艾迪注射液聯合三維適形放療治療中晚期原發性肝癌臨床觀察

楊世榮，王 嶸，柴麗霞，華 毛，馬敏星，韓國雄，任曉飛，馬莉莎

青海省第五人民醫院放療二病區 (西寧 810000)

艾迪注射液聯合三維適形放療治療中晚期原發性肝癌臨床觀察

楊世榮，王 嶸，柴麗霞，華 毛，馬敏星，韓國雄，任曉飛，馬莉莎

青海省第五人民醫院放療二病區 (西寧 810000)

目的：探討艾迪注射液聯合三維適形放療治療中晚期原發性肝癌的臨床療效。方法：選取82例中晚期肝癌患者，隨機分組。對照組41例采用三維適形放療，觀察組41例聯合艾迪注射液靜滴，3個月1療程。比較治療前后免疫功能改善情況，比較兩組臨床療效及不良反應情況。結果：治療后，對照組免疫功能(CD4+、CD4+/CD8+)指標降低，觀察組數值高于對照組(P<0.05)；對照組總緩解率58.54%(24/41)，觀察組為80.49%(33/41)，總緩解率更高(P<0.05)；并發癥方面，均為I～II度，觀察組中白細胞下降發生率低于對照組，胃腸道不適及肝功能損傷無顯著差異；觀察組治療后3個月、6個月的生存率更高(P<0.05)。結論：艾迪注射液聯合三維適形放療治療中晚期原發性肝癌效果顯著，可預防化療引起的免疫損傷，降低不良反應發生率。

原發性肝癌(Primary hepatic carcinoma,PHC)是常見的消化系統惡性腫瘤，我國PHC的病死率位居第二，僅次于肺癌[1]。對于中晚期肝癌患者而言放療的應用具有積極意義。三維適形放療有創傷小的優勢，可將射線集中于病灶區域，盡可能保護周圍組織，避免了全身性放療的損傷[2]。但仍不可避免的產生諸多不良反應，中醫認為放療可損傷正氣，我們聯合艾迪注射液效果顯著。

資料與方法

1 一般資料 選取2014年3月至2016年3月于我院就診的82例中晚期肝癌患者，隨機數據表法分組。對照組41例，男23例，女18例；年齡49～69歲，平均(59.82±6.43)歲；術前體重48～70 kg,平均體重(60.76±8.15)kg；肝功能 Child分級：A級24例，B級17例;大體分型：結節型19例，巨塊型22例；腫瘤分期：IIIA期5例，IIIB期11例，IV期25例。觀察組41例，男24例，女17例；年齡50～71歲，平均(59.46±6.49)歲；肝功能 Child 分級：A級25例，B級16例；大體分型：結節型18例，巨塊型23例；腫瘤分期：IIIA期6例，IIIB期10例，IV期25例。診斷標準[3]：可見腹痛，腹脹，體重進行性降低，AFP明顯升高，腹部CT提示占位，并行病理確診。納入標準：①確診中晚期原發性肝癌，KPS評分≥60分，初次治療且知情同意者；②經醫學倫理會審核，均無手術適應癥者；③預計生存時間不少于3個月者。排除標準:①肝腎功能障礙者；②受試藥物過敏者。

2 治療方法 對照組：單純應用三維適形放療，患者平臥于定位架，雙手抱頭，知情同意后開始行CT增強掃描，層距設置為5～10 mm，明確腫瘤位置。根據ADAC3D-TPS系統(飛利浦公司)對計劃靶區、臨床靶區、密集腫瘤區進行精確確定，依據瘤體大小制定方案，各靶區應保障設有1～2個靶點，大致的腫瘤體積往外側擴張2.0 cm即為計劃靶體積(PTV)。射線的入射方向應由經驗豐富的物理師完成，調整劑量分布區域時應做到100%計劃靶面積由90%的等劑量線充分包繞。分割照射時PTV超過1/2肝臟體積的患者，射線劑量每次2.5Gy，每周治療5次，照射24～25次；PTV不大于1/2肝臟體積的患者，射線劑量每次3Gy，每周治療5次，照射16～18次，選擇8MV-X射線進行放療，直線加速器型號為Varian2100C。觀察組：聯合艾迪注射液(批準文號Z52020236)，取50 ml與400 ml規格為5%葡萄糖注射液配合靜滴，1次/d，持續5 d后休息2 d，兩組均3個月為1療程。

3 觀察指標 比較治療前后免疫功能(CD4+、CD4+/CD8+)指標改善情況，清晨空腹采集肘靜脈血，流式細胞儀檢測；比較臨床療效差異。分完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(SD )和進展(PD)，其中緩解例數包括CR+PR，參照實體瘤療效標準；比較不良反應情況，嚴重程度分0～IV度[4]。

