以河北保定地區為產地準出試點，新發地農副產品批發市場為銷地準入試點，探索建立京冀食用農產品產銷協作機制，使用統一互認的產地證明、購貨憑證、檢測合格證明文件，統一互認快速檢測項目、檢測標準、檢測方法、檢測結論等，做到優勢互補、分工協作、共享成果，強化了源頭監管和安全保障。三是實行“場廠掛鉤”。支持、組織、引導本市主要批發市場與津冀兩地畜產品屠宰加工企業建立“場廠掛鉤”產銷合作機制，先行引入天津2家牛肉、河北4家羊肉屠宰加工企業，試行進京畜產品屠宰加工企業目錄制管理，針對牛羊肉類產品探索建立了有效的風險防控機制。四是推進全產業鏈追溯模式。以實現順向可追蹤、逆向可溯源、風險可管控為目標，牽頭擬定《推進京津冀食品領域全產業鏈追溯模式示范工作實施方案》，確保問題產品可召回、原因可查清、責任可追究，進一步提升了食品安全保障水平，得到了國家食品藥品監管總局領導的認可。五是創新監管促進疏解。牽頭制定《北京市落實〈國家食品藥品監管總局關于支持中關村食品藥品監管及產業發展若干政策事項的批復〉的工作方案》，積極推進京津冀跨區域藥品生產等創新政策措施的落實。推進北京企業在河北滄州北京醫藥產業園異地設廠，簽約入園企業達53家，已于7月底核發首張生產許可證、GMP證書并正式組織生產，既有效疏解了非首都功能，又確保了產業鏈完整性，在疏解中實現了多方共贏。與天津市薊州區、河北省灤南縣強化協作，在中藥、保健食品產業疏解方面達成共識，為京企發展尋求了更廣闊空間。六是強化區域聯動保障。根據超大城市和重大活動食品藥品安全保障的現實需要，經過近半年的溝通、協調和籌備，牽頭組織了多部門參與、京津冀協作的跨區域、大范圍、一體化食品安全突發事件應急演練，來自京津冀食品藥品監管和北京市公安、衛生計生等部門21支一線執法隊伍、600余名執法人員參戰，實戰演練完善了應急預案，磨合了協作機制，鍛煉了監管隊伍，提升了區域食品藥品安全應急協同保障的整體水平。

五、監管基礎更加穩固扎實。一是聚精會神抓基層。全年面向基層落實6個方面的優先政策，做到人員調配優先照顧基層，執法裝備優先配置基層，經費預算優先保障基層，干部遴選優先考慮基層，工作減負優先想到基層，表彰獎勵優先面向基層，全年從基層選拔副處級干部6名；積極與市編辦協調，為基層爭取科級領導職數516個；向基層調劑增加年度考核優秀等次指標300余個，對基層全面建設產生了強大的正向激勵效應。召開全系統基層建設大會，表彰45個示范所和63個達標所，年內又對新申請96個示范所和34個達標所進行了實地核查，強化了基層單位主體意識。落實聯系制度，市局機關處室與全市52個基層所建立對口聯系，定期調研走訪和組織幫扶解決問題，帶動和促進了基層全面建設。在保障基層正常經費前提下，為75個示范所和80個達標所落實新增經費385萬。舉辦基層所所長培訓班，以點帶面推廣基層建設經驗，搭建學習交流平臺，提升了基層所長綜合素質。二是不斷強化專業性。2016年完成13個區食品藥品安全監控中心實驗室改造和檢驗資質認定，3個區實驗室改建全部啟動，進一步完善了首都食品藥品安全風險監測體系。三是推進信用體系建設。依據《北京市食品藥品安全監管信用體系建設管理辦法》，研究信用歸集、信用評定、信用約束、黑名單制度和信用修復等5個標準規范和5項配套制度，將食品藥品安全信用納入食品藥品安全監管。探索部門間信用聯合懲戒機制，與市工商局等44個部門聯合會簽《北京市失信企業協同監管和聯合懲戒合作備忘錄（2016年版）》，為實施聯合懲戒提供了保障。四是加強信息公開和新聞宣傳。堅持公開是常態、不公開是例外，著力推進政務和政府信息公開工作，全年通過市局網站群主動公開政務信息35.8萬余條，其中行政許可結果信息28.7萬余條，行政處罰結果信息1.3萬余條，為社會公眾提供了全面、便捷的信息服務。注重對外宣傳，擴大影響，全系統共發布各類通稿2153篇，組織現場采訪387次，制作宣傳片19部、視頻宣傳短片53部，召開新聞發布會、通氣會76次，在市級以上媒體刊登新聞2456篇，區級媒體刊登新聞1142篇，有效引導了輿論，傳播了正能量。以食品安全周、安全用藥月宣傳為主線，舉辦科普現場咨詢活動2400余場次，開展科普大講堂1100余場次。全系統開通微信公眾號、服務號32個，形成微信傳播矩陣群，成為新聞宣傳和回應公眾的新方式、新途徑。

