我院兒童超說(shuō)明書(shū)用藥情況的調(diào)研及分析

張新新

（蘇州市吳江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，吳江區(qū)第二人民醫(yī)院，江蘇 蘇州 215200）

我院兒童超說(shuō)明書(shū)用藥情況的調(diào)研及分析

張新新

（蘇州市吳江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，吳江區(qū)第二人民醫(yī)院，江蘇 蘇州 215200）

目的 對(duì)我院兒科超說(shuō)明書(shū)用藥的情況進(jìn)行調(diào)研，對(duì)具體內(nèi)容進(jìn)行分析判斷，以促進(jìn)兒童臨床用藥的合理性。方法 選取我院2015年9月～2016年8月幾科門(mén)診處方進(jìn)行抽取，根據(jù)年齡、適應(yīng)癥、給藥劑量、給藥途徑對(duì)超說(shuō)明書(shū)用藥的發(fā)生率、藥品種類等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。結(jié)果 在1200份抽樣處方，包含2304條用藥記錄中，超說(shuō)明書(shū)用藥發(fā)生率為41.8%。前三位為：未提及兒童信息、給藥劑量和給藥頻次。超說(shuō)明書(shū)用藥發(fā)生率最高的前三類藥品為：激素類藥（92.39%）、呼吸系統(tǒng)藥（42.16%）、中成藥（36.98%）。結(jié)論 兒科門(mén)診處方中超說(shuō)明書(shū)用藥情況普遍，兒科合理用藥是需要進(jìn)一步研究和探討的，以保證兒童患者安全有效地用藥。

兒科；處方；超說(shuō)明書(shū)用藥；具體內(nèi)容

超說(shuō)明書(shū)用藥是指臨床醫(yī)師在對(duì)患者實(shí)際應(yīng)用藥品時(shí)，其所針對(duì)的適應(yīng)證、用法、用量超出藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)明使用范圍的情況，而兒科作為一個(gè)特殊的患者群在臨床治療過(guò)程中超說(shuō)明書(shū)用藥必然存在且情況復(fù)雜，因此現(xiàn)對(duì)我院兒科處方進(jìn)行抽查分析以探討兒科超說(shuō)明書(shū)用藥影響因素及分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2015年9月～2016年8月幾科門(mén)診處方進(jìn)行抽取，在該時(shí)間段內(nèi)每月選取2天進(jìn)行隨機(jī)抽樣，每個(gè)抽樣日隨機(jī)抽取100張兒科門(mén)診處方，麻醉和精神藥品的專用處方除外。（若2天抽不到100張兒科門(mén)診處方，可以增加至每月隨機(jī)選取4天作為抽樣日）

1.2 數(shù)據(jù)提取

將抽取的兒科門(mén)診處方中患兒的年齡、體重、臨床診斷以及具體用藥情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，重點(diǎn)記錄所用藥品分類、名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑等信息。

1.3 超說(shuō)明書(shū)用藥的判定

以中國(guó)國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的最新版藥品說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，從說(shuō)明書(shū)中未提及的兒科用藥信息、患兒年齡、適應(yīng)證、藥品用量、使用頻次、給藥途徑和禁忌癥這七個(gè)方面對(duì)所抽取處方是否存在超說(shuō)明書(shū)用藥情況進(jìn)行判斷，若處方中用藥情況與說(shuō)明書(shū)不相符則判定為超說(shuō)明書(shū)用藥，對(duì)其類型進(jìn)行記錄，若處方中存在多個(gè)超說(shuō)明書(shū)用藥的都要進(jìn)行記錄。每張?zhí)幏胶陀盟幱涗浀某f(shuō)明書(shū)用藥判斷結(jié)果由2名藥師雙人復(fù)核（其中至少一名是有處方點(diǎn)評(píng)經(jīng)驗(yàn)的臨床藥師）。見(jiàn)表1。

