帕利哌酮緩釋片治療首發精神分裂癥的臨床療效分析

葉愛梅

[摘要] 目的 分析帕利哌酮緩釋片在首發精神分裂癥治療過程當中的臨床應用效果和不良反應發生情況。 方法 實驗組39例首發精神分裂癥患者口服帕利哌酮緩釋片治療，而對照組39例患者采用口服利培酮的方法進行治療，對比兩組患者治療8周之后的臨床效果、不良反應和社會功能狀態。 結果 實驗組總有效例數為35例（89.7%），對照組總有效例數為28例（71.8%），實驗組總有效率明顯高于對照組，兩組差異顯著（χ2=4.044，P=0.041）；治療前，兩組患者的PANSS量表總分、陽性癥狀和陰性癥狀的評分以及PSP評分之間無顯著性差異（P>0.05）；治療后與對照組相比，實驗組所有患者各項評分降低明顯，精神分裂癥狀的嚴重程度明顯降低；實驗組不良反應發生情況明顯低于對照組（χ2=4.198，P=0.034）。 結論 帕利哌酮緩釋片療效明顯，可改善首發精神分裂癥患者癥狀，減少不良反應發生，安全系數好，值得臨床上進一步推廣應用。

[關鍵字] 帕利哌酮；緩釋片；首發精神分裂癥；不良反應

[中圖分類號] R749.3 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2017）23-0077-03

[Abstract] Objective To analyze the clinical application effect and adverse reactions of paliperidone sustained-release tablets in the treatment of first-episode schizophrenia. Methods 39 patients with first-episode schizophrenia in the experimental group were treatedwith paliperidoneorally， and 39 patients in the control group were treated with risperidoneorally. The clinical effect， adverse reactions and social function status between the two groups after 8 weeks of treatment were compared. Results The total effective number of the experimental group and the control group was 35（89.7%） and 28 （71.8%）.The total effective rate of the experimental group was significantly higher than that of the control group， and the difference between the two groups was significant（χ2=4.044， P=0.041）. There were no significant differences in PANSS score， positive and negative symptom scores， and PSP scores between the two groups before treatment（P>0.05）. After treatment， the scores of the experimental group decreased significantlycompared with those of the control group， and the severity of schizophrenia significantly reduced.The incidence of adverse reactions in the experimental group was significantly lower than that in the control group（χ2=4.198，P=0.034）. Conclusion Paliperidone sustained-release tablets have significant effect， which can improve the symptoms of first-episode schizophrenia and reduce the incidence of adverse reactions， with good safety factor， and is worthy of further clinical application.

[Key words] Paliperidone； Sustained release tablets； First episode schizophrenia； Adverse reactions

近些年，社會壓力逐漸增大，生活節奏明顯加快，人們的精神壓力也明顯提高；據不完全統計，我國的精神類疾病患病人數已超過1億，但其發病率仍呈現出逐年上升的趨勢[1]。精神分裂癥屬于精神類疾病中較為常見的一種，該疾病會嚴重阻礙患者的正常生活，加重家庭和社會的負擔[2]。目前，臨床上主要采用藥物治療的方式對精神分裂癥患者進行治療，其中利培酮、氯氮平、奧氮平和阿立哌唑等藥物的應用較為廣泛[3]。本研究中以2016年2月～2017年2月期間來我院就診的首發精神分裂癥患者78例采用對比研究的方式分析帕利哌酮緩釋片在首發精神分裂癥治療過程當中的應用效果，從而為臨床應用提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以2016年2月～2017年2月期間來我院就診的首發精神分裂癥患者78例為研究對象；納入標準：①年齡18～42歲；②經美國精神疾病診斷與統計手冊（DSM-Ⅳ）精神分裂癥診斷標準確定患者為首次發生精神分裂癥；③無抗精神病類藥物用藥史。排除標準：①妊娠及哺乳期婦女；②存在心臟、腎臟、肝臟等重大器官性疾病；③存在顱腦損傷、腫瘤等重大疾病。將所有研究對象隨機分成兩組，其中兩組患者的年齡、病程等基本資料差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。見表1。

1.2 方法

實驗組39例患者口服帕利哌酮緩釋片治療，其中帕利哌酮緩釋片（西安楊森制藥有限公司，每片3 mg，國藥準字J20120025）首次服用3 mg/d，治療1周后根據臨床癥狀調整給藥劑量在6～12 mg/d的范圍之內，連續服用1個療程（8周）；對照組39例患者服用利培酮片，其中利培酮片（西安楊森制藥有限公司，每片1 mg，國藥準字I-20010309）首日服用每次1 mg，每日2次口服；第2日開始每次服用2 mg，每日2次口服，維持該劑量服用1周之后根據臨床癥狀調整給藥劑量，維持1個療程的治療（8周）。服藥期間，停用其他所有精神性疾病治療藥物，可根據臨床醫師服用相應的不良反應治療藥物。

1.3 評價指標陽性癥狀和陰性癥狀的評分

本實驗從臨床療效、不良反應情況以及PANSS量表評分情況等方面對帕利哌酮緩釋片在首發精神分裂癥患者的治療中進行評價。對治療前后兩組患者的PANSS總分以及陽性癥狀和陰性癥狀評分進行分析：其中陽性癥狀和陰性癥狀評分量表均包括7個癥狀評分條目，每個評分條目均按照癥狀無、極輕、輕度、中度、偏重、重度、極嚴重7個等級分別進行1～7分評分；而陽性癥狀評分越高則表示幻覺、妄想、思維散漫等附加于正常精神狀態的精神分裂癥狀越嚴重，陰性癥狀評分越高則表示情感遲鈍和被動退縮等情感、認知、社會功能的缺損性精神癥狀越嚴重；對比分析兩組患者的臨床療效：其中PANSS減分率≥75%為痊愈，50%～74%之間為顯效，25%～49%之間為有效，<25%視為無效，并將痊愈、顯效和有效記作治療總有效率，其中PANSS減分率按照治療前PANSS總分和治療后PANSS 總分做差與治療前PANSS總分的比值計算；采用個人和社會功能量表（PSP）對患者社會功能狀態進行評定，其評分與患者的社會功能狀態成正比，評分越高則社會功能狀態越好。④記錄兩組患者的不良反應的種類和數目。