六、黨的建設得到全面加強。針對食品藥品監管專業性強的工作特點，堅持把政治合格擺在首位，強化“四個意識”，以黨的建設帶動了業務建設。一是突出政治理論學習。扎實開展“兩學一做”學習教育，組織以“對黨忠誠、做合格黨員”、“嚴守紀律、做合格黨員”、“務實擔當、做合格黨員”、“不忘初心、繼續前進，扎實做好首都食品藥品監管工作”為主題的4次專題研討，迅速組織黨的十八屆六中全會精神的學習貫徹，強化了全系統黨員干部“四個意識”，增強了與以習近平同志為核心的黨中央保持高度一致的堅定性。二是推進全面從嚴治黨。接受市委第二巡視組對市局黨組為期2個月的專項巡視，這是建局以來第一次接受全面系統的“政治體檢”。市食品藥品監管局黨組站在講政治的戰略高度，組織動員全系統支持、配合、服務巡視工作。著重抓好巡視整改，堅持立行立改、邊查邊改、應改盡改，按時限要求全面完成巡視組反饋的4個方面11項問題的整改任務。以此為契機，制定《黨組工作規則》，修訂《領導班子“三重一大”決策制度》，印發《關于推進全面從嚴治黨工作的意見》，使全系統黨的建設得到全面規范和加強。三是加強干部隊伍建設。舉辦食品藥品安全監管專題研討班，組織局級干部參加市委組織部專題培訓、處級干部參加任職培訓，組織公務員進行在線學習，提升了干部隊伍整體素質。制定《處級黨政領導干部選拔任用工作規定》和《干部任前檔案審核辦法》，堅持正確用人導向，全年提拔處級干部17名，全部符合工作程序和規定要求。組織全系統293名處級干部集中填報個人事項報告；完成19名擬提拔處級干部人選的個人有關事項報告重點抽查核實；完成全系統300卷處級干部和市局機關93卷科級及以下干部檔案審核工作，干部管理更加嚴格規范。四是加強黨風廉政建設。召開全系統黨風廉政建設工作會議，層層簽訂主體和監督“兩個責任書”，壓實“兩個責任”和“一崗雙責”。印發《關于落實黨風廉政建設黨組主體責任和紀檢組監督責任的實施意見》，開展“整治和查處侵害群眾利益不正之風和腐敗問題”及深化“為官不為”、“為官亂為”問題專項治理，落實黨風廉政建設主體責任履責記實制度，促進了廉政建設。注重發揮體制優勢，采取“一事一授權”、“一案一授權”方式，授權區局紀檢組長開展案件查辦工作，強化了監督職能。堅持把紀律和規矩挺在前面，駐局紀檢組全年處置問題線索171件，初核78件，立案4件，結案2件，維護了黨紀的嚴肅性。五是落實經濟責任審計。接受市經濟責任審計工作領導小組為期6個月的領導干部經濟責任審計，配合完成預決算管理、政府采購、國庫集中支付政策執行、資產管理合理配置和有效利用以及執行中央八項規定、“三公”經費和會議培訓支出等重點財務管理工作情況的審計調查工作，強化了審計監督，嚴肅了財經紀律，推進了作風建設。

第二部分 當前面臨形勢

當前，首都食品藥品安全監管和產業發展，正處在國家統籌推進“五位一體”總體布局和協調推進“四個全面”戰略布局的新的歷史時期，正處在我市落實首都城市戰略定位、疏解非首都功能、建設國際一流和諧宜居之都的關鍵時期，正處在市食品藥品監管局認真貫徹《北京市“十三五”時期食品藥品安全發展規劃》、不斷鞏固發展食品藥品監管體制改革成果、用新發展理念全面引領提升監管科學化、法治化、系統化水平的重要時期。我們既面臨難得的歷史機遇，也必將迎來諸多考驗和挑戰，必須時刻站在全局的高度，保持清醒的頭腦，積極應對，主動作為。

