復(fù)方玄駒膠囊對改善子宮內(nèi)膜薄型不孕癥患者內(nèi)膜容受性的作用研究

吳佩蔚，黃亞哲，李 瑩

河南省南陽市中心醫(yī)院(南陽473000)

復(fù)方玄駒膠囊對改善子宮內(nèi)膜薄型不孕癥患者內(nèi)膜容受性的作用研究

吳佩蔚，黃亞哲，李 瑩

河南省南陽市中心醫(yī)院(南陽473000)

目的：研究復(fù)方玄駒膠囊對改善子宮內(nèi)膜薄型不孕癥患者內(nèi)膜容受性的作用。方法：選60例子宮內(nèi)膜薄型不孕癥患者，采用隨機數(shù)字表法將其分為對照組與觀察組各30例，分別給予常規(guī)療法、常規(guī)療法加復(fù)方玄駒膠囊治療。比較兩組患者的治療效果和不良反應(yīng)發(fā)生率，并對比治療前后兩組患者的子宮內(nèi)膜容受性指標(biāo)(月經(jīng)評分、子宮內(nèi)膜厚度、竇卵泡個數(shù))以及孕酮(P)、雌二醇(E2)和促卵泡成熟激素(FSH)水平，隨訪12個月，觀察兩組的妊娠成功率。結(jié)果：觀察組臨床總有效率高于對照組(P<0.05)；治療后觀察組子宮內(nèi)膜厚度、P、E2水平均高于對照組，而月經(jīng)評分、竇卵泡個數(shù)、FSH水平均低于對照組(P<0.05)；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，隨訪12個月，觀察組妊娠成功率高于對照組(P<0.05)。結(jié)論：復(fù)方玄駒膠囊能夠顯著改善子宮內(nèi)膜薄型不孕癥患者的內(nèi)膜容受性和性激素水平，療效理想，用藥安全性較好，且能夠顯著提高妊娠成功率 。

子宮內(nèi)膜薄型不孕癥是不孕癥患者中的常見類型，主要是指子宮內(nèi)膜發(fā)育不良，厚度不理想導(dǎo)致受精卵無法正常著床的現(xiàn)象[1-2]。復(fù)方玄駒膠囊以黑螞蟻、淫羊藿、枸杞子、蛇床子為主要成分，具有溫陽補腎的功效。因此，本研究通過探討復(fù)方玄駒膠囊對改善子宮內(nèi)膜薄型不孕癥患者內(nèi)膜容受性的作用，旨在為該患者提供一種行之有效的治療方案，現(xiàn)報道如下。

資料與方法

1 一般資料 選取2014年2月至2016年2月我院收治的子宮內(nèi)膜薄型不孕癥患者60例，子宮內(nèi)膜厚度≤8 mm，且符合《不孕癥的診斷與處理》[3]中子宮內(nèi)膜薄型不孕癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)，患者對本研究知情同意。采用隨機數(shù)字表將其分為對照組與觀察組各30例。對照組年齡22～38歲，平均(27.5±4.1)歲；不孕年限2～16年，平均(4.5±1.1)年;觀察組年齡22～38歲，年齡(27.8±4.2)歲；不孕年限2～15年，平均(4.6±1.0)年。兩組一般資料比較均無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)通過。

2 治療方法 所有受試者均給予常規(guī)療法即克羅米芬聯(lián)合戊酸雌二醇治療，克羅米芬(國藥準(zhǔn)字H44021970，規(guī)格：50 mg)，月經(jīng)第4 d開始口服，劑量為50 mg/d，連續(xù)口服5 d；戊酸雌二醇(國藥準(zhǔn)字：J20130009，規(guī)格：1 mg)，月經(jīng)開始后第9 d開始口服，劑量為2 mg/d，1次/d。每個月經(jīng)周期記為1個療程，持續(xù)3個療程；觀察組另給予復(fù)方玄駒膠囊(國藥準(zhǔn)字：Z20060462，規(guī)格：0.42 g/粒)治療， 3粒/次， 3次/d。每個月經(jīng)周期記為1個療程，兩組患者均持續(xù)用藥3個療程。

3 觀察指標(biāo) ①治療效果：分為治愈、好轉(zhuǎn)和無效，性激素指標(biāo)全部恢復(fù)正常，臨床癥狀完全消失為治愈；性激素指標(biāo)均有所改善，臨床癥狀有所減輕為好轉(zhuǎn)；未達到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者記為無效。治愈率與好轉(zhuǎn)率之和為總有效率。②子宮內(nèi)膜容受性：對比兩組患者治療前、治療3個療程后月經(jīng)評分、子宮內(nèi)膜厚度以及竇卵泡個數(shù)，月經(jīng)評分通過對月經(jīng)量、顏色、月經(jīng)周期、色澤、月經(jīng)持續(xù)時間進行評分，均采用四級法量化，總和記為月經(jīng)評分；子宮內(nèi)膜厚度和竇卵泡個數(shù)采用陰道超聲測定。③性激素水平：對比兩組患者治療前、治療3個療程后孕酮(P)、雌二醇(E2)和促卵泡成熟激素(FSH)水平，采用貝克曼庫爾特生產(chǎn)的全自動生化分析儀對性激素水平進行檢測。④不良反應(yīng)發(fā)生率及妊娠成功率：統(tǒng)計用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，所有患者均接受為期12個月的隨訪，若超聲檢查和血β-人絨毛膜促性腺激素檢查同時顯示陽性，則表示妊娠成功。

結(jié) 果

1 兩組臨床療效比較 觀察組23例治愈，6例好轉(zhuǎn)，1例無效；對照組17例治愈，8例好轉(zhuǎn)，5例無效，觀察組的治療效果優(yōu)于對照組(Z=4.063，P=0.021)，且觀察組的總有效率為96.67%，高于對照組的83.33%(χ2=3.978，P=0.026)。

