國際脊髓損傷腸道功能基礎數據集最新修訂及解讀①

張潔，楊德剛,3,4，李建軍,3,4，楊明亮,3,4

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國際脊髓損傷腸道功能基礎數據集最新修訂及解讀①

張潔1,2，楊德剛1,2,3,4，李建軍1,2,3,4，楊明亮1,2,3,4

目的 探討國際脊髓損傷腸道功能基礎數據集最新標準的修訂之處及意義。方法 通過詳細對比新舊版本的數據集，分析其修訂的意義。結果與結論 最新版本的國際脊髓損傷腸道功能基礎數據集較前相比共有12處改動，提出更合理、更全面的科學記錄方法。該版本為脊髓損傷后腸道功能障礙的研究提供更全面的數據，使評估和比較各種關于脊髓損傷后腸道功能障礙所發表的研究更便捷。

國際脊髓損傷腸道功能基礎數據集；修訂；解讀

大多數脊髓損傷患者有腸道功能障礙，如便秘、大便失禁、腹痛或腹部不適等腸道功能紊亂和排便功能障礙，又稱為神經源性腸功能障礙(neurogenic bowel dysfunction,NBD)[1]，是脊髓損傷患者的常見并發癥。腸道癥狀是脊髓損傷患者個體生活質量的主要影響因素，脊髓損傷后便秘相關的癥狀會隨著時間的增加更嚴重。

為了把臨床實踐與研究中腸道功能信息的收集與報告標準化，以便國際上對脊髓損傷后腸道功能研究的結果評估與比較，國際脊髓損傷腸道功能基礎數據集由美國脊髓損傷協會、國際脊髓協會及國際脊髓損傷標準和數據集執行委員會于2006年11月起草，隨后經過較長時間的修改與審查，國際脊髓損傷腸道功能基礎數據集(1.0版)于2009年問世[2]，隨后1.1版本做了一些小的修改(對“大便失禁頻率”這一項作了輕微的變更，將選項“非每周但每月至少一次”變更為“非每周但每月超過一次”，將“灌腸劑(≥150 ml)”，變更為“灌腸劑(〉150 ml)”。

1 資料與方法

仔細對比國際脊髓損傷腸道功能基礎數據集1.0版英文版和2.0版英文版，找出其中不同之處，并根據1.0版的實踐應用體會，分析和解讀本次修訂的意義。

2 結果

本次研究發現，國際脊髓損傷腸道功能基礎數據集2.0版較1.0版有12處改動。見表1。此次修改將與計算NBD評分所需的所有項目都包含在數據集中，NBD的有效評分可直接從數據集中得出。

3 討論

制定脊髓損傷后腸道功能基礎數據集的目的是使數據的收集和報告有一個統一的標準。該標準的制定便于人們對各種關于脊髓損傷后腸道功能障礙所發表的研究進行評估和比較。為了確保數據以統一的方式收集，每個變量都已被明確定義。NBD評分是針對脊髓損傷患者結、直腸及肛門功能障礙的臨床癥狀評定量表[4]，問世于2006年，共有10條項目，其有效性和可靠性已經在成人身上通過驗證[5]，該評分已經應用于很多研究中。

用兩個工具對神經源性腸道進行描述顯然不切實際，因此在國際脊髓損傷腸道功能基礎數據集的1.0版將NBD評分的一些項目的可選項進行調整后引入到數據集中。國際脊髓損傷腸道功能基礎數據集2.0版包含16個條目：①記錄日期；②與脊髓損傷無關的胃腸道或肛門括約肌功能障礙；③胃腸道手術；④排便和腸道管理方式；⑤平均排便時間；⑥排便頻率；⑦排便時伴隨不適、頭痛或大汗；⑧手指刺激肛門或手指幫助排泄；⑨大便失禁頻率；⑩肛門排氣失禁；?需要外用尿布、襯墊或塞子；?口服瀉藥；?止瀉劑或治療大便失禁的藥物；?肛周問題；?腹痛或不適；?神經源性腸道功能障礙總得分[3]。

此版新增3項NBD評分項目，將1.0版已有的3項可選項進行調整使其與NBD評分保持一致，通過減少可能答案的數量來使數據集更易使用。2.0版的修訂使NBD評分中的所有項目都被列入國際脊髓損傷腸道功能基礎數據集中，并與其保持高度的一致性。新增一項NBD評分中沒有的變量“腹痛或不適”，使數據集更加完善。2.0版與1.0版比較共有12處改動，下面對修訂之處進行分析并解讀。