（一）貫徹全面從嚴治黨，對加強全系統黨的建設提出高標準和嚴要求。建局以來，我們注重加強黨的建設，建立了各級黨的組織，調整配備了各級領導班子，制定完善了議事決策制度，全系統黨的建設逐步加強。但通過認真學習黨的十八屆六中全會精神，我們清醒地看到，在全面從嚴治黨方面還存在較大差距，市委第二巡視組專項巡視情況反饋意見，從領導核心作用發揮還不夠充分、存在重業務輕黨建傾向、全面從嚴治黨要求落實不夠有力等方面，指出了我們存在的突出問題。這既是我們整改的方向，更是我們前進的動力。做好首都食品藥品安全監管工作，離不開黨的領導，離不開全面從嚴治黨。我們必須把黨的建設擺在更加突出位置，認真研究全面從嚴治黨的制度措施，不斷鞏固和深化巡視整改成果，不斷增強黨內政治生活的政治性、時代性、原則性、戰斗性，永遠做黨和人民的忠誠衛士。

（二）落實首都城市戰略定位，給首都食品藥品安全保障帶來新機遇和新挑戰。2014年2月習近平總書記視察北京，明確全國政治中心、文化中心、國際交往中心、科技創新中心的首都城市戰略定位，提出建設國際一流和諧宜居之都的目標。同時，中央制定《京津冀協同發展規劃綱要》，為新時期首都工作指明了方向。隨著首都核心功能的不斷豐富，隨著疏解非首都功能的持續發力，食品藥品監管環境將發生深刻變化。一方面受嚴格執行《北京市新增產業的禁止和限制目錄》影響，部分企業面臨整體或部分疏解，整個產業向高精尖經濟結構邁進；另一方面作為超大型城市，北京食品藥品剛性需求大，多樣化需求日益增長，食品藥品產業發展空間和潛力巨大。這就要求我們必須著眼大局，把握大勢，適應新變化，主動做好監管和服務工作。

（三）全面深化改革，為食品藥品安全監管標明新路徑和新視角。食品藥品領域的改革，一方面是要轉變職能、簡政放權，激發市場活力；另一方面是要加快供給側結構性改革，優化產、供、需結構，更好地滿足人民群眾日益增長的飲食用藥需求。這兩個方面指向一致，最終都歸結成以人民為中心的發展理念。人民對美好生活的向往，就是我們的奮斗目標。因此，無論哪個方面、哪個環節的改革，都必須以人民群眾更放心、更滿意為根本標準和價值取向，把“一切為了人民”的思想貫穿到食品藥品領域各項改革始終，增強人民群眾獲得感。

（四）食品藥品安全環境復雜，使全程無縫監管面臨新難題和新考驗。當前，“高、精、尖”與“小、散、亂”產業并存，食品藥品輸入性風險仍占主導位置，源頭監控、全程監管的壓力依然巨大。特別是城市快速發展和歷史遺留問題帶來的無照無證經營痼疾頑癥，城鄉結合部“小、散、亂”問題，食品生產加工小作坊、小攤販、小餐飲和小集貿市場及農村食品加工場所等食品安全風險居高不下，學校及周邊、建筑工地的食品安全問題仍時有發生，互聯網食品藥品銷售等新經濟業態迅猛發展帶來新的監管難題，加之京津冀協同發展下的產業新布局，都對強化監管、防控風險提出更大的考驗和挑戰。

（五）監管體系完善和能力建設，成為首都食品藥品監管事業持續發展的新動能和新課題。經過建局以來持續融合，首都食品藥品監管隊伍整體上比較整齊，技術支撐體系比較完備，監管執法的能力素質在不斷提升。但面對新形勢、新任務、新要求，隊伍建設方面的一些弱項正逐漸顯現，監管理念與新形勢不相適應、不協調的問題日漸突出；部分單位人員年齡結構、知識結構、專業結構不合理和業務素質不均衡的問題日趨明顯；檢驗檢測、審評認證等技術機構和技術手段條塊分割，難以發揮體系化效能；基層食品藥品安全監察員隊伍建設的整體性、穩定性不牢；各類信息化系統還存在信息孤島和碎片化問題，未能實現數據集成、共享和大數據分析對食品藥品監管工作的強有力支撐。這些問題，是我們持續發展面臨的短板，同時也是我們努力的方向和奮斗的目標。

第三部分 2017年主要工作

2017年是實施“十三五”規劃的重要一年，是供給側結構性改革的深化之年，是首都食品藥品監管工作穩中求進、全面優化、高度協同的一年，同時也是全力保障重大活動的一年。新的一年，要認真貫徹落實黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神，深入學習貫徹習近平總書記系列重要講話和視察北京重要講話，牢固樹立和貫徹落實新發展理念，以全面從嚴治黨為引領，以京津冀協同監管為重任，以實施《北京市“十三五”時期食品藥品安全發展規劃》為主線，以創建國家食品安全城市和實施“陽光餐飲”工程為動力，著力完善統一權威的監管體制，構建科學完善的安全治理體系，不斷提高首都食品藥品安全保障水平，讓人民群眾更放心、更滿意。

