朱月梅
(南京醫科大學附屬淮安第一醫院制劑室,江蘇 淮安 223300)
炎琥寧注射液聯合利巴韋林治療小兒急性病毒性上呼吸道感染療效觀察
朱月梅
(南京醫科大學附屬淮安第一醫院制劑室,江蘇 淮安 223300)
目的觀察炎琥寧注射液聯合利巴韋林治療小兒急性病毒性上呼吸道感染的療效。方法將90例小兒急性病毒性上呼吸道感染患者隨機分為2組。對照組45例予以利巴韋林注射液治療,治療組45例在對照組治療基礎上加炎琥寧注射液。比較2組患兒主要臨床癥狀消失時間,包括平均退熱時間、咽部充血消失時間、鼻塞流涕及咳嗽消失時間,評價2組臨床治療效果。結果治療組各臨床癥狀消失時間均早于對照組,比較差異均有統計學意義(P<0.05)。治療組總有效率(86.67%)優于對照組(60.00%,P<0.05)。結論炎琥寧注射液聯合利巴韋林治療小兒急性病毒性上呼吸道感染可加速患兒康復,提高治療效果,且無明顯不良反應。
呼吸道感染;醫院,兒科;中西醫結合療法;穿心蓮內酯;抗病毒藥(中藥);利巴韋林
急性上呼吸道感染是臨床常見的呼吸道感染性疾病,尤其是小兒最為常見,具有發病急、變化快、熱勢重的特點,常累及鄰近器官和淋巴結等,嚴重時可發展為肺炎。研究顯示,90%的急性上呼吸道感染為病毒感染所致[1],但目前尚無有效的抗病毒藥物。2015-01—2016-01,我們采用炎琥寧注射液聯合利巴韋林治療小兒急性病毒性上呼吸道感染45例,并與利巴韋林治療45例對照觀察,結果如下。
1.1 病例選擇
1.1.1 診斷標準 西醫診斷依據《諸福棠實用兒科學》[2]中的標準確診:急性起病,腋下體溫>38 ℃,伴不同程度的鼻塞、流涕、咳嗽等癥狀;體檢提示咽喉充血,扁桃體腫大等;實驗室檢查顯示外周血白細胞計數偏低或正常;胸部X線片正常。中醫辨證為風熱證,證見發熱,頭身痛,煩躁口渴,惡寒無汗,舌紅,苔黃厚,脈滑數[3]。
1.1.2 納入標準 符合以上診斷標準及辨證標準;年齡3~7歲;均由家屬陪同,可配合醫生操作;患兒家屬自愿同意參加研究,并經本院倫理委員會批準。
1.1.3 排除標準 不符合納入標準者;合并有細菌或支原體感染、下呼吸道感染、心肝腎等病變者;發熱持續>24 h者;過敏體質、先天性心臟病者等。
1.2 一般資料 全部90例均為我院兒科門診患兒,按照隨機數字表法分為2組。治療組45例,男25例,女20例;年齡3~7歲,平均(5.25±1.24)歲;病程1~5 d,平均(1.8±0.3) d。對照組45例,男26例,女19例;年齡3~8歲,平均(5.29±1.26)歲;病程1~6 d,平均(1.7±0.4) d。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.3 治療方法
1.3.1 對照組 予利巴韋林注射液(國藥集團容生制藥有限公司,國藥準字H19993467)10~15 mg/(kg·d),分2次用0.9%氯化鈉注射液稀釋成每1 mL含1 mg利巴韋林注射液的溶液后,緩慢靜脈滴注,每次滴注20 min以上。
1.3.2 治療組 在對照組基礎上加炎琥寧注射液(廣東先強藥業有限公司,國藥準字H20061009)160~400 mg,加入5%葡萄糖注射液100 mL中靜脈滴注,每日2次。
1.3.3 其他 2組患兒如體溫超過38.5 ℃,可予小兒氨酚黃那敏顆粒(浙江亞峰藥廠有限公司,國藥準字H33022441)1/2袋,每日1次沖服,并視病情給予補液等治療。
1.4 觀察指標 記錄2組患兒主要臨床癥狀消失時間,包括平均退熱時間、咽部充血消失時間、鼻塞流涕及咳嗽消失時間,并進行統計學比較;評價2組臨床治療效果及治療期間不良反應
1.5 療效標準 治愈:治療3 d內體溫恢復至正常,鼻塞、流涕等癥狀消失或明顯好轉;好轉:治療3 d內體溫下降或恢復正常,各種癥狀均減輕;無效:治療3 d發熱不退或升高,鼻塞、流涕等癥狀未改善或加重[4]。

2.1 2組患兒各臨床癥狀消失時間比較 見表1。


治療組(n=45)對照組(n=45)t值P值平均退熱時間2.2±0.43.4±0.26.110.00咽部充血消失時間3.0±0.34.2±0.55.170.00鼻塞流涕消失時間2.2±0.33.5±0.47.240.00咳嗽消失時間4.2±0.25.5±0.47.630.00
由表1可見,治療組各臨床癥狀消失時間均早于對照組,比較差異有統計學意義(P<0.05)。
2.2 2組臨床療效比較 見表2。

