2016年全國省級獸醫系統實驗室檢測能力比對結果分析

邴國霞 ， 董昕欣 ， 劉 偉 ， 張劭俁 ， 李文京 ， 王傳彬 ，原 霖 ， 劉華雷 ， 李雁冰 ， 郭建宏

(1.中國動物疫病預防控制中心， 北京 朝陽 100125； 2.中國動物衛生流行病學中心， 山東 青島 266032；3.中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所， 黑龍江 哈爾濱 150001； 4.中國農業科學院蘭州獸醫研究所， 甘肅 蘭州 730046)

2016年全國省級獸醫系統實驗室檢測能力比對結果分析

邴國霞1， 董昕欣1， 劉 偉1， 張劭俁1， 李文京1， 王傳彬1，原 霖1， 劉華雷2， 李雁冰3， 郭建宏4

(1.中國動物疫病預防控制中心， 北京 朝陽 100125； 2.中國動物衛生流行病學中心， 山東 青島 266032；3.中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所， 黑龍江 哈爾濱 150001； 4.中國農業科學院蘭州獸醫研究所， 甘肅 蘭州 730046)

獸醫系統實驗室能力比對是農業部加強獸醫實驗室管理的重要舉措，也是評價和提高實驗室管理水平和技術能力的重要手段。按照《農業部辦公廳關于開展2016年獸醫系統實驗室檢測能力比對工作的通知》[1]要求，中國動物疫病預防控制中心組織實施了2016年獸醫系統省級實驗室能力比對，全國31個省級獸醫實驗室參加，在規定時間內完成了比對樣品制備、分發、檢測和結果回收。通過能力比對，驗證了各實驗室檢測技術水平，發現了實驗室在質量管理方面存在的問題，為農業部今后如何做好實驗室管理提供了政策建議。

1 比對計劃

本次比對依據中國動物疫病預防控制中心有關2016年獸醫系統實驗室檢測能力比對的文件[2]要求，共設置4個比對項目，分別是禽流感病毒(AIV)HA亞型鑒別檢測、口蹄疫病毒(FMDV)型別鑒定檢測、新城疫病毒抗體檢測(ND Ab)、高致病性豬藍耳病病毒(PRRSV)檢測。除貴州外，全國共有31個省級獸醫實驗室(含新疆生產建設兵團)參加此次比對。

2 比對方法

2.1 試驗方法與標準 針對4個檢測能力比對項目，采用國家獸醫參考實驗室或專業實驗室推薦的方法和試劑，其中部分試劑由參加比對的省級實驗室自行準備，見表1。

2.2 比對樣品制備

2.2.1 制備方式 各國家獸醫參考實驗室和專業實驗室分別完成相應樣品的制備、標定、分裝和編號，并將樣品和標定值送交中國動物疫病預防控制中心統一保存，作為盲樣下發使用。

表1 比對試驗的方法、標準和主要試劑

2.2.2 AIV HA亞型鑒別樣品 尿囊液提取物樣品6份，參考值設為H5亞型、H7亞型、H9亞型以及陰性，各參考值樣品數目不確定。

2.2.3 FMDV 型別鑒定樣品 口蹄疫病毒樣品6份，參考值分別設為O型、O型、A型、A型、亞洲I型、陰性。

2.2.4 ND Ab檢測樣品 雞血清樣品6份，參考值分別設為10、9、7、7、5、<1。

2.2.5 PRRSV檢測樣品 高致病性豬藍耳病病毒樣品6份，樣品參考值分別設為強陽性、強陽性、弱陽性、弱陽性、陰性、陰性。

2.3 比對樣品傳遞 比對樣品為具有生物學活性的血清、尿囊液，為保持其良好的生物學活性，樣品存放在-20 ℃以下冰柜中。分發時將樣品和試劑放入裝有冰袋的保溫箱中保存，由參加比對的省級實驗室派專人在規定的時間內統一領取，并在12 h之內送達參加比對的實驗室。

