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中藥手工泛丸操作規程
沈錦華毛疆民汪燕冒群毛全高郭晶晶李亞南石國平
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為了解中藥手工泛丸的相關概念及泛丸行家的相關描述,增添丸模起點概念和球體積原理推測成品丸徑的量比關系,使這項傳統工藝的新手更易掌握。對中藥手工泛丸的起模階段進行細化,提出起模分為顆粒、模起點、成模3個階段,提前預知和調控目標丸藥的數量和大小,中途不用過篩、成型階段不再調整丸模數量,模起點操作經驗描述重點介紹,特附“小兒粥用蜂房丸”泛制重點階段特征圖片。中藥手工泛丸畢竟是一門長期積累的技藝,藥典及教課書中的描述對泛丸新手可操作性不強,需要在練習中不斷的完善和領悟,吸收模起點理論、編制中藥泛丸操作規程,會使這門傳統工藝得到有效推廣。
中藥丸劑;泛制法;藥匾泛丸;操作規程
中藥手工泛丸是一門不斷發展的中醫傳統技藝,目前僅存在工廠化生產的祖傳秘方中,理論描述簡單滯后,小料丸藥的藥匾泛制成了非物質文化遺產項目。了解丸藥成長階段的重要特性(模起點),經過反復操作練習,并逐步領悟泛丸(模起點)操作規程,會較易掌握這門技藝。
1.1 泛制法[1]系指在轉動的適宜的容器(藥匾)或機械中,將中藥細粉撒布與賦形劑潤濕交替輪換,不斷翻滾,層層加大的一種制丸方法,民間泛制法又稱“疊丸”。由于制備時可分層泛入,可將一些易揮發、有刺激氣味、性質不穩定的藥物泛入內層,也可將速釋藥物泛入外層,緩釋藥物泛入內層,或將藥物分別包衣,使這在不同部位釋放,主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸的制備。
1.2 估算目標丸藥的直徑[2-4]因球體積與半徑的立方成正比,因此用全粉量的百分之一點五制模子約為目標丸藥直徑的四分之一,用全粉量的百分之四制模子約為目標丸藥直徑的三分之一,用全粉量的百分之十三制模子約為目標丸藥直徑的二分之一。這有利于在丸藥泛制過程中調節丸模的數量和預知目標丸藥的大小,從而不需要計算及經驗估算丸藥制模的用粉量,特別是總粉量少時和各料丸藥粘性差異而起模量難以控制時,減少了最終丸藥因粒徑過大或過小而失敗的可能次數,總粉量的占比也利于主動控制泛丸的各個階段節點,同樣也適用于機械滾桶泛丸時起模用粉量的經驗操作。
1.3 丸粒在增大過程中的特性 丸模起點前,開始水粉輪換加入、藥匾旋轉時,顆粒會被吸附在藥匾刷水區、需要借助于刷子刷下,隨著顆粒的增大、旋轉到刷水區時被藥匾吸附得越來越少[5],丸粒不吸附藥匾時就能通過多途徑阻止新顆粒的產生從而固定丸模數。丸模起點后,不管是加粉或加水,每次藥匾旋轉結束,小的丸模都易在下層、粘粒(把丸)都易在上層,小丸粒都易吸附到水及粉,這有利于小丸粒快長而均勻[6]。
1.4 態度及方法[2-4]要有耐心、專注、嚴謹,不可急于求成;要做到手、眼、心同時到,全身心的投入。勤練,耐力和動作才能協調;勤悟,才能專注和及時調整。疊藥丸的時候,全靠人力搖,需2~3h,每輪都要適當、不可操之過急。心需靜下來,因為搖的過程中,有點枯燥,還需要眼睛盯著,每一輪水粉加入的不足和太過都需在下一輪及時調整,否則就會面臨著操作失敗。少量多次是泛丸操作成功的永恒要求,體力不好不行,耐力不好更不行,中途放置時間過長會產生粘連、變形、污染、變質等。每輪都要先判斷再實施,是水、粉、力、量的微整,還是操作大變更,特別是操作階段節點和定數量的模起點前。新手操作應從蓋面、成型、成模、模起點、顆粒反方向逐步練習。
