某社區衛生服務中心140例藥品不良反應分析

林小龍，鄢春紅

（浙江省寧波市海曙區西門望春社區衛生服務中心，浙江寧波315016）

·合理用藥·

某社區衛生服務中心140例藥品不良反應分析

林小龍，鄢春紅

（浙江省寧波市海曙區西門望春社區衛生服務中心，浙江寧波315016）

目的分析某社區衛生服務中心140例藥品不良反應(ADR)報告，為基層社區醫務人員臨床安全、合理用藥提供參考。方法收集2014年至2016年該中心上報的ADR病例報告，從性別和年齡分布用藥情況等進行統計分析。結果140例ADR患者中，男54例（38.57%），女86例（61.43%），男女比例為1∶1.59；61歲以上的老年人ADR構成比最高（占60.00%）；抗微生物藥物ADR構成比最高，為68例（48.57%）；靜脈給藥ADR構成比最高（占52.86%）。ADR累及的器官/系統主要是皮膚及附件損害（38.92%）和消化系統損害（17.84%）為主。新的嚴重及嚴重的ADR 17例（12.14%），主要為抗微生物藥物。結論基層社區醫務人員應進一步加強抗微生物藥物的ADR監測及靜脈給藥監管措施。

藥品不良反應；合理用藥；社區衛生服務中心

社區衛生服務機構是提供公共衛生服務和基本醫療服務的基層單位，靠近居民，具有就醫及時、便利等特點，可向居民提供預防、醫療、保健、康復、健康教育和計劃生育等綜合性服務。本調查中收集并分析了2014年至2016年我中心上報的藥品不良反應(ADR)報告140例，以期為臨床安全、合理用藥提供參考。

1 資料來源

收集2014年至2016年，我中心在國家藥品不良反應監測系統上報的ADR報告140例，依據《新編藥物學》[1]《中華人民共和國藥典臨床用藥須知（中藥卷）》[2]，按化學藥及中藥名稱分別規范分類并統計分析。

2 結果與分析

2.1 患者性別與年齡

140例ADR報告中，患者男54例（38.57%），女86例（61.43%）；年齡最小12歲，最大92歲。詳見表1。

表1 發生ADR患者的性別與年齡分布(n＝140)

2.2 ADR報告類型

140例ADR報告中，一般ADR 91例(65.00%)，新的一般ADR 32例(22.86%)，嚴重ADR 12例(8.57%)，新的嚴重ADR 5例(3.57%)。

2.3 ADR情況

發生時間：140例ADR報告中，ADR發生時間0.5 h內最多，為42例（30.00%），其中注射劑36例；最短時間為2 min，最長為5年；≤0.5 h有42例，＞0.5～1 h有13例，＞1～2 h有10例，＞2～24 h有11例，＞24～168 h有40例，＞168～8 760 h有23例，＞8 760 h有1例。

涉及藥物種類：140例ADR報告中，涉及51個藥品類別[3]，其中抗微生物藥物（48.57%）、循環系統藥物（27.14%）居前兩位。見表2。

給藥途徑：140例ADR報告中，涉及靜脈滴注74例（52.86%），口服62例（44.29%），外用3例（2.14%），肌肉注射1例（0.71%）。

累及器官/系統及主要臨床表現：ADR累及的器官/系統及主要臨床表現中，皮膚及其附件損害居首位，其次為消化系統損害、中樞及外周神經損害。見表3。

2.4 發生嚴重ADR的藥品情況

新的嚴重及嚴重的ADR 17例，占12.14%，具體見表5。位居前2位的均為抗微生物藥物，且均為注射劑。

2.5 ADR轉歸

結果見表5。

表2 ADR涉及藥品種類及構成比

表3 ADR累及的器官/系統及主要臨床表現

表4 嚴重ADR涉及藥品

表5 ADR轉歸情況

3 討論

3.1 抗微生物藥物的ADR

社區用藥單一，主要針對常見病、多發病、慢性病，抗微生物藥物和慢性病用藥為常用、多用品種。抗微生物藥物常作為“感冒藥”使用，存在濫用現象。由表2看出，抗微生物藥物所致ADR居首位，與文獻[3－4]報道一致。喹諾酮類居抗微生物藥物的首位（29.29%），主要是因為其抗菌譜廣、活性強、使用方便不用做皮膚過敏性試驗等優點，廣泛應用于臨床。基本藥物制度實施后，左氧氟沙星注射液已被納入《國家基本藥物目錄》，因此，在基層醫療機構使用廣泛。青霉素類及頭孢菌素類居抗微生物藥物的第2位（16.43%），主要是其抗菌譜廣、療效好、價格較低，除過敏反應外，ADR較少，容易為醫生和患者接受，因此成為臨床廣泛應用的藥品。但β－內酰胺類抗生素容易引起過敏反應，使用前醫生應詳細詢問患者病史、藥物過敏史，并根據病情合理選用抗生素，制訂個體化給藥方案，嚴格按照藥品說明書使用，不能超劑量、超濃度使用，并做到安全、合理用藥。

3.2 中藥注射劑的ADR

中藥制劑質量標準不完善，存在著許多不確定因素，容易引起過敏反應，應盡量避免使用中藥注射劑。若要使用，要嚴格藥品按照藥品說明書，不能超劑量、超濃度使用。溶劑應選用葡萄糖，不能選用強電解質的氯化鈉、葡萄糖氯化鈉等，否則，易產生沉淀、微粒，導致過敏反應。另外，化學藥與中藥制劑聯用，要嚴格按照藥品說明書，注意配伍禁忌；輸液過程中，一組輸液結束，更換另一組輸液時，要更換新的輸液器或使用適量的5%葡萄糖注射液沖管；口服給藥時，兩者最好間隔2 h。