表1 國際脊髓損傷腸道功能基礎數據集2.0版較1.0版的12處改動

3.1 所有相關變量的評價時間都改為四周

一些變量是在特定的時間內進行癥狀的描述。在早期版本中這些時間段不盡相同。現在所有相關變量的時間都改為四周。

3.2 刪除“便意”這一變量

脊髓損傷引起直腸及肛門括約肌的松弛，從而導致便意消失、大便失禁，低位脊髓損傷可以通過植物神經反射感覺到心悸、出汗、頭痛等代償性便意[6]。故已將“便意”這一變量刪除，而“大便時不安、頭痛或出汗”，已經單獨作為一個新的變量運用在數據集中。

3.3 將變量“平均排便時間”的可選答案從7項減少到4項

修改后與NBD評分保持一致，使數據收集更便捷。排便所需時間是臨床上極為重要的數據，與患者生活質量密切相關。此處排便時間是指到達廁所或馬桶直到最后排便完成回到輪椅上或離開廁所所用的時間。如果洗漱、剃須、排空膀胱等也在這期間完成，則要減去相應的時間。如果排便是在床上進行，則時間應該指腸道管理開始到結束的時間，不包括膀胱管理、擦洗身體等的時間。該變量不區分自主排便還是輔助排便。

3.4 將變量“排便次數”的可選答案從10減項少到5項

修改后與NBD評分保持一致，使數據收集更便捷。94%以上的人大便頻率在每天3次到每周3次之間[7]，約3%的人排便次數少于每周1次。排便次數更少是腸道管理不足的一個指標，對生活質量有影響。依據以上數據對可選答案進行修訂，與NBD評分中評價排便頻率的時間窗保持一致。

3.5 新增變量“大便時不安、頭痛或出汗”

此項是NBD評分的一項。“大便時不安、頭痛或出汗”是自主神經反射異常的表現。便秘導致的腸道擴張是引起自主神經反射異常的第二大因素。在脊髓損傷患者的一生中發生自主神經反射異常的概率是19%～70%[8]。因此，本次修訂新增此內容。

3.6 新增變量“手指刺激肛門或手指幫助排泄”

此項是NBD評分的一項。國內調查顯示，58%的脊髓損傷患者有嚴重的便秘，95%的患者需要至少一種方法來刺激排便。50%患者的排便需要依賴他人的幫助才能完成[9]。其中有2/3的人通過手指刺激肛門或手指幫助排泄。這有時提示直腸排空不全，且手指幫助排便降低患者生活質量，因此此次修訂新增此內容。

3.7 將變量“大便失禁頻率”的可選答案從8項減少到6項

修改后與NBD評分保持一致，使數據收集更便捷。大便失禁對生活質量有影響，可能會對社會活動造成嚴重制約。大便失禁不區分大便是固體或液體，但應該區分是否為排氣失禁，因已將排氣失禁單獨列為一項。大便從回腸或結腸造口處排出也是大便失禁。

3.8 新增變量“排氣失禁”

此項是NBD評分的一項。回腸或結腸造口處排氣也定為肛門排氣失禁。

3.9 將變量“需要外用尿布、襯墊或塞子”的可選答案從6項減少到3項

為了使數據收集更便捷，已將此項可選答案修改為有、無和不詳，與之前需收集尿布、襯墊或塞子的使用次數相比，此次修改使數據收集更加便捷。這個變量描述的是由于大便失禁或二便失禁而使用襯墊。僅尿失禁而使用尿墊不在此列。需要穿襯墊表示腸道管理不足。肛門塞的使用主要與圓錐或馬尾神經病變有關。

3.10 將變量“口服瀉藥”的可選項進行改寫

對變量“口服瀉藥”的可選項進行改寫，使其與NBD評分保持一致。NBD評分中將“瀉藥”分為滴劑和片劑，此次修改沿用NBD的分類方法，將瀉藥分為滴劑和片劑兩大類。同時繼續沿用上一版中藥物分類方法，將滴劑和片劑進一步分為膨脹或滲透性藥物、刺激性藥物和促動力劑。改寫后，條理相對清晰。普盧卡必利是新型高選擇性5-羥色胺受體激動劑類促胃腸動力劑[10]，雖目前還處于測試階段，但如果使用也應作為促胃腸動力藥看待。鳥苷酸環化酶C受體激動劑和氯離子拮抗劑未經試驗驗證，但若使用該類藥物也應在“其他”中標明。

3.11 將變量“影響腸道功能的藥物/止瀉劑”調整為“止瀉劑或治療大便失禁的藥物”

將變量“影響腸道功能的藥物/止瀉劑”調整為“止瀉劑或治療大便失禁的藥物”，這與NBD評分保持一致。前一個變量為口服瀉藥，止瀉劑與瀉藥作用相拮抗，都是影響腸道功能的藥物，因此將影響腸道功能的藥物調整為治療大便失禁的藥物更合理，更能體現與NBD評分的一致性。并將其可選項進行調整，1.0版中區分藥物是抗膽堿類、鎮靜劑類還是其他類型，此次修訂不再區分藥物種類，只對是否服用影響腸道功能的藥物/止瀉劑進行記錄，這也與NBD評分保持一致。該變量所指的藥物是用以治療或減少大便失禁的。用于其他目的、副作用為便秘的藥物不包含在此。