2.4 評判標準

2.4.1 AIV HA亞型鑒別評判標準 H5亞型、H7亞型、H9亞型樣品的檢測結果應分別為“H5”、“H7”、“H9”；陰性樣品的檢測結果應為“陰性”。

2.4.2 FMDV 型別鑒定評判標準 O型、A型、亞洲I型樣品的檢測結果應分別為“O”、“A”、“亞I”；陰性樣品的檢測結果應為“陰性”。

2.4.3 ND Ab檢測評判標準 與參考值的偏差不超過一個滴度，判為結果準確。

2.4.4 PRRSV檢測評判標準 強陽性和弱陽性樣品的檢測結果為“陽性”；陰性樣品的檢測結果應為“陰性”。

3 比對結果

3.1 總體結果 根據比對結果評判標準， 31個參加省級實驗室的所有項目的檢測結果全部準確，具體見表2。

表2 31個實驗室比對結果統計

3.2 AIV HA亞型鑒別檢測比對結果 30個實驗室對該項目6份樣品檢測結果全部準確，1個實驗室有1份樣品的檢測結果錯誤，將參考值為“陰性”樣本檢測為“H5亞型”，見表3。

表3 各實驗室AIV HA亞型鑒別檢測結果

3.3 FMDV型別鑒定檢測比對結果 31個實驗室檢驗結果全部正確，見表4。

表4 各實驗室FMDV 型別鑒定檢測結果

3.4 ND Ab檢測比對結果 29個實驗室對該項目6份樣品檢測結果全部準確，2個實驗室分別有5份和3份樣品的檢測值與參考值存在較大偏差，6個實驗室對于參考值相同的兩份樣品檢測值不一致，反映出這兩個實驗室在質控體系方面存在問題。具體結果見圖1。

圖1 各實驗室ND Ab檢測值離散圖

3.5 PRRSV檢測比對結果 31個實驗室的檢測結果全部正確，見表5。

表5 各實驗室PRRSV檢測結果頻次與參考值對照

4 討論

4.1 從比對結果來看，共31個省級獸醫實驗室參加了4個比對項目744樣品的檢測，其中735份樣品檢測結果準確，準確率均為98.8%。這說明多數省級實驗室具備出較高的檢測技術水平，同時也說明農業部在加強獸醫實驗室質量體系建設方面的措施是正確有效的。

4.2 本次實驗室檢測能力比對在ND Ab檢測項目中設置了平行樣品，用以評估實驗室檢測體系的穩定性。結果顯示，多數實驗室的檢測結果平行性好，但有6個省級獸醫實驗室對參考值相同的兩份樣品檢測結果不一致，甚至出現較大差異。這說明，檢測過程存在較多的隨機性誤差，檢測系統的穩定性較差。

4.3 在ND Ab檢測比對結果中，只有10個省級實驗室所有樣品的檢測結果與參考值完全相同；有2個省級獸醫實驗室多份樣品檢測結果出現較大偏差。對近幾年半定量檢測項目比對結果縱向比較發現，雖總體向較理想的趨勢發展，但除2014年外，每年都有部分實驗室在半定量檢測項目上出現問題[3-5]。這說明半定量檢測項目是薄弱環節，實驗室仍需在這方面加以提高。此外，今后應繼續開展半定量檢測項目比對，通過反復操練提高半定量項目檢測的準確率和穩定性。

4.4 本次實驗室檢測能力比對首次設置了病毒的分型檢測項目，這種設置在提高比對檢測難度的同時，著重檢驗了各省級獸醫實驗室在臨床面對疫情發生時的檢測能力，取得了較好的效果。今后應結合《國家中長期動物疫病防治規劃(2012—2020年)》[6]，繼續擴大獸醫系統實驗室檢測能力比對覆蓋的病種范圍，進一步優化檢測能力比對項目的設計。

[1] 農業部辦公廳.農業部辦公廳關于開展2016年獸醫系統實驗室檢測能力比對工作的通知[Z].農辦醫[2016]13號.北京：農業部辦公廳，2016-03-07.

[2] 中國動物疫病預防控制中心.關于印發《2016年省級獸醫系統實驗室檢測能力比對實施方案》的通知[Z]. 疫控(安)[2016]42號.北京:中國動物疫病預防控制中心，2016-03-15.

[3] 劉偉，張劭俁，董昕欣，等. 2013年全國省級獸醫實驗室檢測能力比對結果分析[J].中國獸醫雜志，2013，49(10)：91-92.

[4] 董昕欣，劉偉，邴國霞，等. 2014年全國省級獸醫實驗室檢測能力比對結果分析[J].中國獸醫雜志，2014，50(10)：101-102.

[5] 董昕欣，劉偉，邴國霞，等. 2015年全國省級獸醫實驗室檢測能力比對結果分析[J].中國獸醫雜志，2015，51(11)：103-104.

[6] 國務院辦公廳.國務院辦公廳關于印發國家中長期動物疫病防治規劃(2012-2020年)的通知[Z].國辦發[2012]31號.北京：國務院辦公廳，2012-05-20.

2017-02-09

農業部動物疫情監測與防治經費