2 兩組子宮內(nèi)膜容受性比較 治療前兩組子宮內(nèi)膜容受性指標(biāo)比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，治療后兩組的子宮內(nèi)膜厚度均顯著升高(P>0.05)，且月經(jīng)評分、竇卵泡個數(shù)均顯著降低(P<0.05)，治療后觀察組子宮內(nèi)膜厚度高于對照組(P<0.05)，而月經(jīng)評分、竇卵泡個數(shù)均低于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 兩組子宮內(nèi)膜容受性比較

注： 與治療前比較， *P<0.05； 與對照組比較，■P<0.05

3 性激素指標(biāo)比較 治療前兩組性激素指標(biāo)比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，治療后P、E2水平均顯著升高(P>0.05)，且FSH水平均顯著降低(P<0.05)，治療后觀察組P、E2水平均遠高于對照組(P<0.05)，F(xiàn)SH水平低于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 性激素指標(biāo)比較

注： 與治療前比較，*P<0.05； 與對照組比較，■P<0.05

4 不良反應(yīng)發(fā)生率及隨訪期間妊娠成功率比較 觀察組治療期間有1例嘔吐，1例惡心，1例口干舌燥，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%，對照組有1例惡心，不良反應(yīng)發(fā)生率為3.33%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無統(tǒng)計學(xué)差異(χ2=1.093，P=0.187)；隨訪12個月，觀察組妊娠成功率為46.67%(14/30)，高于對照組的20.00%(6/30)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.022，P=0.018)。

討 論

子宮內(nèi)膜容受性是影響受孕是否成功的重要因素，卵泡成熟時的正常情況下子宮內(nèi)膜厚度可以達到10～14 mm，子宮內(nèi)膜容受性良好，且胚胎成功著床的可能性高[4]。子宮內(nèi)膜厚度、月經(jīng)狀況和竇卵泡個數(shù)是評價子宮內(nèi)膜容受性的重要指標(biāo)，對受精卵是否著床成功有良好的預(yù)測和指示作用。此外，性激素水平紊亂也是影響妊娠成功率的重要因素。因此改善患者的子宮內(nèi)膜容受性和性激素水平對提高妊娠成功率具有重要意義。克羅米芬與戊酸雌二醇盡管在子宮內(nèi)膜薄型不孕癥患者治療中有一定的作用，但是對子宮內(nèi)膜容受性和性激素的改善作用并不理想。

本研究顯示，觀察組的療效優(yōu)于對照組，治療后子宮內(nèi)膜容受性指標(biāo)和性激素指標(biāo)改善程度優(yōu)于對照組，說明復(fù)方玄駒膠囊治療子宮內(nèi)膜薄型不孕癥的療效較好，可顯著改善容受性和性激素水平；觀察組妊娠成功率遠高于對照組，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無統(tǒng)計學(xué)差異，說明復(fù)方玄駒膠囊治療子宮內(nèi)膜薄型不孕癥安全性較好，還可有效提高妊娠成功率。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，子宮內(nèi)膜薄型不孕癥可歸屬于“無子”、“不育”范疇，主要中醫(yī)病因為肝郁氣滯、腎虛痰濕、血瘀血虛等，氣血失調(diào)則胞宮受損，子宮內(nèi)膜發(fā)育受創(chuàng)，加之腎氣不足、胞宮虛寒、精虧血少、肝郁氣滯、陰虛血熱，終致沖任失調(diào)、氣血不暢，因而該病的中醫(yī)治則應(yīng)為調(diào)理氣血、溫陽補腎、疏肝解郁等[5]。復(fù)方玄駒膠囊屬于中成藥，為淫羊藿、蛇床子、黑螞蟻和枸杞子等多種中藥材精制而成，具有溫陽補腎、益精生津、暢達氣機、柔肝解郁的功效，方中黑螞蟻為君藥，可扶正固本、溫陽補腎，配以淫羊藿增強君藥之效，輔以蛇床子調(diào)理氣血、活血化瘀[6]。

[1] Katzorke N,Vilella F,Ruiz M,etal.Diagnosis of endometrial-factor infertility: current approaches and new avenues for research[J].Geburtshilfe Frauenheilkd,2016,76(6):699-703.

[2] 黃濃香,黃姣蓮.克羅米芬聯(lián)合人絨毛膜促性腺激素治療PCOS療效觀察[J].中華全科醫(yī)學(xué),2013,11(6):905,963.

[3] 余小英,馬 科,胡衛(wèi)華,等.復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合小劑量雌激素治療腎陽虛型薄型子宮內(nèi)膜不孕癥患者的臨床療效觀察[J].生殖與避孕,2015,35(9):612-617.

[4] 張云霞.經(jīng)陰道超聲監(jiān)測卵泡發(fā)育在不孕患者中的應(yīng)用[J].陜西醫(yī)學(xué)雜志,2016,45(8):1042-1043.

[5] 王艷麗,趙 芳,趙文玲,等.復(fù)方玄駒膠囊治療子宮內(nèi)膜薄型不孕癥的療效觀察[J].中國基層醫(yī)藥,2016,23(11):1743-1745.

[6] 南 燕,田燕妮.復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合達英-35、克羅米芬治療多囊卵巢綜合征臨床研究[J].陜西中醫(yī),2017,38(4):448-449.

不育, 女性/中西醫(yī)結(jié)合療法 雌二醇/治療應(yīng)用 @復(fù)方玄駒膠囊

R271.14

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.11.041

(收稿：2017-07-28)