1.5 泛丸中基本動作及作用[2-4]
1.5.1 團(南方)旋(北方) 團即讓藥丸在藥匾中朝一定方向作大規模的繞圈運動,要求用力適中,操作藥匾在來回扯動中帶有一定的旋轉動作,并配合靠胯和送胯.團主要用來使整匾丸粒均勻吃水吃粉,搓圓搓緊。旋用手執匾一端向上方擁推,另一手向后拉,使丸粒在匾內作圓周滾動,丸粒達到光滑圓整,藥粉固定不掉,粘附在匾內的藥粉或賦形劑也與丸粒闖碰結合。
1.5.2 揉 即讓藥丸在匾的一側作小規模的繞圈運動。要求用力較小,只須輕輕旋轉藥匾。也可不必靠胯送胯,揉主要用來使藥丸分層(大丸在上、小丸在下),以保證小丸充分吃粉,也可使丸粒表面細膩光滑。
1.5.3 撞(闖) 即讓藥丸撞擊藥匾或相互劇烈碰撞,要求用力要大,扯動藥匾時,或帶一定的旋轉動作,密切配合靠胯送胯。撞可用來撞散團塊、撞擊棱角、撞緊藥丸等。摔(跌)通過泛制的丸粒,質地疏松,一般需經過摔的動作,即用兩手執匾、稍旋起泛匾的前端,使丸粒拋起由前向后摔跌而使丸粒緊實。
1.5.4 翻 將泛匾下方的丸粒,拋起翻向匾上方,稱為前翻,反之稱后翻,使大小丸粒分開,便于將藥粉加于小丸粒上,而使丸粒均勻加大。
1.5.5 手工泛丸的姿勢 首先要求腰板挺直,手掛匾時,兩腿自然分開,一條腿位置靠前,以便隨時送出胯部,可控制藥丸短線運動,胯部將協助完成泛丸的團揉操作。手拉匾時,突然靠胯部或上身用力,可使藥匾立即靜止而藥丸由于慣性仍然保持運動狀態,從而使之撞擊、翻邊等動作自如連貫。泛丸時這4種動作要交替進行,這不但是保證泛丸質量的需要.而且可使身體不同部位的運動肌輪流用力和休息,不易疲勞。北方一般在藥匾和支撐長凳之間按時澆水以減步摩接力,可用蠟粉代水,只須一次上粉就可使摩擦面長久保持光亮平滑,非常省時省力。
2.1 粉料 應根據處方的藥物特性、前人經驗及臨床要求綜合考慮粉量、粉粘性,纖維性大、粘性強、不易粉碎的不能打粉,粘性過大或過小的粉料不能用于起模。一般用細粉(過五號篩),部分為最細粉(過六號篩)。成品丸藥粒徑越小粉粒準備要越細。
2.2 賦形劑 濃縮煎膏稠多應干燥打粉不宜作賦形劑,燥性藥粉加水80%~100%,油性藥粉加水30%~40%,粘性藥粉加水30%~45%,含礦物藥粉加水20%~30%,一般藥粉加水50%~70%。若是用藥汁作賦形劑也應參照前人經驗考慮量、質,一般量宜少不宜多,以免造成浪費。
2.3 工具 丸藥匾(打盤)由竹皮編織而成的圓形匾,有平底和弧形兩種,大小有65、80、85、95、105cm等多種規格,竹質要密而細,柔而軟,密不透風,內部需打光并用油漆涂抺,陰干后匾面要求光滑而不漏水。使用時,放上桌上者稱“桌匾”,用繩子系起稱“吊匾”,若用雙手執匾泛丸稱“手搖匾” ,特別是加工微丸更要藥匾內膽細膩平滑。做好環境衛生和用具清潔,手盡可能少碰到丸藥、粉、賦形劑。
新手練習時先選 藥粉粘性適中,用純浄水的賦形劑,成品丸粒偏大的(梧桐子),中途不需要加入特殊藥粉(芳香揮發性或刺激性極大)的,總粉量適當(1~2kg)的。先把總粉量大約分出“50%”堆、“37.5%”堆、“10%”堆、“2%”堆,以便在泛丸中更好地掌握已用粉量、控制泛丸各階段節點、預知目標丸藥粒徑。
3.1 顆粒階段 是指大小不均、數量不能確定、不斷產生新顆粒的時期。