表2 2組臨床療效比較 例
與對照組比較,*P<0.05
由表2可見,2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05),治療組臨床療效優于對照組。
2.3 不良反應 治療期間2組均未見嚴重不良反應。
兒童是急性病毒性上呼吸道感染的高發人群,這是由于小兒處于生長發育的特殊階段,此階段各生理器官功能尚不成熟,免疫功能較差,易被外來病原侵襲而致病[5]。急性病毒性上呼吸道感染主要由流感病毒、副流感病毒、腺病毒等引起,若診治不及時常合并細菌感染,誘發心肌炎等疾病,影響患兒正常發育,給其日后生活帶來一定影響。目前,臨床對病毒性上呼吸道感染尚無特效藥物,主要采用支持療法和對癥治療來緩解癥狀,如加強休息、多飲水等。利巴韋林是一種核苷類廣譜抗病毒藥物,能阻止病毒的復制,對呼吸道合胞病毒、腺病毒感染有一定的治療作用,但對流感病毒的效果較差,且長時間使用還可引發不良反應,增加患兒痛苦。
中醫學認為,小兒急性上呼吸道感染屬“傷風”“感冒”“傷寒”范疇。常因天氣變化,寒熱失常,加之小兒臟腑嬌嫩,正氣不足,腠理疏松,導致外感風邪由口鼻而入,侵襲肺系衛表,其病變部位也常常限于肺衛[6]。又小兒為純陽之體,故而感邪之后易從熱化,出現高熱癥狀,全身熱象也較明顯[7]。治宜辛涼解表,疏風清熱。炎琥寧注射液以穿心蓮為原料所提取的脫水穿心蓮內酯為主要成分,具有較好的解毒清熱功效[8-9],主要用于治療呼吸道感染、急性支氣管炎。穿心蓮具有清熱解毒、消腫止痛的作用。現代藥理研究表明,炎琥寧注射液具有較好的抗病毒效果,對流感病毒、腺病毒、呼吸道病毒等具有一定的滅活作用,還可增強機體免疫力[10-11]。其抗病毒機制可能為脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯單鉀鹽占據病毒復制過程中DNA與蛋白結合位點,從而阻斷了病毒正常復制的過程[12]。此外,兒童神經系統發育尚未成熟,高熱常會導致熱性驚厥,損傷患兒腦神經。而炎琥寧注射液還有顯著的退熱、鎮靜作用,且退熱時無低體溫及虛脫的表現[13],臨床應用安全。炎琥寧注射液還能調節機體免疫功能,尤其是細胞免疫及紅細胞免疫,這也有利于促進患兒的康復[14-15]。
本研究結果表明,炎琥寧注射液聯合利巴韋林對小兒急性病毒性上呼吸道感染有較好的治療效果,尤其是在解熱、止咳、改善咽部充血及鼻塞流涕等癥狀方面,起效迅速,與單純利巴韋林治療比較差異均有統計學意義(P<0.05),能夠縮短病程,療效顯著,且在用藥過程中患兒均未出現明顯的不良反應,臨床應用安全、有效,值得臨床推廣應用。
[1] 穆志遠.喜炎平注射液治療急性上呼吸道感染療效觀察[J].中華危重病急救醫學,2010,22(7):388.
[2] 胡亞美,江載芳.諸福棠實用兒科學[M].7版.北京:人民衛生出版社,2002:1167-1175.
[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:260-265.
[4] 國家中藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M].南京:南京大學出版社,1994:76.
[5] Guoparke H,Canning P,Douglas I,et al.Relative respiratory syncytial virus cytopathogenesis in upper and lower respiratory tract epithelium[J].American Journal of Respiratory & Critical Care Medicine,2013,188(7):842-851.
[6] 羅世惠,徐惠.小兒豉翹清熱顆粒治療小兒急性上呼吸道感染的療效和安全性[J].現代中西醫結合雜志,2014,23(29):3247-3249.
[7] 楊芝貴.感熱清組方保留灌腸治療小兒急性上呼吸道感染發熱195例[J].河北中醫,2013,35(9):1320-1320.
[8] 歐陽忠,梁燕,趙文君,等.炎琥寧聯合更昔洛韋治療單純皰疹病毒性角膜炎的臨床治療效果觀察[J].醫學綜述,2015,21(10):1912-1916.
[9] 王曉紅,林燕,胡丹,等.奧司他韋聯合炎琥寧在小兒病毒性肺炎中的應用[J].河北醫學,2017,23(4):535-539.
[10] 陳曉銳,彭俊旭,安正紅.磷酸奧司他韋聯合炎琥寧治療兒童流感病毒感染的療效[J].實用醫學雜志,2014,30(24):4021-4023.
[11] 劉慧敏,李鵬,朱雪松,等.注射用炎琥寧霧化吸入輔助治療小兒呼吸系統感染的系統評價[J].中國藥房,2016,27(30):4245-4248.
[12] 閔存云,劉和強.炎琥寧治療急性上呼吸道感染210例臨床觀察[J].中國中醫急癥,2006,15(6):582.
[13] 葉榮明,周莉莉,楊敏.炎琥寧佐治晚期新生兒呼吸道感染的療效觀察[J].兒科藥學雜志,2003,9(5):37-38.
[14] 張益謀.炎琥寧對小兒支原體肺炎患者抗炎、促炎因子及免疫功能的影響[J].實用醫學雜志,2013,29(16):2608-2610.
[15] 何苗,王健國.炎琥寧治療手足口病前后外周血T淋巴細胞亞群相關性分析[J].醫學信息,2010,23(12):4505-4506.
R725.117;R287.5;R978.7
A
1002-2619(2017)09-1332-03
2017-06-03)
(本文編輯:曹志娟)
10.3969/j.issn.1002-2619.2017.09.013
朱月梅(1976—),女,主管藥師,學士。研究方向:中西醫結合用藥研究。