結 果

1 免疫功能情況 治療前免疫指標無顯著差異，P>0.05；治療后，對照組CD4+、CD4+/CD8+降低，P<0.05；觀察組各免疫指標高于對照組(P<0.05)，見表1。

2 臨床療效比較 對照組總緩解率58.54%，觀察組80.49%，高于對照組(χ2=4.661，P<0.05),見表2。

表1 免疫功能情況

注：組間比較，△P<0.05；與治療前比較, ◇P<0.05

表2 臨床療效比較[例(%)]

3 不良反應比較 兩組不良反應主要為白細胞降低、肝功能損傷及胃腸道不適，程度分級I～II度。觀察組白細胞降低發生率更低(P<0.05)；兩組胃腸道不適及肝功能損傷發生率無顯著差異(P>0.05),見表3。

表3 不良反應比較[例(%)]

注：組間比較,△P<0.05

4 生存情況比較 兩組生存情況比較，觀察組治療后3個月、6個月的生存率80.95%及35.71%，對照組分別為61.36%、27.27%，低于觀察組(P<0.05)；觀察組12個月時生存率23.81%，對照組11.36%，無顯著差異(P>0.05)。

討 論

手術是肝癌的主要治療手段，但對于中晚期患者而言手術的意義明顯降低。以TACE為代表的介入手術是中晚期肝癌患者的重要治療手段，可有效改善預后，但術后腫瘤轉移、復發率仍較高，5年生存率僅7%～10%[5]。三維適形放療時可對病灶精確定位，依據腫瘤形狀將射線集中到病灶處，提高了放療區域的照射劑量及耐受劑量，機體耐受性更好，從而更好地控制腫瘤，縮小了腫瘤體積[6]。同時，射線更集中于病灶部位，使其周圍組織的損傷得到最大程度降低，從而保護了肝組織器官。

原發性肝癌隸屬于“積聚”、“癥瘕”等疾病范疇，正氣虧虛是惡性腫瘤發生的基礎，此時可因濕熱病邪外感久治不愈，癌毒內結而發病。同時，隨著放療的進行正常組織受到損傷，進一步損傷正氣，受累臟腑以肺脾為主。我們認為正虛是發病的基礎，但病邪強弱是影響疾病發展的另一重要因素，正虛若得不到及時控制則衛外不固，患者易感受六淫而加重病情，并使癌毒轉移。因此對于中晚期肝癌患者而言，放療的同時扶正治療具有重要意義。艾迪注射液有益氣扶正、抗腫瘤功效，方中斑蝥解毒散結、抗癌消腫，促進癌毒消散；人參、黃芪大補元氣，補益肺脾，脾氣得健則氣血生化充足。放療可損傷津液，導致氣陰兩虛，而黃芪尚可滋補陰液；氣虛則濕濁內生，刺五加祛風化濕，且可加強全方補益功效。觀察組聯合艾迪注射液效果顯著，對照組總緩解率58.54%，觀察組則高達80.49%，證實了其顯著療效。

免疫功能與腫瘤的發生、復發關系密切，中晚期肝癌患者細胞免疫功能受到抑制，可使腫瘤細胞免疫逃逸，因此免疫力降低是癌癥發生的重要因素。研究發現，人參、黃芪可提高免疫力，有較強的抗腫瘤作用[7]；斑蝥對于各種惡性腫瘤有較強的療效。綜上，我們認為艾迪注射液聯合三維適形放療治療中晚期原發性肝癌效果顯著。

[1] 辛晟梁.介入治療在原發性肝癌中的應用[J].中國當代醫藥,2015,22(2):10-14.

[2] 張 華.益氣活血方聯合三維適形放療治療中晚期原發性肝癌臨床分析[J].中醫藥學報,2014,42(5):125-128.

[3] 李 偉. 益氣活血軟堅解毒法治療中晚期原發性肝癌療效觀察[J]. 陜西中醫,2014,35(8):968-970.

[4] 張貴堂,馮運章,李明輝.立體定向放射治療聯合肝動脈化療栓塞治療大肝癌療效觀察[J].現代中西醫結合雜志,2016,25(33):3730-3732.

[5] 郭雯瑩,薛 揮,隋東虎,等. 洛鉑聯合碘化油栓塞治療原發性肝癌的臨床研究[J]. 陜西醫學雜志,2015,44(2):230-232.

[6] 吳蘇冬,朱 奇,康靜波,等.動脈栓塞化療聯合三維適形放療中晚期肝癌患者的臨床效果分析[J].河北醫學,2014,20(4):543-546．

[7] 張 劍,吳 敏,張自森,等.養正消積膠囊對原發性肝癌肝動脈化療栓塞術后患者細胞免疫功能及血管形成的影響[J].中國實驗方劑學雜志,2014,20(13):189-191.

肝腫瘤/中西醫結合療法 @艾迪注射液 放射療法

R735.7

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.11.003

(收稿：2017-07-12)