一、實施食品藥品安全戰略，打好安全保障主動仗

（一）加強食品藥品安全體系建設。認真梳理和研究監管體制改革以來首都食品藥品監管工作，強化對監管特點規律的認識和把握，增強監管的科學性和系統性。立足首都資源優勢，依托中國政法大學、國家行政學院、中國農業大學、北京大學醫學部和中國健康傳媒集團等機構，圍繞統一權威高效監管、餐桌污染治理、源頭監管、網絡監管及輿情監測處置、職業化檢查員隊伍建設、京津冀協同監管等方面開展專題研究，編制食品藥品安全《白皮書》，逐步探索構建食品藥品安全生產體系、流通體系、標準和認證體系、質量檢測體系、法規制度體系、組織保障體系、社會共治體系、安全消費體系8大體系，努力實現從農田到餐桌、從實驗室到醫院的全過程監管。

（二）完善食品藥品技術支撐體系。發揮市級食品藥品檢驗檢測機構、16個區食品藥品安全監控中心、323個街鄉所食品藥品檢測室以及食品安全移動實驗室、食品藥品快檢車的體系化功能和第三方檢測機構作用，整合歸集食品藥品生產企業檢驗數據，全面提升食品藥品安全監測水平。加強與高校和科研院所的交流合作，共同開展重點實驗室建設和監管領域重大課題研究，為新形勢下的創新監管提供科學決策依據。

（三）完善食品藥品安全社會共治體系。進一步發揮各級食品藥品安全委員會作用，強化對食品藥品安全工作的統籌協調和督查考核，更好地落實屬地責任。結合食品安全示范區創建工作，開展創建“放心肉、放心菜超市”等活動。進一步完善全市1000個食品藥品監測點，在全市200個社區建立食品藥品基層聯絡站，組建萬名食品藥品安全義務監督員、信息員、志愿者隊伍，進一步與新聞媒體強化深度合作，參與食品藥品安全風險隱患排查和宣傳普及等工作，促進社會共治。

（四）加強應急體系建設，做好重大活動保障。完善全市統一的食品藥品應急預案，建立健全市、區兩級預案體系，指導企業預案制定和管理，全面提升應急響應和處置能力。舉全力、高標準做好黨的十九大等重大活動食品藥品安全服務保障工作，確保萬無一失。精心規劃、提前做好2019年中國北京世界園藝博覽會等重大活動統籌工作，為2022年北京——張家口冬季奧林匹克運動會成功舉辦積累經驗、奠定基礎。

二、疏解非首都功能，在提升城市品質中擔當作為

落實首都城市戰略定位，圍繞疏解非首都功能精準發力，促進食品藥品產業調結構、轉方式，更好服務大局。

（一）推進國家食品安全城市創建工作。把疏解非首都功能作為創建工作的重要出發點和落腳點，優化頂層設計，細化完善本市創建國家食品安全城市工作方案和標準細則，突出強化對產業發展的政策引領和規范引導作用，提升創建工作的根本品質。堅持試點先行，西城區、順義區年中爭取通過國家食品安全示范區考評，以示范樣板力量帶動整市創建工作；東城區、海淀區年內完成國家食品安全示范區考評申報工作。各區要組織動員政府、企業、行業協會、消費者組織、新聞媒體以及首都市民廣泛參與，力爭通過3年努力，使本市達到創建國家食品安全城市各項目標要求，食品安全保障水平全面提升，人民群眾對食品安全更放心、更滿意。

（二）全面實施“陽光餐飲”工程。堅持整治“小散亂”與扶持“高精尖”雙向發力，促進餐飲業向遠端疏解、向高端聚集，提升餐飲質量安全水平。一是強化企業主體責任，全面推進公示制度，讓后廚加工制作過程“亮”起來，讓食品安全許可、企業資質和經營狀況“展”出來，讓從業人員、食品原料及其來源等信息“明”起來。二是完善社會監督機制，將公眾點評、媒體曝光、行業組織消費提示等有機結合，對企業實施“陽光餐飲”情況進行社會監督；依托第三方社會機構，定期對餐飲服務單位開展綜合考評排名，促進各項制度措施的落實。三是進一步強化屬地責任，發揮行業組織作用，推進“陽光餐飲”一條街建設，逐步打造集特色風味、優質服務、飲食文化為一體的北京“陽光餐飲”服務品牌。