1.4 統計學方法

對從本次研究對象中獲得的所有數據采用SPSS16.0軟件進行整理歸納，計數資料采用χ2檢驗，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組首發精神分裂癥患者的臨床療效比較

實驗組首發精神分裂癥患者治愈和顯效的例數多于對照組；實驗組總有效例數為35例（89.7%），對照組總有效例數為28例（71.8%），實驗組總有效率明顯高于對照組，兩組之間的差異顯著（χ2=4.044，P=0.041）。

2.2 兩組首發精神分裂癥患者治療前后PANSS量表評分情況

治療前，兩組患者的PANSS量表總分、陽性癥狀和陰性癥狀的評分之間無顯著性差異（P>0.05）；治療后，兩組患者的PANSS量表總分和各因子評分均降低，其中與對照組相比，實驗組患者的各項評分降低明顯。見表3。

2.3 兩組首發精神分裂癥患者PSP評分情況

治療之前，兩組患者的PSP評分無顯著性差異；治療8周后，實驗組患者的PSP評分相比于對照組明顯提高（P<0.05）。見表4。

2.4 兩組首發精神分裂癥患者不良反應發生情況比較

從不同治療方法的不良反應的發生情況可以看出，兩組患者均有靜坐不能、頭暈、惡心、頭痛、失眠、肌張力增高和嗜睡不良反應的發生；其中帕利哌酮緩釋片治療的實驗組首發精神分裂癥患者發生總例數明顯低于對照組，兩組之間的差異明顯（χ2=4.198，P=0.034）。見表5。

3 討論

精神分裂癥隸屬于精神科疾病，臨床上主要表現為情感、意志行為和思維等多方面障礙以及自知力缺乏等癥狀[4]；該疾病的發病機制復雜，其中社會不良因素刺激、遺傳因素影響和神經遞質分泌異常均可促進精神分裂癥的發生[5]。大量文獻指出，多巴胺表達異常在精神分裂癥的發生發展過程中發揮著重要的作用[6]；目前臨床上也多采用藥物治療的方法干預多巴胺受體表達上調的方式干預精神分裂癥的發生，減輕該疾病的臨床癥狀，其中帕利哌酮緩釋片臨床療效較好，應用十分廣泛[7]。陳鈺[8]研究發現，帕利哌酮用于首發精神病患者的治療時，其治療總有效率為87.1%；本研究發現，采用帕利哌酮緩釋片治療的實驗組首發精神分裂癥患者的治愈率為89.7%，與上述研究結果基本一致。

帕利哌酮又叫做9-羥利培酮，屬于非典型性抗精神病藥物；其競爭性結合5-羥色胺2A受體和多巴胺2受體，有效抑制5-羥色胺2A受體和多巴胺2受體參與的代謝通路，從而減緩精神分裂癥的發生[9-10]。本實驗研究發現，與對照組總有效例數相比，實驗組總有效例數為35例（89.7%），兩組之間的差異顯著（χ2=4.044，P=0.041）。同時，實施治療之前，兩組患者的PANSS量表總分、陽性癥狀和陰性癥狀的評分之間無顯著性差異（P>0.05）；實施治療之后，兩組患者的PANSS量表總分和各因子評分均降低；可見，帕利哌酮緩釋片在首發精神病的治療當中的臨床效果比利培酮片好。帕利哌酮和利培酮的抗精神分裂癥的作用制劑一致[11]。但是相比于利培酮片劑而言，帕利哌酮緩釋片采用透泵控釋的技術，可以使藥物的釋放時間延長，患者體內的血藥濃度維持在較為穩定狀態，使患者體內血藥濃度的變化較小，能夠持久、有效地抑制精神分裂癥的發生[12]。利培酮片劑則需要采用多次、長期服藥的方式維持體內的血藥濃度而進行相應治療，患者服藥期間的依從性差，服藥時間和服藥劑量均會影響治療效果[13]。劉美玲等[14]研究發現，實施治療后兩組首發精神分裂癥患者PANSS 總分及各因子評分均較治療前顯著下降且帕利哌酮緩釋片組有效率為80%，比利培酮組有效率高，與本實驗研究結果相一致。

本實驗同時對采用兩種治療方法的患者進行安全性評價，結果發現兩組患者均有靜坐不能、頭暈、惡心、頭痛、失眠、肌張力增高和嗜睡不良反應的發生，但帕利哌酮緩釋片治療的患者不良反應發生情況相對較低，用藥安全性較高。在精神分裂癥的臨床治療當中應該格外注意患者的錐體外系反應的發生，應避免因個體差異造成的醫療事故的發生[15]。

綜上所述，帕利哌酮緩釋片能夠使患者的血藥濃度維持在平穩、持久的狀態，從而提高首發精神分裂癥治療過程當中療效，改善患者的精神狀態，降低錐體外系不良反應的發生，值得臨床上進一步應用。

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（收稿日期：2017-05-21）