3.12 新增變量“腹痛或不適”

此項并非NBD評分的部分，但腹痛是脊髓損傷患者常見的癥狀，排便伴發的腹痛/腹脹等不適時常困擾著脊髓損傷患者[9]，故此次將其加入數據集，以使數據集的收集更合理、完善。腹痛或不適不僅見于脊髓損傷的患者，在慢性便秘和腸易激綜合征中也很常見。在一些人群中腹痛或不適是需要排便的間接證據[11]，故此次增加此變量。

國際脊髓損傷腸道功能基礎數據集2.0版修訂后，為臨床收集與報告信息提供了更多的便利，同時包含NBD評分內容(主要適用于成人)，其量化標準更利于使用該數據集進行結果比較。腸道功能基礎數據集用于研究時，還需要與國際脊髓損傷腸功能擴展數據集結合使用，后者可以提供更多的脊髓損傷腸道功能信息，主要供研究使用。在今后的使用中還會遇到新的問題，該數據集會不斷完善，為脊髓損傷腸道功能的臨床管理和科學研究提供更好的幫助。

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[3]Krogh K,Emmanuel A,Perrouin-Verbe B,et al.International Spinal Cord Injury Bowel Function Basic Data Set(Version 2.0)[J].Spinal Cord,2017.[Epub ahead of print].

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Latest Revision and Interpretation of International Spinal Cord Injury Bowel Function Basic Data Set

ZHANG Jie1,2,YANG De-gang1,2,3,4,LI Jian-jun1,2,3,4,YANG Ming-liang1,2,3,4
1.Capital Medical University School of Rehabilitation Medicine,Beijing 100068,China;2.Department of Spinal and Neural Function Reconstruction,China Rehabilitation Research Center,Beijing Bo'ai Hospital,Beijing 100068,China;3.Center of Neural Injury and Repair,Beijing Institute for Brain Disorders,Beijing 100068,China;4.Beijing Key Laboratory of Neural Injury and Rehabilitation,Beijing 100068,China

LI Jian-jun.E-mail：crrc100@163.com

Objective To study the modification of the International Spinal Cord Injury Bowel Function Basic Data Set and the significance for clinical practice.Methods The latest English version of the International Spinal Cord Injury Bowel Function Basic Data Set was compared with the previous version to find the significance of the data set.Results and Conclusion Twelve modifications were found in the latest version to make the worksheet more scientific and comprehensive for recording,and to facilitate the evaluation and comparison of various published studies on intestinal dysfunction after spinal cord injury.

International Spinal Cord Injury Bowel Function Basic Data Set;modification;interpretation

10.3969/j.issn.1006-9771.2017.10.023

R651.2

A

1006-9771(2017)10-1236-05

[本文著錄格式] 張潔，楊德剛，李建軍，等.國際脊髓損傷腸道功能基礎數據集最新修訂及解讀[J].中國康復理論與實踐,2017,23(10)：1236-1240.

CITED AS：Zhang J,Yang DG,Li JJ,et al.Latest revision and interpretation of International Spinal Cord Injury Bowel Function Basic Data Set[J].Zhongguo Kangfu Lilun Yu Shijian,2017,23(10)：1236-1240

北京市科技計劃項目課題(No.Z171100001017076)。

1.首都醫科大學康復醫學院，北京市100068；2.中國康復研究中心北京博愛醫院脊柱脊髓神經功能重建科，北京市100068；3.北京腦重大疾病研究院，神經損傷與修復研究所，北京市100068；4.神經損傷與康復北京市重點實驗室，北京市100068。作者簡介：張潔(1992-)，女，漢族，河北深澤縣人，碩士研究生，主要研究方向：脊柱脊髓損傷的康復與治療。通訊作者：李建軍(1962-)，男，漢族，教授，主任醫師，博士、博士后導師，主要研究方向：康復醫學、康復教育、骨科及脊柱脊髓損傷的康復與治療。E-mail：crrc100@163.com。

該數據集將主要用于與國際脊髓損傷核心數據集內的背景信息的連接，以便于研究使用。美國脊髓損傷協會與國際脊髓協會任命工作組對該腸道功能基礎數據集進行再次修訂完成2.0版，首次對數據集進行了較大幅度的修改，并于2017年在線發表[3]。本文擬對修訂之處進行解讀，為國內廣大醫務工作者進行脊髓損傷腸道功能評估與研究時提供參考。

2017-02-15

2017-03-21)