（三）深化無照無證餐飲單位綜合治理。圍繞疏解非首都功能要求和建設國際一流和諧宜居之都的工作目標，落實市政府《關于組織開展“疏解整治促提升”專項行動（2017-2020年）的實施意見》，按照市政府《關于治理無照無證餐飲單位的工作方案》，繼續深入開展無照無證餐飲單位綜合治理，做到“行動一次、帶動一片，整治一批、根治一類”，堅決遏制反彈、嚴控新增，不斷鞏固和擴大治理成果。充分考慮市民需求，合理規劃餐飲網點布局，努力讓市民享受安全、便捷、優質的餐飲服務。

三、深化京津冀協同監管，提升食品藥品安全區域保障水平

（一）深化區域協作。進一步加強與津冀食品藥品監管部門的溝通協作，推進《深化京津冀食品藥品安全區域聯動協作機制建設協議》的有效落實。完善聯席會議制度，會商和協調解決三地監管政策銜接問題，加快協同監管進程。圍繞食品藥品監管執法聯動和信息共享，堅持屬地牽頭、三地聯動，年內力爭在醫療機構制劑規程、中藥炮制規范的統一修訂、行政許可審查的統一標準、臨床試驗用藥用械檢查的統一規范、網絡食品藥品監管的統一模式等方面取得重大突破。實施問題產品統一下架，違法案件屬地牽頭、統一查辦，重大活動區域聯動、統一保障，檢驗檢測結果互認共享，向協同監管邁出新步伐。

（二）強化區域保障。在總結京津冀食用農產品產地準出、銷地準入產銷銜接機制試點經驗基礎上，鞏固豬牛羊肉產品供應企業目錄制管理成果，試行對水產品、禽肉、熟食、豆制品等供應企業實行目錄制管理，積極引進規?；?、集約化禽肉、豆制品、綠色蔬菜、水果等生產及種植基地產品。力爭通過3年努力，使供應進京重點食用農產品及食品源頭生產行為和運輸過程進一步規范，質量安全更有保障。推動中央廚房、集體用餐配送單位以及大型連鎖超市、食品批發市場與津冀優質食用農產品基地建立產銷銜接機制，全力保障首都市民“菜籃子”質量安全。

（三）優化產業布局。堅持服從大局、服務大局，創新監管方式，引導企業有序疏解、轉型升級。按照疏解非首都功能統一規劃，配合做好大型農副產品批發市場疏解遷移和轉型升級工作。根據首都產業發展禁限政策，進一步推動中藥前處理、中藥提取、保健食品前處理等環節在天津市薊州區、河北省灤南縣工業園科學合理布局，促進入駐企業落地生產，加快形成北京以研發和高端生產為主、帶動輻射津冀協同發展的新型醫藥產業鏈，進一步激勵和促進相關產業疏解轉移，形成新的產業鏈條和格局。

四、貫徹“四個最嚴”，忠實履行“保安全”根本職責

深入貫徹習近平總書記“四個最嚴”要求，突出統一性、專業性、權威性，切實保障食品藥品安全。

（一）秉持科學精神，把分級分類監管實施到位。深化食品藥品全領域分級管理，根據不同風險級別實施不同層級監管，增強監管效能。一是對市場主體重點監督檢查其管理制度、管理機構等責任的落實以及行為規范，對市場客體重點監督檢查進貨渠道和進貨檢查驗收制度的落實，提升監管的靶向性。二是根據監管需要，采取全項目檢查、飛行檢查、專項檢查、跟蹤檢查、保障檢查等方式，提升監管的實效性。三是強化特殊食品藥品、乳制品、生鮮肉等重點品種監管，加大對校園及周邊、農村市場等重點區域和對象的日常監管力度，重點治理銷售“三無”食品等違法違規行為。強化藥品醫療器械臨床試驗數據真實性監督，加快推進食品藥品生產經營各環節可核查可追溯機制建設，嚴防質量安全事件發生。