表1 七個(gè)方面處方超說(shuō)明書(shū)用藥情況

超說(shuō)明書(shū)用藥涉及的數(shù)據(jù)具體標(biāo)準(zhǔn)如下：

年齡分段：①日齡在0～28天的為新生兒期；②月齡在29天～12月的為嬰兒期）；③年齡1歲～3歲的為幼兒期；④年齡4～6歲為學(xué)齡前期；⑤年齡7～11歲為學(xué)齡期）；⑥年齡12～18歲為青春期。

若處方無(wú)年齡，特別是1歲以下的無(wú)法判斷月齡的則剔除該張?zhí)幏健?/p>

體重：有些處方未對(duì)患兒體重進(jìn)行記錄，但是在判斷時(shí)需要用到體重時(shí)，可以采用下面公式進(jìn)行轉(zhuǎn)換計(jì)算：（1）3～12月：體重=1/2（月齡+9）（kg）；（2）l～6歲：體重=2×年齡+8（kg）；（3）7～12歲：體重=1/2（年齡×7-5）（kg）。

1～3月新生兒個(gè)體差異太大，無(wú)體重計(jì)算公式。（1～3月新生兒處方若無(wú)體重，剔除該張?zhí)幏剑?/p>

2 調(diào)研內(nèi)容（見(jiàn)表2、表3、表4、表5、表6、表7）

表2 抽樣量及超說(shuō)明書(shū)用藥發(fā)生率（n，%）

表3 兒科專用劑型超說(shuō)明書(shū)用藥發(fā)生率（n，%）

表4 超說(shuō)明書(shū)用藥類型（n，%）

表5 不同年齡段處方、用藥記錄的構(gòu)成比和超說(shuō)明書(shū)用藥發(fā)生率（n，%）

表6 不同類藥物超說(shuō)明書(shū)用藥情況（n，%）

表7 排名前十名的超說(shuō)明書(shū)用藥藥物（n，%）

根據(jù)以上調(diào)研內(nèi)容發(fā)現(xiàn)我院兒科用藥的超說(shuō)明書(shū)用藥還是有一定比例，這其中既有專屬的兒科藥學(xué)資料不足新藥上市往往缺乏必要的兒科臨床試驗(yàn)資料，適應(yīng)不同年齡階段需要的專用藥物制劑品種和規(guī)格太少，藥品說(shuō)明書(shū)中臨床指導(dǎo)性內(nèi)容不足等客觀原因，也有臨床醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)性用藥的因素，超說(shuō)明書(shū)用藥不都是錯(cuò)誤的有時(shí)它在臨床治療活動(dòng)中發(fā)揮著很大的積極作用，另一方面應(yīng)避免超說(shuō)明書(shū)用藥發(fā)生的藥物不良反應(yīng)及不良事件。兒科合理用藥是值得研究和探討的領(lǐng)域，努力鉆研專業(yè)技術(shù)，提高兒科用藥水平和安全是臨床醫(yī)師和藥學(xué)人員共同擔(dān)負(fù)的責(zé)任。

[1] 黃 亮,張伶俐,程 華.兒科門(mén)診處方超說(shuō)明書(shū)用藥情況調(diào)查[J].《四川省藥學(xué)會(huì)第七次全省會(huì)員代表大會(huì)暨學(xué)術(shù)年會(huì)論文集2011年》.

[2] 馮秋榮,李必堅(jiān),劉 靜.兒科超說(shuō)明書(shū)用說(shuō)明用藥影響因素探討[J].《中南藥學(xué)》,2013(11):860-863.

[3] 劉姍娟.2014某院兒科門(mén)診處方超說(shuō)明書(shū)用藥情況調(diào)查[J]. 《中國(guó)醫(yī)院藥用評(píng)價(jià)與分析》,2016,16(01):121-123.

[4] 徐 瀟.兒科超說(shuō)明書(shū)用藥的對(duì)策和建議[J].《中醫(yī)藥管理雜志》,2016(05):78-79.

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ISSN.2095-8242.2017.056.11042.02

本文編輯：趙小龍