3.1.1 操作要點 一次加粉2%,多次少量刷水,團揉動作較輕 先取粉料的二百分之一放入藥匾干區,在泛丸匾中刷少量水(小于四分之一區、固定位置),2kg的總粉料開始每次刷濕不超過一平方分米(碗口大),每次以匾中不見水流為準、與習慣團匾時同向橫刷1遍為佳。把藥粉團至匾刷水區濕潤,用干刷輕輕地同向順次刷下,在匾干區輕揉(小團)幾下,刷水區刷水,再團,用干刷輕輕同向順次刷下,在匾干區輕揉(小團)幾下,反復多次,至細干粉都被刷水區吸附、有部分較大顆粒可以自由滾動時,用干刷輕輕同向順次刷下刷水區顆粒,在匾干區用少量粉揉開連粘較多的、成塊的顆粒,這時顆粒有極少量的干粉存在。若顆粒大小懸殊、則粘性較強、水更要刷薄而少量多次。每次動作要輕、防止粉末飛揚。
這一階段,也有用顆粒起模法,即用粉2%,加水攪拌成握之成團、松之能散的顆粒,但在成模過程中少有圓粒、易成雙球結構。
3.1.2 揉丸水、粉輪換加入,加粉量至總粉量的百分之一,團揉動作中等強度 在干區顆粒上撒少量的藥粉,轉動泛丸匾,在刷水區刷水,團至刷水區,刷下附著的粉末,再雙手捧起泛丸匾,用點力搖轉起來。加水、加粉重復多次,開始時可2次刷水、加粉1次,始終保持有少量干粉存在。顆粒在匾中慢慢聚集變大后,再刷水濕潤,撒粉吸附,反復多次,直到顆粒逐漸增大達到一定的大小和數量時,在濕區刷水團后有顆粒星點而少連片,再重復幾次,刷水后團匾時顆粒出現較少被粘住或不被粘住(模起點)這一現象時,即告顆粒階段結束。加粉時顆粒在藥匾干區半側揉動,刷水后顆粒在全匾團開,中途每次有團塊要及時揉開,每輪保持在干區揉時有干粉而不多。
3.1.3 末起模處理 共用去2%的粉末,沒有到達模起點的處理 水每次刷得更少、刷得更薄、少量多次,團時讓顆粒快速通過刷水區以減少吸水量,漿去少許小顆粒增加粘性有利于其它小顆粒粘連,撤出部分小顆粒留作成型時漿去,也可加大賦形劑的粘性,多種方法可同時運用,每次宜早不宜遲,只要粘附在刷水區的顆粒不太多、不成片,也可留著模起點后調節。若多種方法調節仍不能如期達到丸模起點,則該藥料不宜作藥匾泛丸。
用粉量很少(少于總粉量的1%),很易達到模起點的處理。一般是粉料粘性較強、稍許幾次水粉加入后顆粒大而數量較少,后面各階段也不易再生小丸粒,這類丸藥好做,但每輪都應用少水多粉、研開大顆粒、保持顆粒(丸模)偏多狀態, 也可降低賦形劑的粘性,若每輪加點水就太易成球則該藥料不宜藥匾手工泛丸。
3.2 模起點(定數量) 是指顆粒結束后、整理確定目標丸藥數量的時期,這一階段每輪都需先判斷再實施,下一輪要及時微整。

(圖1是玉米粉起模點后狀態,常規操作時三五輪都沒有丸粒粘附在藥匾上,也就確定了成品丸藥數量,大小應接近于三粒緊揍的圓,但上圖可見大小粒徑有差距。小兒粥用蜂房丸用玉米粉起模、粘性適中、易操作、易消化。)
根據已用粉量及顆粒的大小運用體積原理粗略判斷目標丸藥的數量是否適當。模起點開始時,如已用粉量為2%,藥匾中的中等顆粒已約是目標丸藥直徑的1/4。
3.2.1 去漿階段 加水、加粉重復進行,顆粒偏少則每次加粉偏多、刷水偏厚再用干刷刷下或大顆粒揉碎,也可三者同時進行。顆粒偏多則每次加水偏多、加粉偏少或將小顆粒漿去,要阻止小顆粒的再生,也可取出部分小顆粒留作成模、成型階段漿去。直至丸粒數量基本適中,多輪水、粉加入后,三五輪經刷水區團后丸粒都不會被藥匾粘住為止(團后刷水區干凈、后不再需用干刷)。加水、加粉宜少量多次,每次都要保持不污匾、不掉粉,如有不足應在下輪中主動調整水、粉用量。
3.2.2 注意事項 模起點結束時,正常操作丸料在濕區刷水團后多次都不會被粘住,如已用粉量約為百分之四,絕大多數丸粒大小已約是目標丸藥直徑的三分之一。模起點不能如期結束,則漿去部分小丸粒或撤去部分小丸粒留作后續漿去。這一過程丸粒保持略掛有干粉、以防止丸粒粘連。