（二）聚焦公眾關切，把突出問題整治落實到位。對公眾普遍高度關注的食品藥品熱點問題，堅持早監測、早排查、早分析、早整治。重點整治4類問題：一是食品、藥品、醫療器械和化妝品生產銷售中摻假、冒牌的違法行為；二是通過產品說明書、標簽標識、廣告等方式進行虛假宣傳、夸大功效的欺詐行為，通過特殊銷售模式虛假夸大宣傳保健食品的欺詐行為，以及篡改保質期、過期食品藥品翻新再售等欺詐行為；三是采用非法手段摻假造假、規避檢查檢驗的各類“潛規則”。四是網絡訂餐及電商交易平臺入網經營者資質審查不嚴，產品質量存在問題。針對上述問題，研究制定具體整治方案，調動全系統力量持續深入開展專項整治。突出“四有”，即有針對性靶向性，有聲勢影響，有督辦落實，有激勵問責，確保整治落到實處、取得實效，凈化首都食品藥品市場環境。

（三）嚴守安全底線，把風險隱患排查延伸到位。把風險管理擺在突出位置，下大力排查風險、消除隱患，守住安全底線。強化企業主體責任，指導企業主動排查。規模以上食品生產企業要自覺實施良好生產規范(GMP)、危害分析與關鍵控制點體系(HACCP)等先進的質量安全管理規范，切實提高自身風險防控能力；倉儲、物流、銷售企業要查找薄弱環節，找準風險點，確保食品藥品在運輸、銷售等環節無縫銜接。強化部門監管責任，認真落實網格化管理，把源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控的“嚴”要求落實到全過程。加大風險監測評估力度，推進風險監測評估、監督抽檢信息互聯互通，提升食品藥品生產經營全過程、高風險品種全覆蓋的風險監測能力。要善于發現“潛規則”，研究破解“潛規則”，把主要時間和精力放在風險排查、風險預防、風險管控上，讓監管“跑”在風險前面。

（四）突出問題導向，把質量安全抽檢執行到位。圍繞4個重點、強化4個責任。一是生產企業要落實檢驗責任，包括進貨檢驗和出廠檢驗，重點是農藥獸藥殘留、非食用物質添加、添加劑超范圍超劑量使用。未經檢驗或檢驗不合格產品堅決不許出廠銷售。經營企業、餐飲企業要嚴把進貨關，把產品檢驗證明納入索證索票的內容，禁止購進和銷售不合格產品。二是監管部門要落實抽檢責任，堅持問題導向，制定科學合理的食品藥品抽檢監測計劃。突出安全性指標，側重安全風險度高、日常消費量大、社會反映強烈的產品，逐步落實對29大類食品、105個食品品種、168個食品細類的全覆蓋抽檢，將抽檢結果及處置情況等及時公開。做好配套文件修訂和考核指標制定工作，組織修訂食品、藥品、藥包材、醫療器械、化妝品安全監測工作辦法。三是檢驗機構要對檢驗結果負責，確保檢驗數據客觀準確。要對承檢機構加強監督考評并及時公布考評結果，做好承檢機構留樣復核性檢驗，發現問題要追責到人。四是核查處置部門要進一步明確抽檢監測核查處置責任，改進工作方法，優化處置流程，狠抓時間節點，做到啟動及時、按期辦結，與監管部門橫向聯動，確保核查處置工作成效。

（五）強化執法震懾，把實施最嚴處罰貫徹到位。堅持對食品藥品違法違規行為零容忍、出快手、下重拳。一要及時取證。在檢查檢驗中一旦發現故意摻假造假售假、生產銷售不合格食品、不履行進貨檢驗責任的，及時固定相關證據，查明直接責任人。二要處罰到人。企業法定代表人是企業法律責任的第一責任人，質量負責人是直接責任人。發現食品藥品違法違規問題，按照國家食品藥品監管總局部署，一定追究責任到人、嚴厲處罰到人。積極適應全面深化首都公安改革，以市公安局環境食品藥品和旅游安全保衛總隊成立為契機，進一步發揮市食品藥品安全委員會組織協調作用，針對食品藥品領域風險隱患和“潛規則”，聯合制定方案，主動出擊、聯手打擊，延伸構建基層公安派出所與基層食藥所配合執法保障模式，全面提升“兩法銜接”水平。對于涉嫌刑事犯罪的，公安機關早介入、早偵辦，并與檢察院、法院加強溝通，讓經營者不敢違法、不想違法、不能違法，多重手段、多重發力，形成持續的執法威懾力。

（六）構建職業化隊伍，把專業技能培訓組織到位。認真貫徹習近平總書記重要批示，按照國務院食品安全委員會關于職業化食品藥品檢查員隊伍建設的有關部署，積極爭取國家食品藥品監管總局的先行先試政策，加快建設符合首都實際的食品藥品職業化檢查員隊伍。繼續加強GMP、GSP等專業化檢查員隊伍建設，拓展檢查業務，注重學習借鑒國內外先進經驗，對接形成與國際相接軌、與首都食品藥品監管需求相匹配的制度機制，促進檢查員隊伍持續發展。根據監察員隊伍實際情況，制定系統化培訓方案，根據培訓考核結果，實行分級管理、持證上崗。采取政府購買服務方式，通過聘用高校、科研機構等外部專家，組建兼職檢查員隊伍，解決食品藥品重大疑難問題，為監管執法提供人力和智力支持。