3.3 患者性別及年齡因素

由表1可知，140例ADR報告中，女性患者顯著多于男性，這與女性對藥物較男性更為敏感有關[5－7]，也可能與男女生理和激素水平的差異有關。ADR在不同年齡段發生的比例不同，與藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄的差異有關。其中，61歲以上患者84例，與文獻[5]一致。由表2得知，循環系統用藥居第2位。感染性疾病和心腦血管疾病、糖尿病等慢性病均為老年人最常見的疾病，常多藥聯用，更易發生ADR，且老年人各器官、組織功能退化，新陳代謝緩慢，老年人用藥時應調整劑量，實行個體化給藥。

3.4 給藥途徑因素

140例ADR報告中，靜脈給藥74例，占52.86%。靜脈給藥直接進入人體內、無吸收過程、作用廣泛等均為引起ADR誘因[8－10]，因此，較其他給藥途徑更易引起ADR[11]。為減少ADR的發生，盡可能采用口服給藥；根據患者病情，在不影響療效的前提下，遵守“能肌肉注射給藥就不靜脈給藥，能口服給藥就不肌注給藥”原則。

3.5 報告類型、發生時間、累及器官/系統及轉歸

ADR報告類型一般的、新的一般、嚴重的、新的嚴重的分別為91例，32例，12例，5例。由表5得知，新的嚴重及嚴重的不良反應有13例患者是靜脈滴注給藥，其中12例為抗菌藥物。140例ADR中，0.5 h內發生的ADR最多為42例，占30.00%，其中注射劑為36例。用藥過程中，護士要密切觀察，尤其是靜脈滴注給藥30 min內，加強靜脈給藥監管措施，發現異樣及時停藥，并積極救治。由表3可知，ADR以皮膚及附件損害最常見，與文獻[5]報道一致。由表6可知，痊愈55例，85例好轉，提示預后均較好。

[1] 陳新謙.新編藥物學[M].第17版.北京：人民衛生出版社，2011：34－938.

[2] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典臨床用藥須知（中藥卷）[M].北京：人民衛生出版社，2005：731－736.

[3] Oehme AK，Rashed AN，Hefele B，et al.Adverse drug reactions in hospitalised children in Germany are decreasing：results of a nine year Cohort－Based comparison[J].PLoS One，2012，7（9）：e44349.

[4] Uetrecht J，Naisbitt DJ.Idiosyncratic adverse drug reactions：current concepts[J].Pharmacol Rev，2013，65(2):779－808.

[5] 鄢春紅.我中心干預前后靜脈注射鹽酸左氧氟沙星致不良反應報告分析[J].中國藥房，2015，26（5）：636－638.

[6] 李家柱，王杰，程詩思，等.我院292例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2014，25（46）：4379.

[7] 范崢，劉洋，王宏蕾，等.某院1 484例藥物不良反應報告分析[J].中國醫院藥學雜志，2014，34（20）:1776.

[8] 廖燕玲，劉承統，陳治宇.2011～2013年312例醫院抗感染類藥物不良反應分析[J].現代藥物與臨床，2014，29（3）：303－305.

[9] 王玉娟，梁竹，陶利.喹諾酮類藥物不良反應的分析統計[J].中國醫藥指南，2013，11(4):27－29.

[10] 韓芙蓉，趙環宇，聞莉，等.抗感染藥物致老年人藥品不良反應/事件情況分析[J].解放軍藥學學報，2013，29(6):571－574.

[11] 王鳳霞，沈欽華，樊國斌，等.我院190例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2015，26（5）：641.

Analysis of 140 ADR Reports in a Community Health Service Center

Lin Xiaolong,Yan Chunhong
(Ningbo Haishu District Ximen Wangchun Community Health Service Center,Ningbo,Zhejiang,China315016)

Objective To analyze 140 reports of adverse drug reactions(ADRs)in a community health service center and to provide reference for clinical safety and rational use of drugs in grassroots community medical staffs.MethodsADR reports collected from the center by the ADR monitoring center from 2014 to 2016,the gender and age distribution and medication situation were analyzed statistically.ResultsIn 140 ADR reports,there were 54 males(38.57%)and 86 females(61.43%),with ratio of 1∶1.59.The incidence rate of ADRs was the highest in over 61 years old patients(accounting for 60.00%).The ratio of ADRs caused by antimicrobial drugs was the highest(68 cases,accounting for 48.57%).The ratio of ADRs caused by intravenous drip was the highest(accounting for 52.86%).Organs/systems involved inADRs weremain the lesion of skinand appendants(38.92%)andthedamagesof gastrointestinal system(17.84%).There were 17 cases(12.14%)of new serious ADRs and serious ADRs,which were mainly induced by antimicrobial drugs.ConclusionMedical staffs in grassroots community should strengthen the ADR monitoring of antimicrobial drugs and supervisory measures of intravenous drip.

adverse drug reaction;rational drug use;community health service

R969.3；R954

A

1006－4931(2017)21－0074－03

10.3969/j.issn.1006－4931.2017.21.027

林小龍，大學本科，主管藥師，研究方向為醫院藥學，（電話）0574－55229822（電子信箱）lxl660700＠163.com。

鄢春紅，大學本科，主任藥師，研究方向為醫院藥學，（電話）0574－55229821（電子信箱）ychxmyy＠163.com。

2017－06－06)