3 .3 成模 是指實現小丸大小一致的時期,已用粉量應控制在1/10內,直徑約達成品丸藥的1/2。如成品丸藥為小丸(如芥子大)可控制在總粉量的4/10內。

(圖2是苡仁粉成模后狀態,上圖可見大小粒徑基本一致。小兒粥用蜂房丸加苡仁去濕有利于鼻炎的治療。)起模點后,不再用干刷,如有點顆粒粘附藥匾、應在刷水時漿去。成模時,藥匾刷水區全匾輪換使用,每次都應將小丸粒聚到一邊加粉,揉后丸粒撤至另一側,在原揉區加水時要漿去掉粉及不成球的顆粒,每次都要阻止小丸粒的再生,水仍要少量多次,要保持丸粒偏濕而又不粘連。每次加粉前,應將丸粒集中在藥匾的一側,慢慢揉動,相對較大的丸粒便會集中于藥堆的上層,小粒集中于下層,把藥粉加在藥堆旁邊,將藥堆揉動在藥粉上,繼續慢慢揉動讓下層較小的顆粒先充分的粘附藥粉(習稱吃粉 )后,再漸漸加大揉動幅度,轉為團、撞、翻,使藥粉被所有的丸粒吃盡。這樣可使小丸粒長大的速度大于大丸粒長大的速度,可有效地減少粒度差,這就是所謂的長小少長大原則[6]。
水、粉輪換加入,丸粒至大小均勻一致、數量確定,才算起模完成。如用過篩法起模、要處置過大、過小的丸粒,每輪仍要防止小丸粒的再生,且各人操作手法及藥料的多樣性而新手心中無數、失敗較多。如用粟米蒸熟起模,小料丸藥制作非常不便、微小丸也無法制作。藥丸模子就該是成品丸藥的雛形,應數量確定、大小一致,可原起模、成型、蓋面三段法泛丸中,仍要在成型階段調整丸藥數量及大小。
3.4 成型 這一階段一次加水、加粉量都較多,其操作方法與上述相似,刷水,加粉,通過藥匾作團、揉、翻、撞這幾個動作靈活交替使用,使丸粒泛至大小符合要求、表面潤滑固實。新手可從這開始練習基本動作。這階段加粉團后常有大量的細粉成片粘附在藥匾上(污匾現象),可分兩三區用水漿去,操作中涂水一定要使粘匾濕粉泛起融入水中而成靈活狀態,向刷水區團匾時要有力而快速。每一輪出現粘連時要當時用干粉揉開,每一輪加粉結束都要刷水至匾面清潔干凈為止。丸藥太重可分兩三份分次泛入,同時也要把剩余的藥粉分成相應的等份。

(圖3是開始加蜂房粉成型時狀態,圖4是加蜂房粉多輪后狀態。小兒粥用蜂房丸主成份蜂房粘性差、粉松絨、有腥臭味,是治療小兒鼻炎的主藥,可配細辛、白芷等,有利于鼻炎的治療。)
注意事項:應恰當掌握加水和加粉量,一般以表面均勻濕潤和每次所加藥粉全部粘附為宜。含纖維性較多的藥粉,加水量宜多些;含粘性成分較大的藥粉,加水量宜少些。一般藥物用水量為50%~70%。隨著丸粒的增大逐漸增加加水量和加粉量。 加粉后應輕揉,以免粉塵飛揚損耗和影響分布均勻,加水后要用力滾,可避免粘連,并使丸粒表面均勻濕潤。若出現粘塊可在加粉后一邊翻揉,一邊用手在匾內輕輕揉搓,使其脫落。如遇到用水為濕潤劑致粘合力太強而泛丸困難者可用酒或不同濃度的藥用乙醇;如遇到粘性太差而無法成型的藥粉,可在水中適當添加藥用糊精以增加粘性。量較少的貴重藥材、毒麻類藥材及含有芳香揮發性或特殊氣味或刺激性極大的藥物,最好分別粉碎后泛于丸子的中層,可避免揮發或掩蓋不良氣味,發揮最大效用。
操作失敗時,如有過多的細丸粒和不成型的或較大的丸粒,在剩余足夠藥粉的情況下,可將其加水打成漿糊再泛制丸上;若剩余藥粉不多了,可將其干燥、打粉,重新泛在丸粒上。丸粒大小明顯不均勻時,在成型階段每次加粉前可將丸粒滾揉至藥匾的一邊,并將這邊急速翹動,使丸粒揚起,擺平藥匾,這樣滾揉在下面的較小的丸粒被翻到上面,將藥粉加在上面,可增加小丸粒粘附藥粉的機會,縮小粒度差,最終使丸粒盡可能大小一致。