（七）全面依法行政，把法治政府建設推進到位。全面貫徹落實《法治政府建設實施方案(2016-2020)》，進一步提高食品藥品監管的法治化水平。加快推進《北京市食品安全條例》修訂，年內完成組織修訂的具體工作，加快報請市人大審核進程。完成《北京市醫療器械監管理辦法》調研與初稿起草工作，開展藥品、保健食品和化妝品立法調研，建立互聯網食品藥品等新經濟業態管理規范，進一步提升依法行政水平。繼續做好規范性文件和大要案件法制審查及審核工作，加大行政處罰和行政許可案卷評查力度，確保合法、規范。針對行政訴訟案件迅猛增長趨勢，研究制定“職業舉報人”等惡意投訴舉報應對措施。繼續聘請職業律師事務所作為行政訴訟應訴的職業輔助隊伍，應對日趨復雜的食品藥品行政訴訟。適應新《行政訴訟法》“共同被告”的新要求，強化各級領導出庭應訴工作，落實法治責任。按照國務院辦公廳關于《推行行政執法公示制度執法全過程記錄制度重大執法決定法制審核制度試點工作方案》，在國家食品藥品監管總局組織指導下，試點行政執法公示制度，促進行政執法公開透明、合法規范，確保嚴格規范公正文明執法。

五、深化食品藥品領域改革，推動供給側結構性調整

（一）促進先行先試政策落地。支持臨床試驗機構按照國際標準開展藥品、醫療器械臨床試驗學科建設，鼓勵高端生物醫藥和醫療器械企業總部、研發中心以及低排放、低耗能創新型藥品和醫療器械企業落戶中關村國家自主創新示范區。優化醫療器械審評，加大對創新醫療器械的幫扶力度，加快產品審批進度，推動產品盡快在京落地。積極推進天竺綜合保稅區口岸藥品檢驗所建設，為服務業擴大開放試點工作提供便利條件。進一步完善零售藥店分級分類監管，配合、支持零售藥店納入醫保范圍，提升公眾藥學服務水平。

（二）試點推進藥品領域改革。認真貫徹《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，會同有關部門研究制定具體的政策措施，在藥品上市審評審批、藥品生產質量安全監管、醫藥產業結構調整、推動藥品流通企業轉型升級、整治藥品流通領域突出問題、推進“互聯網+藥品流通”、保障藥品有效供應等方面，拿出新思路，形成新舉措，確保改革措施落地生效，更好地為深化醫改服務。認真落實《北京市開展藥品上市許可持有人制度試點工作實施方案》，加快試點進程。積極推進仿制藥一致性評價，研究破解瓶頸難題，促進仿制藥質量和療效的持續提高，實現與原研進口藥在臨床上相互替代，提升市場競爭力。

（三）推進信用監管體系建設。認真落實國務院28部門印發《關于對食品藥品生產經營嚴重失信者開展聯合懲戒的合作備忘錄》，積極探索和配合建立食品藥品監管、國有資產管理、稅務、工商行政、質量技術監督、銀行業監督、證券監督、保險監督等多部門共同參與的信用聯合懲戒機制。針對食品藥品生產經營者嚴重失信行為，依法嚴處，采取加密日常監督檢查頻次、提升企業風險管理等級、限制其相關責任人從事食品藥品生產經營活動等信用約束措施。全面公開食品藥品生產經營者的行政許可、監督檢查、監督抽檢和行政處罰等信用信息記錄，引導社會監督食品藥品生產經營行為。

六、切實加強自身建設，全面提升依法履職能力

（一）推進全面從嚴治黨。深入貫徹黨的十八屆六中全會和中央紀委七次全會、市委十一屆十二次全會、市紀委六次全會和全國食品藥品監管系統黨風廉政建設工作會議精神，切實增強“四個意識”，提高政治站位。嚴格落實意識形態工作責任制，高度重視網絡意識形態安全，切實提高意識形態管理的能力。認真落實市局黨組《關于推進全面從嚴治黨工作的意見》，結合巡視整改工作，自上而下全面規范本系統黨建工作。繼續扎實開展“兩學一做”學習教育，進一步提高黨員干部政治理論水平。加強黨風廉政建設，貫徹中央八項規定，持續深化“四風”整治，切實把全面從嚴治黨要求貫徹到各項工作的始終，確保首都食品藥品監管事業的正確方向。

（二）加強人才隊伍建設。按照市局《處級后備干部選拔工作方案》，組織開展全系統處級后備干部調研及選拔工作。用好干部標準培養后備干部，組織優秀干部到基層一線鍛煉，豐富經歷閱歷，注重在工作實踐中提升干部的政治素質、擔當精神和處理復雜問題的能力。有針對性地開展干部的綜合素質培訓，全面落實人才培養計劃，著力培養熟練掌握法律法規和具備專業技術背景的高素質、復合型監管人才，提升監管隊伍整體素質。研究整合市級食品藥品檢驗評估機構和職能，強化檢驗評估技術力量，充分發揮專業技術的支撐作用。加強區食品藥品監控中心建設，逐步增強檢驗能力，持續規范檢驗工作，為轄區食品藥品安全風險防控提供支撐。今年將與市人力社保局共同開展北京市食品藥品監督管理系統先進集體、先進個人評比表彰工作，進一步凝聚力量，鼓舞士氣，營造團結拼搏、奮發進取、積極向上的濃厚氛圍。

（三）進一步加強基層全面建設。進一步落實“四有兩責”要求，逐項梳理和規范基層監管執法工作，明晰基層事權，優化人員結構，進一步加強基層經費保障，推進執法裝備標準化建設，確保每一個基層所都“有職責、有崗位、有人員、有手段”，確保日常檢查、監督抽檢“兩責”落實。突出抓好基層干部隊伍建設，繼續實施“六個優先”，著力在深化融合和提升素質上下功夫，打造一支堅強有力的基層監管隊伍。重視加強監察員隊伍建設，認真研究并切實解決職業規劃、職級晉升、執法資質、工資待遇等問題，保持相對穩定，充分調動工作積極性、創造性，使其成為統一監管的重要基礎力量。

（四）高水平做好城市副中心建設保障工作。按照市委市政府統一部署和要求，貫徹市政府《關于提高北京城市副中心管理水平的意見》，選派強將精兵，組成城市副中心派駐工作專班，指導、支持、對接通州區食品藥品監管局工作，重心下移，盡快形成市區深度融合工作機制，高站位、高起點、高標準做好城市副中心食品藥品安全工作。圍繞城市副中心功能，積極研究探索食品藥品安全監管新機制，加快形成一整套新的標準、規范和制度體系，推動城市副中心率先達到國家食品安全示范區創建標準，成為首都食品藥品安全的新樣板、新標桿。

（五）加強監管執法信息化。強化食品藥品安全數據中心建設，夯實監管數據基礎，建立健全企業、產品、許可等主題數據庫，升級整合食品藥品風險監測平臺，推進大數據管理和應用，盤活監管數據資源，提升科學監管水平。深入調研基層信息化需求，推進信息化建設對一線監管業務的全面覆蓋，強化移動執法、現場檢查、網絡監測等方面能力建設，利用信息化手段為一線人員減壓減負。主動適應自媒體時代特點，開發公眾服務APP、“陽光餐飲”工程APP等，為公眾提供內容權威、獲取便捷的食品藥品安全信息。

（六）加強新聞宣傳和輿情監測。進一步完善新聞宣傳工作機制，加強與新聞宣傳主管部門的密切聯系，加強與在京主流媒體的協作，建立食品藥品網評員隊伍，完善食品藥品新聞宣傳矩陣群，切實主動發聲，擴大正面報道，積極引導輿論。進一步整合輿情管理機構，完善輿情管理機制，充實輿情管理隊伍。借助中國健康傳媒集團等專業機構，對國內外食品藥品安全輿情信息及時收集、監測，不斷提高輿情風險識別能力。加強“兩微一端”等政務新媒體平臺建設，建立食品藥品網絡專家庫，及時分析研判各類輿情信息，處理好輿情監測、輿論引導與監管執法的關系，為食品藥品安全監管服務，為突發事件應急處置提供智力支持。

同志們，新年度工作的目標已確定，任務已部署，號角已吹響，關鍵在于真抓實干、抓好落實。讓我們緊緊團結在以習近平總書記為核心的黨中央周圍，按照市委、市政府和國家食品藥品監管總局的決策部署，凝聚力量，鼓足干勁，奮發進取，擼起袖子加油干，把全年各項重點工作分解好、承擔好、落實好，為保障人民群眾飲食用藥安全作出新貢獻，以優異成績迎接黨的十九大勝利召開。