3.5 蓋面 加大合格的丸藥,可用清水蓋面、清漿蓋面或從藥粉中篩取適量極細粉供蓋面用。蓋面后要充分滾動、撞擊丸粒,使其表面光滑、圓潤、致密,藥工習稱“收盤”,手工泛丸收盤時須轉動幾百次,為防止粘連和堆積變型,應少水、灘薄。

(圖5是加蜂房粉后1份加紅豆粉蓋面時狀態,圖6是加蜂房粉后另1份加綠豆粉并用蜂蜜調整口味時的蓋面狀態。圖7是成品丸藥,有適當的顏色差別,有利于小兒食用。小兒粥用蜂房丸是以雜糧為主、內包治療鼻炎類藥物、進行飲食調理用丸。)
烘干,泛丸含水量大,放置易變型、霉變,蓋面后應按要求及時干燥。轉換容器應在篩動中撤入,干燥時要經常篩動翻面以免出現“陰陽面”及變型。清洗藥匾、刷子等用具,及時干燥。打掃環境衛生,整理用物。
中藥手工泛丸的水、粉處置,也是一個需要歷史繼承和吸收現代科技成果不斷完善的過程。手工藥匾泛丸勞動強度大、技術難掌握、適用范圍小、收費低,隨著機械化的大生產和煎膏文化的推廣,手工藥匾泛丸已成為非遺項目。
中藥手工泛丸具有濃郁的傳統特色,起模、定數量等關鍵性操作工藝標準化實施有些困難。1941年的《中國制藥學大綱》[7]開創了中藥丸劑傳統工藝泛制法操作的描述時代,由經驗傳承轉向了專業理論的整理;1963年版《中華人民共和國藥典》中有了泛制法(水粉輪換加入)的表述,規范了中藥丸劑泛制法操作中“起模”[8]這一重要過程概念; 八十年代教課書有了中藥泛制丸的定義,基本完善了泛制法操作全過程的要領,細化、具體了中藥丸劑的泛制法操作,起模[2]是“泛制成直徑0.5~1mm較均勻的圓球型小顆粒,篩去過大、過小部分”這會繁雜而不確定,成型[2]時“增大的丸粒有大小不均時,應及時取出篩選,數目不夠、小丸加大補足”仍在調整數量,新手操作會出現問題,問題的解決完全決定于操作工經驗積累與悟性水平,成形以及外觀一直存在著實質性的技術問題,經常無法生產出合格的成品。宋娟[9]有“影響中藥泛制丸生物利用度的因素探討”、楊曉東等[10]有“中藥丸劑的染菌途徑與防控措施分析”、周立法等[11]有“中藥丸劑的制作與工藝質量控制”、一般藥廠都有繁雜的某某丸藥生產工藝規程、2015年版《藥典》[12]有丸劑生產的十三項規定及五項檢查標準,但都沒有丸劑成型的相關工藝要求文字表述。目前手工泛丸的操作在醫療單位運用也越來越少,掌握這門技藝的藥工年齡斷層更為嚴重。近十幾年來研究這門傳統技藝(非物質文化遺產)的科研文章也較稀少,李霞等[13]“醫院中藥丸劑加工的體會”、王琰[14]“提高泛制水丸操作技術探討”、何棟[15]“水丸制作過程中存在的常見問題及解決辦法”、張付軒等[16]“泛制水丸的體會”、王炯等[17]“淺談京幫水泛丸的傳統制作工具與方法”、白瑪郎甲等[18]“淺談藏藥制劑水泛丸”、王玉林[19]“小料水丸的手工泛制經驗”、張若等[20]“水泛丸起模工藝改進”、王春霞[21]“水泛丸起模法介紹”、于開彬[22]“手工泛丸中存在問題及對策”都停留在粗略的經驗總結階段(與教課書類似),無實質性、突破性進展的論述。吸收丸模起點理論、編制手工泛丸操作規程,會使這門傳統工藝得到有效推廣。使中藥手工泛丸這門傳統工藝規范化、神秘經驗具體化,使以前操作難以領悟變得簡單速成、費力費時變得簡單高效。
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R283.6
A
1007-8517(2017)18-0016-05
2017-07-26 編輯:梁志慶)
江蘇省藥學會奧賽康醫院藥學基金科研項目(NO:201520)。
沈錦華(1964-),男,漢族,本科,主任中藥師,研究方向為臨床藥學。E-mail:ntkd87510297@163.com